ហេតុអ្វីបានជាលទ្ធផលវិភាគបរិមាណមេទីឡែនប្ល៊ូអាចលើសពី 100%

លទ្ធផលវិភាគបរិមាណមេទីឡែនប្ល៊ូ 101.0% គឺជាលទ្ធផលវិភាគដែលបានរាយការណ៍។ វាមិនមានន័យថាសម្ភារៈ 100 g មានមេទីឡែនប្ល៊ូ 101 g ជាក់ស្តែងនោះទេ។ ដើម្បីបកស្រាយលទ្ធផលនេះ ត្រូវកំណត់ថាគេបានវាស់អ្វី ម៉ាសសម្ភារៈណាដែលត្រូវបានប្រើជាភាគបែង និងមន្ទីរពិសោធន៍បានគណនាលទ្ធផលតាមរបៀបណា។

និយមន័យមេទីឡែនប្ល៊ូរបស់ USP កំណត់ជួរលទ្ធផលវិភាគបរិមាណពី 97.0% ដល់ 103.0% ដែលគណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត។ ទាំងនេះជាកម្រិតទទួលយកសម្រាប់តេស្តដែលបានកំណត់។ វាមិនមែនជាការអះអាងថាភាពបរិសុទ្ធជាក់ស្តែងអាចលើសពី 100% ហើយក៏មិនមែនជាចន្លោះភាពមិនប្រាកដប្រជាសម្រាប់ការវាស់វែងគ្រប់លើកនៅមន្ទីរពិសោធន៍ដែរ។

ចាប់ផ្តើមពីភាគបែង

លទ្ធផលតាមសភាពពេលទទួលបាន សំដៅលើសម្ភារៈក្នុងសភាពដែលបានទទួល រួមទាំងទឹករបស់វា។ លទ្ធផលលើមូលដ្ឋានស្ងួត មិនរាប់បញ្ចូលម៉ាសដែលបាត់បង់ក្រោមលក្ខខណ្ឌសម្ងួតដែលបានកំណត់ទៅក្នុងភាគបែងទេ។ វារាយការណ៍បរិមាណសារធាតុដែលត្រូវវិភាគ ធៀបនឹងសម្ភារៈដែលនៅសល់។

ពាក្យទាំងនេះត្រូវប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។ ជំពូកស្តីពីការបាត់បង់ម៉ាសពេលសម្ងួតរបស់ USP កំណត់ការវាស់វែងនេះដោយផ្អែកលើសារធាតុងាយហួតដែលត្រូវបានដកចេញក្រោមលក្ខខណ្ឌជាក់លាក់។ ការបាត់បង់ម៉ាសពេលសម្ងួត មិនមែនជាការវាស់ទឹកតែឯងដោយស្វ័យប្រវត្តិទេ។ សារធាតុងាយហួតផ្សេងទៀតក៏អាចរួមចំណែកដែរ។ ត្រូវយោងតាមវិធីសាស្ត្រជាក់ស្តែង និងមូលដ្ឋានរាយការណ៍ដែលមាននៅលើវិញ្ញាបនបត្រ។

សម្រាប់ការកែតម្រូវសាមញ្ញ នៅពេលលទ្ធផលវិភាគបរិមាណ និងលទ្ធផលបាត់បង់ម៉ាសពេលសម្ងួតសំដៅលើសម្ភារៈដូចគ្នា ហើយសារធាតុដែលត្រូវវិភាគនៅតែរក្សាទុកបាន៖

លទ្ធផលវិភាគបរិមាណលើមូលដ្ឋានស្ងួត (%) = លទ្ធផលវិភាគបរិមាណតាមសភាពពេលទទួលបាន (%) × 100 / 100 − ការបាត់បង់ម៉ាសពេលសម្ងួត (%)

ការបម្លែងត្រឡប់វិញគឺ៖

លទ្ធផលវិភាគបរិមាណតាមសភាពពេលទទួលបាន (%) = លទ្ធផលវិភាគបរិមាណលើមូលដ្ឋានស្ងួត (%) × 100 − ការបាត់បង់ម៉ាសពេលសម្ងួត (%) / 100

កុំអនុវត្តការកែតម្រូវនេះម្តងទៀតលើលទ្ធផលដែលបានរាយការណ៍លើមូលដ្ឋានស្ងួតរួចហើយ។

ឧទាហរណ៍គណនា៖ សំណាកមួយ ភាគរយត្រឹមត្រូវពីរ

ឧបមាថាសំណាកសម្មតិកម្មមួយមានម៉ាស 100 g ដែលរួមមានមេទីឡែនប្ល៊ូ 88 g ដោយបង្ហាញជាទម្រង់ក្លរួគ្មានទឹក ទឹក 10 g និងសារធាតុរឹងមិនងាយហួតផ្សេងទៀត 2 g។ សន្មតថាជំហានសម្ងួតដកចេញតែទឹកនោះទាំងស្រុង ដោយមិនបាត់បង់ ឬផ្លាស់ប្តូរសារធាតុពណ៌។ បរិមាណទាំងនេះគឺសម្រាប់ពន្យល់ មិនមែនជាលទ្ធផលរបស់បាច់ផលិតផលណាមួយទេ។

ប្រភាគលើមូលដ្ឋានស្ងួតទាំងនេះសរុបបាន 100%។ លទ្ធផលវិភាគបរិមាណដែលខ្ពស់ជាងមុន មិនបានដកសារធាតុរឹងផ្សេងទៀតចេញ ឬបង្កើនបរិមាណសារធាតុពណ៌ទេ។ វាប្តូរមូលដ្ឋានប្រៀបធៀបពីសំណាកទាំងមូលដែលបានទទួល ទៅជាផ្នែកស្ងួតរបស់សំណាកនោះ។

ផ្ទុយទៅវិញ របាយការណ៍ដែលបង្ហាញលទ្ធផលវិភាគបរិមាណលើមូលដ្ឋានស្ងួត 99.0% និងការបាត់បង់ម៉ាសពេលសម្ងួត 12.0% បញ្ជាក់ថាលទ្ធផលវិភាគបរិមាណតាមសភាពពេលទទួលបានគឺ 99.0 × 0.88 = 87.12% ដោយអាស្រ័យលើការសន្មតរបស់វិធីសាស្ត្រ។ ការប្រៀបធៀប 87.12% នោះដោយផ្ទាល់នឹងលទ្ធផលលើមូលដ្ឋានស្ងួត 99.0% របស់អ្នកផ្គត់ផ្គង់ម្នាក់ទៀត គឺជាការប្រៀបធៀបបរិមាណខុសគ្នា។

ទឹកក៏អាចជាផ្នែកមួយនៃទម្រង់អ៊ីដ្រាតរបស់គ្រីស្តាល់ដែរ។ ភាពខុសគ្នារវាង មេទីឡែនប្ល៊ូទ្រីអ៊ីដ្រាត និងសម្ភារៈគ្មានទឹក ពន្យល់ថាហេតុអ្វីបានជាម៉ាសរូបមន្ត និងមូលដ្ឋានវិភាគបរិមាណត្រូវតែស្របគ្នា។ ស្លាកបញ្ជាក់ទម្រង់អ៊ីដ្រាត មិនអាចជំនួសលទ្ធផលវាស់ទឹក ឬលទ្ធផលសម្ងួតជាក់លាក់របស់ឡូត៍បានទេ។

ហេតុអ្វីបានជាលទ្ធផលវិភាគបរិមាណដែលរាយការណ៍អាចលើសពី 100%

ការគណនាម៉ាសស្ងួតត្រឹមត្រូវ ដោយប្រើការវាស់វែងជាក់លាក់ឥតខ្ចោះ មិនអាចធ្វើឱ្យប្រភាគម៉ាសពិតប្រាកដក្លាយជាលើសពី 100% បានទេ។ លទ្ធផលដែលលើសព្រំដែននោះ កើតចេញពីរបៀបដែលគេទទួលបានតម្លៃប៉ាន់ប្រមាណតាមការវិភាគ រួមទាំងភាពមិនប្រាកដប្រជានៃការវាស់វែង ភាពលម្អៀងដែលអាចមាន ឬបញ្ហាក្នុងការរាយការណ៍ ឬការគណនា។

ព្រឹត្តិបត្រកែសម្រួលផ្លូវការរបស់ USP ខែកញ្ញា 2023 ពិពណ៌នាអំពីការវិភាគបរិមាណដែលប្រៀបធៀបការឆ្លើយតបតាមក្រូម៉ាតូក្រាហ្វីរាវរបស់សំណាក ជាមួយសារធាតុស្តង់ដារយោង។ នេះជាការកំណត់បរិមាណដែលបានក្រិតតម្រូវ មិនមែនជាការញែក និងថ្លឹងសារធាតុនីមួយៗក្នុងម្សៅជាក់ស្តែងនោះទេ។ ការកំណត់តម្លៃឱ្យសារធាតុស្តង់ដារ ការថ្លឹង ការពង្រាវ ការឆ្លើយតបរបស់ឧបករណ៍ និងការកែតម្រូវដោយផ្អែកលើការសម្ងួត អាចប៉ះពាល់ដល់តម្លៃប៉ាន់ប្រមាណដែលរាយការណ៍។

សូមពិចារណាសំណាកសម្មតិកម្មទីពីរ៖ មេទីឡែនប្ល៊ូ 90 g និងទឹក 10 g។ ប្រភាគពិតប្រាកដលើមូលដ្ឋានស្ងួតរបស់វាគឺ 100%។ ប្រសិនបើការឆ្លើយតបនៃការវិភាគបរិមាណខ្ពស់លើស 1% ហើយការកែតម្រូវដោយផ្អែកលើការសម្ងួតមានភាពជាក់លាក់ឥតខ្ចោះ នោះវិធីសាស្ត្រប៉ាន់ប្រមាណថាមានបរិមាណសមមូល 90.9 g ក្នុងសំណាកដើម 100 g។ ការកែតម្រូវតម្លៃប៉ាន់ប្រមាណនោះផ្តល់លទ្ធផល 90.9 / 90 × 100 = 101.0%។ បរិមាណលើស 0.9 g គឺជាការប៉ាន់ប្រមាណខ្ពស់ជាងការពិត មិនមែនជាសម្ភារៈបន្ថែមទេ។

ការពន្យល់របស់ NIST អំពីភាពមិនប្រាកដប្រជានៃការវាស់វែង បែងចែករវាងតម្លៃប៉ាន់ប្រមាណដែលបានពីការវាស់ និងការដឹងច្បាស់លាស់ឥតខ្ចោះអំពីបរិមាណពិតប្រាកដ។ មន្ទីរពិសោធន៍ត្រូវវាយតម្លៃភាពមិនប្រាកដប្រជារបស់ខ្លួនផ្ទាល់។ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យពី 97.0% ដល់ 103.0% មិនបញ្ជាក់ថាវិធីសាស្ត្រនោះមាន «ភាពមិនប្រាកដប្រជា ±3%» ទេ។ លទ្ធផលខ្ពស់ក៏មិនបញ្ជាក់ថាវាបណ្តាលមកពីការប្រែប្រួលចៃដន្យដែរ។ ប្រសិនបើលទ្ធផលខ្ពស់កើតឡើងជាបន្តបន្ទាប់ គួរត្រួតពិនិត្យការក្រិតតម្រូវ ការរៀបចំសំណាក កត្តាកែតម្រូវ និងមូលដ្ឋានគណនា។

សេចក្តីសង្ខេបសំណើ USP ឆ្នាំ 2026 បញ្ជាក់ច្បាស់ថាខ្លួនជាសំណើដែលផ្អែកលើកំណែផ្លូវការខែកញ្ញា 2023។ សំណើកែសម្រួលមិនគួរត្រូវបានចាត់ទុកជាតម្រូវការតេស្តដែលចូលជាធរមាន ដោយសារតែកាលបរិច្ឆេទរបស់វាថ្មីជាងនោះទេ។

មាតិកាសារធាតុពណ៌ និងភាពបរិសុទ្ធតាមក្រូម៉ាតូក្រាហ្វី ឆ្លើយតបនឹងសំណួរផ្សេងគ្នា

«មាតិកាសារធាតុពណ៌» ត្រូវមានការបញ្ជាក់វិធីសាស្ត្រ និងមូលដ្ឋាន។ ឧទាហរណ៍ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ M9140 របស់ Sigma-Aldrich រាយថាមាតិកាសារធាតុពណ៌យ៉ាងហោចណាស់ 82% សម្រាប់សារធាតុពណ៌ជ្រលក់សំណាកជីវសាស្ត្រក្នុងទម្រង់អ៊ីដ្រាត។ កម្រិតអប្បបរមានោះមិនមែនជាតម្លៃដែលបានវាស់សម្រាប់គ្រប់ឡូត៍ទេ។ វាមិនបញ្ជាក់ថាផ្នែកដែលនៅសល់ជាការបំពុលគ្រោះថ្នាក់ ឬបញ្ជាក់ថាផលិតផលស្មើនឹងលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យឱសថទេ។

ដូចគ្នានេះ ភាគរយផ្ទៃក្រឡាក្រូម៉ាតូក្រាហ្វី គឺជាការចែកផ្ទៃក្រឡាកំពូលសញ្ញាមួយដែលបានរកឃើញ នឹងផលបូកផ្ទៃក្រឡាកំពូលសញ្ញាដែលបានកំណត់។ វាមិនមែនជាការចែកម៉ាសមេទីឡែនប្ល៊ូនឹងម៉ាសសំណាកទាំងមូលដោយស្វ័យប្រវត្តិទេ។ សេចក្តីណែនាំរបស់ USP សម្រាប់ការដាក់ឯកសារក្រូម៉ាតូក្រាហ្វី បែងចែករវាងការគណនាសមាមាត្រផ្ទៃក្រឡា និងការគណនាដោយប្រើស្តង់ដារខាងក្រៅ ហើយពិពណ៌នាអំពីកត្តាឆ្លើយតបធៀប ព្រោះម៉ាសស្មើគ្នាអាចបង្កើតការឆ្លើយតបខុសគ្នាពីឧបករណ៍ចាប់សញ្ញា។

ឧបករណ៍ចាប់សញ្ញាអាចមិនវាស់ទឹក អំបិលអសរីរាង្គ ឬសារធាតុបំពុលសរីរាង្គគ្រប់ប្រភេទ ក្រោមលក្ខខណ្ឌដែលបានជ្រើសរើសនោះទេ។ ដូច្នេះ លទ្ធផលវិភាគដាច់ដោយឡែកអាចមានជាមួយគ្នាបាន ដោយមិនចាំបាច់បូកសរុបបាន 100% យ៉ាងពិតប្រាកដ។ លទ្ធផលសារធាតុមិនបរិសុទ្ធសរីរាង្គ ការវិភាគធាតុគីមី និងការបាត់បង់ម៉ាសពេលសម្ងួត គឺជាការវាស់វែងដែលបំពេញបន្ថែមគ្នា។

អានលទ្ធផលជាផ្នែកមួយនៃរបាយការណ៍

ប្រើ មគ្គុទ្ទេសក៍អានវិញ្ញាបនបត្រវិភាគ ដើម្បីស្វែងរកអត្តសញ្ញាណឡូត៍ វិធីសាស្ត្រ មូលដ្ឋានរាយការណ៍ លទ្ធផលវាស់វែង និងកម្រិតទទួលយក។ រក្សាលទ្ធផលនីមួយៗជាមួយឯកតា និងភាគបែងរបស់វា។ សម្រាប់ការគណនាសូលុយស្យុងក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍ ឧបករណ៍គណនាកំហាប់ម៉ូលមេទីឡែនប្ល៊ូ បញ្ជាក់ច្បាស់អំពីការសន្មតលើទម្រង់សម្ភារៈ និងលទ្ធផលវិភាគបរិមាណ។

លទ្ធផលវិភាគបរិមាណ 101% អាចបំពេញលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យវិភាគបរិមាណ ខណៈដែលតេស្តចាំបាច់មួយទៀតមិនឆ្លងកាត់។ លទ្ធផលវិភាគបរិមាណ 99% មិនអាចបញ្ជាក់អំពីភាពគ្មានមេរោគ កម្រិតសារធាតុមិនបរិសុទ្ធជាធាតុគីមីដែលអាចទទួលយកបាន ឬការអនុញ្ញាតផលិតផលទេ។ អត្ថន័យនៃមេទីឡែនប្ល៊ូកម្រិត USP អាស្រ័យលើតម្រូវការដែលអនុវត្តទាំងមូល។ ការប្រៀបធៀបគុណភាពដែលមានប្រយោជន៍ គឺការសួរថាសម្ភារៈដែលមានឯកសារបញ្ជាក់នោះបំពេញតម្រូវការទាំងនោះឬអត់ ជាជាងចាត់ថ្នាក់អ្នកផ្គត់ផ្គង់តាមភាគរយខ្ពស់បំផុត។