亚甲蓝痔切除术后疼痛：试验证据

外科医生建议进行痔切除术。患者听到一个词：疼痛。随之而来的问题很快出现：是否存在一种在手术期间给予的局部治疗，可以让第一周更容易度过？三项随机试验测试了一种候选方案：在手术时向肛周皮肤注射亚甲蓝。每项试验都报告亚甲蓝组早期疼痛较低。每项试验都有局限性，这些局限性会影响结果可以推广到多大范围。

本页面将三项试验并列比较。它面向两类读者。患者可以用它准备与手术团队讨论的问题。作者可以用它核查局部操作性疼痛研究实际记录了什么，以及按天记录了哪些结果。

这些试验研究了什么，以及没有研究什么

每项试验均纳入接受 Milligan-Morgan 痔切除术的成年人，即用于治疗痔疮的开放式切除手术。在每项试验中，患者接受麻醉后，临床医生将亚甲蓝置于手术区域附近。测量结果包括术后疼痛、补救止痛药使用和并发症。

三项试验均未研究慢性肛门瘙痒、肛裂治疗或非手术性痔症状。关于瘙痒的内容仅作为背景，用于解释一种可能机制，即暂时降低局部感觉神经活动，而不是被测试的用途。2024 年试验排除了同时存在肛裂和瘘管的患者。2026 年试验排除了肛裂、瘘管、脓肿和其他肠道疾病。如果疼痛量表让你困惑，如何阅读疼痛试验会在比较数字前解释 VAS 和 NRS。瘙痒和裂口属于不同问题；参见肛裂和瘙痒相关情况以保持研究范围清晰。

三项试验如何设计

这些方案之间存在足够大的差异，不应视为同一种暴露。剂量相差十倍，给药时间、组织层次和对照组也不同。手术只是痔治疗方案之一；这些试验仅涉及术后疼痛。

Trial	Patients analyzed	Methylene blue regimen	Control and background care
Sim and Tan 2014	67（亚甲蓝 37，对照 30），开放式电凝痔切除术	4 mL 1% 亚甲蓝（40 mg）与 16 mL 0.5% 布比卡因混合，在切除前进行肛周皮内注射	相同布比卡因加生理盐水替代蓝色染料；二次提取中报告背景用药包括对乙酰氨基酚和双氯芬酸
Azhough 2024	97（亚甲蓝 48，对照 49），III 或 IV 级，一组外科团队，脊髓麻醉	5 mL 1% 亚甲蓝（50 mg），作为五个 1 mL 皮内储库注射，位于切口边缘约 2 cm 处，切除后进行	切除后给予 5 mL 0.5% 布比卡因；定时给予酮咯酸，曲马多补救，出院时给予萘普生、对乙酰氨基酚和可待因
Zhu 2026	60（每组 30），混合痔，单名外科医生，腰麻	稀释至 0.1% 的蓝色溶液（1 mL 1% 溶液加 9 mL 生理盐水），每个切口采用扇形注射并短暂按摩，每个切口 0.5 至 1 mL，总量不超过 5 mL（不超过 5 mg），切除后使用	不进行局部注射；患者要求时给予 8 mg 洛索洛芬，剂量间隔至少 6 小时

两个设计点很重要。第一，2014 和 2024 试验比较的是染料加布比卡因与布比卡因，因此任何差异代表的是在局麻基础上增加染料的效果；而 2026 试验比较的是染料与无局部注射。第二，只要蓝色染色可见，盲法就较弱。2026 年作者指出，组织和尿液变色使有效盲法无法实现，因此主观疼痛评分存在偏倚可能。

按术后天数观察疼痛

共同模式是早期出现差异，随后趋于接近。每项试验使用不同量表，因此应分别理解。术后疼痛管理包含背景镇痛和补救设计等一般方法。

在一项开放式电凝痔切除术后皮内亚甲蓝随机单盲试验中，患者记录视觉模拟量表日记。术后第 1 至第 3 天，亚甲蓝组平均疼痛显著降低，同时对乙酰氨基酚使用量较低，第 3 天后无显著获益。可获取摘要文本中没有精确平均评分，因此本文不虚构每日数字。

在一项痔切除术后皮内亚甲蓝双盲试验中，患者连续 14 天每天睡前记录最高疼痛，使用 0 至 10 分的 11 点量表。第 1 至第 7 天差异显著，每天 p 值均低于 0.001；第 8 至第 14 天差异无统计学意义：

第 1 天：蓝色组 4.08 ± 1.23，对照组 5.20 ± 1.40。
第 2 天：蓝色组 3.94 ± 1.17，对照组 5.22 ± 0.87。
第 3 天：蓝色组 3.90 ± 1.10，对照组 5.02 ± 0.95。
第 4 天：蓝色组 3.71 ± 1.25，对照组 4.71 ± 1.21。
第 5 天：蓝色组 3.60 ± 1.27，对照组 4.67 ± 1.21。
第 6 天：蓝色组 3.46 ± 1.27，对照组 4.31 ± 1.21。
第 7 天：蓝色组 3.35 ± 1.27，对照组 3.92 ± 1.21。
第 8 至第 14 天：两组均下降至约 2.5 至 3.5，后期每天均无显著组间差异（均 p > 0.2）。

在一项2026 年稀释亚甲蓝浸润用于 Milligan-Morgan 手术后的随机研究中，静息疼痛 0 至 10 分视觉评分在 6、24、48 和 72 小时时亚甲蓝组更低，每个时间点 p 均低于 0.001。精确均值仅以图表形式呈现，而非数字表格，因此本文报告趋势，不将图表高度转换为虚假的精确数字。

补救止痛药

补救用药是这些试验报告质量差异最大的部分。

2014 年试验报告亚甲蓝组在第 1 至第 3 天对乙酰氨基酚消耗量显著降低，与疼痛变化时间一致，但可获取摘要没有提供剂量、比例或精确 p 值。

2024 年试验规定定时使用酮咯酸，曲马多作为补救，并记录家庭用药，但发表结果没有报告各组消耗量。这种缺失本身也是一个发现：镇痛信号仅建立在疼痛评分之上。

2026 年试验在这一点上最完整。72 小时内洛索洛芬总量平均为亚甲蓝组 22.67 ± 17.01 mg，而无注射组为 56.80 ± 9.32 mg，p < 0.001。注意这种差异：对照组仅在需要时获得镇痛，而染料组接受了一次术中干预。

并发症和随访

没有试验报告明显的局部安全性信号，但没有任何试验设计用于检测罕见或晚期伤害。关于风险背景，请参阅亚甲蓝安全性概况以及下面的并发症表。

2014 年摘要强调一个显著结果：未使用亚甲蓝时急性尿潴留的风险比为 2.32，95% 置信区间为 1.75 至 3.07。其他并发症发生率没有显著差异。

2024 年试验报告了 14 天时的并发症。尿潴留发生于蓝色组 48 人中的 5 人和对照组 49 人中的 5 人。暂时性失禁发生于 3 人和 1 人，继发出血发生于 0 人和 2 人。两组皮肤坏死、感染、局部皮肤反应和狭窄均为 0，瘙痒各发生 1 次。所有差异均未达到显著性。

2026 年试验仅报告 72 小时结果。肛周蜂窝织炎、皮肤坏死和肛周血栓两组均为 0。该试验没有系统报告尿潴留、出血、感染、失禁、延迟愈合或复发的数据。蓝色组织和尿液染色被作为盲法问题提及，而非作为事件统计。

随访时间是三项试验共同的限制：前两项约 14 天，第三项 72 小时。无法根据这些数据判断愈合延迟、数月后的控便情况以及痔复发。

术后天数证据矩阵

下表是本页面的综合资料。它将疼痛、补救用药、对照、并发症和随访集中展示。

Trial	Pain signal by day	Rescue analgesia	Control contrast	Complications	Follow-up
Sim and Tan 2014, n equals 67	蓝色组 VAS 在第 1 至第 3 天较低；第 3 天后无显著差异；可获取摘要无精确均值	蓝色组第 1 至第 3 天对乙酰氨基酚更低；未提供剂量	蓝色组加布比卡因，对比布比卡因加生理盐水；评估额外染料效果	无蓝色组尿潴留风险比 2.32；其他事件无显著差异	疼痛日记约 14 天
Azhough 2024, n equals 97	每日最高 NRS 在第 1 至第 7 天蓝色组较低（早期差距接近 1.1 分，第 7 天 0.6 分）；第 8 至第 14 天无差异	方案规定但未报告各组使用量	蓝色 50 mg 对比布比卡因；评估额外染料效果	尿潴留 5 对 5；暂时失禁 3 对 1；出血 0 对 2；坏死和感染 0 对 0；均无显著差异	14 天
Zhu 2026, n equals 60	蓝色组 6、24、48、72 小时静息 VAS 较低，每点 p < 0.001；均值仅见图表	洛索洛芬总量 22.67 对 56.80 mg，p < 0.001	稀释蓝色 ≤5 mg 对比无注射；结构差异最大	蜂窝织炎、坏死、血栓 0 对 0；未系统报告尿潴留、出血、愈合、复发	72 小时

这对外科咨询意味着什么

三项小规模单中心试验使用三种不同染料剂量，并针对两种不同类型的对照，均显示在痔切除术中加入亚甲蓝后，术后最初几天疼痛较低。最长信号持续 7 天。两项试验中的补救镇痛数据支持这一趋势，第三项缺少相关数据。较短随访时间和较小样本无法排除少见或晚期影响。

可向外科医生提出的问题：

计划进行哪种手术？当地通常采用哪些局部措施？
是否提供蓝色染料浸润？剂量和组织层次是什么？替代方案是什么？
常规和补救止痛药如何安排？如何记录使用情况？
如何追踪尿潴留、出血、感染和控便情况？持续多少周？
皮肤或尿液短暂蓝色染色可能呈现什么样？何时消退？

对于审阅操作性疼痛研究的作者，检查清单很短：确切浓度、体积和总剂量；组织层次以及相对于切除的时间；对照注射器中的有效成分；定时或按需背景镇痛；各组补救药总量；按天报告的疼痛评分；以及包含分母和随访期限的并发症表。如果缺少这些字段，就无法支持关于剂量的合并结论，因为 50 mg 皮内染料对比布比卡因和 5 mg 皮下染料对比无注射属于不同干预。