Àpilẹ̀kọ

Ìdí tí ìdánwò àkóónú methylene blue fi lè fi iye tó ju 100% hàn

Ìdí tí ìdánwò àkóónú methylene blue fi lè fi iye tó ju 100% hàn

Èsì ìdánwò àkóónú methylene blue ti 101.0% jẹ́ èsì ìtúpalẹ̀ tí a ròyìn. Kò túmọ̀ sí pé 100 g ohun èlò ní 101 g methylene blue nínú rẹ̀ ní ti gidi. Láti túmọ̀ rẹ̀, mọ ohun tí a wọ̀n, ìwọ̀n ohun èlò tí a lò gẹ́gẹ́ bí ìpín-isalẹ, àti bí yàrá ìdánwò ṣe ṣírò èsì náà.

Ìtumọ̀ methylene blue ní USP sọ pé ààlà ìdánwò àkóónú jẹ́ 97.0% sí 103.0%, tí a ṣírò lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ. Àwọn wọ̀nyí jẹ́ ààlà ìtẹ́wọ́gbà fún ìdánwò kan tí a ti ṣàlàyé. Wọn kì í ṣe ìkéde pé ìmọ́ lè ju 100% lọ ní ti gidi, bẹ́ẹ̀ ni wọn kì í ṣe ààlà àìdánilójú fún gbogbo ìwọ̀n tí yàrá ìdánwò bá ṣe.

Bẹ̀rẹ̀ pẹ̀lú ìpín-isalẹ

Èsì lórí ìpìlẹ̀ bí a ṣe gbà á tọ́ka sí ohun èlò ní ipò tí a gbà á, pẹ̀lú omi tó wà nínú rẹ̀. Èsì lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ yọ ìwọ̀n tó sọnù lábẹ́ àwọn ipò gbígbẹ tí a pàṣẹ kúrò nínú ìpín-isalẹ. Ó ròyìn iye nkan tí a ń túpalẹ̀ ní ìbámu pẹ̀lú ohun èlò tó ṣẹ́kù.

Àwọn ọ̀rọ̀ wọ̀nyí nílò ìṣọ́ra. Orí USP lórí Ìpàdánù Nígbà Gbígbẹ ṣàlàyé ìwọ̀n náà gẹ́gẹ́ bí iye àwọn nkan tó lè yí padà sí èéfín tí a yọ kúrò lábẹ́ àwọn ipò tí a sọ pàtó. Ìpàdánù nígbà gbígbẹ kì í ṣe ìwọ̀n omi nìkan láìsí ẹ̀rí mìíràn. Àwọn nkan mìíràn tó lè yí padà sí èéfín lè kópa nínú rẹ̀. Lo ọ̀nà ìdánwò àti ìpìlẹ̀ ìròyìn tí a lò ní tòótọ́ lórí ìwé ẹ̀rí náà.

Fún àtúnṣe tó rọrùn, níbi tí èsì ìdánwò àkóónú àti èsì ìpàdánù nígbà gbígbẹ ti jẹ́ ti ohun èlò kan náà, tí nkan tí a ń túpalẹ̀ sì ṣì wà nínú rẹ̀:

Ìdánwò àkóónú lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ (%) = ìdánwò àkóónú bí a ṣe gbà á (%) × 100 / 100 − ìpàdánù nígbà gbígbẹ (%)

Ìyípadà sí ọ̀nà kejì ni:

Ìdánwò àkóónú bí a ṣe gbà á (%) = ìdánwò àkóónú lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ (%) × 100 − ìpàdánù nígbà gbígbẹ (%) / 100

Má ṣe tún lo àtúnṣe náà lórí èsì tí a ti ròyìn tẹ́lẹ̀ lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ.

Àpẹẹrẹ ìṣirò: àpẹẹrẹ ohun èlò kan, àwọn ìdá ọgọ́rùn-ún méjì tó péye

Ká sọ pé àpẹẹrẹ ohun èlò 100 g kan tí a rò ní 88 g methylene blue, tí a fi hàn gẹ́gẹ́ bí chloride aláìlómì, 10 g omi, àti 2 g àwọn nkan líle mìíràn tí kò lè yí padà sí èéfín. Ká gbà pé ìgbésẹ̀ gbígbẹ yọ omi náà nìkan kúrò láì pàdánù àwọ̀ náà tàbí yí i padà. Àwọn ìwọ̀n wọ̀nyí jẹ́ fún ìkọ́ni, kì í ṣe èsì fún ìdìpọ̀ ọjà kan.

Ìwọ̀nBí a ṣe gbà áLẹ́yìn yíyọ omi kúrò
Methylene blue88 g88 g
Omi tí a kà sínú ìpín-isalẹ10 g0 g
Àwọn nkan líle mìíràn tí kò lè yí padà sí èéfín2 g2 g
Àpapọ̀ ìpín-isalẹ100 g90 g
Ìdá methylene blue88 / 100 × 100 = 88.0%88 / 90 × 100 = 97.78%
Ìdá àwọn nkan líle mìíràn2 / 100 × 100 = 2.0%2 / 90 × 100 = 2.22%

Àpapọ̀ àwọn ìdá lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ jẹ́ 100%. Èsì ìdánwò àkóónú tó ga jù kò yọ àwọn nkan líle mìíràn kúrò tàbí mú iye àwọ̀ pọ̀ sí i. Ó yí ìfiwéra padà láti gbogbo àpẹẹrẹ ohun èlò bí a ṣe gbà á sí apá gbígbẹ rẹ̀.

Ní ọ̀nà kejì, ìròyìn tó fi ìdánwò àkóónú 99.0% lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ àti ìpàdánù 12.0% nígbà gbígbẹ hàn túmọ̀ sí ìdánwò àkóónú bí a ṣe gbà á ti 99.0 × 0.88 = 87.12%, níwọ̀n bí àwọn àfojúsùn ọ̀nà ìdánwò náà bá wúlò. Fífi 87.12% yẹn wé èsì 99.0% lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ láti ọ̀dọ̀ olùpèsè mìíràn ní tààràtà yóò jẹ́ ìfiwéra àwọn ìwọ̀n ọ̀tọ̀ọ̀tọ̀.

Omi tún lè jẹ́ apá kan nínú irú háídírétì kírísítálì náà. Ìyàtọ̀ láàárín methylene blue trihydrate àti ohun èlò aláìlómì ṣàlàyé ìdí tí ìwọ̀n tí fọ́múlà kẹ́míkà dúró fún àti ìpìlẹ̀ ìdánwò àkóónú fi gbọdọ̀ bá ara wọn mu. Àkọlé tó sọ ipò omi nínú ohun èlò kò rọ́pò èsì omi tàbí gbígbẹ tó jẹ́ ti ìdìpọ̀ ọjà kan pàtó.

Ìdí tí èsì ìdánwò àkóónú tí a ròyìn fi lè ju 100% lọ

Ìṣirò ìwọ̀n gbígbẹ tó tọ́, pẹ̀lú àwọn ìwọ̀n tó pé pátápátá, kò lè sọ ìdá ìwọ̀n gidi di iye tó ju 100% lọ. Èsì tó ju ààlà yẹn lọ wá láti ọ̀nà tí a gbà rí àfojúdìwọ̀n ìtúpalẹ̀ náà, títí kan àìdánilójú nínú ìwọ̀n rẹ̀, ìyapa sí apá kan tó lè wà, tàbí ìṣòro nínú ìròyìn tàbí ìṣirò.

Ìwé ìkéde àtúnṣe USP ti September 2023 tó jẹ́ òṣìṣẹ́ ṣàlàyé ìdánwò àkóónú kan tó ń fi èsì krómátógíràfì olómi ti àpẹẹrẹ ohun èlò wé ti ohun èlò àfíwéra boṣewa. Ó jẹ́ ìpinnu ìwọ̀n tí a ṣe nípasẹ̀ ìmúdọ̀gba, kì í ṣe yíya gbogbo nkan inú lulú sọ́tọ̀ àti wíwọ̀n wọn lọ́kọ̀ọ̀kan ní ti ara. Iye tí a fi fún ohun èlò boṣewa, wíwọ̀n, fífi omi tàbí olómi mìíràn ṣe é fẹ́ẹ́rẹ́, èsì ohun èlò ìdánwò, àti àtúnṣe gbígbẹ lè ní ipa lórí àfojúdìwọ̀n tí a ròyìn.

Wo àpẹẹrẹ ohun èlò kejì tí a rò: 90 g methylene blue àti 10 g omi. Ìdá gidi rẹ̀ lórí ìpìlẹ̀ gbígbẹ jẹ́ 100%. Bí èsì ìdánwò àkóónú bá ga ju bó ṣe yẹ lọ ní 1%, tí àtúnṣe gbígbẹ sì péye ní gbogbo ọ̀nà mìíràn, ọ̀nà ìdánwò náà yóò fojú díwọ̀n iye tó dọ́gba pẹ̀lú 90.9 g nínú 100 g ìpilẹ̀ṣẹ̀ náà. Àtúnṣe àfojúdìwọ̀n yẹn fún wa ní 90.9 / 90 × 100 = 101.0%. Àfikún 0.9 g náà jẹ́ àfojúdìwọ̀n tó ga jù, kì í ṣe àfikún ohun èlò.

Àlàyé NIST lórí àìdánilójú nínú ìwọ̀n fi ìyàtọ̀ hàn láàárín àfojúdìwọ̀n tí a rí nípasẹ̀ wíwọ̀n àti mímọ iye gidi náà pátápátá. Yàrá ìdánwò gbọdọ̀ ṣàyẹ̀wò àìdánilójú tirẹ̀. Ààlà ìlànà 97.0% sí 103.0% kò fi ìdí rẹ̀ múlẹ̀ pé ọ̀nà ìdánwò náà ní “àìdánilójú ±3%.” Bẹ́ẹ̀ ni èsì tó ga kò fi hàn pé ìyípadà aláìlétò ló fà á. Àwọn èsì tó ń ga léraléra yẹ kí ó mú kí a ṣàyẹ̀wò ìmúdọ̀gba, ìmúrasílẹ̀ àpẹẹrẹ ohun èlò, àwọn iye àtúnṣe, àti ìpìlẹ̀ ìṣirò.

Àlàyé ṣókí ìmọ̀ràn USP ti 2026 sọ ní kedere pé òun jẹ́ ìmọ̀ràn tó dá lórí ẹ̀dà òṣìṣẹ́ ti September 2023. A kò gbọdọ̀ ka àtúnṣe tí a dábàá sí ohun tí ìdánwò gbọdọ̀ tẹ̀ lé tí ó ti bẹ̀rẹ̀ sí í ṣiṣẹ́ nítorí ọjọ́ rẹ̀ jẹ́ tuntun jù nìkan.

Àkóónú àwọ̀ àti ìmọ́ nípasẹ̀ krómátógíràfì ń dáhùn àwọn ìbéèrè mìíràn

“Àkóónú àwọ̀” nílò ọ̀nà ìdánwò àti ìpìlẹ̀ tí a sọ pàtó. Fún àpẹẹrẹ, ìlànà M9140 ti Sigma-Aldrich ṣe àkọsílẹ̀ àkóónú àwọ̀ tí ó kéré tán 82% fún àwọ̀ ìdánwò ẹ̀dá alààyè tó ní omi nínú ìṣètò rẹ̀. Iye tó kéré jù yẹn kì í ṣe iye tí a wọ̀n fún gbogbo ìdìpọ̀ ọjà. Kò sọ pé ohun tó ṣẹ́kù jẹ́ ìdọ̀tí tó léwu tàbí fi ìdí rẹ̀ múlẹ̀ pé ó dọ́gba pẹ̀lú ìlànà ọjà oníṣègùn.

Bákan náà, ìdá ọgọ́rùn-ún agbègbè krómátógíràfì pín agbègbè òkè kan tí ohun èlò rí nípasẹ̀ àpapọ̀ àwọn agbègbè òkè tí a ti sọ pàtó. Kò túmọ̀ sí pípín ìwọ̀n methylene blue nípasẹ̀ gbogbo ìwọ̀n àpẹẹrẹ ohun èlò láìsí ẹ̀rí mìíràn. Ìtọ́sọ́nà USP fún fífi ìtúpalẹ̀ krómátógíràfì sílẹ̀ fi ìyàtọ̀ hàn láàárín ṣíṣe àpapọ̀ àwọn agbègbè ní ìpìlẹ̀ àti ìṣirò pẹ̀lú ohun èlò boṣewa òde, ó sì ṣàlàyé àwọn iye ìbámu èsì, nítorí àwọn ìwọ̀n tó dọ́gba lè mú kí ohun èlò aṣàwárí fúnni ní èsì ọ̀tọ̀ọ̀tọ̀.

Àkọsílẹ̀ ìròyìn fún àpẹẹrẹOhun tí ìṣirò náà fi ìdí rẹ̀ múlẹ̀Ohun tí kò fi ìdí rẹ̀ múlẹ̀
Agbègbè òkè àkọ́kọ́ 990,000; àpapọ̀ agbègbè tí a kà sí 1,000,00099.0% ti àpapọ̀ èsì tí a ṣírò tí a sì kà sí99.0% ti ìwọ̀n lulú bí a ṣe gbà á
Agbègbè òkè ìdọ̀tí 10,000; àpapọ̀ agbègbè tí a kà sí 1,000,000Agbègbè 1.0% lábẹ́ ọ̀nà ìṣirò àpapọ̀ yẹnÌwọ̀n 1.0% láìsí ìbáṣepọ̀ èsì tó ṣe pàtàkì
Èròjà kẹ́míkà kan tí a wọ̀n ní 5 mg/kg5 apá nínú mílíọ̀nù kan nípa ìwọ̀n, tàbí 0.0005%Iye tí a lè yọ ní tààràtà kúrò nínú ìdá ọgọ́rùn-ún agbègbè tí kò ní ìbáṣepọ̀ pẹ̀lú rẹ̀

Ohun èlò aṣàwárí lè má wọ̀n omi, àwọn iyọ̀ aláìlẹ́rogba, tàbí gbogbo ìdọ̀tí ẹlẹ́rogba lábẹ́ àwọn ipò tí a yàn. Nítorí náà, àwọn ìdánwò àkóónú ọ̀tọ̀ọ̀tọ̀ lè wà papọ̀ láìjẹ́ pé àpapọ̀ wọn jẹ́ 100% gan-an. Èsì ìdọ̀tí ẹlẹ́rogba, ìtúpalẹ̀ àwọn èròjà kẹ́míkà, àti ìpàdánù nígbà gbígbẹ jẹ́ àwọn ìwọ̀n tó ń ṣàfikún ìmọ̀ sí ara wọn.

Ka èsì náà gẹ́gẹ́ bí apá kan nínú ìròyìn

Lo ìtọ́sọ́nà fún kíkà ìwé ẹ̀rí ìtúpalẹ̀ láti rí ìdánimọ̀ ìdìpọ̀ ọjà, ọ̀nà ìdánwò, ìpìlẹ̀ ìròyìn, èsì tí a wọ̀n, àti ààlà ìtẹ́wọ́gbà. Pa èsì kọ̀ọ̀kan mọ́ pẹ̀lú àwọn ẹyọ ìwọ̀n àti ìpín-isalẹ rẹ̀. Fún ìṣirò àwọn ojútùú yàrá ìdánwò, ẹ̀rọ ìṣirò mólárítì methylene blue sọ àwọn àfojúsùn nípa irú ohun èlò àti ìdánwò àkóónú ní kedere.

Èsì ìdánwò àkóónú 101% lè bá ìlànà ìdánwò àkóónú mu nígbà tí ìdánwò mìíràn tí a béèrè bá kùnà. Èsì ìdánwò àkóónú 99% kò lè fi ìdí rẹ̀ múlẹ̀ pé kò sí kòkòrò àìrí, pé ìdọ̀tí àwọn èròjà kẹ́míkà wà ní ààlà ìtẹ́wọ́gbà, tàbí pé ọjà náà ní àṣẹ. Ìtumọ̀ methylene blue tó jẹ́ ìpele USP sinmi lórí gbogbo àwọn ohun tí a béèrè tó kan án lápapọ̀. Ìfiwéra dídára tó wúlò ń béèrè bóyá ohun èlò tí a ní ìwé àkọsílẹ̀ rẹ̀ bá àwọn ohun tí a béèrè wọ̀nyẹn mu, dípò kí a to àwọn olùpèsè sí ipò nípa ẹni tó ní ìdá ọgọ́rùn-ún tó ga jù.