ماقالە

نېمە ئۈچۈن مېتىلېن كۆكىنىڭ مىقدار تەھلىلى نەتىجىسى 100% تىن يۇقىرى چىقىشى مۇمكىن

نېمە ئۈچۈن مېتىلېن كۆكىنىڭ مىقدار تەھلىلى نەتىجىسى 100% تىن يۇقىرى چىقىشى مۇمكىن

مېتىلېن كۆكىنىڭ 101.0% لىك مىقدار تەھلىلى — دوكلاتتا كۆرسىتىلگەن تەھلىل نەتىجىسىدۇر. بۇ 100 g ماددىدا ئەمەلىي ھالدا 101 g مېتىلېن كۆكى بار دېگەنلىك ئەمەس. بۇ نەتىجىنى ئىزاھلاش ئۈچۈن، نېمىنىڭ ئۆلچەنگەنلىكىنى، قايسى ماددا ماسسىسىنىڭ مەخرەج قىلىنغانلىقىنى ۋە تەجرىبىخانىنىڭ نەتىجىنى قانداق ھېسابلىغانلىقىنى ئېنىقلاڭ.

USP نىڭ مېتىلېن كۆكىگە بەرگەن ئېنىقلىمىسى قۇرۇتۇلغان ئاساستا ھېسابلانغان مىقدار تەھلىلى دائىرىسىنى 97.0% دىن 103.0% گىچە دەپ بەلگىلەيدۇ. بۇلار بەلگىلەنگەن سىناقنىڭ قوبۇل قىلىش چەكلىرىدۇر. ئۇلار ھەقىقىي ساپلىقنىڭ 100% تىن ئاشىدىغانلىقىنى بىلدۈرمەيدۇ، شۇنداقلا ھەر بىر تەجرىبىخانا ئۆلچىمىنىڭ ئېنىقسىزلىق ئارىلىقىمۇ ئەمەس.

مەخرەجدىن باشلاڭ

تاپشۇرۇۋېلىنغان ھالەتتىكى نەتىجە ماددىنىڭ سۇنىمۇ ئۆز ئىچىگە ئالغان دەسلەپكى ھالىتىگە قارىتىلغان بولىدۇ. قۇرۇتۇلغان ئاساستىكى نەتىجىدە بەلگىلەنگەن قۇرۇتۇش شارائىتىدا يوقالغان ماسسا مەخرەجدىن چىقىرىۋېتىلىدۇ. ئۇ تەھلىل قىلىنىدىغان ماددىنىڭ قالغان ماددىغا نىسبەتەن مىقدارىنى كۆرسىتىدۇ.

بۇ ئاتالغۇلارنى ئېھتىياتچانلىق بىلەن ئىشلىتىش كېرەك. USP نىڭ قۇرۇتۇشتىكى يوقىتىش توغرىسىدىكى بابى بۇ ئۆلچەمنى بەلگىلەنگەن شارائىتتا چىقىرىۋېتىلگەن ئۇچۇچان ماددىلار بويىچە ئېنىقلايدۇ. قۇرۇتۇشتىكى يوقىتىش ئۆزلۈكىدىن پەقەت سۇنىلا ئۆلچەيدىغان ئۆلچەم ئەمەس. باشقا ئۇچۇچان ماددىلارمۇ ئۇنىڭغا تۆھپە قوشالايدۇ. گۇۋاھنامىدىكى ئەمەلىي ئۇسۇل ۋە دوكلات ئاساسىنى ئىشلىتىڭ.

مىقدار تەھلىلى بىلەن قۇرۇتۇشتىكى يوقىتىش نەتىجىلىرى ئوخشاش ماددىغا تەۋە بولۇپ، تەھلىل قىلىنىدىغان ماددا ساقلىنىپ قالغان ئەھۋالدا، ئاددىي تۈزىتىش تۆۋەندىكىچە بولىدۇ:

قۇرۇتۇلغان ئاساستىكى مىقدار تەھلىلى (%) = تاپشۇرۇۋېلىنغان ھالەتتىكى مىقدار تەھلىلى (%) × 100 / 100 − قۇرۇتۇشتىكى يوقىتىش (%)

تەتۈر ئايلاندۇرۇش تۆۋەندىكىچە:

تاپشۇرۇۋېلىنغان ھالەتتىكى مىقدار تەھلىلى (%) = قۇرۇتۇلغان ئاساستىكى مىقدار تەھلىلى (%) × 100 − قۇرۇتۇشتىكى يوقىتىش (%) / 100

ئاللىبۇرۇن قۇرۇتۇلغان ئاساستا دوكلات قىلىنغان نەتىجىگە بۇ تۈزىتىشنى قايتا قوللانماڭ.

ھېسابلاش مىسالى: بىر ئەۋرىشكە، ئىككى توغرا پىرسەنت

پەرەز قىلىنغان 100 g ئەۋرىشكىدە سۇسىز خلورىد شەكلىدە ئىپادىلەنگەن 88 g مېتىلېن كۆكى، 10 g سۇ ۋە 2 g باشقا ئۇچمايدىغان قاتتىق ماددىلار بار دەپ پەرەز قىلايلى. قۇرۇتۇش باسقۇچى بوياقنى يوقاتماي ياكى ئۆزگەرتمەي، پەقەت سۇنىلا تولۇق چىقىرىۋېتىدۇ دەپ پەرەز قىلايلى. بۇلار چۈشەندۈرۈش ئۈچۈن بېرىلگەن مىقدارلار بولۇپ، مەھسۇلات توپىنىڭ نەتىجىلىرى ئەمەس.

مىقدارتاپشۇرۇۋېلىنغان ھالەتتەسۇ چىقىرىۋېتىلگەندىن كېيىن
مېتىلېن كۆكى88 g88 g
مەخرەجگە كىرگۈزۈلگەن سۇ10 g0 g
باشقا ئۇچمايدىغان قاتتىق ماددىلار2 g2 g
ئومۇمىي مەخرەج100 g90 g
مېتىلېن كۆكىنىڭ ئۈلۈشى88 / 100 × 100 = 88.0%88 / 90 × 100 = 97.78%
باشقا قاتتىق ماددىلارنىڭ ئۈلۈشى2 / 100 × 100 = 2.0%2 / 90 × 100 = 2.22%

قۇرۇق ماددىنىڭ ئۈلۈشلىرى جەمئىي 100% بولىدۇ. مىقدار تەھلىلىنىڭ يۇقىرى چىقىشى باشقا قاتتىق ماددىلارنى چىقىرىۋەتمىدى ياكى بوياق مىقدارىنى ئاشۇرمىدى. ئۇ سېلىشتۇرۇش ئاساسىنى تاپشۇرۇۋېلىنغان پۈتۈن ئەۋرىشكىدىن ئۇنىڭ قۇرۇق قىسمىغا ئۆزگەرتتى.

ئەكسىچە، دوكلاتتا قۇرۇتۇلغان ئاساستىكى مىقدار تەھلىلى 99.0%، قۇرۇتۇشتىكى يوقىتىش 12.0% دەپ كۆرسىتىلگەن بولسا، ئۇسۇلنىڭ پەرەزلىرىگە ئاساسەن، تاپشۇرۇۋېلىنغان ھالەتتىكى مىقدار تەھلىلى 99.0 × 0.88 = 87.12% بولىدۇ. بۇ 87.12% نى باشقا تەمىنلىگۈچىنىڭ قۇرۇتۇلغان ئاساستىكى 99.0% نەتىجىسى بىلەن بىۋاسىتە سېلىشتۇرۇش ئوخشىمىغان مىقدارلارنى سېلىشتۇرغانلىق بولىدۇ.

سۇ كىرىستالنىڭ گىدرات شەكلىنىڭ بىر قىسمىمۇ بولالايدۇ. مېتىلېن كۆكى ترىگىدرات بىلەن سۇسىز ماددا ئارىسىدىكى پەرق نېمە ئۈچۈن فورمۇلا ماسسىسى بىلەن مىقدار تەھلىلىنىڭ ئاساسى بىر-بىرىگە ماس كېلىشى كېرەكلىكىنى چۈشەندۈرىدۇ. گىدراتلىنىش بەلگىسى مەلۇم توپقا تەۋە سۇ ياكى قۇرۇتۇش نەتىجىسىنىڭ ئورنىنى باسالمايدۇ.

نېمە ئۈچۈن دوكلاتتىكى مىقدار تەھلىلى 100% تىن ئېشىپ كېتىشى مۇمكىن

ئېنىق ئۆلچەملەر بىلەن توغرا ھېسابلانغان قۇرۇق ماسسا ھەقىقىي ماسسا ئۈلۈشىنى 100% تىن ئاشۇرۇۋېتەلمەيدۇ. بۇ چەكتىن يۇقىرى نەتىجە تەھلىل مۆلچەرىنىڭ قانداق ئېلىنغانلىقىدىن كېلىپ چىقىدۇ؛ بۇ ئۆلچەشتىكى ئېنىقسىزلىق، مۇمكىن بولغان سىستېمىلىق ئېغىش ياكى دوكلات قىلىش ۋە ھېسابلاش مەسىلىلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

2023-يىلى 9-ئايدىكى رەسمىي USP تۈزىتىش ئۇقتۇرۇشى ئەۋرىشكىنىڭ سۇيۇقلۇق خروماتوگرافىيەسىدىكى ئىنكاسىنى پايدىلىنىش ئۆلچىمى بىلەن سېلىشتۇرىدىغان مىقدار تەھلىلىنى تەسۋىرلەيدۇ. بۇ كالىبرلاشقا ئاساسلانغان مىقدار بەلگىلەش بولۇپ، پاراشوكتىكى ھەر بىر ماددىنى فىزىكىلىق ئايرىپ ئۆلچەش ئەمەس. ئۆلچەملىك ماددىنىڭ قىممىتىنى بەلگىلەش، ئېغىرلىق ئۆلچەش، سۇيۇلدۇرۇش، ئەسۋاب ئىنكاسى ۋە قۇرۇتۇش تۈزىتىشى دوكلاتتىكى مۆلچەرگە تەسىر كۆرسىتەلەيدۇ.

ئىككىنچى پەرەز قىلىنغان ئەۋرىشكىنى كۆرۈپ باقايلى: 90 g مېتىلېن كۆكى ۋە 10 g سۇ. ئۇنىڭ ھەقىقىي قۇرۇق ماددا ئۈلۈشى 100%. ئەگەر مىقدار تەھلىلى ئىنكاسى 1% يۇقىرى بولۇپ، قۇرۇتۇش تۈزىتىشى باشقا جەھەتلەردىن ئېنىق بولسا، بۇ ئۇسۇل دەسلەپكى 100 g دا 90.9 g غا تەڭ مىقدار بار دەپ مۆلچەرلەيدۇ. بۇ مۆلچەرنى تۈزەتكەندە 90.9 / 90 × 100 = 101.0% بولىدۇ. ئارتۇقچە 0.9 g قوشۇمچە ماددا ئەمەس، بەلكى يۇقىرى مۆلچەرلەش نەتىجىسىدۇر.

NIST نىڭ ئۆلچەشتىكى ئېنىقسىزلىق توغرىسىدىكى چۈشەندۈرۈشى ئۆلچەش ئارقىلىق ئېلىنغان مۆلچەر بىلەن ئەمەلىي مىقدارنى ئېنىق بىلىشنى پەرقلەندۈرىدۇ. تەجرىبىخانا ئۆزىنىڭ ئېنىقسىزلىقىنى باھالىشى كېرەك. 97.0% دىن 103.0% گىچە بولغان ئۆلچەم دائىرىسى بۇ ئۇسۇلنىڭ «±3% ئېنىقسىزلىقى» بارلىقىنى ئىسپاتلىمايدۇ. يۇقىرى نەتىجىمۇ ئۇنىڭ تاسادىپىي ئۆزگىرىشتىن كېلىپ چىققانلىقىنى ئىسپاتلىمايدۇ. داۋاملىق يۇقىرى نەتىجىلەر چىقسا، كالىبرلاش، ئەۋرىشكە تەييارلاش، تۈزىتىش كوئېففىتسېنتلىرى ۋە ھېسابلاش ئاساسىنى تەكشۈرۈش كېرەك.

2026-يىللىق USP تەكلىپىنىڭ قىسقىچە چۈشەندۈرۈشى ئۆزىنىڭ 2023-يىلى 9-ئايدىكى رەسمىي نەشرگە ئاساسلانغان تەكلىپ ئىكەنلىكىنى ئېنىق بىلدۈرىدۇ. تەكلىپ قىلىنغان تۈزىتىشنى پەقەت ۋاقتى يېڭىراق بولغانلىقى ئۈچۈنلا كۈچكە ئىگە سىناق تەلىپى دەپ قاراشقا بولمايدۇ.

بوياق مىقدارى ۋە خروماتوگرافىيە ساپلىقى باشقا سوئاللارغا جاۋاب بېرىدۇ

«بوياق مىقدارى» ئۈچۈن ئۇسۇل ۋە ئاساس ئېنىق كۆرسىتىلىشى كېرەك. مەسىلەن، Sigma-Aldrich نىڭ M9140 ئۆلچىمى گىدراتلانغان بىئولوگىيەلىك بوياش ماددىسىنىڭ بوياق مىقدارىنى كەم دېگەندە 82% دەپ كۆرسىتىدۇ. بۇ ئەڭ تۆۋەن چەك ھەر بىر توپنىڭ ئۆلچەنگەن قىممىتى ئەمەس. ئۇ قالغان قىسمىنى خەتەرلىك بۇلغىنىش دەپ بېكىتمەيدۇ ياكى دورا ئۆلچىمىگە تەڭ ئىكەنلىكىنى ئىسپاتلىمايدۇ.

ئوخشاشلا، خروماتوگرافىيەدىكى يۈزە پىرسەنتى بايقالغان بىر چوققىنىڭ يۈزىنى بەلگىلەنگەن چوققا يۈزلىرىنىڭ يىغىندىسىغا بۆلۈش ئارقىلىق ھېسابلىنىدۇ. بۇ ئۆزلۈكىدىن مېتىلېن كۆكىنىڭ ماسسىسىنى پۈتۈن ئەۋرىشكىنىڭ ماسسىسىغا بۆلگەنلىك ئەمەس. USP نىڭ خروماتوگرافىيە ماتېرىياللىرىنى تاپشۇرۇش قوللانمىسى يۈزە نورماللاشتۇرۇشنى تاشقى ئۆلچەم ئارقىلىق ھېسابلاشتىن پەرقلەندۈرىدۇ ۋە نىسپىي ئىنكاس كوئېففىتسېنتلىرىنى تەسۋىرلەيدۇ، چۈنكى تەڭ ماسسىلار تەكشۈرگۈچتە ئوخشىمىغان ئىنكاسلارنى پەيدا قىلالايدۇ.

دوكلاتتىكى مىسال تۈرىھېسابلاش نېمىنى كۆرسىتىدۇنېمىنى كۆرسەتمەيدۇ
ئاساسلىق چوققا يۈزى 990,000؛ كىرگۈزۈلگەن ئومۇمىي يۈزە 1,000,000كىرگۈزۈلگەن ئىنتېگراللانغان ئىنكاسنىڭ 99.0% ىتاپشۇرۇۋېلىنغان پاراشوك ماسسىسىنىڭ 99.0% ى
ئارىلاشما ماددا چوققىسىنىڭ يۈزى 10,000؛ كىرگۈزۈلگەن ئومۇمىي يۈزە 1,000,000شۇ ئىنتېگراللاش ئۇسۇلىدىكى يۈزە نىسبىتى 1.0%زۆرۈر ئىنكاس مۇناسىۋىتى بولماي تۇرۇپ ماسسا نىسبىتىنىڭ 1.0% ئىكەنلىكى
ئۆلچەنگەن بىر ئېلېمېنت 5 mg/kgماسسا بويىچە مىليوندىن 5 ئۈلۈش، يەنى 0.0005%مۇناسىۋەتسىز يۈزە پىرسەنتىدىن بىۋاسىتە ئېلىۋېتىشكە بولىدىغان قىممەت

تەكشۈرگۈچ تاللانغان شارائىتتا سۇنى، ئانئورگانىك تۇزلارنى ياكى ھەر بىر ئورگانىك بۇلغىغۇچى ماددىنى ئۆلچەمەسلىكى مۇمكىن. شۇڭا ئايرىم مىقدار تەھلىللىرىنىڭ نەتىجىلىرى جەمئىي 100% بولمىسىمۇ، بىرلا ۋاقىتتا توغرا بولالايدۇ. ئورگانىك ئارىلاشما ماددا نەتىجىسى، ئېلېمېنت تەھلىلى ۋە قۇرۇتۇشتىكى يوقىتىش بىر-بىرىنى تولۇقلايدىغان ئۆلچەملەردۇر.

نەتىجىنى دوكلاتنىڭ بىر قىسمى سۈپىتىدە ئوقۇڭ

تەھلىل گۇۋاھنامىسىنى ئوقۇش قوللانمىسى ئارقىلىق توپنىڭ كىملىكى، ئۇسۇل، دوكلات ئاساسى، ئۆلچەنگەن نەتىجە ۋە قوبۇل قىلىش چېكىنى تېپىڭ. ھەر بىر نەتىجىنى ئۆزىنىڭ بىرلىكى ۋە مەخرەجى بىلەن بىللە ساقلاڭ. تەجرىبىخانا ئېرىتمىلىرىنى ھېسابلاشتا، مېتىلېن كۆكىنىڭ موليار قويۇقلۇق ھېسابلىغۇچىسى ماددا شەكلى ۋە مىقدار تەھلىلىگە ئائىت پەرەزلەرنى ئېنىق كۆرسىتىدۇ.

101% لىك مىقدار تەھلىلى ئۆز ئۆلچىمىگە ماس كېلىشى مۇمكىن، ئەمما باشقا بىر زۆرۈر سىناق تەلەپكە ماس كەلمەسلىكى مۇمكىن. 99% لىك مىقدار تەھلىلى مىكروبسۇزلۇقنى، ئېلېمېنت ئارىلاشمىلىرىنىڭ قوبۇل قىلغىلى بولىدىغان دەرىجىدە ئىكەنلىكىنى ياكى مەھسۇلاتقا ئىجازەت بېرىلگەنلىكىنى ئىسپاتلىيالمايدۇ. USP دەرىجىلىك مېتىلېن كۆكىنىڭ مەنىسى مۇناسىۋەتلىك تەلەپلەرنىڭ ھەممىسىگە باغلىق. پايدىلىق سۈپەت سېلىشتۇرۇشى تەمىنلىگۈچىلەرنى ئەڭ يۇقىرى پىرسەنت بويىچە تىزىش ئەمەس، بەلكى ھۆججەتلەشتۈرۈلگەن ماددىنىڭ شۇ تەلەپلەرگە ماس كېلىدىغان-كەلمەيدىغانلىقىنى تەكشۈرۈشتۇر.