Glas methylen wrth leihau pathogenau mewn plasma: sut mae'r broses yn gweithio

Gall glas methylen helpu i leihau pathogenau mewn plasma a roddwyd pan fydd yn rhan o system brosesu reoledig. Mae'r driniaeth yn digwydd y tu allan i'r corff, cyn i'r plasma gael ei ryddhau ar gyfer trallwysiad. Mae'n cyfuno offer penodedig, dod i gysylltiad â'r lliw, goleuo, hidlo, a gwiriadau ar y gydran waed sy'n deillio o'r broses.

Mae'r gwahaniaeth hwnnw'n pennu ystyr y dystiolaeth. Mae astudiaeth sy'n dangos bod system brosesu yn lleihau feirws heintus mewn bag plasma yn sefydlu canlyniad ar gyfer y deunydd hwnnw a'r broses honno. Nid yw'n sefydlu bod cymryd glas methylen yn trin haint mewn person.

Mae dwy ochr i'r cwestiwn sy'n berthnasol yn glinigol hefyd: faint o leihad mewn pathogenau y mae'r broses yn ei gyflawni, a faint o swyddogaeth ddefnyddiol y plasma sy'n aros?

Dechrau gyda phlasma, nid cynnyrch gwaed amhenodol

Plasma yw'r gydran hylifol o'r gwaed sy'n cynnwys proteinau, gan gynnwys ffactorau ceulo. Ni ddylid tybio bod system brosesu plasma yn addas ar gyfer gwaed cyfan, crynodiadau celloedd coch, neu gydrannau platennau. Mae gan y deunyddiau hynny gyfansoddiadau gwahanol a swyddogaethau gwahanol i'w cadw.

Fel enghraifft benodol, mae system THERAFLEX MB-Plasma Macopharma yn trin unedau plasma gan roddwyr unigol. Mae ei dilyniant dogfenedig yn cynnwys lleihau celloedd, ychwanegu glas methylen, goleuo, tynnu'r lliw, a storio. Mae'r gwneuthurwr yn disgrifio ffurfweddiadau gwahanol ar gyfer plasma sy'n deillio o waed cyfan ac ar gyfer casgliadau afferesis mwy. Felly, mae'r deunydd cychwynnol a'r set untro yn bwysig cyn i'r goleuo ddechrau.

Disgrifiad o gydran wedi'i phrosesu yw “plasma glas methylen”, nid manyleb gyflawn. Mae cymhariaeth ddefnyddiol yn enwi'r system, y ffurfweddiad, ffynhonnell y plasma, a fersiwn y cyfarwyddiadau gweithredu.

Dilyn y deunydd drwy'r prosesu a'r asesu

Mae'r darlun uchod yn gwahanu'r camau. Mae'r tabl ategol hwn yn egluro beth mae pob cam yn ei gyfrannu a beth na all ei sefydlu ar ei ben ei hun.

Canllaw ar gyfer darllen am broses ddilysedig yw'r tabl, nid gweithdrefn weithredu amgen. Yn benodol, mae'r hidlydd tynnu a'r ffynhonnell golau yn gwneud gwaith gwahanol. Mae Macopharma yn disgrifio Blueflex fel dull o leihau glas methylen a'i ddeilliadau, gan gynnwys cyfansoddion aswr a thionin. Dylid dehongli honiad o dynnu cemegion fel lleihad wedi'i fesur, nid addewid nad oes unrhyw foleciwl yn aros.

Pam mae'r ffynhonnell golau yn rhan o'r ymyriad

Mae glas methylen yn ffotoweithredol. Gall goleuo achosi difrod cemegol i dargedau biolegol, a dyna pam mae'r cyfuniad wedi cael ei ymchwilio ar gyfer anactifadu feirysau. Yn astudiaeth Mohr a'i gydweithwyr o liwiau ffenothiasin a golau, roedd newid y ffynhonnell oleuo yn newid anactifadu feirysau a difrod i broteinau plasma.

Mae hyn yn atal llwybr byr cyffredin: trin enw'r lliw fel pe bai'n disgrifio'r ymyriad cyfan. Gall lamp, bag, llwybr optegol, neu ddeunydd gwahanol newid yr amlygiad. Mae'r canllaw ehangach i sut y caiff triniaeth ffotodynamig â glas methylen ei hastudio yn egluro pam y dylai'r fformiwleiddiad a'r goleuo fod yn rhan o'r un disgrifiad.

Mae tymheredd yn cynnig enghraifft arbennig o ddefnyddiol. Cymharodd astudiaeth yn 2018 o brosesu THERAFLEX ar dymereddau gwahanol blasma ger 5°C, 22°C, a 30°C. Ar y tymheredd isaf, gwelodd ymchwilwyr fod y dabled yn hydoddi'n waeth a bod llai o anactifadu yn y tri feirws a astudiwyd. Roedd tymereddau uwch yn cynyddu newidiadau yn yr amser ceulo a cholledion gweithgarwch ffactorau ceulo.

Nid yw'r canfyddiadau hynny'n darparu ystod weithredu newydd. Maent yn egluro pam mae'n rhaid i wasanaeth gwaed ddefnyddio'r amodau penodedig: gall gwella un canlyniad drwy newid paramedr amharu ar un arall.

Pa ran o'r system a leihaodd yr organeb?

Ni ellir priodoli'r lleihad mewn pathogenau a fesurir ar ôl y broses gyfan yn awtomatig i'r lliw a actifadir gan olau yn unig.

Mewn astudiaeth her yn 2015 a ddefnyddiodd blasma a halogwyd yn fwriadol, cymerodd ymchwilwyr samplau o'r deunydd ar ôl camau prosesu unigol. Roedd hidlo celloedd yn gyfrifol am lawer o'r lleihad mewn bacteria. Ar gyfer y bacteriwm bach Brevundimonas diminuta, cyflawnodd y cam cyntaf hwnnw leihad o 1.7-log; daeth y driniaeth olau a'r hidlo lliw dilynol â'r lleihad cyffredinol i o leiaf 3.7 log, islaw terfyn canfod yr assay.

Canlyniad ar gyfer system gyfunol yw hwn. Nid yw'n dangos bod hydoddiant glas methylen cyffredin yn cynhyrchu'r un lleihad mewn bacteria. Mae'r gwahaniaeth hwn hefyd yn berthnasol wrth ddarllen ymchwil gwrthficrobaidd ehangach ar las methylen.

Mae lleihad logarithmig yn disgrifio'r gymhareb rhwng y deunydd heintus cychwynnol a'r deunydd heintus sy'n aros, fel y'u mesurwyd. Mae lleihad o dri log yn lleihad filwaith. Mae “islaw'r terfyn canfod” yn golygu na allai'r assay fesur faint oedd yn aros o dan amodau ei brawf. Nid yw'n brawf o anffrwythlondeb llwyr nac o weithgarwch cyffredinol yn erbyn organebau heb eu profi. Mae rhywogaeth y feirws, y llwyth cychwynnol, matrics y sampl, a sensitifrwydd yr assay yn parhau i fod yn rhannau angenrheidiol o'r honiad.

Cadw'r swyddogaeth y bydd y plasma yn cael ei ddefnyddio ar ei chyfer

Gall proses leihau heintusrwydd wrth newid proteinau sy'n bwysig yn glinigol. Felly, mae mesur lleihad mewn pathogenau yn unig yn gadael yr asesiad yn anghyflawn.

Mewn cymhariaeth yn 2014 o ffynonellau plasma ac amseroedd prosesu, roedd adferiad ffactor VIII ar ôl triniaeth â glas methylen yn amrywio o 78% i 89% ar draws cyfres yr astudiaeth. Roedd yr adferiad yn dibynnu ar ffynhonnell y plasma, ac asesodd yr ymchwilwyr ffibrinogen hefyd. Mesuriadau labordy ar y gydran wedi'i phrosesu yw'r rhain. Nid canrannau o effeithiolrwydd clinigol mewn cleifion ydynt.

Ystyriwch ddwy uned plasma â lefelau ffactor cychwynnol gwahanol. Hyd yn oed os ydynt yn cadw'r un gyfran o weithgarwch yn ystod y driniaeth, bydd eu lefelau terfynol yn wahanol. I'r gwrthwyneb, nid yw canran adferiad uwch o reidrwydd yn golygu crynodiad terfynol uwch. Darllenwch y mesuriadau cyn ac ar ôl y driniaeth a'r fanyleb ryddhau berthnasol.

Mae canlyniadau cleifion yn gofyn am fath arall o dystiolaeth. Ni all astudiaeth o ansawdd cydran, ar ei phen ei hun, sefydlu rheolaeth gyfwerth ar waedu, gofynion trallwysiad cyfwerth, na chyfraddau cyfwerth o ddigwyddiadau niweidiol mewn poblogaeth benodol o gleifion.

Cadw tystiolaeth prosesu ar wahân i honiadau triniaeth

Mae'r bag plasma yn gwneud amlygiad rheoledig yn bosibl: mae ganddo gyfaint, geometreg, a dilyniant prosesu diffiniedig, ac allbwn mesuradwy. Mae gan berson feinweoedd, cylchrediad, metaboledd, a safleoedd haint nad yw'r arbrawf hwn yn eu hail-greu.

Am y rheswm hwnnw, mae angen eu hasesiad clinigol eu hunain ar honiadau triniaeth HIV o'u cymharu â thystiolaeth anactifadu mewn plasma ac ar dystiolaeth glas methylen ar gyfer COVID-19 a COVID hir. Ni chaiff y naill gwestiwn na'r llall ei ateb drwy ddangos llai o heintusrwydd mewn deunydd a roddwyd.

Ar gyfer defnydd gan wasanaeth gwaed, gwerthuswch yr union gydran a'r system a ganiateir yn lleol, ei dilysiad sy'n benodol i bob organeb, y swyddogaeth brotein a gedwir, cemegion gweddilliol, a rheolaethau rhyddhau. Mae argaeledd cynhyrchion yn amrywio yn ôl gwlad, fel y dywed y gwneuthurwr. Nid yw defnydd hanesyddol nac arbrawf llwyddiannus yn sefydlu awdurdodiad cyfredol ym mhobman. Yr uned ddefnyddiol o dystiolaeth yw'r broses ddilysedig gyflawn wedi'i chymhwyso i'w chydran plasma benodedig.