Ble metilèn nan rediksyon patojèn nan plasma: kijan pwosesis la mache

Ble metilèn ka ede diminye patojèn nan plasma donatè yo bay lè li fè pati yon sistèm tretman kontwole. Tretman an fèt deyò kò a, anvan yo apwouve plasma a pou transfizyon. Li konbine ekipman ki presize, ekspozisyon ak koloran, ekleraj, filtrasyon ak verifikasyon sou konpozan san ki soti nan pwosesis la.

Distenksyon sa a detèmine sa prèv yo vle di. Yon etid ki montre yon sistèm tretman diminye viris ki ka lakòz enfeksyon nan yon sak plasma etabli yon rezilta pou materyèl sa a ak pwosesis sa a. Li pa etabli ke pran ble metilèn trete yon enfeksyon nan yon moun.

Kesyon ki enpòtan sou plan klinik la gen de aspè tou: nan ki mezi pwosesis la diminye patojèn yo, epi ki kantite nan fonksyon itil plasma a ki rete?

Kòmanse ak plasma, pa ak yon pwodui san ki pa presize

Plasma se konpozan likid san an ki gen pwoteyin, tankou faktè koagulasyon. Yo pa dwe sipoze yon sistèm tretman plasma apwopriye pou san antye, konsantre globil wouj oswa konpozan plakèt. Materyèl sa yo gen diferan konpozisyon ak diferan fonksyon pou konsève.

Kòm yon egzanp konkrè, sistèm THERAFLEX MB-Plasma Macopharma a trete inite plasma ki soti nan yon sèl donatè. Sekans ki dokimante pou li a gen ladan rediksyon selil, adisyon ble metilèn, ekleraj, retire koloran ak depo. Fabrikan an dekri diferan konfigirasyon pou plasma ki soti nan san antye ak pou pi gwo kantite yo kolekte pa aferez. Kidonk, materyèl depa a ak twous pou yon sèl itilizasyon an enpòtan anvan ekleraj la kòmanse.

“Plasma ak ble metilèn” se yon deskripsyon yon konpozan ki pase nan tretman, se pa yon espesifikasyon konplè. Yon konparezon itil presize sistèm nan, konfigirasyon an, sous plasma a ak vèsyon enstriksyon pou itilize sistèm nan.

Swiv materyèl la pandan tretman ak evalyasyon

Ilistrasyon ki anlè a separe etap yo. Tablo ki akonpaye li a esplike sa chak etap pote ak sa li pa ka etabli poukont li.

Tablo a se yon gid pou konprann yon pwosesis valide, li pa ranplase yon pwosedi operasyonèl. An patikilye, filtè ki retire sibstans yo ak sous limyè a fè travay diferan. Macopharma dekri Blueflex kòm yon pwodui ki diminye ble metilèn ak derive li yo, tankou konpoze azure ak tyonin. Yon deklarasyon sou eliminasyon sibstans chimik dwe konprann kòm yon rediksyon yo mezire, pa kòm yon pwomès ke pa gen okenn molekil ki rete.

Poukisa sous limyè a fè pati entèvansyon an

Ble metilèn reyaji ak limyè. Ekleraj ka lakòz domaj chimik nan sib biyolojik, se poutèt sa yo etidye konbinezon an pou inaktive viris. Nan etid Mohr ak kolèg li yo sou koloran fenotyazin ak limyè, chanje sous ekleraj la te modifye ni inaktivasyon viris yo ni domaj nan pwoteyin plasma yo.

Sa anpeche yon rakousi ki komen: trete non koloran an kòmsi li te dekri tout entèvansyon an. Yon lòt lanp, sak, chemen optik oswa materyèl ka chanje ekspozisyon an. Gid ki pi laj sou kijan yo etidye tretman fotodinamik ak ble metilèn esplike poukisa fòmilasyon ak ekleraj dwe antre nan menm deskripsyon an.

Tanperati bay yon egzanp ki itil anpil. Yon etid an 2018 sou tretman THERAFLEX nan diferan tanperati te konpare plasma toupre 5°C, 22°C ak 30°C. Nan tanperati ki pi ba a, chèchè yo te obsève konprime yo te fonn pi mal epi inaktivasyon twa viris yo te etidye yo te pi ba. Tanperati ki pi wo yo te ogmante chanjman nan tan koagulasyon ak pèt aktivite faktè koagulasyon yo.

Rezilta sa yo pa bay yon nouvo seri tanperati pou fè tretman an. Yo esplike poukisa yon sèvis san dwe sèvi ak kondisyon ki presize yo: amelyore yon rezilta lè yo chanje yon paramèt ka deteryore yon lòt.

Ki pati nan sistèm nan ki te diminye òganis la?

Yo pa ka otomatikman atribiye rediksyon patojèn yo mezire apre tout pwosesis la sèlman ak koloran limyè aktive a.

Nan yon etid tès an 2015 ki te sèvi ak plasma yo te kontamine espre, chèchè yo te pran echantiyon materyèl la apre chak etap tretman. Filtrasyon selil te responsab pou yon gwo pati nan rediksyon bakteri yo. Pou ti bakteri Brevundimonas diminuta a, premye etap sa a te bay yon rediksyon 1.7-log; tretman ak limyè ak filtrasyon koloran ki te fèt apre yo te mennen rediksyon total la nan omwen 3.7 logs, anba limit deteksyon tès la.

Sa a se yon rezilta pou yon sistèm konbine. Li pa montre yon solisyon ble metilèn òdinè pwodui menm rediksyon bakteri a. Distenksyon sa a aplikab tou lè w ap li rechèch pi laj sou ble metilèn kont mikwòb.

Yon rediksyon log dekri rapò ant kantite materyèl enfektye yo mezire nan kòmansman an ak kantite ki rete a. Yon rediksyon twa log se yon rediksyon mil fwa. “Anba limit deteksyon an” vle di tès la pa t ka mezire kantite ki te rete a nan kondisyon tès li yo. Sa pa yon prèv esterilite absoli oswa aktivite inivèsèl kont òganis yo pa t teste. Espès viris la, kantite ki te prezan nan kòmansman an, matris echantiyon an ak sansiblite tès la toujou rete eleman nesesè nan deklarasyon an.

Konsève fonksyon ki fè yo pral sèvi ak plasma a

Yon pwosesis ka diminye kapasite pou lakòz enfeksyon pandan li chanje pwoteyin ki enpòtan sou plan klinik. Se poutèt sa, mezire rediksyon patojèn sèlman kite evalyasyon an enkonplè.

Nan yon konparezon an 2014 sou sous plasma ak tan tretman yo, pousantaj faktè VIII ki te konsève apre tretman ak ble metilèn te varye ant 78% ak 89% nan seri etid yo. Pousantaj sa a te depann de sous plasma a, epi chèchè yo te evalye fibrinojèn tou. Sa yo se mezi laboratwa sou konpozan ki trete a. Yo pa pousantaj efikasite klinik nan pasyan.

Konsidere de inite plasma ki gen diferan nivo faktè nan kòmansman. Menm si yo konsève menm pwopòsyon aktivite pandan tretman an, nivo final yo ap diferan. Okontrè, yon pousantaj konsèvasyon ki pi wo pa nesesèman vle di yon konsantrasyon final ki pi wo. Li ni mezi anvan ak apre yo ni espesifikasyon ki aplikab pou apwobasyon konpozan an.

Rezilta pou pasyan yo mande yon lòt kalite prèv. Yon etid sou kalite konpozan pa ka, poukont li, etabli menm nivo kontwòl senyen, menm bezwen transfizyon oswa menm pousantaj evènman endezirab nan yon popilasyon pasyan espesifik.

Kenbe prèv sou tretman plasma apa de deklarasyon sou tretman moun

Sak plasma a fè ekspozisyon kontwole posib: li gen yon volim defini, yon jeyometri defini, yon sekans tretman defini ak yon rezilta ki ka mezire. Yon moun gen tisi, sikilasyon, metabolis ak kote enfeksyon yo ye ke eksperyans sa a pa repwodui.

Pou rezon sa a, deklarasyon sou tretman VIH konpare ak prèv sou inaktivasyon nan plasma ak prèv sou ble metilèn pou COVID-19 ak COVID ki dire lontan mande pwòp evalyasyon klinik pa yo. Demontre yon rediksyon nan kapasite materyèl donatè yo bay pou lakòz enfeksyon pa reponn okenn nan de kesyon sa yo.

Pou itilizasyon nan sèvis san, evalye konpozan egzak la ak sistèm ki otorize lokalman an, validasyon li pou chak òganis espesifik, fonksyon pwoteyin ki konsève, sibstans chimik ki rete ak kontwòl anvan apwobasyon yo. Disponiblite pwodui a diferan selon peyi a, jan fabrikan an di sa. Itilizasyon nan tan lontan oswa yon eksperyans ki reyisi pa etabli otorizasyon aktyèl toupatou. Inite prèv ki itil la se tout pwosesis valide a lè yo aplike li sou konpozan plasma ki presize pou li a.