Метиленовий синій і біль після гемороїдектомії: дані досліджень

Хірург рекомендує гемороїдектомію. Пацієнт чує одне слово: біль. Одразу виникає запитання. Чи є місцеве втручання під час операції, яке полегшує перший тиждень? Три рандомізовані дослідження перевіряють один із варіантів: ін’єкції метиленового синього в шкіру навколо ануса під час операції. Кожне дослідження повідомляє про менший біль у ранній період при застосуванні метиленового синього. Кожне має обмеження, що визначають, наскільки широко можна застосовувати цей результат.

На цій сторінці три дослідження порівнюються між собою. Вона адресована двом категоріям читачів. Пацієнт може скористатися нею, щоб підготувати запитання до хірургічної команди. Автор може перевірити, що саме дослідження місцевого знеболення під час хірургічних втручань зафіксували день за днем.

Що вивчали ці дослідження, а що — ні

У кожне дослідження включали дорослих, яким виконували гемороїдектомію за Мілліганом — Морганом, тобто відкриту операцію з висічення гемороїдальних вузлів. У кожному дослідженні медичний фахівець вводив метиленовий синій поблизу операційної ділянки, коли пацієнт перебував під анестезією. Оцінювали післяопераційний біль, використання додаткових знеболювальних та ускладнення.

Жодне з трьох досліджень не вивчало хронічний анальний свербіж, лікування анальної тріщини або симптоми геморою без хірургічного втручання. Роботи щодо свербежу згадуються лише як підґрунтя для запропонованого механізму — тимчасового приглушення чутливості місцевих сенсорних нервів, а не як досліджуване застосування. У дослідженні 2024 року виключали пацієнтів із супутніми тріщинами та норицями. У дослідженні 2026 року виключали пацієнтів із тріщинами, норицями, абсцесами та іншими захворюваннями кишківника. Якщо шкали болю вас бентежать, матеріал про те, як читати дослідження болю, пояснює VAS і NRS, перш ніж ви почнете порівнювати числа. Свербіж і тріщини — різні проблеми; дивіться матеріал про анальну тріщину та стани, що супроводжуються свербежем, щоб не змішувати сфери застосування.

Як були організовані три дослідження

Схеми застосування настільки різняться, що їх не слід вважати одним і тим самим втручанням. Дози відрізняються в десять разів, а час введення, шар тканини та контрольна група також різні. Операція — один із варіантів лікування геморою; ці дослідження стосуються лише післяопераційного болю.

Дослідження	Пацієнти, включені до аналізу	Схема застосування метиленового синього	Контроль і базова терапія
Sim і Tan 2014	67 (метиленовий синій 37, контроль 30), відкрита діатермічна гемороїдектомія	4 mL 1-відсоткового метиленового синього (40 mg), змішані з 16 mL 0.5-відсоткового бупівакаїну; періанальна внутрішньошкірна ін’єкція перед розсіченням тканин	Той самий бупівакаїн із фізіологічним розчином замість синього барвника; у вторинному витягу даних зазначено базове застосування парацетамолу з диклофенаком
Azhough 2024	97 (метиленовий синій 48, контроль 49), III або IV ступінь, одна хірургічна команда, спінальна анестезія	5 mL 1-відсоткового метиленового синього (50 mg) у вигляді п’яти внутрішньошкірних депо по 1 mL приблизно за 2 cm від краю розрізу, після висічення	5 mL 0.5-відсоткового бупівакаїну після висічення; кеторолак за розкладом, трамадол для додаткового знеболення, а після виписки — напроксен з ацетамінофеном і кодеїном
Zhu 2026	60 (30 у кожній групі), змішаний геморой, один хірург, люмбальна анестезія	Розведений 0.1-відсотковий метиленовий синій (1 mL 1-відсоткового розчину плюс 9 mL фізіологічного розчину), від 0.5 до 1 mL на кожен розріз віялоподібно з коротким масажем; загалом 5 mL або менше (5 mg або менше), після висічення	Без місцевої ін’єкції; лорноксикам 8 mg на прохання пацієнта з інтервалом щонайменше 6 годин між дозами

Важливі два аспекти дизайну. По-перше, дослідження 2014 і 2024 років порівнюють барвник з інфільтрацією бупівакаїном, тож будь-яка різниця є додатковим ефектом барвника понад дію місцевого анестетика, тоді як дослідження 2026 року порівнює барвник із відсутністю місцевої ін’єкції. По-друге, засліплення ненадійне там, де видно синє забарвлення. Автори дослідження 2026 року зазначають, що зміна кольору тканин і сечі унеможливила ефективне засліплення, через що суб’єктивні оцінки болю можуть бути упередженими.

Біль за післяопераційними днями

Спільна закономірність — рання різниця з подальшим зближенням показників. Кожне дослідження використовує іншу шкалу, тому оцінюйте його результати окремо. Загальні методи описано в матеріалі про ведення післяопераційного болю, який охоплює базове знеболення та організацію додаткового знеболення.

У рандомізованому одинарно сліпому дослідженні внутрішньошкірного введення метиленового синього після відкритої діатермічної гемороїдектомії пацієнти вели щоденник за візуально-аналоговою шкалою. Середній біль був статистично значуще нижчим із метиленовим синім у післяопераційні дні з 1 до 3, а споживання парацетамолу в цей самий період було меншим; після дня 3 значущої переваги не було. Точні середні оцінки недоступні в тексті анотації, до якого є доступ, тому цей огляд не вигадує чисел для окремих днів.

У подвійно сліпому дослідженні внутрішньошкірного введення метиленового синього після гемороїдектомії пацієнти протягом 14 днів щодня перед сном записували максимальний біль за 11-бальною шкалою від 0 до 10. Різниця була статистично значущою в дні з 1 до 7, зі значенням p нижче 0.001 щодня, і не була значущою в дні з 8 до 14:

День 1: метиленовий синій 4.08 плюс-мінус 1.23, контроль 5.20 плюс-мінус 1.40.
День 2: метиленовий синій 3.94 плюс-мінус 1.17, контроль 5.22 плюс-мінус 0.87.
День 3: метиленовий синій 3.90 плюс-мінус 1.10, контроль 5.02 плюс-мінус 0.95.
День 4: метиленовий синій 3.71 плюс-мінус 1.25, контроль 4.71 плюс-мінус 1.21.
День 5: метиленовий синій 3.60 плюс-мінус 1.27, контроль 4.67 плюс-мінус 1.21.
День 6: метиленовий синій 3.46 плюс-мінус 1.27, контроль 4.31 плюс-мінус 1.21.
День 7: метиленовий синій 3.35 плюс-мінус 1.27, контроль 3.92 плюс-мінус 1.21.
Дні з 8 до 14: показники в обох групах знижуються приблизно до 2.5–3.5, без статистично значущої різниці між групами в будь-який із цих пізніших днів (усі значення p вище 0.2).

У рандомізованому дослідженні 2026 року щодо інфільтрації розведеним метиленовим синім після операції за Мілліганом — Морганом біль у спокої за візуальною шкалою від 0 до 10 був нижчим із метиленовим синім через 6, 24, 48 і 72 години, зі значенням p нижче 0.001 у кожній точці. Точні середні значення наведено лише на рисунку, а не в числовій таблиці, тому цей огляд описує закономірність, не перетворюючи висоту графіків на удавано точні числа.

Додаткові знеболювальні

Щодо використання додаткових знеболювальних якість звітності в дослідженнях різниться.

Дослідження 2014 року повідомляє про статистично значуще менше споживання парацетамолу з метиленовим синім у дні з 1 до 3, що збігається з періодом різниці в болю, але доступна анотація не наводить кількостей, часток або точного значення p.

Дослідження 2024 року передбачало кеторолак за розкладом, трамадол для додаткового знеболення та облік прийнятих таблеток удома, але опубліковані результати не наводять споживання окремо для кожної групи. Ця відсутність сама по собі важлива: ознаки знеболювального ефекту спираються лише на оцінки болю.

Дослідження 2026 року подає ці дані найчіткіше. Загальна кількість лорноксикаму за 72 години становила в середньому 22.67 плюс-мінус 17.01 mg із метиленовим синім проти 56.80 плюс-мінус 9.32 mg у групі без ін’єкції, зі значенням p нижче 0.001. Зверніть увагу на асиметрію: контрольна група отримувала знеболення лише на прохання, тоді як група барвника отримала одноразове інтраопераційне втручання.

Ускладнення та подальше спостереження

Жодне дослідження не повідомляє про суттєві ознаки проблем із місцевою безпекою, але жодне не було сплановане для виявлення рідкісної або пізньої шкоди. Для розуміння ризиків ознайомтеся з профілем безпеки метиленового синього разом із наведеними нижче таблицями ускладнень.

Анотація дослідження 2014 року підкреслює один помітний результат: відношення ризиків гострої затримки сечі за відсутності метиленового синього становило 2.32, із 95-відсотковим довірчим інтервалом від 1.75 до 3.07. Частота інших ускладнень статистично значуще не відрізнялася.

Дослідження 2024 року повідомляє про ускладнення на 14-й день. Затримка сечі виникла у 5 із 48 пацієнтів із метиленовим синім і в 5 із 49 пацієнтів контрольної групи. Тимчасове нетримання спостерігали у 3 проти 1, а вторинну кровотечу — у 0 проти 2. Некроз шкіри, інфекція, місцева шкірна реакція та стеноз не траплялися в жодній групі, а свербіж виник по одному разу в кожній групі. Жодна з відмінностей не досягла статистичної значущості.

Дослідження 2026 року охоплює лише 72 години. Періанальний целюліт, некроз шкіри та періанальний тромбоз не траплялися в жодній групі. Воно не наводить систематичних числових даних про затримку сечі, кровотечу, інфекцію, нетримання, затримку загоєння або рецидив. Синє забарвлення тканин і сечі зазначено як проблему засліплення, а не внесено до таблиці як окрему подію.

Тривалість спостереження — визначальне обмеження всіх трьох досліджень: приблизно 14 днів у перших двох і 72 години в третьому. За цими даними неможливо оцінити затримку загоєння, здатність утримувати випорожнення протягом місяців або рецидив геморою.

Матриця доказів за післяопераційними днями

Наведена нижче таблиця — зведений матеріал цієї сторінки. Вона об’єднує дані про біль, додаткове знеболення, контрольні втручання, ускладнення та подальше спостереження.

Дослідження	Дані щодо болю за днями	Додаткове знеболення	Порівняння з контролем	Ускладнення	Подальше спостереження
Sim і Tan 2014, n дорівнює 67	VAS нижча з метиленовим синім у дні з 1 до 3; після дня 3 значущої різниці немає; точних середніх значень у доступній анотації немає	Парацетамолу менше з метиленовим синім у дні з 1 до 3; кількості не наведено	Метиленовий синій із бупівакаїном проти бупівакаїну з фізіологічним розчином; виокремлює додатковий ефект барвника	Відношення ризиків затримки сечі 2.32 без метиленового синього; інші події статистично значуще не відрізняються	Щоденник болю приблизно 14 днів
Azhough 2024, n дорівнює 97	Щоденна максимальна NRS нижча з метиленовим синім у дні з 1 до 7 (різниця близько 1.1 бала на початку, 0.6 у день 7); у дні з 8 до 14 різниці немає	Передбачено протоколом, але використання окремо за групами не наведено	Метиленовий синій 50 mg проти бупівакаїну; виокремлює додатковий ефект барвника	Затримка сечі 5 проти 5; тимчасове нетримання 3 проти 1; кровотеча 0 проти 2; некроз та інфекція 0 проти 0; жодна різниця не значуща	14 днів
Zhu 2026, n дорівнює 60	VAS у спокої нижча з метиленовим синім через 6, 24, 48, 72 години, щоразу p нижче 0.001; середні значення лише на рисунку	Загальна кількість лорноксикаму 22.67 проти 56.80 mg, p нижче 0.001	Розведений метиленовий синій 5 mg або менше проти відсутності ін’єкції; найбільша відмінність у структурі втручань	Целюліт, некроз, тромбоз 0 проти 0; затримка сечі, кровотеча, загоєння та рецидив систематично не описані	72 години

Що це означає для консультації з хірургом

Три невеликі одноцентрові дослідження, у яких застосовували три різні дози барвника та два різні типи контролю, узгоджено показують нижчий біль у перші дні після гемороїдектомії, коли під час операції додають метиленовий синій. Найдовший період виявленої різниці становить 7 днів. Дані про додаткове знеболення підтримують цю закономірність у двох дослідженнях і відсутні в третьому. Коротке спостереження та малі вибірки не дають змоги виключити нечасті або пізні ефекти.

Запитання, які варто поставити хірургу:

Яку операцію заплановано і які місцеві заходи вже є звичайною практикою під час неї?
Чи пропонують інфільтрацію синім барвником, у якій дозі та в який шар тканини, і яка є альтернатива?
Які базові й додаткові знеболювальні передбачено та як обліковують їх використання?
Як відстежують затримку сечі, кровотечу, інфекцію та здатність утримувати випорожнення і протягом скількох тижнів?
Як може виглядати тимчасове синє забарвлення шкіри або сечі та коли воно зникає?

Для авторів, які аналізують дослідження болю, пов’язаного з хірургічними втручаннями, перелік перевірки короткий: точна концентрація, об’єм і загальна доза; шар тканини та час введення відносно висічення; активний вміст контрольного шприца; базове знеболення за розкладом чи на вимогу; загальна кількість додаткових знеболювальних окремо для кожної групи; оцінки болю за кожен день; таблиця ускладнень із зазначенням загальної кількості пацієнтів у групах і тривалості спостереження. Без цих відомостей узагальнене твердження про дозу не має достатнього обґрунтування, оскільки 50 mg барвника внутрішньошкірно проти бупівакаїну та 5 mg барвника підшкірно проти відсутності втручання — це різні втручання.