பிளாஸ்மாவில் நோய்க்கிருமிகளைக் குறைப்பதில் மெத்திலீன் நீலம்: செயல்முறை எவ்வாறு செயல்படுகிறது

கட்டுப்படுத்தப்பட்ட செயலாக்க அமைப்பின் ஒரு பகுதியாகப் பயன்படுத்தப்படும்போது, தானமாகப் பெறப்பட்ட பிளாஸ்மாவில் நோய்க்கிருமிகளைக் குறைக்க மெத்திலீன் நீலம் உதவலாம். பிளாஸ்மா ஏற்றுவதற்காக விடுவிக்கப்படுவதற்கு முன், இந்தச் செயலாக்கம் உடலுக்கு வெளியே நடைபெறுகிறது. குறிப்பிட்ட உபகரணங்கள், சாயத்துடன் தொடர்பு, ஒளியூட்டல், வடிகட்டுதல், இறுதியில் கிடைக்கும் இரத்தக் கூறின் மீதான சோதனைகள் ஆகியவற்றை இது இணைக்கிறது.

இந்த வேறுபாடுதான் சான்றுகளின் பொருளைத் தீர்மானிக்கிறது. ஒரு செயலாக்க அமைப்பு பிளாஸ்மா பையில் உள்ள தொற்றை ஏற்படுத்தக்கூடிய வைரஸைக் குறைக்கிறது என்று காட்டும் ஆய்வு, அந்தப் பொருளுக்கும் செயல்முறைக்கும் உரிய முடிவை நிறுவுகிறது. மெத்திலீன் நீலத்தை உட்கொள்வது ஒருவரின் தொற்றுக்குச் சிகிச்சையளிக்கிறது என்பதை அது நிறுவுவதில்லை.

மருத்துவப் பயன்பாட்டுக்குப் பொருத்தமான கேள்விக்கும் இரண்டு பக்கங்கள் உள்ளன: செயல்முறை நோய்க்கிருமிகளை எந்த அளவுக்குக் குறைக்கிறது, பிளாஸ்மாவின் பயனுள்ள செயல்பாட்டில் எந்த அளவு எஞ்சுகிறது?

குறிப்பிடப்படாத ஓர் இரத்தத் தயாரிப்பிலிருந்து அல்ல, பிளாஸ்மாவிலிருந்து தொடங்குங்கள்

பிளாஸ்மா என்பது உறைதல் காரணிகள் உள்ளிட்ட புரதங்களைக் கொண்ட இரத்தத்தின் திரவக் கூறாகும். ஒரு பிளாஸ்மா செயலாக்க அமைப்பு முழு இரத்தம், செறிவூட்டப்பட்ட சிவப்பணுக்கள் அல்லது இரத்தத் தட்டுக் கூறுகளுக்கும் ஏற்றதாக இருக்கும் என்று கருதக்கூடாது. அந்தப் பொருட்களின் அமைப்பும் பாதுகாக்கப்பட வேண்டிய செயல்பாடுகளும் வேறுபடுகின்றன.

ஒரு குறிப்பிட்ட எடுத்துக்காட்டாக, Macopharma நிறுவனத்தின் THERAFLEX MB-Plasma அமைப்பு ஒற்றைக் கொடையாளரிடமிருந்து பெறப்பட்ட பிளாஸ்மா அலகுகளைச் செயலாக்குகிறது. ஆவணப்படுத்தப்பட்ட அதன் செயல்முறை வரிசையில் செல் குறைப்பு, மெத்திலீன் நீலம் சேர்த்தல், ஒளியூட்டல், சாயத்தை அகற்றுதல், சேமித்தல் ஆகியவை அடங்கும். முழு இரத்தத்திலிருந்து பெறப்பட்ட பிளாஸ்மாவுக்கும், அஃபெரீசிஸ் மூலம் அதிக அளவில் சேகரிக்கப்பட்ட பிளாஸ்மாவுக்கும் வெவ்வேறு அமைவு வகைகளை உற்பத்தியாளர் விவரிக்கிறார். எனவே, ஒளியூட்டல் தொடங்குவதற்கு முன்பே தொடக்கப் பொருளும் ஒருமுறை பயன்படுத்திவிட்டுத் தூக்கி எறியப்படும் உபகரணத் தொகுப்பும் முக்கியமானவை.

“மெத்திலீன் நீல பிளாஸ்மா” என்பது செயலாக்கப்பட்ட ஒரு கூறின் விளக்கமே தவிர, முழுமையான விவரக்குறிப்பு அல்ல. பயனுள்ள ஒப்பீட்டில் அமைப்பு, அமைவு வகை, பிளாஸ்மாவின் மூலம், இயக்க வழிமுறைகளின் பதிப்பு ஆகியவை குறிப்பிடப்பட வேண்டும்.

செயலாக்கத்திலும் மதிப்பீட்டிலும் பொருள் கடக்கும் கட்டங்களைப் பின்தொடருங்கள்

மேலுள்ள விளக்கப்படம் கட்டங்களைத் தனித்தனியாகக் காட்டுகிறது. அதனுடன் இணைந்த இந்த அட்டவணை, ஒவ்வொரு கட்டமும் என்ன பங்களிக்கிறது என்பதையும் அது மட்டுமே எதை நிறுவ முடியாது என்பதையும் விளக்குகிறது.

இந்த அட்டவணை சரிபார்க்கப்பட்ட செயல்முறையைப் புரிந்துகொள்வதற்கான வழிகாட்டியே தவிர, இயக்க நடைமுறைக்கான மாற்று அல்ல. குறிப்பாக, அகற்றும் வடிகட்டியும் ஒளி மூலமும் வெவ்வேறு பணிகளைச் செய்கின்றன. Blueflex மெத்திலீன் நீலத்தையும் அதன் வழிப்பொருட்களையும் குறைப்பதாக Macopharma விவரிக்கிறது; இதில் அசூர் சேர்மங்களும் தையோனினும் அடங்கும். வேதிப்பொருள் அகற்றப்படுகிறது என்ற கூற்றை, அளவிடப்பட்ட குறைப்பாகவே புரிந்துகொள்ள வேண்டும்; ஒரு மூலக்கூறுகூட எஞ்சாது என்ற உறுதிமொழியாக அல்ல.

ஒளி மூலம் ஏன் இந்தச் செயல்முறையின் ஒரு பகுதியாக உள்ளது

மெத்திலீன் நீலம் ஒளியால் செயல்படுத்தப்படக்கூடியது. ஒளியூட்டல் உயிரியல் இலக்குகளில் வேதியியல் சேதத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும்; இதனால்தான் இந்த இணைப்பு வைரஸ்களைச் செயலிழக்கச் செய்வதற்காக ஆய்வு செய்யப்பட்டுள்ளது. பீனோதையசீன் சாயங்கள் மற்றும் ஒளி குறித்த Mohr மற்றும் சக ஆய்வாளர்களின் ஆய்வில், ஒளியூட்டும் மூலத்தை மாற்றியபோது வைரஸ் செயலிழப்பும் பிளாஸ்மா புரதச் சேதமும் மாறின.

சாயத்தின் பெயரே முழுச் செயல்முறையையும் விவரிப்பதாகக் கருதும் பொதுவான குறுக்குவழியை இது தடுக்கிறது. வேறு விளக்கு, பை, ஒளிப்பாதை அல்லது பொருள் பயன்படுத்தப்படுவது ஒளிக்கு உட்படும் நிலையை மாற்றக்கூடும். மெத்திலீன் நீல ஒளியியக்கச் சிகிச்சை எவ்வாறு ஆய்வு செய்யப்படுகிறது என்பதற்கான விரிவான வழிகாட்டி, தயாரிப்பு வடிவமைப்பும் ஒளியூட்டலும் ஏன் ஒரே விளக்கத்தில் இடம்பெற வேண்டும் என்பதை விளக்குகிறது.

வெப்பநிலை இதற்குக் குறிப்பாகப் பயனுள்ள ஓர் எடுத்துக்காட்டு. வெவ்வேறு வெப்பநிலைகளில் THERAFLEX செயலாக்கம் குறித்த 2018 ஆய்வு, சுமார் 5°C, 22°C, 30°C வெப்பநிலைகளில் இருந்த பிளாஸ்மாவை ஒப்பிட்டது. மிகக் குறைந்த வெப்பநிலையில், மாத்திரை கரையும் தன்மை குறைந்ததையும் ஆய்வு செய்யப்பட்ட மூன்று வைரஸ்களின் செயலிழப்பு குறைந்ததையும் ஆய்வாளர்கள் கண்டனர். அதிக வெப்பநிலைகள் உறைதல் நேரத்தில் ஏற்படும் மாற்றங்களையும் உறைதல் காரணிகளின் செயல்பாட்டு இழப்புகளையும் அதிகரித்தன.

இந்தக் கண்டுபிடிப்புகள் புதிய இயக்க வெப்பநிலை வரம்பை வழங்குவதில்லை. இரத்தச் சேவை நிறுவனம் குறிப்பிட்ட நிபந்தனைகளை ஏன் பயன்படுத்த வேண்டும் என்பதை அவை விளக்குகின்றன: ஒரு அளவுருவை மாற்றி ஒரு முடிவை மேம்படுத்துவது மற்றொரு முடிவைப் பாதிக்கக்கூடும்.

அமைப்பின் எந்தப் பகுதி நுண்ணுயிரியைக் குறைத்தது?

முழுச் செயல்முறைக்குப் பிறகு அளவிடப்படும் நோய்க்கிருமிக் குறைப்பை, ஒளியால் செயல்படுத்தப்பட்ட சாயத்தால் மட்டுமே ஏற்பட்டதாகத் தானாகக் கருத முடியாது.

வேண்டுமென்றே மாசுபடுத்தப்பட்ட பிளாஸ்மாவைப் பயன்படுத்திய 2015 சவால் சோதனை ஆய்வில், ஒவ்வொரு செயலாக்கக் கட்டத்திற்குப் பிறகும் ஆய்வாளர்கள் மாதிரிகளை எடுத்தனர். பாக்டீரியா குறைப்பின் பெரும்பகுதி செல் வடிகட்டுதலால் ஏற்பட்டது. சிறிய பாக்டீரியாவான Brevundimonas diminuta இல், அந்த முதல் கட்டம் 1.7-log குறைப்பை ஏற்படுத்தியது; அதன் பின்னர் நடந்த ஒளிச் செயலாக்கமும் சாய வடிகட்டுதலும் மொத்தக் குறைப்பை குறைந்தது 3.7 logs ஆக, பரிசோதனையின் கண்டறிதல் வரம்பிற்குக் கீழே கொண்டுவந்தன.

இது ஓர் ஒருங்கிணைந்த அமைப்புக்கான முடிவு. சாதாரண மெத்திலீன் நீலக் கரைசல் அதே அளவிலான பாக்டீரியா குறைப்பை ஏற்படுத்துகிறது என்பதை இது காட்டுவதில்லை. பரந்த அளவிலான மெத்திலீன் நீல நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு ஆராய்ச்சியை படிக்கும்போதும் இந்த வேறுபாடு பொருந்தும்.

ஒரு log குறைப்பு என்பது அளவிடப்பட்ட தொடக்க அளவுக்கும் எஞ்சியுள்ள தொற்றை ஏற்படுத்தக்கூடிய பொருளின் அளவுக்கும் இடையிலான விகிதத்தை விவரிக்கிறது. மூன்று-log குறைப்பு என்பது ஆயிரம் மடங்கு குறைப்பு. “கண்டறிதல் வரம்பிற்குக் கீழே” என்பதன் பொருள், பரிசோதனை நிபந்தனைகளில் எஞ்சியுள்ளதை அந்தப் பரிசோதனையால் அளவிட முடியவில்லை என்பதாகும். இது முழுமையான கிருமியின்மைக்கோ, சோதிக்கப்படாத அனைத்து நுண்ணுயிரிகளுக்கும் எதிரான செயல்பாட்டுக்கோ சான்றல்ல. வைரஸ் இனம், தொடக்கச் சுமை, மாதிரியின் உட்பொருள் அமைப்பு, பரிசோதனையின் உணர்திறன் ஆகியவை கூற்றின் அவசியமான பகுதிகளாகவே உள்ளன.

பிளாஸ்மா பயன்படுத்தப்படவிருக்கும் நோக்கத்திற்கான செயல்பாட்டைப் பாதுகாக்குங்கள்

ஒரு செயல்முறை தொற்றை ஏற்படுத்தும் திறனைக் குறைக்கும்போதே, மருத்துவ ரீதியாக முக்கியமான புரதங்களையும் மாற்றக்கூடும். எனவே நோய்க்கிருமிக் குறைப்பை மட்டும் அளவிடுவது மதிப்பீட்டை முழுமையற்றதாக விடுகிறது.

பிளாஸ்மா மூலங்கள் மற்றும் செயலாக்க நேரங்களை ஒப்பிட்ட 2014 ஆய்வில், மெத்திலீன் நீலச் செயலாக்கத்திற்குப் பிறகு தக்கவைக்கப்பட்ட காரணி VIII செயல்பாடு, ஆய்வுத் தொகுதிகளில் 78% முதல் 89% வரை இருந்தது. தக்கவைக்கப்பட்ட அளவு பிளாஸ்மாவின் மூலத்தைச் சார்ந்திருந்தது; ஆய்வாளர்கள் ஃபைப்ரினோஜனையும் மதிப்பிட்டனர். இவை செயலாக்கப்பட்ட கூறின் மீதான ஆய்வக அளவீடுகள். நோயாளிகளில் மருத்துவப் பயன்திறனைக் குறிக்கும் சதவீதங்கள் அல்ல.

வெவ்வேறு தொடக்கக் காரணி அளவுகளைக் கொண்ட இரண்டு பிளாஸ்மா அலகுகளைக் கருதுங்கள். செயலாக்கத்தின்போது அவை ஒரே விகிதத்தில் செயல்பாட்டைத் தக்கவைத்தாலும், அவற்றின் இறுதி அளவுகள் வேறுபடும். மாறாக, தக்கவைக்கப்பட்ட செயல்பாட்டின் சதவீதம் அதிகமாக இருப்பதால் இறுதிச் செறிவும் அதிகமாக இருக்க வேண்டும் என்பதில்லை. செயலாக்கத்திற்கு முன்னும் பின்னும் எடுத்த அளவீடுகளையும், விடுவிப்பதற்குப் பொருந்தும் விவரக்குறிப்பையும் படியுங்கள்.

நோயாளிகளின் விளைவுகளுக்கு வேறுவகையான சான்றுகள் தேவை. ஒரு குறிப்பிட்ட நோயாளர் குழுவில் இரத்தப்போக்குக் கட்டுப்பாடு, இரத்தம் ஏற்றுவதற்கான தேவைகள் அல்லது பாதக நிகழ்வு விகிதங்கள் சமமானவை என்பதை, கூறின் தரம் குறித்த ஆய்வு மட்டும் நிறுவ முடியாது.

செயலாக்கச் சான்றுகளைச் சிகிச்சைக் கூற்றுகளிலிருந்து பிரித்து வைத்திருங்கள்

பிளாஸ்மா பை கட்டுப்படுத்தப்பட்ட வெளிப்படுத்தலைச் சாத்தியமாக்குகிறது: அதற்கு வரையறுக்கப்பட்ட கனஅளவு, வடிவவியல், செயலாக்க வரிசை, அளவிடக்கூடிய இறுதி விளைவு ஆகியவை உள்ளன. ஒரு மனிதரிடம் திசுக்கள், இரத்தச் சுழற்சி, வளர்சிதை மாற்றம், தொற்று ஏற்பட்ட இடங்கள் ஆகியவை உள்ளன; இந்தப் பரிசோதனை அவற்றை மறுஉருவாக்குவதில்லை.

அதனால், HIV சிகிச்சைக் கூற்றுகளும் பிளாஸ்மாவில் வைரஸ் செயலிழப்புக்கான சான்றுகளும், COVID-19 மற்றும் நீண்டகால COVID குறித்த மெத்திலீன் நீலச் சான்றுகளும் தனித்த மருத்துவ மதிப்பீட்டைக் கோருகின்றன. தானமாகப் பெறப்பட்ட பொருளில் தொற்றை ஏற்படுத்தும் திறன் குறைந்ததை நிரூபிப்பது, இந்த இரு கேள்விகளில் எதற்கும் பதிலளிப்பதில்லை.

இரத்தச் சேவைப் பயன்பாட்டிற்காக, துல்லியமான கூறையும் உள்ளூரில் அனுமதிக்கப்பட்ட அமைப்பையும், குறிப்பிட்ட நுண்ணுயிரிக்கான அதன் சரிபார்ப்பையும், தக்கவைக்கப்பட்ட புரதச் செயல்பாட்டையும், எஞ்சிய வேதிப்பொருட்களையும், விடுவிப்புக் கட்டுப்பாடுகளையும் மதிப்பிடுங்கள். உற்பத்தியாளர் குறிப்பிடுவதுபோல், தயாரிப்பின் கிடைப்புத்தன்மை நாட்டுக்கு நாடு மாறுபடும். முந்தைய பயன்பாடோ வெற்றிகரமான ஒரு பரிசோதனையோ தற்போது எல்லா இடங்களிலும் அனுமதி உள்ளது என்பதை நிறுவுவதில்லை. குறிப்பிட்ட பிளாஸ்மா கூறில் பயன்படுத்தப்படும், முழுமையாகச் சரிபார்க்கப்பட்ட செயல்முறையே பயனுள்ள சான்றின் அலகாகும்.