ጽሑፍ

የሜቲሊን ብሉ መርፌዎች እና IV ጠብታ አሰጣጦች

የሜቲሊን ብሉ መርፌዎች እና IV ጠብታ አሰጣጦች

በጠረጴዛ ላይ የተቀመጡ ሁለት ጥቁር ሰማያዊ ፈሳሽ የያዙ ብልቃጦች ፍፁም ተመሳሳይ ሊመስሉ ይችላሉ። አንዱ በደም ሥር ለመስጠት የተዘጋጀ፣ ከጀርም ነፃ የሆነ መርፌ ነው። ሌላው በአፍ የሚወሰድ ጠብታ፣ የላቦራቶሪ ማቅለሚያ ወይም የዓሣ ማጠራቀሚያ ምርት ሊሆን ይችላል፤ ይህም ፈጽሞ ወደ ደም ሥር መግባት የለበትም። ቀለሙ ምንም አይነግርዎትም። አዘገጃጀቱ ግን ሁሉንም ይነግርዎታል።

የዚህ ጽሑፍ ዋና ሐሳብ ይህ ነው፦ የኬሚካል ማንነት በመርፌ ለመስጠት ከመመቸት ጋር አንድ አይደለም። አንድ ፈሳሽ ከፍተኛ የኬሚካል ንፅህና ያለው እውነተኛ ሜቲሊን ብሉ ሊይዝ ይችላል፣ ሆኖም በመርፌ ለመስጠት የማይመች ሊሆን ይችላል። ምክንያቱም መርፌዎች ከጀርም ነፃ መሆን፣ ዝቅተኛ የባክቴሪያ መርዞች መጠን መኖር፣ የቅንጣቶች ቁጥጥር ማለፍ እና ተስማሚ በሆነ መያዣ መታሸግም አለባቸው። ይህን ልዩነት በአእምሮዎ ከያዙ፣ የዚህ መመሪያ ቀሪ ክፍሎች ግልጽ ይሆናሉ።

የፀደቀው ከጀርም ነፃ የሆነ መርፌ

ማጣቀሻው ምርት ProvayBlue ነው፤ ይህም በአዋቂዎችና በልጆች ላይ ለሚከሰት ከትውልድ በኋላ የተገኘ ሜትሄሞግሎቢኒሚያ የፀደቀ፣ በሐኪም ማዘዣ የሚሰጥ የሜቲሊን ብሉ መርፌ ነው። ክምችቱ በሜቲሊን ብሉ ትራይሃይድሬት መሠረት የተገለጸ 5 mg/mL (0.5%) ሲሆን፣ ለአንድ ጊዜ አጠቃቀም በተዘጋጁ አምፑሎች ወይም ብልቃጦች ውስጥ 10 mg በ2 mL እና 50 mg በ10 mL ይቀርባል። ብቸኛው ንቁ ያልሆነ ንጥረ ነገር ለመርፌ የተዘጋጀ ውሃ ነው፤ በDailyMed ላይ ባለው ወቅታዊ የProvayBlue መለያ እንደተገለጸው፣ የፈሳሹ pH ከ3.0 እስከ 4.5 ነው።

በአሁኑ ጊዜ በርካታ ተመጣጣኝ ጀነሪክ ምርቶች ይህንን ምርት እንደ ማጣቀሻ ይጠቀማሉ። ስለዚህ ProvayBlue የምርት ስም እንጂ ብቸኛው የፀደቀ መርፌ አይደለም። አንድ ማስጠንቀቂያ፦ በDailyMed ላይ የምርት ገጽ መኖሩ ብቻ የFDA ፈቃድ እንዳለው አያረጋግጥም። በገበያ ላይ ካሉ 1% የሜቲሊን ብሉ መርፌዎች መካከል ቢያንስ አንዱ፣ FDA ደህንነቱና ውጤታማነቱ እንዳልተረጋገጡ በራሱ መለያ ላይ ይገልጻል። ማንኛውም ሰማያዊ ብልቃጥ መስፈርቱን ያሟላል ብለው ከማሰብ ይልቅ፣ የፈቃድ ሁኔታውን እና «ከጀርም ነፃ» እና «ለአንድ ጊዜ አጠቃቀም» የሚሉትን ቃላት ያረጋግጡ።

በፀደቀው መለያ መሠረት የመጠን አሰጣጡ ውስን ነው። አዋቂዎችና ልጆች 1 mg/kg በደም ሥር ከ5 እስከ 30 ደቂቃዎች ውስጥ ይወስዳሉ፤ ይህም የ5 mg/mL ፈሳሹን 0.2 mL/kg ያህል ነው። ሜትሄሞግሎቢን ከ30% በላይ ከቀጠለ ወይም ምልክቶቹ ካልተወገዱ፣ ከአንድ ሰዓት በኋላ አንድ ተጨማሪ 1 mg/kg መጠን ሊሰጥ ይችላል። ሁለት መጠኖች ችግሩን ካልፈቱ፣ መለያው ተጨማሪ ሜቲሊን ብሉ ከመስጠት ይልቅ አማራጭ ጣልቃ ገብነቶችን ይጠቁማል። መካከለኛ ወይም ከባድ የኩላሊት ተግባር መዳከም ያለባቸው ታካሚዎች አንድ 1 mg/kg መጠን ብቻ ይወስዳሉ፣ ምክንያቱም የኩላሊት ተግባር ሲቀንስ ሰውነት ለመድኃኒቱ የሚጋለጥበት መጠን በእጅጉ ይጨምራል።

አሰጣጡም የራሱ ደንቦች አሉት። ምርቱ በደም ሥር ብቻ ለመስጠት የተዘጋጀ ሲሆን፣ ከቆዳ ስር መሰጠት የለበትም። ፈሳሹ ከሰውነት ፈሳሾች ያነሰ ኦስሞቲክ ግፊት አለው፤ ስለዚህ በመርፌ ቦታ የሚፈጠር ህመምን፣ በተለይም በልጆች ላይ፣ ለመቀነስ በ50 mL የ5% ዴክስትሮዝ ሊበረዝ ይችላል። የተበረዘውም ፈሳሽ ወዲያውኑ መጠቀም አለበት። ክሎራይድ የሜቲሊን ብሉን መሟሟት ስለሚቀንስ፣ በሶዲየም ክሎራይድ ፈሳሾች መበረዝ የለበትም። እያንዳንዱን መያዣ ይመርምሩ፣ ለአንድ ጊዜ አጠቃቀም የተዘጋጀውን አምፑል ወይም ብልቃጥ ይዘት አንድ ጊዜ ብቻ ይጠቀሙ፣ የቀረውንም ያስወግዱ። በክፍል ሙቀት፣ ከብርሃን ተጠብቆ፣ ሳይቀዘቅዝ ወይም ሳይረጋ መከማቸት አለበት።

ሞለኪውሉ ወደ ደም ከደረሰ በኋላ ምን እንደሚያደርግ መነሻ መረጃ የሚፈልጉ አንባቢዎች፣ ሜቲሊን ብሉ በሰውነት ውስጥ እንዴት እንደሚሠራ ከሚያብራራው ጽሑፍ ሊጀምሩ ይችላሉ። ያ ጽሑፍ የመድኃኒቱን እርምጃ በዚህ ጽሑፍ ከተወያዩት የአዘገጃጀት ጥያቄዎች ለይቶ ያቀርባል።

ከፀደቀው መለያ ውጭ የሚሰጡ ጠብታዎች ተመሳሳዩን ሞለኪውል በተለያዩ ደንቦች ይጠቀማሉ

ከሜትሄሞግሎቢኒሚያ በተጨማሪ፣ ሐኪሞች አንዳንድ ጊዜ ከልብ ቀዶ ጥገና በኋላ ለሚከሰት ቫዞፕሌጂያ ወይም ለሴፕቲክ ሾክ ሜቲሊን ብሉን በደም ሥር ይሰጣሉ። በእነዚህ ሁኔታዎች የደም ሥሮችን የመጠንከር ሁኔታ ላይ የሚኖረው ተፅእኖ እየተጠና ነው። እነዚህ ፕሮቶኮሎች ብዙውን ጊዜ የተለያዩ መጠኖችን፣ የማያቋርጥ ጠብታ ወይም ተደጋጋሚ አሰጣጥን ያካትታሉ፤ ይህም ከፀደቀው የሁለት መጠን አሰጣጥ ጋር አይዛመድም። በዚህ ምክንያት ከፀደቀው መለያ ውጭ ያሉ አጠቃቀሞች ይሆናሉ፦ የመድኃኒቱ ምርት የፀደቀ መርፌ ሊሆን ይችላል፣ ግን የአሰጣጥ ሥርዓቱ ራሱ FDA ያፀደቀው አይደለም። በቫዞፕሌጂያ እና ሴፕቲክ ሾክ ላይ ያሉ የመጀመሪያ የሙከራ ማስረጃዎች ተመራማሪዎች ለምን እንደሚፈልጉት፣ እንዲሁም የመጠን አሰጣጡ የተወሰነ ከመሆን ይልቅ ለምን ገና በምርምር ደረጃ እንዳለ ያሳያሉ።

በፋርማሲ በቅልቅል የሚዘጋጁ ጠብታዎች ሌላ የልዩነት ደረጃ ይጨምራሉ። በቅልቅል የተዘጋጀ ምርት በመጨረሻ ክምችቱ፣ በማቅጠኛው፣ በመያዣው፣ በረዳት ንጥረ ነገሮቹ እና በአጠቃቀም ጊዜ ገደቡ ሊለይ ይችላል። FDA በመድኃኒት በቅልቅል ስለማዘጋጀት ጥያቄዎችና መልሶች እንደሚያብራራው፣ በቅልቅል የተዘጋጁ መድኃኒቶች እንደ ምድብ ለደህንነት ወይም ለውጤታማነት በFDA የፀደቁ አይደሉም። የመርፌ ሲሪንጁ የምርት ስም ያለው፣ ጀነሪክ ወይም በቅልቅል የተዘጋጀ ምርት ቢይዝም፣ ሞለኪውሉ በፀደቀው መለያ የተገለጹትን ተመሳሳይ አደጋዎች ይዟል። እነዚህም ከሴሮቶኒን ጋር የተያያዙ ግንኙነቶችን፣ የቀይ የደም ሴሎች መፍረስ አደጋን እና ለብርሃን ስሜታዊነትን ያካትታሉ፤ ቀጣዮቹ ክፍሎችም እነዚህን ያብራራሉ።

የጥራት ደረጃ ብቻ ፈሳሽን በመርፌ ለመስጠት ለምን ብቁ አያደርገውም

አብዛኛው ግራ መጋባት የሚፈጠረው እዚህ ነው። በችርቻሮ የሚሸጥ ፈሳሽ የUSP ደረጃ ሜቲሊን ብሉ እንዳለው ሊያስተዋውቅ፣ ከ98% በላይ የንጥረ ነገሩ ይዘት የምርመራ ውጤት ሊያሳይ እና አሁንም በመርፌ ለመስጠት የማይመች ሊሆን ይችላል። የኬሚካል ደረጃ ዱቄቱን ይገልጻል፦ ማንነቱን፣ የንጥረ ነገሩን ይዘት፣ ኦርጋኒክ ብክለቶችን፣ የቀሩ ማሟሚያዎችን፣ ብረቶችን እና ተመሳሳይ ምርመራዎችን። በመርፌ የሚሰጥ ምርት እነዚህን ምርመራዎች ማለፍ አለበት፤ ከዚህ በተጨማሪም የጥራት ደረጃ ብቻ ፈጽሞ የማይሸፍናቸውን፣ በመርፌ ለሚሰጡ ምርቶች የተወሰኑ መስፈርቶች ማሟላት አለበት።

መስፈርትየፀደቀ ከጀርም ነፃ የሆነ መርፌበችርቻሮ የሚሸጥ በአፍ የሚወሰድ ወይም የላቦራቶሪ ፈሳሽ
ከጀርም ነፃ መሆንጀርም እንዳይገባበት በሚከላከል ሂደት የተመረተ እና ከጀርም ነፃ መሆኑ የተፈተሸከጀርም ነፃ እንዲሆን አልተመረተም ወይም አልተፈተሸም
የባክቴሪያ ኢንዶቶክሲኖችትኩሳት ለሚያስከትሉ ንጥረ ነገሮች በተወሰነ ገደብ ውስጥ የተቆጣጠሩአልተፈተሹም፤ በመርፌ ከተሰጠ የትኩሳት ወይም የሾክ አደጋ አለ
ቅንጣቶች እና መያዣቁጥጥር የተደረገባቸው ቅንጣቶች፣ ለአንድ ጊዜ አጠቃቀም የታሸገ የመስታወት መያዣየጠብታ ወይም ትልቅ መጠን የሚይዙ ጠርሙሶች፣ ቁጥጥር ያልተደረገባቸው ቅንጣቶች
የሕክምና አጠቃቀም እና ቁጥጥርበመለያው ለተገለጸው የሕክምና አጠቃቀም በሐኪም ማዘዣ መጠቀምበአፍ፣ በቆዳ ላይ፣ በዓሣ ማጠራቀሚያ ወይም በላቦራቶሪ ለመጠቀም ብቻ
የመለያ ግልጽነትከጀርም ነፃ መሆኑን፣ የአሰጣጥ መንገዱን እና የአንድ ጊዜ አጠቃቀም አያያዙን ይገልጻልበመርፌ የሚሰጥበት መንገድ የለም፤ ፈጽሞ በመርፌ መሰጠት የለበትም

እያንዳንዱ ረድፍ የተለየ ችግርን ይከላከላል። ከጀርም ነፃ ያልሆነ ፈሳሽ በደም ውስጥ ኢንፌክሽን ሊያስጀምር ይችላል። ከሞቱ ባክቴሪያዎች የሚመጡ ኢንዶቶክሲኖች በቀላል ማጣራት አይወገዱም፣ ከባድ ትኩሳት ወይም ሾክም ሊያስከትሉ ይችላሉ። ቅንጣቶችና ደለሎች በትንንሽ የደም ሥሮች ውስጥ ሊቀሩ ይችላሉ። የማይመች መያዣ ንጥረ ነገሮችን ወደ ፈሳሹ ሊለቅ ወይም በጥብቅ ተዘግቶ መቆየት ሊያቅተው ይችላል። ከእነዚህ ጉድለቶች አንዳቸውም ሰማያዊውን ቀለም ወይም የይዘት ምርመራውን ቁጥር አይቀይሩም። በዓይን መመርመር እና የንፅህና መቶኛ አንድን ምርት በደም ሥር ለመስጠት ብቁ ማድረግ የማይችሉት በትክክል ለዚህ ነው። ሙሉ የንፅህና ምርመራ ምን እንደሚሸፍን ለማወቅ፣ የUSP ደረጃ እንዴት እንደሚረጋገጥ ይመልከቱ።

ተግባራዊው ደንብ አጭር ነው፦ የተገለጸው ንፅህና ምንም ያህል ቢሆን፣ በአፍ ለመውሰድ፣ ለዓሣ ማጠራቀሚያ ወይም ለላቦራቶሪ የተዘጋጀ የሜቲሊን ብሉ ምርት ፈጽሞ በመርፌ አይስጡ። በመርፌ ለመስጠት፣ እንደ መርፌ የተመረተ፣ የተፈተሸ፣ መለያ የተደረገለት እና በሐኪም የታዘዘ ምርት ያስፈልጋል።

ከፀደቀው መለያ የተወሰዱ የደህንነት ነጥቦች

የፀደቀው መለያ፣ ከማንኛውም የደም ሥር አጠቃቀም በፊት ሊታወቁ የሚገቡትን አደጋዎች ያጠቃልላል። የመጀመሪያው የሴሮቶኒን ሲንድሮም ሲሆን፣ በሳጥን የተከበበ ማስጠንቀቂያ አለው፦ ሜቲሊን ብሉ ሞኖአሚን ኦክሲዴዝን ይገታል። ስለዚህ ከሴሮቶኒን ተግባር ጋር ከተያያዙ የድብርት መድኃኒቶች፣ ከተወሰኑ ኦፒዮይዶች እና ከተዛማጅ መድኃኒቶች ጋር አብሮ መጠቀም ከባድ ወይም ለሞት የሚያበቃ ምላሽ ሊያስከትል ይችላል። ሐኪም አብሮ መስጠቱ የማይቀር መሆኑን ወስኖ የቅርብ ክትትል ካላደረገ በስተቀር፣ ታካሚዎች ከመጨረሻው መጠን በኋላ ለ72 ሰዓታት እንዲህ ያሉ መድኃኒቶችን እንዳይወስዱ ይነገራቸዋል።

ሁለተኛው የግሉኮዝ-6-ፎስፌት ዲሃይድሮጂኔዝ እጥረት ሲሆን፣ ይህ መድኃኒቱን መጠቀም የሚከለክል ሁኔታ ነው፦ ይህ እጥረት ያለባቸው ታካሚዎች ለከባድ የቀይ የደም ሴሎች መፍረስ አደጋ ይጋለጣሉ። በተጨማሪም መድኃኒቱ ላይሠራ ይችላል፣ ምክንያቱም ተግባሩ እነዚህ ታካሚዎች በሚጎድላቸው የኢንዛይም መንገድ ላይ ይመሠረታል። ለሜቲሊን ብሉ ወይም ለሌላ የታይዚን ማቅለሚያ ከባድ አለርጂ መኖር ሌላው አጠቃቀምን የሚከለክል ሁኔታ ነው።

ተጨማሪ ጥንቃቄዎች፣ ሰውነት ለመድኃኒቱ የሚጋለጥበትን መጠን የሚጨምር የኩላሊት ተግባር መዳከም፣ በአምኒዮቲክ ከረጢት ውስጥ ለመድኃኒቱ በመጋለጥ በፅንስ ላይ የሚደርስ ጉዳት እና ለመድኃኒቱ የተጋለጡ በሙሉ የእርግዝና ጊዜ የተወለዱ አራስ ሕፃናት የክትትል ዝርዝርን ያካትታሉ። እንዲሁም ከብርሃን መጠበቅን የሚጠይቅ፣ በብርሃን የሚቀሰቀስ መርዛማ ተፅእኖ ሪፖርት ተደርጓል። በሆስፒታሎች ውስጥ ሁለት የክትትል ልዩ ሁኔታዎች አስፈላጊ ናቸው፦ ሰማያዊው ቀለም የፐልስ ኦክሲሜትር ንባቦችን በስህተት ዝቅ ያደርጋል፣ ስለዚህ የደም ወሳጅ ደም ትንተና ይመረጣል። በተጨማሪም የማደንዘዣ ጥልቀት መከታተያ መሣሪያዎችን እና ሰማያዊ ማቅለሚያ የሚጠቀሙ የሽንት ምርመራዎችን ሊያውክ ይችላል። 31 አዋቂ ታካሚዎችን ባካተተው የደህንነት መረጃ ስብስብ፣ ከባድ ምላሾች በግምት በ3% ተከስተዋል። ቢያንስ በ2% የታዩት ምላሾች ራስ ምታት፣ ማቅለሽለሽ፣ ተቅማጥ፣ ዝቅተኛ ፖታሲየም እና ማግኒዥየም፣ ድንገተኛ የጡንቻ መንቀጥቀጦች እና መንቀጥቀጥ የሚመስሉ ክስተቶችን አካትተዋል።

ከዚህ ሁሉ አንዳችም፣ ከፀደቀው መለያ ውጭ ያለ የተወሰነ ፕሮቶኮልን የሚደግፍ ወይም የሚቃወም ክርክር አይደለም። የጠብታ ፈሳሹ ከረጢት ላይ ምንም ቢጻፍ፣ አደጋዎቹ ከሞለኪውሉ ጋር አብረው እንደሚኖሩ የሚያስታውስ ነው።

ከማንኛውም IV አጠቃቀም በፊት ምን ማረጋገጥ አለበት

ታካሚ ወይም ተንከባካቢ ከሆኑ፣ ከሕክምና ቡድኑ ጋር አራት ነገሮችን ያረጋግጡ፦ ምርቱ በደም ሥር ለመስጠት የፀደቀ ወይም በቅልቅል የተዘጋጀ፣ ከጀርም ነፃ የሆነ መርፌ መሆኑን፤ የሕክምና አጠቃቀሙና መጠኑ በታሰበበት ፕሮቶኮል መሠረት መወሰናቸውን፤ ከሴሮቶኒን ተግባር ጋር የተያያዙ መድኃኒቶችና የG6PD ሁኔታ መገመገማቸውን፤ እና ክትትሉ በፐልስ ኦክሲሜትሪ ብቻ ከመወሰን ይልቅ በደም ትንተና የኦክስጅን መለካትን ማካተቱን። ማንም ሰው በችርቻሮ የሚሸጥ ጠብታ ወይም የላቦራቶሪ ፈሳሽ በመርፌ እንዲሰጥ ከጠቆመ፣ ያንን ወዲያውኑ መቆም ያለበት ሁኔታ አድርገው ይውሰዱት፣ በምትኩም ከሆስፒታሉ ፋርማሲ ጋር እንዲገናኙ ይጠይቁ።

ዋናው ሐሳብ አዘገጃጀቱ ነው፣ ውሉም መለያው ነው። ፈሳሹን ከአሰጣጥ መንገዱ ጋር ያዛምዱ፤ ሰማያዊው ቀለምም የግራ መጋባት ምንጭ መሆኑ ያበቃል።