Axuda

Preguntas frecuentes.

Respostas directas sobre o produto, a documentación, os pedidos e a entrega.

Produto e calidade

Onde podo mercar azul de metileno Blupreme?

O azul de metileno Blupreme pódese mercar directamente en blupreme.com e nos distribuidores autorizados indicados no noso sitio web.

Por que debería escoller azul de metileno Blupreme?

Blupreme analízase segundo toda a monografía de azul de metileno USP–NF aplicable, os requisitos pertinentes sobre disolventes residuais e requisitos de calidade adicionais. A solución final ao 1 % fabrícase e embotéllase en Lituania segundo as normas GMP e contén azul de metileno de grao USP e auga purificada, sen aditivos nin conservantes.

Que significa azul de metileno de grao USP?

USP–NF é un estándar recoñecido de calidade farmacéutica. Unha afirmación fundamentada de grao USP require o cumprimento de todos os requisitos aplicables da monografía e dos requisitos xerais, incluídos identidade, valoración, impurezas orgánicas e outros controis de calidade pertinentes, non só unha análise de metais pesados.

Debería mercar azul de metileno en po ou unha solución preparada?

O po pode resultar máis económico de envasar e transportar, pero require pesar con precisión, medir o líquido e mesturar. A solución acuosa ao 1 % de Blupreme xa está preparada, polo que non é necesario pesar po nin preparar unha solución.

Que significa unha solución de azul de metileno ao 1 %?

Unha solución ao 1 % en masa por volume contén 1 gramo de azul de metileno por cada 100 mL de solución. Isto equivale a 10 mg por mililitro.

Que significa unha solución de azul de metileno ao 0,1 %?

Unha solución ao 0,1 % en masa por volume contén 1 gramo de azul de metileno por litro de solución. A solución de azul de metileno de Blupreme ten unha concentración do 1 %, non do 0,1 %.

Como se debe conservar a solución de azul de metileno de Blupreme?

Conserva o frasco en posición vertical, protexido da luz e por debaixo de 25 °C. Manteno fóra do alcance dos nenos e úsao antes da data de consumo preferente impresa no envase.

O frasco inclúe un contagotas?

Si. Cada frasco inclúe unha pipeta contagotas graduada con marcas en 0,25 mL, 0,5 mL e 1 mL para dispensar de forma controlada.

Cantas gotas da solución ao 1 % conteñen aproximadamente 1 mg de azul de metileno?

Aproximadamente dúas gotas conteñen 1 mg de azul de metileno e dez gotas conteñen uns 5 mg. O tamaño da gota pode variar segundo como se suxeite e se use o contagotas.

Por que a solución parece case negra dentro do frasco?

O azul de metileno absorbe intensamente a luz. Isto pode facer que a solución azul escura pareza case negra dentro do frasco.

Análises e calidade

Que é un certificado de análise?

Un certificado de análise, ou COA, é un documento de laboratorio específico dun lote. Identifica o material analizado, o número de lote, as especificacións de calidade, os resultados das análises e se o lote cumpriu os requisitos indicados.

Onde podo atopar un certificado de análise do azul de metileno?

Abre a páxina de Análises de calidade e segue as instrucións dos rexistros de lotes. Relaciona o número de lote do teu frasco co lote do ingrediente indicado e co seu certificado de análise. Contacta connosco se non atopas o rexistro.

Podo consultar información sobre as análises de calidade de Blupreme?

Si. A páxina de Análises de calidade explica as probas realizadas, as especificacións aplicables e o que demostran os resultados.

Analízase cada lote de produción?

Si. Cada lote analízase segundo especificacións definidas para o ingrediente e o produto acabado antes da súa liberación.

Quen realiza as análises de calidade?

O noso laboratorio colaborador en Lituania realiza as análises con métodos e límites de aceptación definidos.

Cal é a diferenza entre unha análise de metais pesados e unha análise completa USP–NF?

A análise de metais pesados mide determinados contaminantes elementais, pero non proporciona información sobre a valoración, Azure B, outras impurezas orgánicas, disolventes residuais, niveis microbianos ou endotoxinas bacterianas. A análise completa avalía o material segundo requisitos máis amplos de identidade, contido de azul de metileno, pureza e calidade microbiolóxica.

Que é Azure B e por que é importante?

Azure B é unha impureza orgánica identificada e un subproduto non desexado da fabricación do azul de metileno. A monografía USP–NF establece un límite máximo específico. A análise de metais pesados non pode detectar Azure B. A medición de Azure B proporciona información sobre a purificación que a análise de metais pesados non pode ofrecer.

Que son as impurezas orgánicas?

As impurezas orgánicas son substancias relacionadas quimicamente que poden aparecer durante a fabricación ou a degradación do ingrediente. As análises abranguen impurezas especificadas como Azure B, impurezas individuais non especificadas e a cantidade total doutras impurezas.

Que son os disolventes residuais?

Os disolventes residuais son substancias químicas volátiles que poden permanecer tras a fabricación do ingrediente. As análises determinan se están presentes determinados disolventes e se os seus niveis se manteñen dentro dos límites definidos.

Que significa «residuo de ignición/cinzas sulfatadas»?

O ensaio de residuo de ignición, tamén chamado ensaio de cinzas sulfatadas, mide o material inorgánico non volátil que queda tras queimar unha mostra en condicións controladas. É diferente da análise de disolventes residuais.

Que impurezas elementais e metais pesados se analizan?

As análises de impurezas elementais de Blupreme abranguen chumbo, arsénico, cadmio e mercurio. Estes resultados forman parte da avaliación global da calidade.

Que mide a análise microbiana?

A análise microbiana mide os recontos totais de microorganismos aerobios e de lévedos e mofos. Tamén comproba a presenza de organismos especificados, como E. coli.

Que son as endotoxinas bacterianas?

As endotoxinas bacterianas son substancias asociadas ás membranas externas de determinadas bacterias. A análise de endotoxinas detecta contaminación que pode non identificarse mediante os recontos microbianos habituais.

Que mostra o resultado da valoración do azul de metileno?

A valoración mide a cantidade de azul de metileno presente no ingrediente analizado e compara o resultado co intervalo de aceptación USP–NF aplicable.

Por que dous produtos poden afirmar ser de grao USP e achegar informes de análise diferentes?

Ás veces úsase o termo sen probas de análises USP–NF completas. Unha afirmación correcta debe estar avalada por resultados que demostren o cumprimento de todos os requisitos aplicables da monografía e dos requisitos xerais, non só dunha categoría seleccionada de contaminantes.

Fabricación e formulación

Que significa fabricación GMP?

As boas prácticas de fabricación son un sistema de produción controlado que abrangue persoal, instalacións, equipos, materiais, rexistros, hixiene, control de calidade, desviacións e liberación de lotes. A fabricación GMP non substitúe as análises do produto. Ambas son necesarias.

Que tipo de auga purificada se utiliza?

A solución de azul de metileno de Blupreme contén auga purificada preparada para a fabricación controlada de produtos e analizada segundo límites químicos e microbiolóxicos definidos. A formulación non contén alcohol, aromatizantes, edulcorantes, aditivos nin conservantes.

Podedes proporcionar unha certificación independente de ausencia de organismos modificados xeneticamente para Blupreme?

Actualmente non dispoñemos dunha certificación independente de ausencia de organismos modificados xeneticamente para Blupreme.

Conservación e manipulación

Hai que gardar o frasco no frigorífico?

Non. Conserva o frasco en posición vertical, protexido da luz e por debaixo de 25 °C. Non o expoñas á luz solar directa nin o coloques preto dunha fonte de calor.

Canto tempo se pode conservar a solución despois de abrila?

Mantén o frasco ben pechado e úsao antes da data de consumo preferente impresa no envase. Actualmente non especificamos un prazo separado para usar a solución despois de abrir o frasco. Desbótaa se o precinto orixinal estaba danado ou se a solución presenta un cambio inesperado de aspecto.

A calor ou a conxelación poden danar a solución?

A calor prolongada, a luz directa ou a conxelación poden afectar o frasco ou a calidade do produto. Conserva Blupreme por debaixo de 25 °C e non o conxeles.

Como podo evitar contaminar o contagotas?

Non deixes que o contagotas toque as mans, a boca, superficies de traballo ou outros obxectos. Devólveo ao frasco inmediatamente despois de usalo e pecha ben o frasco.

Como se deben limpar os derramamentos de azul de metileno?

Absorbe inmediatamente o líquido derramado con material desbotable, enxauga a superficie afectada con auga fría e límpaa cun deterxente axeitado. Non mestures produtos químicos de limpeza. Proba calquera método nunha zona pouco visible, porque o azul de metileno pode deixar manchas permanentes.

O azul de metileno pode manchar a pel, a roupa ou as superficies?

Si. O azul de metileno é un colorante intenso e pode manchar a pel, a roupa, os mesados, as xuntas e outros materiais porosos. Manipula o frasco con coidado e protexe as superficies próximas.

Podo levar o frasco na equipaxe de man?

Un frasco de 100 mL cumpre o límite estándar da UE para un recipiente individual de líquido na equipaxe de man. Manteno ben pechado no seu envase orixinal e confirma os requisitos vixentes do aeroporto e da compañía aérea antes de viaxar.

Situación regulamentaria e seguridade

Cal é o risco de interacción entre o azul de metileno e os medicamentos que aumentan a serotonina?

O azul de metileno é un potente inhibidor reversible da monoaminooxidase. Combinalo con medicamentos que aumentan a serotonina pode causar síndrome serotoninérxica.

Por que é relevante a deficiencia de G6PD para o azul de metileno?

Nas persoas con deficiencia de glicosa-6-fosfato deshidroxenase (G6PD), o azul de metileno pode causar a destrución dos glóbulos vermellos, chamada hemólise. O azul de metileno farmacéutico autorizado está contraindicado nas persoas con deficiencia de G6PD.

Pedidos e pagamento

Podo facer un pedido a granel?

Para cantidades a granel, escribe a support@blupreme.com coa cantidade necesaria, o país de destino e os requisitos de entrega.

Que moedas podo usar?

Podes ver os prezos e pagar en EUR, USD, GBP, CAD, AUD, CHF, JPY, PLN, SEK, NOK, DKK ou NZD. A moeda seleccionada e o total final móstranse antes do pagamento.

Canto custa o envío?

Os gastos de envío calcúlanse ao finalizar a compra segundo o destino e o servizo de entrega dispoñible.

Que métodos de pagamento se aceptan?

Os métodos de pagamento dispoñibles móstranse ao finalizar a compra. Só se mostran as opcións dispoñibles para o pedido, o país e a moeda.

Que debo facer se se rexeita o meu pagamento?

Comproba os datos da tarxeta e o enderezo de facturación e pregunta ao teu banco se bloqueou a operación. Se o banco confirma que non hai ningunha restrición, contacta con support@blupreme.com.

Como podo pagar con tarxeta de crédito?

Engade o produto ao carro, continúa para finalizar a compra, introduce os datos de entrega, selecciona un método de pagamento con tarxeta dispoñible e completa o pedido despois de revisar o total e os datos de entrega.

Blupreme realiza envíos internacionais?

Si. Os países aos que enviamos actualmente figuran no proceso de compra. A dispoñibilidade depende do servizo actual dos transportistas e das restricións do destino.

Pagarei dereitos de importación ao facer un pedido dentro da Unión Europea?

Os pedidos entre estados membros da UE non adoitan estar suxeitos a dereitos aduaneiros de importación. Poden aplicarse normas diferentes aos territorios fóra do territorio aduaneiro da UE.

Como podo seguir o meu pedido?

A información de seguimento envíase por correo electrónico tras a expedición. Usa a ligazón dese correo para seguir o envío.

Canto tarda a entrega?

A entrega na UE adoita tardar entre 3 e 4 días. A entrega fóra da UE tarda aproximadamente 10 días. Son estimacións, non garantías.

Vendedes a clientes particulares?

Si. Vendemos tanto a particulares como a empresas.