Metilensko plavilo i bolesti bubrega ili jetre

Bolesti bubrega ili jetre mijenjaju pitanja na koja treba odgovoriti prije upotrebe metilenskog plavila. Ključno je kako tijelo obrađuje i uklanja ovaj spoj, uz razlog za liječenje. Supstanca može biti korisna za određeni medicinski problem, a istovremeno zahtijevati dodatne mjere opreza kada je oštećena funkcija organa koji učestvuje u njenom uklanjanju.

Dokazi o metilenskom plavilu nisu jednako razvijeni za bubrege i jetru. Mjerenja kod ljudi pokazuju povećanu izloženost kod oštećenja funkcije bubrega. Za oštećenje funkcije jetre propisana je mjera opreza u vidu kliničkog praćenja, ali pregledane informacije o lijeku ne sadrže uporediva mjerenja izloženosti prema stepenu oštećenja. Nijedan od ovih nalaza ne potvrđuje metilensko plavilo kao terapiju za hroničnu bolest bubrega ili bolest jetre.

Bolesti bubrega: povećana izloženost je izmjeren nalaz

Farmakokinetika opisuje šta se dešava s lijekom nakon primjene: njegovu raspodjelu, hemijsku transformaciju i eliminaciju. Izloženost obuhvata i količinu prisutnog lijeka i vrijeme tokom kojeg ostaje prisutan. Dvije osobe mogu primiti istu količinu, a ipak imati različitu izloženost.

Informacije za propisivanje lijeka PROVAYBLUE navode farmakokinetička mjerenja kod oštećenja funkcije bubrega nakon jedne intravenske primjene. Izloženost metilenskom plavilu tokom 96 sati povećala se za 52%, 116% i 192% kod blagog, umjerenog i teškog oštećenja funkcije bubrega, tim redom. Mjerena je AUC, površina ispod krivulje koncentracije u odnosu na vrijeme.

Povećanje od 192% znači približno 2.92 puta veću izloženost u odnosu na uporednu vrijednost. To ne znači da je vjerovatnoća oštećenja bubrega 192%. Izloženost i oštećenje različiti su ishodi: prvi mjeri lijek, a drugi posljedicu za pacijenta. Farmakokinetičko poređenje samo po sebi ne može utvrditi individualni prag toksičnosti.

Ova mjerenja također ne mogu poslužiti za utvrđivanje režima svakodnevne oralne primjene. Ona opisuju određeni eksperiment s intravenskom primjenom, dok ponovljena oralna upotreba mijenja put primjene, vremenski raspored i obrazac izloženosti koji se procjenjuje. Dijeljenje doze pronađene na internetu omjerom izloženosti ne bi pretvorilo taj eksperiment u potvrđen plan liječenja.

Bolesti jetre: mjera opreza uz važan nedostatak podataka

Na pitanje o jetri ne treba odgovarati preuzimanjem procenata za bubrege. Evropske informacije o lijeku Proveblue navode da nedostaju podaci o sigurnosti i djelotvornosti kod oštećenja funkcije jetre. Nedostatak podataka znači da za opisanu populaciju nema utvrđenog odgovora; ne znači da je dokazano da tijelo normalno obrađuje i uklanja lijek.

Američke informacije o lijeku preporučuju produženo praćenje toksičnosti i mogućih interakcija kod oštećenja funkcije jetre jer klirens može biti usporen. To je klinička mjera opreza, a ne izmjereno procentualno povećanje kod blage, umjerene ili teške bolesti jetre. U njima nije određen univerzalan broj dodatnih sati praćenja niti formula prema kojoj bi pacijent sam prilagođavao primjenu.

Ova razlika je važna pri čitanju savjeta poput „jetra ga metabolizira, pa zato podržava jetru“. Metabolizam opisuje hemijsku obradu. Ne opisuje obnovu, poboljšanje funkcije jetre ili povlačenje fibroze. Takve koristi zahtijevaju studije osmišljene za mjerenje tih ishoda.

Poređenje kliničkih mjera opreza i nedostataka u dokazima

Ovo poređenje zajedno prikazuje izvor, klinički kontekst i pitanje na koje još nema odgovora. PROVAYBLUE je američki proizvod; Proveblue je evropski proizvod. Oba dokumenta odnose se na lijekove za injekcijsku primjenu za methemoglobinemiju, poremećaj koji utiče na sposobnost krvi da prenosi kisik. Njihove upute ne treba spajati u protokol za kućnu upotrebu.

Posljednji red opisuje dokaze potrebne za provjeru tvrdnje. Ne tvrdi da su potrebna ispitivanja dala pozitivne rezultate.

Pokazuju li studije na životinjama zaštitu bubrega ili jetre?

Neki eksperimenti daju razlog za daljnja istraživanja. Ne daju preporuku za liječenje osobe s hroničnom bolešću organa.

U studiji bubrežne ishemije i reperfuzije koju su proveli Sarac i saradnici, 21 mužjak štakora raspoređen je u tri grupe. U modelu oštećenja protok krvi kroz bubrežnu arteriju prekinut je na jedan sat, nakon čega je uslijedilo četiri sata obnovljenog protoka. Metilensko plavilo ubrizgano je u trbušnu šupljinu prije oštećenja. U poređenju s grupom koja je pretrpjela oštećenje bez liječenja, liječene životinje imale su manje izraženo oštećenje tkiva i promjene u nekoliko pokazatelja oksidativnog stresa.

To je dokaz o kratkotrajnom, eksperimentalno izazvanom oštećenju kod štakora. Ne pokazuje da oralno uzimanje metilenskog plavila poboljšava filtraciju kod osobe s dugotrajnom hroničnom bolešću bubrega. Primjena terapije prije planiranog eksperimentalnog oštećenja također se razlikuje od liječenja već razvijene bolesti.

Nalazi o jetri pokazuju zašto je „antioksidans“ nepotpun opis koristi. Eksperiment iz 2018. na 35 mužjaka Wistar štakora ispitivao je djelimičnu ishemiju jetre tokom 60 minuta i reperfuziju tokom 15 minuta. Istraživači su primijenili metilensko plavilo intravenski prije reperfuzije i uporedili mjerenja u tkivu i krvi između eksperimentalnih grupa. Lipidna peroksidacija se smanjila, ali izmjereni mitohondrijski parametri nisu se vratili na normalne vrijednosti. AST se povećao u grupama s ishemijom, sa ili bez metilenskog plavila.

Povoljan biohemijski rezultat i nepromijenjen funkcionalni rezultat mogu se javiti istovremeno. Izvještavanje samo o povoljnom mjerenju stvorilo bi dojam da ovaj eksperiment odgovara na šire pitanje od onog koje je zaista ispitivao. Ni ova studija ni eksperiment na bubrezima ne potvrđuju terapiju za cirozu, masnu bolest jetre ili hroničnu bolest bubrega kod ljudi.

Šta ponijeti na razgovor s ljekarom

Kod planirane primjene, bolesti bubrega ili jetre zahtijevaju razgovor prije izlaganja. Ponesite informacije koje omogućavaju procjenu prijedloga:

1. Dijagnozu i novije relevantne laboratorijske nalaze, uključujući podatke o eventualnoj dijalizi.
2. Tačan proizvod, koncentraciju, planirani put primjene i razlog zbog kojeg ga razmatrate.
3. Podatke o svim lijekovima i dodacima prehrani, kao i vremenu i količini eventualno već uzetog metilenskog plavila.

Uz funkciju organa, podaci o lijekovima i dalje su važni. Širi pregled sigurnosti objašnjava kontraindikacije i neželjene efekte; pregled interakcija s lijekovima objašnjava zašto je spisak lijekova važan. Nemojte samostalno prekidati propisanu terapiju kako biste počeli uzimati metilensko plavilo.

Korisno pitanje je konkretno: koji dokazi podržavaju ovaj proizvod i put primjene za ovu svrhu kod osobe s ovim stepenom oštećenja funkcije organa? Opća tvrdnja o mitohondrijskoj aktivnosti ne može dati odgovor.