Մեթիլենային կապույտը և արևապաշտպան միջոցների մասին պնդումները․ UV հետազոտությունը և դրա սահմանափակումները

Սոցիալական մեդիայի մի հրապարակում պնդում է, թե մեթիլենային կապույտը գործում է որպես արևապաշտպան միջոց։ Այն հղում է անում իրական ուսումնասիրության, որում ներկանյութը կլանել է ուլտրամանուշակագույն լույսը և նվազեցրել բջջային կուլտուրայում աճեցված մաշկի բջիջների վնասումը։ Ուսումնասիրությունը գոյություն ունի։ Սակայն դրանից արված եզրակացությունը չի բխում։

Խնդիրը ծանոթ է առողջության վերաբերյալ պնդումների համատեքստում։ Լաբորատոր չափումը ներկայացվում է որպես արտադրանքի փորձարկում։ Արևի ազդեցության և մեթիլենային կապույտի մասին պնդումները ճիշտ հասկանալու համար առանձնացրեք երեք հարց․ արդյո՞ք մոլեկուլը կլանում է UV ճառագայթումը, արդյո՞ք այն կենդանի մաշկը պաշտպանում է արևից, և արդյո՞ք այն պատրաստի արտադրանքի կազմում թույլատրված արևապաշտպան բաղադրիչ է։ 2021 թվականի հետազոտությունը մասամբ պատասխանում է առաջին հարցին, երկրորդի վերաբերյալ որոշ հուշումներ տալիս է միայն բջիջների մակարդակում և ընդհանրապես չի պատասխանում երրորդին։

Ինչ է փորձարկել հաճախ վկայակոչվող ուսումնասիրությունը

Ամենից հաճախ վկայակոչվող աշխատանքը Xiong-ի և գործընկերների 2021 թվականի ուսումնասիրությունն է՝ մեթիլենային կապույտի ուլտրամանուշակագույն ճառագայթումից պաշտպանելու հնարավորությունների վերաբերյալ, որը գրանցված է PubMed-ում։ Հեղինակներն առաջարկել են մեթիլենային կապույտը որպես արևապաշտպան ակտիվ բաղադրիչի թեկնածու, այդ թվում՝ որպես օքսիբենզոնի հնարավոր այլընտրանք։ Նրանք չեն պնդել, որ հաստատել են մարդկանց համար մեթիլենային կապույտ պարունակող արևապաշտպան միջոցի կիրառելիությունը։ Քննարկման բաժնում նշվում է, որ արևապաշտպան միջոցների մենագրության մեջ ներառվելու հայտ ներկայացնելուց առաջ անհրաժեշտ կլինեն անվտանգության լրացուցիչ ուսումնասիրություններ։

Բոլոր փորձերը նախակլինիկական էին։ Կենդանի մարդիկ որպես հետազոտության մասնակիցներ չեն ներգրավվել, և մարդու մաշկի վրա պատրաստի արևապաշտպան միջոց չի կիրառվել։ Երկու հեղինակ կապված էին Mblue Labs-ի հետ, իսկ համալսարանը և ընկերությունը համատեղ արտոնագրային հայտ էին ներկայացրել մեթիլենային կապույտը որպես արևապաշտպան ակտիվ բաղադրիչ օգտագործելու վերաբերյալ։ Բացահայտված առևտրային շահը տվյալներն անվավեր չի դարձնում, բայց ևս մեկ պատճառ է՝ վերջնակետերը ճշգրիտ մեկնաբանելու համար։

Սկզբում կատարվել է լուծույթների սպեկտրոսկոպիա։ Թիմը համեմատել է ֆիզիոլոգիական լուծույթում մեթիլենային կապույտը և լուծիչում օքսիբենզոնը՝ 200-ից 400 նանոմետր միջակայքում։ Մեթիլենային կապույտն ավելի ուժեղ է կլանել մոտ 310 նանոմետրից ցածր ալիքի երկարություններում, իսկ օքսիբենզոնը՝ ավելի երկար ալիքների դեպքում։ Սա հեղուկում լուծված մոլեկուլների հատկություն է։ Դա մաշկի վրա թաղանթի տեսքով տարածված քսուքի չափում չէ։

Հաջորդը բջջային փորձերն էին։ Մարդու բնականոն կերատինոցիտները երկու շաբաթ նախապես մշակվել են 100 նանոմոլար մեթիլենային կապույտով, ապա ենթարկվել UVB ճառագայթման, որի գագաթնակետը եղել է 302 նանոմետրում։ Մշակված բջջային կուլտուրաներում ԴՆԹ-ի վնասման արձագանքն ավելի ցածր է եղել՝ ըստ gamma-H2AX-ի չափումների, իսկ կենսունակությունը՝ ավելի բարձր, և բջջային ծերացման նշիչների ներկումը՝ ավելի թույլ։ Կերատինոցիտների և մարդու ֆիբրոբլաստների չորս բջջային գծերի վրա զուգահեռ կատարված աշխատանքը ցույց է տվել միտոքոնդրիալ սուպերօքսիդի նվազում և բազմացման աճ։ Լրացուցիչ համեմատությամբ պարզվել է, որ 100 նանոմոլար օքսիբենզոնն այդ կոնցենտրացիայում նույն բջջային դրական ազդեցությունը չի առաջացրել։ Սակայն մեկուսացված բջիջները շրջապատող նանոմոլար լուծույթը ստուգում է, թե բջիջներն ինչպես են արձագանքում վնասմանը, մինչդեռ մաշկի վրա արևապաշտպան թաղանթը կլանում կամ շեղում է լույսը՝ նախքան այն կհասնի բջիջներին։ Երկու միջավայրերի համար էլ օգտագործվում է «պաշտպանություն» բառը, բայց դրանք ստուգում են տարբեր մեխանիզմներ։

Մարջանի փորձը փոքրածավալ և որակական էր։ Xenia umbellata փափուկ մարջանի հատվածները մոտ մեկ շաբաթ պահվել են ծովաջրում՝ 1 միկրոմոլար մեթիլենային կապույտով կամ 1 միկրոմոլար օքսիբենզոնով։ Օքսիբենզոնի խմբի վիճակը վատացել է, իսկ մեթիլենային կապույտի խմբինը՝ ոչ։ Սա վերաբերում է միայն հատվածների կարճաժամկետ գոյատևմանը։ Այն մարջանային խութերի անվտանգության գնահատում չէ և ոչինչ չի ասում մարդկանց արևապաշտպանության մասին։

Ձևակերպման մի մանրուք արժանի է ուշադրության։ Ամփոփագրում նշվում է UVA-ի առաջացրած բջջային թթվածնի ռեակտիվ տեսակների հեռացումը, սակայն մեթոդների բաժնում նկարագրված է UVB ճառագայթման արձանագրություն՝ առանց համապատասխան վերահսկվող UVA փորձի։ Զգուշավոր մեկնաբանությունն այն է, որ ուսումնասիրությունը ցույց է տվել բջջային կուլտուրաներում փորձարարական UVB ազդեցությունից հետո վնասման նվազում, ինչպես նաև հակաօքսիդանտային վարք։ Այն ուղղակիորեն չի ցույց տվել UVA-ի առաջացրած ROS-ի կանխարգելում՝ վերահսկվող UVA ազդեցության պայմաններում։

Ընթերցողները, որոնք ցանկանում են հասկանալ, թե մաշկի ծերացման հետ կապված փորձերն ինչպես են տարբերվում մարդկանց մասնակցությամբ փորձարկումներից, կարող են սա համեմատել մաշկի խնամքի բաղադրակազմերի ապացույցների հետ, որտեղ առանձին դիտարկվում են բջջային կուլտուրան, վերակազմված մաշկը և պատրաստի արտադրանքի փորձարկումը։

Ապացույցների համեմատություն․ UV փորձարկման տեսակը և այն, ինչ կարող է հաստատել

Այս աղյուսակը հոդվածի առանցքն է։ Օգտագործեք այն՝ մեթիլենային կապույտի՝ որպես արևապաշտպան միջոցի վերաբերյալ ցանկացած պնդում գնահատելու համար։ Յուրաքանչյուր տող նշում է փորձարկումը, այն, ինչ դրական արդյունքը կարող է հաստատել, և այն, ինչի համար դեռ անհրաժեշտ է այլ փորձարկում։

Բոլոր տողերում օրինաչափությունը նույնն է։ Նախորդ տողերում փորձարկվում են բաղադրիչներ կամ բջիջներ։ Միայն վերջին տողում է փորձարկվում արևապաշտպանությունը։ Մեթիլենային կապույտի՝ որպես արևապաշտպան միջոցի մասին պնդման համար անհրաժեշտ է վերջին տողը։

Լուսապաշտպանությունը լուսազգայունացման հակառակը չէ, բայց այլ վարք է

Մեթիլենային կապույտը լույսի հետ կապված երկու դեր ունի, որոնք հակասական են թվում, բայց երկուսն էլ իրական են։ Որոշ բջջային համակարգերում այն գործում է որպես հակաօքսիդանտային ազդեցություն ունեցող օքսիդավերականգնման միջնորդ։ Համապատասխան լուսավորման պայմաններում այն գործում է որպես լուսազգայունացուցիչ՝ առաջացնելով թթվածնի ռեակտիվ տեսակներ, այդ թվում՝ սինգլետ թթվածին։ Ֆոտոդինամիկ թերապիան նպատակաուղղված օգտագործում է երկրորդ վարքը՝ թիրախային բջիջները կամ մանրէները վնասելու համար, ինչպես ներկայացված է մեթիլենային կապույտի ֆոտոդինամիկ կիրառությունների ակնարկում։ Այդ պատճառով էլ մեթիլենային կապույտի և կարմիր լույսի սարքերի համադրությունը պահանջում է առանձին գնահատում, որը ներկայացված է լույսով համակցված միջամտությունների մեր ուղեցույցում։

Տարբերությունը կախված է պայմաններից՝ ալիքի երկարությունից, լույսի դոզայից, կոնցենտրացիայից, ագրեգացման վիճակից, թթվածնի հասանելիությունից և կենդանի հյուսվածքի նկատմամբ ներկանյութի տեղակայումից։ Ֆոտոդինամիկ աշխատանքներում մեթիլենային կապույտն ակտիվացնելու համար սովորաբար օգտագործվում է մոտ 630-ից 670 նանոմետր երկարությամբ կարմիր լույս։ Արևի լույսը միաժամանակ պարունակում է ուլտրամանուշակագույն, տեսանելի և ինֆրակարմիր տիրույթներ, ուստի տեղային թաղանթը կենթարկվեր խառը լուսավորման, ոչ թե մեկ լաբորատոր ալիքի երկարության։

Արևապաշտպան ֆիլտրը պետք է կլանի կամ շեղի վնասակար UV ճառագայթումը և էներգիան ցրի համեմատաբար անվնաս ուղիներով՝ միաժամանակ մնալով կայուն։ Լուսազգայունացուցիչը կլանված ֆոտոնների էներգիան օգտագործում է ռեակտիվ տեսակներ առաջացնող քիմիական գործընթացները խթանելու համար։ Հետևաբար UV-ի կլանումը UV ֆիլտրի թեկնածուի համար անհրաժեշտ է, բայց բավարար լինելուց շատ հեռու է։ 2021 թվականի աշխատանքը չի փորձարկել՝ արդյոք արևի լույսի տակ մեթիլենային կապույտի տեղային թաղանթը կենսունակ մաշկի մոտ առաջացնում է սինգլետ թթվածին, ինչ լուսաքիմիական արգասիքներ են ձևավորվում կամ ինչպես են իրենց դրսևորում օքսիդացված և վերականգնված ձևերը։ Մեթիլենային կապույտի՝ որպես արևապաշտպան միջոցի մասին պնդումները գնահատող յուրաքանչյուր ոք պետք է այս հարցերը համարի բաց, մինչև պատրաստի բաղադրակազմը փորձարկվի արևի լույսին նման ազդեցության պայմաններում։

Մեթիլենային կապույտը թույլատրված արևապաշտպան բաղադրիչ չէ

Կարգավորող կարգավիճակը առանձին հարց է՝ անկախ լաբորատոր խոստումնալից արդյունքներից։ ԱՄՆ-ում առանց դեղատոմսի վաճառվող արտադրանքների արևապաշտպան ակտիվ բաղադրիչները նշված են OTC Monograph M020-ում։ Մեթիլենային կապույտն այնտեղ ներառված չէ։ Եվրոպական միությունում կոսմետիկայում օգտագործվող UV ֆիլտրերը պետք է ներառված լինեն 1223/2009 կանոնակարգի VI հավելվածում։ Մեթիլենային կապույտը VI հավելվածով թույլատրված UV ֆիլտր չէ։

Այլ կիրառության հաստատումը այստեղ չի տարածվում։ Ներերակային մեթիլենային կապույտն ունի հաստատված դեղորայքային կիրառություններ, իսկ ներկանյութը՝ ախտորոշիչ և միջամտությունների ընթացքում կիրառման դերեր, որոնք քննարկվում են մեր թույլատրված և հետազոտվող կիրառությունների ակնարկում։ Դրանցից ոչ մեկը այն չի դարձնում հաստատված արևապաշտպան ակտիվ բաղադրիչ։ Արևապաշտպան կիրառման թույլտվությունը վերաբերում է կոնկրետ բաղադրիչի՝ կոնկրետ տեսակի արտադրանքում և կիրառման որոշակի պայմաններով։

Ինչ է պահանջվում հաստատված արևապաշտպանության համար

Մեթիլենային կապույտ պարունակող պատրաստի արտադրանքը, որի համար հայտարարվում է SPF կամ լայն սպեկտրի պաշտպանություն, պետք է անցնի արևապաշտպան միջոցների ստանդարտ փորձարկումների ամբողջ շարքը՝ հենց այդ պատրաստի բաղադրակազմի վրա։ SPF-ը չափվում է մարդկանց մոտ․ արտադրանքը կիրառվում է մեկ քառակուսի սանտիմետրի համար 2 միլիգրամ քանակով, և կատարվում է ճառագայթում 290-ից 400 նանոմետր միջակայքի արևային սիմուլյատորով՝ այնպիսի մեթոդներով, ինչպիսին է ISO 24444-ը՝ in vivo SPF-ի համար։ Վերջնակետը էրիթեման է՝ հիմնականում UVB-ի նկատմամբ արձագանքը։ Որևէ բջջային փորձ չի կարող փոխարինել դրան։

UVA պաշտպանությունը պահանջում է իր առանձին չափումը, ոչ թե լուծույթի սպեկտրից արված ենթադրություն։ Միջազգային պրակտիկայում օգտագործվում են UVA պաշտպանության գործակցի in vivo փորձարկումներ՝ ըստ ISO 24442-ի, in vitro բնութագրում՝ ըստ ISO 24443-ի, կամ երկուսն էլ։ Եվրոպական ուղեցույցներում պահանջվում է պիտակի վրա նշված SPF-ի առնվազն մեկ երրորդին հավասար UVA պաշտպանություն։

Կրիտիկական ալիքի երկարությունը չափում է, թե պաշտպանությունը որքան խորն է տարածվում UVA տիրույթում։ Այն որոշվում է պատրաստի թաղանթի կլանման տվյալներից, իսկ լայն սպեկտրի նշագրման շեմը 370 նանոմետրն է՝ ըստ արևապաշտպան միջոցների մենագրության ընթացակարգի։ Ֆիզիոլոգիական լուծույթում լուծված ներկանյութը չի կարող ապահովել այս արժեքը։ Լուսակայունությունը նույնպես պետք է ստուգվի ուղղակիորեն՝ արտադրանքի թաղանթը նախապես ճառագայթելով և չափելով պահպանված պաշտպանությունը։ Մինչև այս փորձարկումները չեն կատարվել իրական քսուքի վրա, կայուն մեթիլենային կապույտ պարունակող արևապաշտպան միջոցի մասին խոսակցությունը ենթադրություն է։

Մարդկանց մասնակցությամբ փորձարկումը նաև բացահայտում է այն, ինչ լաբորատոր աշխատանքը չի ընդգրկում․ արդյոք թաղանթը ձևավորվում է հավասարաչափ, արդյոք քրտինքը հեռացնում է այն, արդյոք ներկումը դժվարացնում է ճիշտ կիրառումը, և արդյոք ի հայտ է գալիս լուսաթունավորություն։ Կապույտ ներկումն այստեղ աննշան մանրուք չէ։ Տեսանելի գույնի անհավասարությունը կարող է վկայել անհավասար կիրառման մասին, իսկ անհավասար կիրառումը նվազեցնում է պաշտպանությունը։

Ինչպես գործնականում վերաբերվել արևի ազդեցության մասին պնդումներին

Մեթիլենային կապույտը դիտարկեք որպես UV հետազոտությունների հետաքրքիր թեկնածու, որի հիման վրա չկա հաստատված արևապաշտպան արտադրանք։ Լուծույթը, լաբորատոր արդյունքը կամ մարջանի դիտարկումը մի համարեք փորձարկված արևապաշտպան միջոցի փոխարինող։ Ներկանյութ մի խառնեք խոնավեցնող միջոցի կամ յուղի մեջ՝ տնային արևապաշտպան միջոց պատրաստելու համար։ Այս հոդվածը բաղադրատոմս չի տալիս, քանի որ նոսրացումը, համասեռությունը, կայունությունը, պահպանությունը, կիրառվող քանակը և լուսաքիմիան տնային պայմաններում վերահսկել հնարավոր չէ, իսկ լուծույթի բաղադրիչների ուղեցույցը բացատրում է, թե ինչու պատրաստի հեղուկը պարզապես ներկանյութ և ջուր չէ։ Արևից իրական պաշտպանվելու համար օգտվեք ստվերից, պաշտպանիչ հագուստից և այնպիսի արևապաշտպան միջոցից, որի պիտակի վրա նշված են փորձարկված SPF-ը և, համապատասխան դեպքերում, լայն սպեկտրի կամ UVA պաշտպանությունը։

Արևից իրական պաշտպանվելու համար կիրառեք ուղղակի ապացույցներ ունեցող միջոցներ՝ ստվեր, պաշտպանիչ հագուստ և արևապաշտպան միջոց, որի պիտակի վրա նշված են փորձարկված SPF-ը և, համապատասխան դեպքերում, լայն սպեկտրի կամ UVA պաշտպանությունը։ Եթե մեթիլենային կապույտի վերաբերյալ հարցերը վերաբերում են արևից պաշտպանվելու նպատակով ներկանյութը կուլ տալուն, նկատի ունեցեք, որ բերանով ընդունման միջոցով լուսապաշտպանությունը առանձին պնդում է՝ իր համար անհրաժեշտ առանձին փորձարկումներով, և որ համակարգային կիրառումը ներառում է դեղորայքային փոխազդեցությունների ու հակացուցումների խնդիրներ, որոնք ամփոփված են անվտանգության և փոխազդեցությունների մեր ակնարկներում։ Համակցված լուսային արձանագրությունները գնահատող ընթերցողները պետք է արևապաշտպան միջոցների գնահատումը տարանջատեն ֆոտոդինամիկ թերապիայի ապացույցներից, որտեղ լույսի և ներկանյութի համադրությունը նախատեսված է թիրախը վնասելու, ոչ թե մաշկը պաշտպանելու համար։