Метыленавы сіні і аўтызм: праверка даследаванняў

Метыленавы сіні не прызнаны сродкам лячэння аўтызму. Сярод крыніц, правераных для гэтага артыкула, няма кантраляванага даследавання з удзелам пацыентаў, якое паказвала б, што метыленавы сіні сам па сабе паляпшае паўсядзённае функцыянаванне людзей з аўтызмам або вынікі, звязаныя з аўтызмам. Гэтыя крыніцы ўключаюць даследаванне светлавой прылады, лабараторныя і назіральныя даследаванні, а таксама апісанне клінічнага выпадку з некалькімі метадамі лячэння. Гэтыя працы адказваюць на розныя пытанні.

Першы практычны крок — прачытаць раздзел цытаванай працы, прысвечаны ўмяшанню. Публікацыя можа згадваць метыленавы сіні, хоць яго не давалі ніводнаму ўдзельніку. Чалавек можа атрымліваць метыленавы сіні з прычыны іншай медыцынскай праблемы, але гэта не робіць такі выпадак даследаваннем лячэння аўтызму.

Даследаванне святла не правярала метыленавы сіні

У рандомізаваным даследаванні 2024 года з імітацыйным кантролем сярод дзяцей ва ўзросце ад двух да шасці гадоў правяралі транскраніяльную фотабіямадуляцыю: уздзеянне на скуру галавы блізкім інфрачырвоным святлом з дапамогай эксперыментальнай прылады. Трыццаць дзяцей удзельнічалі ў васьмітыднёвым курсе. Умяшанне не ўключала метыленавы сіні.

Даследчыкі паведамілі пра розніцу паміж групамі ў змене паказчыка па Шкале ацэнкі дзіцячага аўтызму на 7.23 бала з 95% даверным інтэрвалам ад 2.357 да 12.107. Гэта быў вынік паводле ацэначнай шкалы ў невялікім даследаванні. Ён не пацвярджае эфекту метыленавага сіняга ні пры асобным выкарыстанні, ні ў спалучэнні са святлом. Аўтары адзначылі абмежаванні, у тым ліку малую выбарку, выбыццё і замену ўдзельнікаў, а таксама нявызначанасць адносна доўгатэрміновых эфектаў.

Чаму гэтая праца можа з'яўляцца ў абмеркаваннях метыленавага сіняга? У яе спісе літаратуры ёсць агляд нейраметабалічных механізмаў дзеяння гэтага фарбавальніка. Спасылка падтрымлівае тэарэтычнае абмеркаванне, але не змяняе таго, што атрымлівалі ўдзельнікі. Адрозненне паміж фотабіямадуляцыяй і фотахіміяй метыленавага сіняга мае значэнне кожны раз, калі камбінаваны пратакол абапіраецца на вынікі даследавання, у якім выкарыстоўвалі толькі святло.

Табліца супастаўлення сцвярджэнняў з даследаваннямі

Выкарыстоўвайце гэтую табліцу, каб параўнаць сцвярджэнне з працай, на якую могуць спасылацца ў яго падтрымку. «Апублікавана» азначае даступнасць, а не доказ эфектыўнасці.

Сцвярджэнне, якое ацэньваецца	Фактычнае ўмяшанне або вымярэнне	Група ўдзельнікаў або мадэль	Паведамлены вынік	Статус публікацыі і інтэрпрэтацыя
«Даследаванне аўтызму пацвярджае карысць метыленавага сіняга».	Блізкае інфрачырвонае святло ў параўнанні з імітацыяй; без метыленавага сіняга	30 дзяцей ва ўзросце 2–6 гадоў	Змена паказчыка па шкале ацэнкі аўтызму; пошукавыя вымярэнні ЭЭГ	Апублікаванае ў 2024 годзе даследаванне светлавой прылады; не можа пацвердзіць эфект прэпарата
«Метыленавы сіні супрацьдзейнічае сімптомам аўтызму, звязаным з эндатаксінам».	Ін'екцыя метыленавага сіняга перад уздзеяннем LPS або паводзіннымі тэстамі	Самцы мышэй у мадэлі дэпрэсіі	Большасць выкліканых паводзінных парушэнняў паменшылася; ацэньвалі гемаксігеназу-1 у сыроватцы крыві	Апублікаваны эксперымент на жывёлах: анлайн у 2018 годзе і ў нумары за 2019 год; няма вынікаў у пацыентаў з аўтызмам
«Эндатаксін — прычына аўтызму».	Вымярэнні эндатаксіну і імунных маркераў у сыроватцы крыві; без лячэння	22 дарослыя, апісаныя як людзі з цяжкім аўтызмам; 28 падабраных удзельнікаў кантрольнай групы	Больш высокія канцэнтрацыі эндатаксіну і сувязі з паказчыкамі сацыяльнага функцыянавання	Апублікаванае ў 2010 годзе назіральнае даследаванне; не ўстанаўлівае прычыннай сувязі або карысці лячэння
«Мітахандрыяльныя знаходкі ўстанаўліваюць паказанне да выкарыстання метыленавага сіняга».	Вымярэнні мітахандрыяльных паказчыкаў у клетках крыві; без лячэння метыленавым сінім	10 дзяцей з аўтызмам ва ўзросце 2–5 гадоў і 10 удзельнікаў кантрольнай групы	Адрозненні ў мітахандрыяльнай функцыі і паказчыках ДНК	Апублікаванае ў 2010 годзе пошукавае даследаванне; няма канчатковага паказчыка эфектыўнасці прэпарата
«Апісанне клінічнага выпадку даказвае, што метыленавы сіні дзейнічае».	Зменлівыя схемы антымікробнага лячэння, якія ўключалі метыленавы сіні, разам з падтрымлівальнымі мерамі	Адзін падлетак з некалькімі дыягназамі	Змены сімптомаў, зафіксаваныя бацькамі, і паляпшэнне вынікаў адукацыйных ацэнак	Апублікаванае ў 2023 годзе апісанне клінічнага выпадку; не дазваляе вылучыць уклад метыленавага сіняга
«Даследаванне анансавана, значыць, карысць даказаная».	Прапанаванае ўмяшанне трэба праверыць у самім пратаколе	Крытэрыі ўключэння апісваюць меркаваных удзельнікаў	Запланаваныя канчатковыя паказчыкі — не назіраныя вынікі	Самі па сабе анонс або рэгістрацыя не даюць звестак пра вынікі ў пацыентаў

Што насамрэч паказвае эксперымент з эндатаксінам

Абмеркаванне на форуме, якое звязвае метыленавы сіні, аўтызм і эндатаксін, ілюструе, як некалькі сцвярджэнняў могуць аб'ядноўвацца. Гэта крыніца пытанняў чытачоў, а не клінічных доказаў.

Адна з адпаведных прац — эксперымент Інь і калег на мышах з паводзіннымі парушэннямі, выкліканымі LPS. LPS, або ліпапаліцукрыд, выкарыстоўвалі для стварэння запаленчага ўздзеяння ў мадэлі дэпрэсіі. Даследчыкі ўводзілі метыленавы сіні ўнутрыбрушынна перад гэтым уздзеяннем або паводзіннымі тэстамі. Яны ацэньвалі паводзіны ў тэстах прымусовага плавання і падвешвання за хвост, перавагу цукрозы, распазнаванне аб'ектаў і маркер у крыві.

Такі дызайн даследавання адказвае на пытанне, ці змяняе папярэдняе ўвядзенне рэакцыі на эксперыментальна выкліканае пашкоджвальнае ўздзеянне. Ён не адказвае на пытанні, ці дапамагае пероральны метыленавы сіні даросламу чалавеку з аўтызмам пры стомленасці, ці памяншае страўнікава-кішачныя сімптомы ў дзяцей або ці змяняе аўтызм. Ён таксама не правярае дыету «без эндатаксіну» і не даказвае, што фарбавальнік ліквідуе кішачныя бактэрыі, якія выпрацоўваюць эндатаксін.

Сувязь, выяўленая ў людзей, — асобны вынік. Эмануэле і калегі вымяралі эндатаксін у 22 дарослых з аўтызмам і 28 удзельнікаў кантрольнай групы і выявілі больш высокія ўзроўні ў групе людзей з аўтызмам, а таксама сувязі з паказчыкамі сацыяльнага функцыянавання. Ніякага лячэння для зніжэння эндатаксіну не правяралі. Розніца паміж групамі пакідае адкрытымі пытанні пра кірунак прычыннай сувязі, іншыя фактары ўплыву і тое, ці дапамагла б каму-небудзь змена гэтага паказчыка. Даследаванні метыленавага сіняга і кішачнага мікрабіёму патрабуюць такога ж размежавання паміж біялагічнымі вымярэннямі і карысцю для пацыента.

Мітахандрыяльныя гіпотэзы і апісанне клінічнага выпадку з некалькімі метадамі лячэння

Мітахондрыі ўдзельнічаюць у выпрацоўцы энергіі ў клетках. Гэта робіць іх абгрунтаванай мішэнню для даследаванняў, але абгрунтаваная мішэнь — не паказанне да лячэння. У пошукавым даследаванні Джуліві і калег даследчыкі параўналі мітахондрыі лімфацытаў 10 дзяцей з аўтызмам з мітахондрыямі 10 удзельнікаў кантрольнай групы. Яны выявілі адрозненні ў некалькіх функцыянальных паказчыках і паказчыках мітахандрыяльнай ДНК. Яны не ўводзілі метыленавы сіні і не ўстанавілі адзінага мітахандрыяльнага дэфекту, агульнага для ўсіх людзей з аўтызмам.

Іншы тып доказаў дае апісанне клінічнага выпадку падлетка з антымікробным лячэннем, апублікаванае ў 2023 годзе. Метыленавы сіні быў адным з некалькіх сродкаў, якія ўводзілі ў зменлівыя схемы лячэння пры падазрэнні на інфекцыі, што перадаюцца пераносчыкамі. Аўтары апісалі паляпшэнне сімптомаў, зафіксаванае бацькамі, і вынікаў адукацыйных ацэнак. Кантрольнай групы без лячэння не было, а некалькі ўмяшанняў змяняліся з часам. Апісанне не дазваляе вызначыць, што адбылося б без лячэння або які кампанент унёс свой уклад. Яно не ўстанаўлівае інфекцыю як тлумачэнне аўтызму ў цэлым.

Вызначце вынік, перш чым разглядаць лячэнне

Чалавек з аўтызмам, які шукае палягчэння стомленасці, бессані, болю, трывогі або страўнікава-кішачных сімптомаў, заслугоўвае ацэнкі менавіта гэтай праблемы. Паляпшэнне сну можа мець вялікае значэнне, не сведчачы пра змену самога аўтызму. І наадварот, змена лабараторнага паказчыка можа не мець ніякага прыкметнага ўплыву на жыццё чалавека.

Для кожнага новага сцвярджэння запішыце, які вынік чакалі атрымаць, хто яго вымяраў, з чым параўноўвалі і як доўга захоўвалася паляпшэнне. Адрознівайце ўласныя мэты чалавека і якасць яго жыцця ад уражання назіральніка, што ён паводзіць сябе больш тыпова. Праверка анлайн-пратаколу выкарыстання метыленавага сіняга таксама азначае праверку таго, ці вывучалі ўсю прапанаваную камбінацыю.

Анонс апісвае запланаванае даследаванне. Запіс у рэестры можа апісваць запланаваны набор удзельнікаў і вынікі. Ні тое, ні другое не замяняе вынікаў, якія паказваюць, колькі людзей атрымалі лячэнне, што адбылося ў кожнай групе і якія непажаданыя з'явы ўзніклі. Нават даследаванне, пазначанае як завершанае, можа не мець публічна апублікаваных вынікаў.

Актуальная інструкцыя ЗША па медыцынскім прымяненні ўнутрывеннага ProvayBlue датычыцца набытай метгемаглабінеміі, у тым ліку прымянення ў дзяцей. Яна не змяшчае схемы лячэння аўтызму. У ёй ёсць папярэджанне пра сур'ёзны сератанінавы сіндром пры спалучэнні з сератанінергічнымі прэпаратамі і апіоідамі, а таксама супрацьпаказанне пры дэфіцыце G6PD з прычыны рызыкі гемалітычнай анеміі. Гэтыя пытанні патрабуюць ацэнкі прымаемых лекаў і медыцынскага анамнезу, а не анлайн-разліку дозы.

Не памяншайце дарослую схему для агульнага аздараўлення, каб прыстасаваць яе для дзіцяці. Даныя пра метыленавы сіні ў дзяцей павінны адпавядаць дыягназу, лекавай форме, шляху ўвядзення і ўзроставай групе. Разгледжаныя тут даследаванні не ўстанаўліваюць спецыфічнай для дзяцей дозы пры аўтызме або лячэння метыленавым сінім пры спадарожнай стомленасці.