Identifícase o lote do ingrediente
Antes de interpretar os resultados das análises, a mostra vincúlase co lote do ingrediente azul de metileno do que procede.
Análises de calidade,
documentadas por lote.
O estándar de calidade de Blupreme baséase en rexistros específicos de cada lote. Os rexistros compartidos en Dropbox vinculan o número de lote Blupreme do frasco co número de lote do ingrediente azul de metileno e co seu certificado de análise de laboratorio (COA).
Rastrexabilidade do frasco ao COA.
Usa os rexistros compartidos para atopar o lote do ingrediente asociado ao número de lote do teu frasco. Abre despois o COA dese lote do ingrediente. O COA mostra o material analizado, as especificacións, as datas e os resultados.
- Rexistros de lotes
- Número de lote do produto → número de lote do ingrediente
- Laboratorio
- Identificado no informe
- Data da análise
- Indicada por lote
- Métodos
- Mostrados con cada resultado
Que significa azul de metileno de grao USP?
USP significa United States Pharmacopeia e NF significa National Formulary. Xuntas, USP–NF publican normas de calidade farmacéutica, incluídas especificacións de identidade, concentración, calidade e pureza dos materiais.
Afirmar que un material é de grao USP significa que cumpre todos os requisitos USP–NF aplicables. Para o azul de metileno, isto inclúe a monografía aplicable e os requisitos xerais, non só unha análise de metais pesados. Revisa as especificacións e a documentación do lote para saber que se analizou.
Ler os avisos e requisitos xerais da USP–NFQue analizamos.
Cada lote avalíase segundo as mesmas especificacións definidas de identidade, composición, impurezas e contaminantes. Os rexistros específicos de cada lote están dispoñibles no cartafol de datos compartido.
EnsaioQue avalíaEspecificación
IdentidadeConfirma que o material analizado é azul de metileno.Identificación por HPLC e IR
Valoración, sobre substancia secaMide o contido de azul de metileno sobre substancia seca.97,0 %–103,0 %
Azure BMide a impureza colorante Azure B.Máx. 2,5 %
Impureza non especificadaLimita a cantidade de cada impureza relacionada non especificada.Máx. 0,10 %
Impurezas totais, excluído Azure BLimita a cantidade total de impurezas relacionadas distintas de Azure B.Máx. 0,5 %
Perda por desecaciónComproba a perda de masa asociada á auga e aos hidratos.8,0 %–24,0 %
Residuo de igniciónComproba o residuo inorgánico non volátil tras a ignición.Máx. 0,15 %
Impurezas elementais: cadmio (Cd) / chumbo (Pb) / arsénico (As) / mercurio (Hg)Mide cadmio, chumbo, arsénico e mercurio mediante ICP–MS.Máx. 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Como se documenta cada lote.
Os rexistros de lotes de Dropbox vinculan cada lote de produto Blupreme co seu lote do ingrediente e cos resultados revisados das análises dese lote do ingrediente.
Aplícanse os métodos
As análises abranguen identidade, valoración, impurezas orgánicas e os contaminantes indicados na especificación de ensaios.
Revísanse os resultados
Os valores comunicados revísanse segundo as especificacións do ingrediente para ese lote.
Vincúlase o COA co lote do produto
Os rexistros de lotes de Dropbox vinculan o COA aprobado do ingrediente co lote de produto Blupreme.
Atopa o teu certificado de análise do azul de metileno
Abre o cartafol compartido de Dropbox. Usa os rexistros de lotes para atopar o número de lote do ingrediente asociado ao número de lote do teu frasco. Abre despois o certificado de análise dese lote do ingrediente.
Le o número de lote Blupreme
Atopa o número de lote Blupreme no frasco ou no envase.
Atopa o número de lote do ingrediente
Busca o teu número de lote Blupreme nos rexistros de lotes de Dropbox. Anota o número de lote do ingrediente azul de metileno asociado.
Abre o COA correspondente
Abre o COA con ese número de lote do ingrediente.
Que debe indicar un certificado de análise.
Que é un COA?
Un certificado de análise, ou COA, é un documento de laboratorio específico dun lote. Identifica o material analizado, o número de lote, as especificacións de calidade, os resultados das análises e se o lote cumpriu os requisitos indicados.
Un COA útil identifica
- 01 Material analizado
- O ingrediente azul de metileno analizado
- 02 Lote do ingrediente
- O lote do ingrediente asociado ao número de lote do frasco
- 03 Laboratorio e data
- Quen o analizou e cando
- 04 Especificacións
- Os límites usados na revisión
- 05 Resultados e estado
- Os resultados das análises e se o lote cumpriu os requisitos indicados
Documentos que responden a preguntas diferentes
Certificado de análise
A identidade do material analizado, o número de lote, as especificacións, os resultados das análises, os métodos e se o lote do ingrediente cumpriu as especificacións indicadas.
Ficha de datos de seguridade
Información sobre perigos, primeiros auxilios, conservación, manipulación, transporte e eliminación.
Estándar de calidade
Que análises se realizan, por que son necesarias, con que frecuencia se realizan e quen as realiza.
Atopa os rexistros de calidade
do teu lote.
Usa os rexistros de lotes de Dropbox para atopar o COA do ingrediente asociado ao número de lote Blupreme do teu frasco.
Comproba sempre que o COA estea asociado ao número de lote do teu frasco.