Domande frequenti.

Il blu di metilene Blupreme può essere acquistato direttamente su blupreme.com e presso i rivenditori autorizzati elencati sul nostro sito.

Blupreme viene analizzato secondo l’intera monografia USP–NF del blu di metilene applicabile, i requisiti pertinenti sui solventi residui e ulteriori requisiti di qualità. La soluzione finita all’1% è prodotta e imbottigliata in Lituania secondo le norme GMP e contiene blu di metilene di grado USP e acqua depurata, senza additivi né conservanti.

USP–NF è uno standard riconosciuto di qualità farmaceutica. Per essere supportata, una dichiarazione di grado USP richiede la conformità a tutti i requisiti applicabili della monografia e ai requisiti generali, inclusi identità, titolo, impurezze organiche e altri controlli di qualità pertinenti, non solo una ricerca di metalli pesanti.

La polvere può avere costi di confezionamento e trasporto inferiori, ma richiede pesatura precisa, misurazione del liquido e miscelazione. La soluzione acquosa Blupreme all’1% è già pronta: non occorre pesare polvere né preparare la soluzione.

Una soluzione all’1% peso/volume contiene 1 grammo di blu di metilene per 100 mL di soluzione, equivalente a 10 mg per millilitro.

Una soluzione allo 0,1% peso/volume contiene 1 grammo di blu di metilene per litro di soluzione. La soluzione di blu di metilene Blupreme ha una concentrazione dell’1%, non dello 0,1%.

Conservare il flacone in posizione verticale, al riparo dalla luce e a temperatura inferiore a 25 °C. Tenere fuori dalla portata dei bambini e utilizzare entro la data di conservazione minima indicata sulla confezione.

Sì. Ogni flacone è fornito con una pipetta contagocce graduata con tacche a 0,25 mL, 0,5 mL e 1 mL per un’erogazione controllata.

Circa due gocce contengono 1 mg di blu di metilene e dieci gocce ne contengono circa 5 mg. Le dimensioni delle gocce possono variare in base a come il contagocce viene tenuto e utilizzato.

Il blu di metilene assorbe fortemente la luce. Questo può far apparire quasi nera la soluzione blu scuro all’interno del flacone.

Un certificato di analisi, o COA, è un documento di laboratorio specifico di un lotto. Identifica il materiale analizzato, il numero di lotto, le specifiche di qualità, i risultati delle analisi e la conformità del lotto ai requisiti dichiarati.

Apri la pagina Controlli di qualità e segui le istruzioni relative ai registri dei lotti. Associa il numero di lotto sul tuo flacone al lotto dell’ingrediente indicato e al suo certificato di analisi. Contattaci se non trovi il documento.

Sì. La pagina Controlli di qualità spiega le analisi eseguite, le specifiche applicabili e che cosa dimostrano i risultati.

Sì. Ogni lotto viene analizzato secondo specifiche definite per l’ingrediente e il prodotto finito prima del rilascio.

Le analisi vengono eseguite dal nostro laboratorio partner in Lituania utilizzando metodi e limiti di accettazione definiti.

La ricerca di metalli pesanti misura determinati contaminanti elementali, ma non fornisce informazioni su titolo, Azure B, altre impurezze organiche, solventi residui, livelli microbici o endotossine batteriche. Le analisi complete valutano il materiale secondo requisiti più ampi per identità, contenuto di blu di metilene, purezza e qualità microbiologica.

Azure B è un’impurezza organica identificata e un sottoprodotto indesiderato della produzione del blu di metilene. La monografia USP–NF stabilisce un limite massimo specifico. Le analisi dei metalli pesanti non possono rilevare Azure B. La misurazione di Azure B fornisce informazioni sulla purificazione che le analisi dei metalli pesanti non possono fornire.

Le impurezze organiche sono sostanze chimicamente correlate che possono formarsi durante la produzione o la degradazione dell’ingrediente. Le analisi riguardano impurezze specificate come Azure B, singole impurezze non specificate e la quantità totale delle altre impurezze.

I solventi residui sono sostanze chimiche volatili che possono rimanere dopo la produzione dell’ingrediente. Le analisi determinano se sono presenti solventi specificati e se i loro livelli restano entro limiti definiti.

L’analisi del residuo alla calcinazione, detta anche analisi delle ceneri solfatate, misura il materiale inorganico non volatile che rimane dopo la combustione di un campione in condizioni controllate. È diversa dall’analisi dei solventi residui.

Le analisi delle impurezze elementali Blupreme comprendono piombo, arsenico, cadmio e mercurio. Questi risultati costituiscono una parte della valutazione complessiva della qualità.

Le analisi microbiologiche misurano le conte totali dei microrganismi aerobi e di lieviti e muffe. Verificano inoltre la presenza di organismi specificati, come E. coli.

Le endotossine batteriche sono sostanze associate alle membrane esterne di alcuni batteri. La ricerca di endotossine rileva contaminazioni che potrebbero non essere identificate dalle normali analisi di conta microbica.

La determinazione del titolo misura la quantità di blu di metilene presente nell’ingrediente analizzato e confronta il risultato con l’intervallo di accettazione USP–NF applicabile.

L’espressione viene talvolta utilizzata senza prove di analisi USP–NF complete. Una dichiarazione corretta dovrebbe essere supportata da risultati che dimostrano la conformità a tutti i requisiti applicabili della monografia e ai requisiti generali, non solo a una categoria selezionata di contaminanti.

Le norme di buona fabbricazione costituiscono un sistema di produzione controllato che riguarda personale, strutture, attrezzature, materiali, registri, igiene, controllo di qualità, deviazioni e rilascio dei lotti. La produzione secondo le norme GMP non sostituisce le analisi del prodotto. Sono necessarie entrambe.

La soluzione di blu di metilene Blupreme contiene acqua depurata preparata per la produzione controllata del prodotto e analizzata secondo limiti chimici e microbiologici definiti. La formulazione non contiene alcol, aromi, dolcificanti, additivi o conservanti.

Attualmente non disponiamo di una certificazione non OGM di terze parti per Blupreme.

No. Conservare il flacone in posizione verticale, al riparo dalla luce e a temperatura inferiore a 25 °C. Non esporlo alla luce diretta del sole o vicino a una fonte di calore.

Tenere il flacone ben chiuso e utilizzare entro la data di conservazione minima indicata sulla confezione. Attualmente non specifichiamo un termine separato per l’uso della soluzione dopo l’apertura del flacone. Eliminare il prodotto se il sigillo originale era danneggiato o se la soluzione presenta un cambiamento inatteso nell’aspetto.

Il calore prolungato, la luce diretta o il congelamento possono compromettere il flacone o la qualità del prodotto. Conservare Blupreme a temperatura inferiore a 25 °C e non congelare.

Non lasciare che il contagocce tocchi mani, bocca, superfici di lavoro o altri oggetti. Rimetterlo nel flacone subito dopo l’uso e chiudere bene il flacone.

Assorbire immediatamente la fuoriuscita con materiale monouso, risciacquare la superficie interessata con acqua fredda e pulire con un detergente adatto. Non mescolare prodotti chimici per la pulizia. Provare qualsiasi metodo su un’area poco visibile, perché il blu di metilene può lasciare macchie permanenti.

Sì. Il blu di metilene è un colorante forte e può macchiare pelle, vestiti, piani di lavoro, fughe e altri materiali porosi. Manipolare il flacone con attenzione e proteggere le superfici circostanti.

Un flacone da 100 mL rispetta il limite standard UE per un singolo contenitore di liquidi nel bagaglio a mano. Tenerlo ben chiuso nella confezione originale e verificare i requisiti aggiornati dell’aeroporto e della compagnia aerea prima di viaggiare.

Il blu di metilene è un potente inibitore reversibile delle monoamino ossidasi. L’associazione con medicinali che aumentano la serotonina può causare la sindrome serotoninergica.

Nelle persone con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD), il blu di metilene può causare la distruzione dei globuli rossi, chiamata emolisi. Il blu di metilene farmaceutico autorizzato è controindicato nelle persone con deficit di G6PD.

Per quantità all’ingrosso, contatta support@blupreme.com indicando la quantità richiesta, il paese di destinazione e i requisiti di consegna.

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Sì. I paesi verso cui spediamo attualmente sono elencati durante la procedura di acquisto. La disponibilità dipende dai servizi attuali dei corrieri e dalle restrizioni della destinazione.

Gli ordini che circolano tra Stati membri dell’UE non sono generalmente soggetti a dazi doganali all’importazione. Possono applicarsi regole diverse ai territori esterni al territorio doganale dell’UE.

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La consegna nell’UE richiede generalmente 3–4 giorni. Fuori dall’UE, circa 10 giorni. Si tratta di stime, non di garanzie.

Sì. Vendiamo sia a clienti privati sia ad aziende.