质量检测,
按批次记录。

Blupreme 的质量标准以批次专属记录为核心。共享 Dropbox 记录将瓶身上的 Blupreme 批号与亚甲蓝原料批号及其实验室分析证书 (COA) 关联起来。

Conquistador Bioscience 为原料批次 B260815002 签发的亚甲蓝分析证书 CB2608150021

从瓶身追溯至 COA。

通过共享批次记录查找与瓶身批号对应的原料批次,然后打开该原料批次的 COA。COA 列明受检原料、标准、日期和结果。

批次记录
产品批号 → 原料批号
实验室
报告中注明名称
检测日期
按批次报告
检测方法
随各项结果列明

USP 级亚甲蓝是什么意思?

USP 指《美国药典》,NF 指《国家处方集》。USP–NF 共同发布药品质量标准,包括原料鉴别、效价、质量和纯度的规格。

USP 级声明表示原料符合所有适用的 USP–NF 要求。对于亚甲蓝,这包括适用的专论和通则要求,而不只是重金属筛查。请查看规格和批次文件,了解具体检测项目。

阅读 USP–NF 通则与要求

我们的检测项目。

每个批次均按照相同且明确的鉴别、成分、杂质和污染物规格进行评估。批次专属记录可通过共享数据文件夹查看。

检测项目评估内容规格
鉴别确认受检原料为亚甲蓝。HPLC 和 IR 鉴别
含量测定(按干燥品计)测定按干燥品计的亚甲蓝含量。97.0%–103.0%
Azure B测定染料杂质 Azure B。NMT 2.5%
未指定杂质限制任一未指定相关杂质的含量。NMT 0.10%
除 Azure B 外的总杂质限制 Azure B 以外其他相关杂质的总量。NMT 0.5%
干燥失重检查与水分和水合物有关的质量损失。8.0%–24.0%
炽灼残渣检查炽灼后残留的不挥发无机物。NMT 0.15%
元素杂质:镉 (Cd) / 铅 (Pb) / 砷 (As) / 汞 (Hg)通过 ICP–MS 测定镉、铅、砷和汞。NMT 0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm

每个批次如何记录。

Dropbox 批次记录将每个 Blupreme 产品批次与其原料批次及该原料批次经审核的检测结果关联起来。

01

确认原料批次

在解读检测结果前,先将样品与其所属亚甲蓝原料批次关联。

02

采用规定方法检测

检测涵盖鉴别、含量测定、有机杂质以及检测规格中列明的污染物。

03

审核结果

按照该批次的原料规格审核报告值。

04

将 COA 与产品批次关联

Dropbox 批次记录将获批原料 COA 与 Blupreme 产品批次关联起来。

查找您的亚甲蓝分析证书

打开共享 Dropbox 文件夹。通过批次记录查找与瓶身批号对应的原料批号,然后打开该原料批次的分析证书。

读取 Blupreme 批号

在瓶身或包装上找到 Blupreme 批号。

查找原料批号

在 Dropbox 批次记录中找到您的 Blupreme 批号,记下对应的亚甲蓝原料批号。

打开对应 COA

打开标有该原料批号的 COA。

查看数据

分析证书应说明哪些内容。

什么是 COA?

分析证书(简称 COA)是一份针对特定批次的实验室文件。它列明受检原料、批号、质量规格、检测结果,以及该批次是否符合规定要求。

实用的 COA 应注明

01 受检原料
接受检测的亚甲蓝原料
02 原料批次
与瓶身批号对应的原料批次
03 实验室与日期
由谁在何时检测
04 规格
审核所依据的限值
05 结果与状态
检测结果以及该批次是否符合规定要求

回答不同问题的文件

分析证书

受检原料的身份、批号、规格、检测结果、方法,以及该原料批次是否符合规定规格。

安全数据表

危害、急救、储存、处理、运输和处置信息。

质量标准

检测哪些项目、为何需要检测、检测频率以及由谁检测。

查找您所在批次的
质量记录。

通过 Dropbox 批次记录查找与瓶身 Blupreme 批号对应的原料 COA。

务必核实 COA 与您瓶身上的批号对应。