མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོའི་དབྱེ་ཞིབ་ལག་ཁྱེར་ཀློག་སྟངས།

མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོའི་དབྱེ་ཞིབ་ལག་ཁྱེར་གྱི་གྲུབ་འབྲས་དེ་ཁྱེད་ཀྱིས་ཉོས་པའི་རྒྱུ་ཆ་དང་འབྲེལ་མཐུད་བྱེད་ཐུབ་ཚེ། ལག་ཁྱེར་དེ་ཕན་ཐོགས་ཅན་དུ་འགྱུར། བརྒྱ་ཆ་ཆེ་ཤོས་ནས་མ་ཡིན་པར། ཐོན་ཁག་གི་ཨང་གྲངས་ནས་འགོ་འཛུགས་དགོས། ཐོན་ཁག་གཞན་ཞིག་གི་སྙན་ཞུ་ཞིབ་ཕྲ་ཡིན་ཡང་། དེས་ཁྱེད་ཀྱི་ཐོན་ཁག་གི་སྤུས་ཚད་ར་སྤྲོད་མི་ཐུབ།

ཡིག་ཆ་དེ་ཐེངས་གསུམ་དུ་ཀློག་དགོས། དང་པོ་དཔེ་དངོས་ངོས་འཛིན་བྱེད་པ། དེ་ནས་གྲུབ་འབྲས་རྣམས་དེར་བཀོད་པའི་ཚད་གཞི་དང་བསྡུར་བ། མཐའ་མར་སྙན་ཞུར་མ་ཚུད་པ་གང་ཡོད་ཞིབ་བཤེར་བྱེད་པ་བཅས་ཡིན། Blupreme གིས་མེ་ཐི་ལིན་སྔོན་པོ་འཚོང་གི་ཡོད། གཤམ་གྱི་Blupreme ཡི་སྤྱི་བསྒྲགས་དཔེ་མཚོན་ལའང་མཁོ་སྤྲོད་པ་གཞན་གང་རུང་གི་ཡིག་ཆ་དང་འདྲ་བའི་ཞིབ་བཤེར་བྱེད་ཀྱི་ཡོད།

ཐོག་མར་གང་ཞིག་ལ་བརྟག་དཔྱད་བྱས་ཡོད་པ་གཏན་འཁེལ་བྱེད་དགོས།

ཐོན་རྫས་ཀྱི་མིང་གིས་རྒྱུ་ཆ་དང་སྦྱོར་བཟོ་བྱས་པའི་བཞུ་ཁུ་གཉིས་ཀྱི་ཁྱད་པར་གསལ་སྟོན་བྱེད་དགོས། ཕྱེ་མའི་སྙན་ཞུ་ཞིག་གིས་ཕྱེ་མ་དེ་ལས་བཟོས་པའི་དམ་བུ་ནང་གི་བཞུ་ཁུའི་གར་ཚད་མི་བཤད། དེ་བཞིན་བཞུ་ཁུའི་གར་ཚད་ཙམ་གྱིས་འབྲེལ་ཡོད་ཚོས་རྫས་སམ་ལྕགས་རིགས་གང་དག་ཚད་འཇལ་བྱས་ཡོད་པ་མང་པོ་མི་སྟོན། འདི་དག་ནི་རྒྱུ་ཆ་དང་ཐོན་རྫས་མཐའ་མའི་བརྟག་དཔྱད་བསྡུར་བའི་ནང་གི་དྲི་བ་སོ་སོ་ཡིན།

ཐོན་རྫས་ཀྱི་ཐོན་ཁག རྒྱུ་ཆའི་ཐོན་ཁག་དང་སྙན་ཞུའི་ཨང་གྲངས་འཚོལ་དགོས། དེ་དག་གི་དགོས་པ་མི་འདྲ། སྙན་ཞུའི་ཨང་གྲངས་ཀྱིས་ཡིག་ཆ་ངོས་འཛིན་བྱེད། རྒྱུ་ཆའི་ཐོན་ཁག་གིས་རྒྱུ་ཆ་ངོས་འཛིན་བྱེད། དམ་བུའི་ཐོན་ཁག་གིས་བཟོ་སྐྲུན་ནམ་ཐུམ་སྒྲིལ་གྱི་ཚོ་ཁག་ངོས་འཛིན་བྱེད། ཨང་གྲངས་དེ་དག་གཅིག་མཚུངས་ཡིན་དགོས་པ་མེད་ཀྱང་། མཁོ་སྤྲོད་པས་དེ་དག་གི་འབྲེལ་བ་གསལ་བཤད་བྱེད་དགོས།

དཔེར་ན། Blupreme ཡི་ཐོན་ཁག་ཟིན་ཐོའི་ནང་དམ་བུ་ནས་རྒྱུ་ཆ་འཚོལ་ཞིབ་བྱེད་སྟངས་བཀོད་ཡོད། འབྲེལ་བ་དེ་ནི་མེད་དུ་མི་རུང་བ་ཡིན། དྲ་ཚིགས་སུ་བསྟན་པའི་རྒྱུ་ཆའི་COA ཞིག་ནི་དྲ་ཚིགས་དེ་ནས་བཙོངས་པའི་དམ་བུ་ཚང་མ་དང་འབྲེལ་བའི་COA ཡིན་པ་རང་འགུལ་གྱིས་མི་གཏན་འཁེལ།

སྨན་རྫས་ཀྱི་རྒྱུ་ཆའི་ཐད། FDA ཡི་ICH Q7 ལམ་སྟོན་གྱི་སྡེ་ཚན་11.4 ཡིས་ཐོན་ཁག་རེ་རེར་དམིགས་པའི་ལག་ཁྱེར་ནང་རྒྱུ་ཆའི་ངོ་རྟགས། ཚེས་གྲངས། དང་ལེན་ཚད་གཞི། འོས་འཚམ་ཡིན་སར་གྲངས་ཀྱི་གྲུབ་འབྲས་དང་། དབང་ཆ་ཡོད་པའི་ཆོག་མཆན་བཅས་འཁོད་དགོས་པའི་གྲོས་འདེབས་བྱེད། དེས་ལག་ཁྱེར་བསྐྱར་དུ་འདོན་སྐབས་ཚོད་ལྟ་ཁང་དང་མူལ་གྱི་བཟོ་སྐྲུན་པ་ངོས་འཛིན་བྱེད་པའི་སྐོར་ཡང་བཤད་ཡོད། འདི་ནི་ཡིག་ཆ་ཞིབ་བཤེར་གྱི་ཚད་འཛིན་ཕན་ཐོགས་ཅན་ཞིག་ཡིན་པ་ལས། སིལ་ཚོང་གི་རྫས་འགྱུར་ཐོན་རྫས་ཚང་མར་ཁྲིམས་ལུགས་ཀྱི་གནས་བབ་གཅིག་མཚུངས་ཡོད་པའི་བཤད་པ་ཞིག་མིན།

མཆན་འགྲེལ་བཀོད་པའི་སྤྱི་བསྒྲགས་COA ཞིག

རེའུ་མིག་འདིའི་འགྲམ་དུ་Conquistador Bioscience ཡི་སྙན་ཞུ་CB2608150021 ཁ་ཕྱེ་དགོས། དེ་ནི་Blupreme ཡི་སྤུས་ཚད་ཤོག་ངོས་སུ་བསྟན་པའི་རྒྱུ་ཆའི་ལག་ཁྱེར་ཡིན་ཞིང་། འདིར་2026 ལོའི་ཟླ་བ་དགུ་པའི་ཚེས་12 ཉིན་ཀློག་པ་ཡིན། མཆན་འགྲེལ་རྣམས་ཀྱིས་ཡིག་ཆའི་དོན་འགྲེལ་བྱེད་པ་ལས། རང་ཚུགས་ཀྱི་བསྐྱར་བརྟག་ཅིག་མིན།

ཀློག་སྟངས་འདིས་ཤོག་ངོས་སུ་བཀོད་པ་དང་ཁྱེད་ཀྱིས་ད་དུང་འདྲི་དགོས་པ་གཉིས་ལོགས་སུ་འབྱེད། སྙན་ཞུའི་ནང་དབྱེ་ཞིབ་ཀྱི་ལག་རྩལ་འགའ་ཤས་ཀྱི་མིང་བཀོད་ཡོད་ཀྱང་། བརྟག་དཔྱད་རེ་རེའི་འགྲམ་དུ་བྱ་རིམ་གྱི་ངོས་འཛིན་ཨང་ཆ་ཚང་བཀོད་མེད། དེའི་ནང་ཚད་ལྡན་ངོས་སྦྱོར་གྱི་ཨང་གྲངས། དཔེ་དངོས་འབྱོར་བའི་ཚེས་གྲངས་དང་དཔེ་དངོས་ལེན་པའི་ལོ་རྒྱུས་ཀྱང་བསྟན་མེད། དེ་དག་མེད་པས་བརྟག་དཔྱད་མི་ཡང་དག་པ་ར་སྤྲོད་མི་བྱེད། འོན་ཀྱང་ཤོག་ངོས་འདི་ཁོ་ན་ལས་ཁྱེད་ཀྱིས་ར་སྤྲོད་བྱེད་ཐུབ་པའི་ཁྱབ་ཁོངས་ལ་ཚད་བཀག་བྱེད།

གྲུབ་འབྲས་རེ་རེ་རང་གི་ཚད་གཞི་དང་བསྡུར་དགོས།

གྲུབ་འབྲས་ཀྱི་ཀ་ཐིག་གཤམ་དུ་མ་ཀློག་གོང་། ཕྲེང་གཅིག་གི་ནང་ཐད་ཀར་ཀློག་དགོས། དབྱེ་ཞིབ་བྱ་ཡུལ་གྱི་རྫས། ཚད་གཞིའི་སྡེ། ཐབས་ལམ། དང་ལེན་ཚད་གཞི་དང་སྙན་ཞུར་བཀོད་པའི་གྲངས་ཐང་ཟིན་ཐོར་འགོད་དགོས། NMT ཞེས་པ་ནི་“ལས་མི་མང་བ” དང་། NLT ཞེས་པ་ནི་“ལས་མི་ཉུང་བ” ཡིན། ཚད་གཞི་ནི་དང་ལེན་གྱི་སྒྲིག་གཞི་ཡིན་པ་ལས། ཚད་འཇལ་བྱས་པའི་འབོར་ཚད་མིན།

ཁྱད་པར་འདི་ནི་གྲུབ་འབྲས་“ལས་དམའ་བ” ཞེས་བཀོད་པའི་སྐབས་གལ་ཆེ། དཔེར་བཞག་པའི་སྙན་ཞུ་ཞིག་གི་ནང་ཞ་ཉེ་5 ppm ལས་དམའ་བ་ཡིན་ཞེས་བཀོད་པས། མཐོ་ཤོས་0.5 ppm གྱི་ཚད་གཞི་དང་མཐུན་པ་ར་སྤྲོད་མི་ཐུབ། རྒྱུ་ཆ་དེ་སྙན་ཞུར་བཀོད་པའི་ཚད་དང་མཐུན་ཡང་། ཚད་ལྡན་དགོས་འདུན་ལས་བརྒལ་སྲིད། འདི་ནི་ཡོ་བྱད་ཀྱི་ལས་ཀ་བྱེད་སྟངས་མ་ཤེས་ཀྱང་ཁྱེད་ཀྱིས་བྱེད་ཐུབ་པའི་གཏན་ཚིགས་ཞིབ་བཤེར་ཞིག་ཡིན།

དེ་བཞིན་“རྙེད་མེད” ཞེས་པར་འབྲེལ་ཡོད་ཀྱི་རྙེད་ཚད་དམ་སྙན་ཞུ་འགོད་པའི་མཚམས་ཚད་དགོས། EPA ཡི་ཐབས་ལམ་གྱི་རྙེད་ཚད་སྐོར་གྱི་གསལ་བཤདཀྱིས་རྙེད་པ་དེ་ཁྱད་པར་འབྱེད་ཐུབ་པའི་ཚད་འཇལ་བརྡ་རྟགས་དང་འབྲེལ་ནས་བཤད་ཡོད། དེས་མ་རྙེད་པ་དང་དངོས་སུ་མེད་པ་གཅིག་མཚུངས་སུ་མི་འཛིན། COA ཞིག་གི་ནང་“ND” ཁོ་ན་བཀོད་ཡོད་ཚེ། བསྡུས་ཚིག་དེ་དང་མཚམས་ཚད་དེས་དཔེ་དངོས་ལ་དོན་གང་སྟོན་པ་འདྲི་དགོས།

མི་འདྲ་བའི་བརྒྱ་ཆ་རྣམས་ལོགས་སུ་འཇོག་དགོས། སྐམ་པོའི་གཞི་རྩའི་ནང་འདུས་ཚད་འཇལ། ཆུ་དང་འབྲེལ་བའི་གདོས་ཚད་ཀྱི་འཕྲི་ཚད་དང་། ཚོས་འབྱེད་དབྱེ་ཞིབ་ཀྱི་མི་གཙང་རྫས་གྲུབ་འབྲས་བཅས་ཀྱི་མཚན་ཉིད་མི་འདྲ། དེ་དག་ཁྱོན་གཅིག་གི་ཆ་ཤས་ཡིན་པ་ལྟར་བསྡོམས་པའམ་འཐེན་པ་བྱས་ན། དོན་མེད་ཀྱི་གྲུབ་འབྲས་འབྱུང་སྲིད། 100% ལས་མཐོ་བའི་ནང་འདུས་ཚད་འཇལ་གྱི་གསལ་བཤདནང་ཁྱད་པར་དེ་དག་ཞིབ་ཏུ་འགྲེལ་ཡོད། ནང་འདུས་ཚད་འཇལ་གྱི་གྲུབ་འབྲས་མཐོ་པོ་གཅིག་གིས་ཀྱང་རྒྱ་ཆེ་བའི་དབྱེ་ཞིབ་བརྟག་དཔྱད་ཚན་ཁགགི་ཚབ་བྱེད་མི་ཐུབ།

སྙན་ཞུ་དང་འབྲེལ་བའི་བཤད་པ་རྣམས་ཞིབ་བཤེར་བྱེད་དགོས།

“ཕྱོགས་གསུམ་པས་བརྟག་དཔྱད་བྱས་པ” ཞེས་པས་དྲི་བ་གལ་ཆེན་གསུམ་ལ་ལན་སྤྲད་མེད། སུས་བརྟག་དཔྱད་བྱས་པ། དཔེ་དངོས་གང་ཞིག་འབྱོར་བ་དང་། བརྟག་དཔྱད་གང་དག་བྱས་པ་བཅས་ཡིན། བཟོ་སྐྲུན་པ་ཞིག་གིས་རྒྱུ་ཆའི་དཔེ་དངོས་གཅིག་ཕྱིའི་ཚོད་ལྟ་ཁང་ཞིག་ལ་སྤྲད་སྲིད། དེས་ཚོད་ལྟ་ཁང་གིས་རང་ཚུགས་ཀྱིས་སིལ་ཚོང་དམ་བུ་ཉོས་པའམ། ཐོན་རྫས་མཐའ་མའི་ཐོན་ཁག་ཚང་མ་ཞིབ་བཤེར་བྱས་པ་ར་སྤྲོད་མི་བྱེད།

ཚད་ལྡན་ངོས་སྦྱོར་ཡོད་པར་བཤད་ཚེ། ཚོད་ལྟ་ཁང་གི་ད་ལྟའི་ངོས་སྦྱོར་ཁྱབ་ཁོངས་སྤྲོད་རོགས་ཞུ་དགོས་པ་ལས། མཚོན་རྟགས་ཙམ་མིན། ILAC ཡི་ཚོད་ལྟ་ཁང་གི་ཚད་ལྡན་ངོས་སྦྱོར་སྐོར་གྱི་གསལ་བཤདཀྱིས་དཔྱད་ཞིབ་ཀྱི་སྒྲོམ་གཞི་འགྲེལ་ཡོད། ད་དུང་འབྲེལ་ཡོད་བརྟག་དཔྱད་ལས་རིགས་རྣམས་ངོས་སྦྱོར་ཁྱབ་ཁོངས་ནང་ཚུད་དགོས། ཆེད་ལས་ཀྱི་རྣམ་པ་ཅན་གྱི་ལག་ཁྱེར་ཞིག་ལ་བལྟས་ནས་ཚད་ལྡན་ངོས་སྦྱོར་ཡོད་པར་མ་དཔག་དགོས།

གྲུབ་འབྲས་དེ་སྤྲད་པའི་དཔེ་དངོས་ཁོ་ནར་འཇུག་པ། ཕྱིར་བཅོལ་བའི་བརྟག་དཔྱད། ཡང་ན་ཚོད་ལྟ་ཁང་གཞན་གྱི་གཞི་གྲངས་ལ་གཞི་བཞག་ནས་འདོན་པའི་གསལ་བཤད་ལྟ་བུའི་ཆ་རྐྱེན་རྣམས་ཀྱང་ཀློག་དགོས། དེ་དག་གིས་སྒྲུབ་བྱེད་དེའི་ཁྱབ་ཁོངས་གང་ཙམ་ཡིན་པ་སྟོན། USP རིམ་པ་ཡིན་པའི་བཤད་པཞིག་ལ། བཙོག་རྫས་གཅིག་གི་བརྟག་དཔྱད་ཚད་ལོན་པའི་གྲུབ་འབྲས་ཙམ་ལས་རྒྱ་ཆེ་བའི་གནས་ཚུལ་དགོས།

རང་གི་བརྟག་དཔྱད་ལ་དངུལ་མ་བཏང་གོང་། ཆད་པའི་སྒྲུབ་བྱེད་སྤྲོད་རོགས་ཞུ་དགོས།

རང་ཚུགས་ཀྱི་བརྟག་དཔྱད་ལ་འགྲོ་སོང་མཐོ་པོ་དགོས་སྲིད། ཡིག་ཆ་ཞིབ་བཤེར་བྱེད་པ་ནི་ལག་ལེན་དང་མཐུན་པའི་གོམ་པ་དང་པོ་ཡིན། ལྷག་པར་དུ་བརྟག་དཔྱད་གསར་པ་ཞིག་གིས་དྲི་བ་གང་ལ་ལན་འདེབས་དགོས་པ་ད་དུང་མ་ཤེས་པའི་སྐབས་སུ་དེ་ལྟར་ཡིན།

ཚོང་པར་ཁྱེད་ཀྱི་དམ་བུའི་ཐོན་ཁག་དང་ཐོན་རྫས་ཀྱི་གནས་ཚུལ་ཞིབ་ཕྲ། ཞུ་བ་འདི་དང་མཉམ་དུ་སྐུར་དགོས།

ཐོན་ཁག་འདི་དང་འབྲེལ་བའི་COA ཆ་ཚང་། དམ་བུའི་ཐོན་ཁག་དང་བརྟག་དཔྱད་བྱས་པའི་དཔེ་དངོས་འབྲེལ་མཐུད་བྱེད་པའི་ཟིན་ཐོ་དང་། ལས་ཀ་དེ་བྱས་པའི་ཚོད་ལྟ་ཁང་གི་ངོ་རྟགས་བཅས་སྤྲོད་རོགས། ཐབས་ལམ། དང་ལེན་ཚད་གཞི། གྲངས་ཀྱི་གྲུབ་འབྲས་དང་སྙན་ཞུ་འགོད་པའི་མཚམས་ཚད་བཅས་ཀྱང་འཁོད་རོགས། གལ་ཏེ་སྙན་ཞུ་དེ་རྒྱུ་ཆའི་སྐོར་ཡིན་ན། ཟིན་ཐོ་དང་བརྟག་དཔྱད་གང་དག་གིས་ཐོན་རྫས་མཐའ་མའི་བཞུ་ཁུ་ཁྱབ་ཡོད་པ་གསལ་སྟོན་བྱེད་རོགས།

ལན་དེ་སྙན་ཞུ་དང་མཉམ་དུ་ཉར་དགོས། འབྲེལ་མེད་ཀྱི་ཐོན་ཁག སྤྱི་ཡོངས་ཀྱི་ཚད་ལྡན་དགོས་འདུན་ནམ། བརྟག་དཔྱད་བྱས་ཡོད་ཅེས་པའི་གསལ་བཤད་ཙམ་གྱིས་རྗེས་འཚོལ་གྱི་འབྲེལ་མཐུད་ཆད་པ་ཁ་སྐོང་མི་ཐུབ། ཚོད་ལྟ་ཁང་གི་ལས་ཀ་འཕར་མ་བྱེད་པར་རིན་ཐང་ཡོད་མིན་ཐག་མ་བཅད་གོང་། མཁོ་སྤྲོད་པ་གཞན་ཞིག་གི་ཡིག་ཆ་དང་བསྡུར་ཆོག

COA ཞིབ་བཤེར་རེའུ་མིག་ཕབ་ལེན་བྱེད་པདང་། རང་གི་སྙན་ཞུའི་འགྲམ་དུ་དེ་བཀང་དགོས། ལན་མེད་པའི་ས་མིག་རྣམས་ལ་“མི་ཤེས” ཞེས་རྟགས་བརྒྱབ་ནས་འཇོག་དགོས། དེས་ཞུ་བ་རྗེས་མ་བྱེ་བྲག་ཅན་དུ་བཟོ་ཞིང་། སྒྲུབ་བྱེད་ཆད་པ་དེ་ཚད་ལོན་པར་རང་བཞིན་གྱིས་བརྩི་བ་འགོག་ཐུབ།