Мақала

Метилен көгінің пайдасы: адамдарға жүргізілген зерттеулер нені растайды

Метилен көгінің пайдасы: адамдарға жүргізілген зерттеулер нені растайды

Метилен көгінің медицинада дәлелденген қолданылуы бар, бірақ бұл оны жалпы денсаулықты жақсартатын қоспа ретінде тануға негіз болмайды. Адамдарға жүргізілген зерттеулерге жады мен мидағы зат алмасуға қатысты шағын эксперименттер, белгілі бір пациент топтарындағы зерттеулер және қуатты арттыру туралы кең тараған тұжырымдарға сәйкес келмейтін нәтижелер кіреді. Негізгі сұрақ мынадай: кімге пайдасы бар және ол қандай көрсеткішпен өлшенген?

Дәрі белгілі бір ауру үдерісін түзете алады, бірақ онсыз да сау жүйенің жұмысын жақсартпауы мүмкін. Миды бейнелеу зерттеуіндегі өзгеріс заттың белсенді екенін көрсете алады, алайда адамның анығырақ ойлай бастағанын дәлелдемейді. Осы айырмашылықтарды сақтау дәлелдерді түсіндіру тәсілін өзгертеді.

Қандай пайдасы дәлелденген?

АҚШ-та көктамыр ішіне енгізілетін ProvayBlue препаратының қолдану жөніндегі нұсқаулығында ересектер мен балалардағы жүре пайда болған метгемоглобинемияны емдеу көрсетілген. Бұл жағдайда тотығу гемоглобинді өзгертіп, оның оттегіні қалыпты тасымалдауына кедергі келтіреді. Метилен көгі өзгерген гемоглобинді қайтадан қызмет атқаратын түріне айналдыруға көмектеседі.

Бұл — құрамы, енгізу жолы, диагнозы және бақылау тәртібі анықталған нақты ем. Бұл бөлшек саудада сатылатын, ауыз арқылы қабылданатын ерітінді метгемоглобинемиясы жоқ адамда оттегінің жеткізілуін арттырады немесе денсаулығын жақсартады дегенді білдірмейді. Айырмашылық заттың биологиялық белсенділігі бар-жоғында емес, нақты ненің дәлелденгенінде.

Әр тұжырым бойынша дәлелдер кестесі

Бұл кесте пациенттердегі нәтижелерді эксперименттік өлшемдерден ажыратады. Ол — ұсынылған барлық қолдану тәсілдерінің тізімі емес, негізгі дәлелдердің шолуы. Оң нәтиже көрсетілген зерттеу жағдайларына ғана қатысты.

Пайда туралы тұжырымҚатысушылар және зерттеу жағдайларыБағаланған көрсеткіш және нәтижеНегізгі шектеу
Жүре пайда болған метгемоглобинемияны емдеуРецепт бойынша берілетін көктамырішілік препаратты қабылдаған ересектер мен балаларГемоглобиннің қызметін қалпына келтіру жоғарыда аталған мақұлданған көрсетілімнің негізі болып табыладыНақты ауруға арналған ем; жалпы денсаулықты жақсартудың дәлелі емес
Жадыны немесе зейінді жақсарту2016 жылғы рандомизацияланған сынақ: 26 сау ересек; ауыз арқылы бір рет қабылдау плацебомен салыстырылған; тест бір сағаттан кейін жүргізілгенТапсырмаға байланысты ми белсенділігі өзгерген; метилен көгі тобында есте сақталған ақпаратты дұрыс еске түсіру жауаптары шамамен 7% жақсарғанМінез-құлық көрсеткіштері бойынша препарат пен уақыттың өзара әсерін салыстыру статистикалық мәнді болмаған, P = .09; зейін тестіндегі реакция уақыты жақсармаған
Мидың қуатын арттыру2023 жылғы айқаспалы эксперимент: сегіз сау әйел; бөлек күндері әсер ету деңгейі екі түрлі көктамырішілік метилен көгі және плацебо қолданылғанМидағы қан ағымы мен оттегі алмасуының есептік көрсеткіші төмендегенҚысқа мерзімді физиологиялық өзгерістерді бағалаған шағын зерттеу; ауыз арқылы қабылдаудың жалпы денсаулыққа әсерін тексеретін сынақ та, клиникалық зиянның не пайданың дәлелі де емес
Депрессияны немесе мазасыздықты жеңілдетуAlda және әріптестерінің биполярлық бұзылысқа қатысты сынағы: ламотриджин қабылдаған 37 қатысушы; ауыз арқылы қабылданатын жоғары және төмен дозаларды салыстырған алты айлық айқаспалы сынақДепрессия мен мазасыздықтың қалдық белгілері азайған; танымдық әсерлер статистикалық мәнді болмағанТаңдалған пациенттер тобындағы қосымша ем; салыстыру үшін төмен дозалы белсенді препарат қолданылған; жалпы көңіл күйді жақсартатынын дәлелдей алмайды
Альцгеймер ауруын емдеу2016 жылғы LMTM препаратының 3-фазалық сынағы: ауруы жеңіл немесе орташа дәрежедегі 891 пациент; 15 айАлдын ала белгіленген негізгі талдаулар жоғары дозалардың төмен дозалы бақылаумен салыстырғанда танымдық қабілеттерге немесе күнделікті әрекеттерге пайдасын көрсетпегенLMTM — тотықсыздандырылған метилтионинийдің бөлек дәрілік түрі; оның нәтижелері бөлшек саудадағы метилен көгі тамшыларының әсерін растай алмайды
Сепсистік шоктан қалпына келуді жақсарту2023 жылғы бір орталықта жүргізілген сынақ: 91 пациент талданған; қарқынды терапияға қосылған көктамырішілік ем плацебомен салыстырылғанВазопрессорларды тоқтатуға дейінгі уақыт медианасы 69 және 94 сағат болғанӨлім-жітім деңгейі ұқсас болған; сынақтың статистикалық қуаты тірі қалуға қатысты пайданы анықтауға жеткіліксіз болған; ем ауруханада жүргізілген
Терінің қартаюын баяулату2017 жылғы фибробласттармен және қалпына келтірілген терімен жүргізілген эксперименттер: өсірілген адам жасушалары және үшөлшемді тін үлгілеріӨзгерістерге тотығу стрессінің азаюы, тері үлгісінің ылғалдылығы мен қалыңдығының артуы кіргенАдамнан алынған материалмен жұмыс істеу адамдарға жүргізілген сынақ емес; мұнда метилен көгін ішу әжімдерді азайтатынына дәлел жоқ
Адамның өмір ұзақтығын арттыру2021 жылғы қартаюға қарсы әсерлер туралы шолуда механизмдер, жасушалық эксперименттер, жануарлармен жүргізілген жұмыстар және таңдалған клиникалық зерттеулер қарастырылғанБиологиялық тұрғыдан ықтимал механизмдер және эксперименттерде байқалған қартаюға байланысты әсерлерШолу адамның өмір ұзақтығын зерттейтін сынақ емес; келтірілген нәтижелер адамның ұзағырақ өмір сүретінін дәлелдемейді

Жадыға қатысты зерттеу нені көрсетеді?

7% көрсеткіші қандай салыстырудан алынғанымен бірге берілуі керек. Топтың өз бастапқы көрсеткішінен жақсаруы плацебодан артықшылықтың дәлелденуімен бірдей емес. Тапсырманы қайталау оған үйрену арқылы нәтижені жақсарта алады; бақылау тобының маңызды болуының бір себебі осы.

Жоғарыдағы сынақта топтардағы өзгерістерді статистикалық салыстыру жалпы қабылданған мәнділік шегіне жетпеген. Бұл ешқандай әсер болмағанын дәлелдемейді. Бірақ мінез-құлыққа қатысты нәтижені алдын ала нәтиже ретінде қарастыруға негіз болады. Сондай-ақ тапсырма кезінде бейнелеу әдісімен анықталған ми белсенділігінің артуы күнделікті зейіннің, жұмыс өнімділігінің жақсарғанын немесе деменциядан қорғанысты дәлелдемейді. Нақты нәтижелер бойынша бағалауды жады мен танымдық қабілеттерге қатысты дәлелдер шолуынан қараңыз.

Метилен көгі қуатты арттыра ма?

«Қуат» деген аз шаршауды, жасушаларда ATP-тің көбірек өндірілуін, оттегіні көбірек пайдалануды немесе дене жаттығуын ұзағырақ орындауды білдіруі мүмкін. Бұлар — әртүрлі бағалау көрсеткіштері. Біреуіне қатысты дәлелді екіншісінің орнына түсіндірмесіз қолдануға болмайды.

Сегіз әйел қатысқан зерттеу ерекше маңызды, өйткені зерттеушілер мидағы зат алмасудың артуын күткен, ал керісінше нәтиже байқаған. Егеуқұйрықтарға жүргізілген бөлек эксперименттерде де зерттелген жағдайларда қан ағымы мен глюкоза алмасуының төмендеуі анықталған. Авторлар дозаға тәуелді әсерлерді және сау мидың қызметі бұзылған жүйелерден өзгеше жауап беруі мүмкін екенін талқылаған.

Бұл қуатты сенімді түрде арттыратын басқа әсер ету деңгейін анықтамайды. Көктамыр ішіне енгізу мен ауыз арқылы қабылдау да ағзадағы әсер ету бейіндерінің әртүрлі болуына әкеледі. Зерттеу митохондрия белсенділігі әрқашан артады деп жорамалдағаннан гөрі, механизмді тікелей тексерудің маңызын көрсетеді. Митохондрияларға қатысты дәлелдер шолуымызда бұл айырмашылық толығырақ қарастырылған.

Неліктен жануарлар мен жасушалардағы нәтижелер денсаулық туралы тұжырымдарды дәлелдемейді?

Клиникаға дейінгі эксперименттер механизмдерді анықтауға және қандай құбылыстарды адамдарға жүргізілетін сынақта зерттеу керектігін шешуге көмектеседі. Олар жасуша айналасындағы концентрацияны дәл бақылауға, жануарда белгілі бір зақымдануды туғызуға немесе адамдарда зерттеу қиын тіндік өзгерістерді өлшеуге мүмкіндік береді.

Осы артықшылықтар нәтижелерді адамдарға қолдануды да шектейді. Эксперименттік стреске ұшыратылған жасушаны қорғау сау ересек адамның өзін жақсырақ сезінетінін көрсетпейді. Қалпына келтірілген тері үлгісі адамның қан айналымын, зат алмасуын, дәрі қабылдауын немесе жылдар бойғы әсерлерді қайталамайды. Теріге қатысты зерттеу — айқын мысал: тіннің адамнан алынуы зертханалық өлшемдерді клиникалық косметикалық нәтижелерге айналдырмайды.

Сол сияқты, атауында «қартаюға қарсы» деген сөз бар шолу перспективалы эксперименттерді қорытындылауы мүмкін, бірақ бұл өмірдің ұзаруын дәлелдемейді. Ұсынылып отырған нәтижені шын мәнінде өлшенген нәтижеден ажыратыңыз. Ұзақ өмір сүру мен қартаюға қарсы әсерлерге қатысты дәлелдер шолуында осы сұрақ зерттеулер аясында қарастырылады.

Ерлер мен әйелдер үшін пайдасы әртүрлі ме?

Қолда бар зерттеулер жалпы денсаулыққа пайданың жынысқа қарай бөлек болатынын дәлелдемейді. Тек әйелдер қатысқан физиологиялық зерттеу кімнің қатысқанын көрсетеді; ерлермен салыстырусыз ол әйелдерге ғана тән жауапты дәлелдей алмайды. Екі жыныс өкілдері қатысатын зерттеулерде де әсердің әртүрлілігі туралы тұжырымдарды негіздеу үшін қатысушылар саны жеткілікті болуы және салыстыру алдын ала жоспарлануы қажет.

Мұнда қарастырылған зерттеулер ерлерде тестостеронға, ұрпақ өрбіту қабілетіне немесе жыныстық функцияға пайдасы бар екенін дәлелдемейді. Әйелдерде менопауза белгілерін жеңілдететінін немесе гормондық тепе-теңдікті реттейтінін де дәлелдемейді. Тестостерон мен менопаузаға қатысты сынақтарды нысаналы іздеу бұл тұжырымдарға сенімді, адамдарды емдеуге қатысты дәлел таппады. Бұл — табылған дәлелдер туралы тұжырым, барлық ықтимал әсерлер жоққа шығарылды деген дәлел емес.

Жүктілік қауіп-қатерді бағалауды өзгертеді: рецептілік препараттың нұсқаулығында ұрыққа ықтимал зияны туралы ескертіледі. «Әйелдерге пайдалы» деген жалпы тұжырым бұл қауіпке қатысты алаңдаушылықты жоя алмайды.

Оның сізге пайдасы бар ма?

Бұл сұраққа әр оқырман үшін жауап беретін, бәріне ортақ дәлелденген пайда жоқ. Көзделген нәтиже, денсаулық жағдайы, енгізу жолы және қабылданатын басқа дәрілердің бәрі маңызды. Рецептілік препараттың нұсқаулығында гемолиздік анемия қаупіне байланысты G6PD тапшылығы кезінде қолдануға болмайтыны көрсетілген және серотонинергиялық дәрілермен әрі опиоидтармен бірге қолданғанда ауыр серотонин синдромы туындауы мүмкін екені ескертілген. Пайда туралы кез келген тұжырыммен қатар жанама әсерлер мен қарсы көрсетілімдер шолуын оқыңыз.

Оң нәтиже берген зерттеуді жеке ұсыныс ретінде қабылдамас бұрын, қатысушылар тобын, салыстыруды, өлшенген нәтижені және бақылау кезеңін анықтаңыз. Нәтиже белгілерге немесе күнделікті қызметке қатысты ма, әлде тек зертханалық өлшем бе — соны сұраңыз. Осы метилен көгі туралы дәрігерге қоятын сұрақтарды пайдаланып, дәрігермен талқылауға нақты зерттеу мен өнім туралы мәліметтерді апарыңыз. Денсаулықты жақсартуға арналған эксперименттік режимді қолдану үшін тағайындалған дәрілеріңізді өзгертпеңіз.