ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਰੰਗ-ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਜਾਂਚ: ਰੰਗ-ਰਹਿਤ ਵਾਇਲ ਕੀ ਸਾਬਤ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਰੰਗ-ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਜਾਂਚ ਇਹ ਪਰਖਦੀ ਹੈ ਕਿ ਨਿਰਧਾਰਤ ਚੁਣੌਤੀਪੂਰਨ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਬਾਹਰਲਾ ਰੰਗ ਘੋਲ ਕਿਸੇ ਸੀਲਬੰਦ ਪੈਕੇਜ ਵਿੱਚ ਦਾਖ਼ਲ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ। ਐਂਪੂਲ ਜਾਂ ਵਾਇਲ ਦੇ ਅੰਦਰ ਨੀਲਾ ਰੰਗ ਮਿਲਣਾ ਸੀਲ ਵਿੱਚ ਖ਼ਰਾਬੀ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਰੰਗ ਨਾ ਮਿਲਣ ਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਜਾਂਚ ਨੇ ਰੰਗ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਦਾ ਪਤਾ ਨਹੀਂ ਲਗਾਇਆ। ਇਹ ਆਪਣੇ ਆਪ ਵਿੱਚ ਸਾਬਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ ਕਿ ਉਤਪਾਦ ਜੀਵਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਹੈ।

ਇਹ ਫ਼ਰਕ ਤੈਅ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਜਾਂਚ ਦੀ ਰੂਪਰੇਖਾ ਕਿਵੇਂ ਬਣਾਈ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਟੁੱਟੇ ਹੋਏ ਵਾਇਲ ਨਾਲ ਦੇਖਣ ਵਿੱਚ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਲੱਗਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਨਾ ਆਸਾਨ ਹੈ। ਇਹ ਦਿਖਾਉਣ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਵੱਧ ਕੰਮ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕੋਈ ਵਿਧੀ ਕਿਸੇ ਖ਼ਾਸ ਉਤਪਾਦ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਖ਼ਰਾਬੀਆਂ ਦੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਪਛਾਣ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਪੈਕੇਜ ਵਿੱਚੋਂ ਰੰਗ ਦੇ ਸਫ਼ਰ ਨੂੰ ਸਮਝੋ

ਆਮ ਡੁਬੋਣ ਵਾਲੀ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ, ਸੀਲਬੰਦ ਭਾਂਡਿਆਂ ਨੂੰ ਰੰਗ ਦੇ ਘੋਲ ਵਿੱਚ ਰੱਖਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਉੱਤੇ ਦਬਾਅ ਦਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕ੍ਰਮ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਬਾਹਰਲਾ ਦਬਾਅ ਘਟਾਉਣ ਨਾਲ ਰਿਸਦੇ ਭਾਂਡੇ ਵਿੱਚੋਂ ਗੈਸ ਬਾਹਰ ਨਿਕਲ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਭਾਂਡਾ ਡੁੱਬਿਆ ਰਹਿਣ ਦੌਰਾਨ ਦਬਾਅ ਮੁੜ ਬਹਾਲ ਕਰਨ ਨਾਲ ਰੰਗ ਘੋਲ ਅੰਦਰ ਵੱਲ ਧੱਕਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਬਾਹਰਲੀ ਸਤਹ ਸਾਫ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਅੰਦਰਲੀ ਸਮੱਗਰੀ ਨੂੰ ਅੱਖੀਂ ਜਾਂਚਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਉਸ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰੇਸਰ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਪੂਰਾ ਰਸਤਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ: ਚੁਣੌਤੀਪੂਰਨ ਹਾਲਤਾਂ ਦਾ ਅਸਰ ਰਿਸਾਅ ਵਾਲੀ ਥਾਂ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਤਰਲ ਨੂੰ ਉਸ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਅੰਦਰ ਇੰਨਾ ਰੰਗ ਬਚਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਉਸ ਦਾ ਪਤਾ ਲੱਗ ਸਕੇ। ਜਾਂਚ ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਪੜਾਅ ਉੱਤੇ ਅਸਫਲ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਉਤਪਾਦ ਜਾਂ ਫਸੀ ਹੋਈ ਗੈਸ ਨਾਲ ਬੰਦ ਛੋਟਾ ਰਸਤਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਨਹੀਂ ਕਿ ਉਸੇ ਨਾਮਾਤਰ ਵਿਆਸ ਵਾਲੇ ਖੁੱਲ੍ਹੇ ਛੇਦ ਵਾਂਗ ਵਰਤਾਅ ਕਰੇ।

ਪਿਘਲਾ ਕੇ ਸੀਲ ਕੀਤੇ ਕੱਚ ਦੇ ਐਂਪੂਲ ਵਿੱਚ ਸਬੰਧਤ ਖ਼ਰਾਬੀ ਦਰਾਰ ਜਾਂ ਅਧੂਰੀ ਸੀਲ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਸਟੌਪਰ ਨਾਲ ਬੰਦ ਵਾਇਲ ਦੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਿੱਚ ਕੱਚ ਦੇ ਮੂੰਹ ਦੀ ਬਣਤਰ, ਇਲਾਸਟੋਮਰ ਅਤੇ ਬੰਦ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਹਿੱਸੇ ਨੂੰ ਟਿਕਾਉਣ ਦਾ ਤਰੀਕਾ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਛੇਦੇ ਹੋਏ ਸਟੌਪਰ ਦੀ ਮੁੜ ਸੀਲ ਹੋਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਜਾਂਚਣਾ ਵਰਤੋਂ ਦੌਰਾਨ ਉੱਠਦੇ ਇੱਕ ਵਾਧੂ ਸਵਾਲ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਦੀਆਂ ਆਪਸ ਵਿੱਚ ਸਬੰਧਤ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਹਨ, ਪਰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਜਾਂਚ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ ਇੱਕ-ਦੂਜੇ ਦੀ ਥਾਂ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ।

ਸੰਘਣਾਪਣ ਵਿਧੀ ਦਾ ਇੱਕ ਹਿੱਸਾ ਹੈ, ਪੂਰੀ ਵਿਧੀ ਨਹੀਂ

ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਪਛਾਣ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ “ਰਿਸਾਅ ਜਾਂਚ ਲਈ ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਦਾ ਕਿਹੜਾ ਸੰਘਣਾਪਣ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ?” ਦਾ ਕੋਈ ਇੱਕ ਜਵਾਬ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਰੰਗ ਦਾ ਸੰਘਣਾਪਣ, ਫ਼ਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ, ਸੰਪਰਕ ਦਾ ਸਮਾਂ, ਦਬਾਅ, ਭਰਨ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਅਤੇ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਦੀ ਵਿਧੀ ਮਿਲ ਕੇ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ।

2008 ਦੇ ਇੱਕ ਪੁਰਾਲੇਖੀ USP Pharmacopeial Forum ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਵਿੱਚ ਇਲਾਸਟੋਮਰਿਕ ਬੰਦ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਹਿੱਸੇ ਦੀ ਇੱਕ ਖ਼ਾਸ ਸਵੈ-ਸੀਲ ਜਾਂਚ ਲਈ 0.1% ਘੋਲ ਦਾ ਵਰਣਨ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੂੰ 1 g/L ਵਜੋਂ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਪੁਰਾਣੀ ਉਦਾਹਰਨ ਐਂਪੂਲਾਂ, ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਭਰੀਆਂ ਸਰਿੰਜਾਂ ਜਾਂ ਅੱਜ ਦੀ ਹਰ ਵਾਇਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਲਈ ਸਰਬਵਿਆਪੀ ਨੁਸਖ਼ਾ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਅੱਜ ਵਿਧੀ ਚੁਣਨ ਲਈ, USP ਅਧਿਆਇ 1207 ਜੀਵਾਣੂ-ਰਹਿਤ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਪੈਕੇਜ-ਅਖੰਡਤਾ ਦਾ ਢਾਂਚਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਜਦਕਿ ਅਧਿਆਇ 1207.2 ਰਿਸਾਅ-ਜਾਂਚ ਤਕਨੀਕਾਂ ਬਾਰੇ ਹੈ। ਇਸ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਪਾਠਕਾਂ ਨੂੰ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ ਉੱਤੇ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤੇ ਮਿਆਰਾਂ ਦਾ ਦਾਇਰਾ ਅਤੇ ਨਵੀਨਤਮ ਸੰਸਕਰਣ ਜਾਂਚਣ ਲਈ ਸਾਵਧਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। USP ਅਧਿਆਇ 382 ਇਲਾਸਟੋਮਰਿਕ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਾਲੀਆਂ ਪੈਰੈਂਟਰਲ ਪੈਕੇਜਿੰਗ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਦੀ ਕਾਰਜਾਤਮਕ ਉਚਿਤਤਾ ਬਾਰੇ ਹੈ। ਵਰਕਸ਼ਾਪ ਦਾ ਕੋਈ ਪੁਰਾਣਾ ਮਸੌਦਾ ਲਾਗੂ ਅਧਿਕਾਰਤ ਪਾਠ ਅਤੇ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਥਾਂ ਨਹੀਂ ਲੈ ਸਕਦਾ।

ਇਸ ਲਈ ਵਿਹਾਰਕ ਸਵਾਲ ਇਹ ਹੈ: ਕੀ ਇਹ ਪੂਰੀ ਵਿਧੀ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਅਤੇ ਪੈਕੇਜ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਰਿਸਾਅ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਂਦੀ ਹੈ? ਗੂੜ੍ਹੇ ਰੰਗ ਵਾਲਾ ਘੋਲ ਚੁਣਨ ਨਾਲ ਇਸ ਦਾ ਜਵਾਬ ਨਹੀਂ ਮਿਲਦਾ। ਘੋਲ ਦੀ ਬਣਤਰ ਅਤੇ ਸੰਘਣਾਪਣ ਨੂੰ ਬਿਨਾਂ ਕਿਸੇ ਅਸਪਸ਼ਟਤਾ ਦੇ ਦਰਜ ਕਰੋ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਵਾਧੂ ਮਿਲਾਏ ਪਦਾਰਥ ਅਤੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ ਦਾ ਆਧਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਵੇ।

ਕੰਟਰੋਲ ਲਾਭਦਾਇਕ ਨਤੀਜੇ ਨੂੰ ਅਸਫਲ ਜਾਂਚ ਤੋਂ ਵੱਖ ਕਰਦੇ ਹਨ

ਕਿਸੇ ਵਿਧੀ ਜਾਂ ਜਾਂਚ ਰਿਪੋਰਟ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਵਿਆਖਿਆ ਲਈ ਇਹ ਕਾਰਜ-ਕ੍ਰਮ ਵਰਤੋ। ਅਣਜਾਣ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕੰਟਰੋਲਾਂ ਦੀ ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਸਵੀਕ੍ਰਿਤੀ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਸਥਾਪਿਤ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।

ਜਾਣੀ ਮਾਤਰਾ ਦਾ ਰੰਗ ਮਿਲਾਇਆ ਨਮੂਨਾ ਅਤੇ ਜਾਣ-ਬੁੱਝ ਕੇ ਖ਼ਰਾਬ ਕੀਤਾ ਪੈਕੇਜ ਵੱਖਰੇ ਸਵਾਲਾਂ ਦੇ ਜਵਾਬ ਦਿੰਦੇ ਹਨ। ਰੰਗ ਮਿਲਾਇਆ ਨਮੂਨਾ ਇਹ ਪਰਖਦਾ ਹੈ ਕਿ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਅੰਦਰ ਮੌਜੂਦ ਰੰਗ ਦਾ ਪਤਾ ਲੱਗ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ। ਖ਼ਰਾਬ ਪੈਕੇਜ ਇਹ ਪਰਖਦਾ ਹੈ ਕਿ ਰੰਗ ਅੰਦਰ ਦਾਖ਼ਲ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਫਿਰ ਪੂਰੇ ਕਾਰਜ-ਕ੍ਰਮ ਰਾਹੀਂ ਉਸ ਦਾ ਪਤਾ ਲੱਗ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਨਹੀਂ। ਇੱਕ ਸਖ਼ਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਵਾਲੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਇਨ੍ਹਾਂ ਸਮਰੱਥਾਵਾਂ ਨੂੰ ਵੱਖ ਕਰਨਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੈ।

ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਦੀਆਂ ਦੋ ਸੀਮਾਵਾਂ ਨੂੰ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਮਝਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ

ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਕ ਪਤਾ-ਲਗਾਉਣ ਦੀ ਸੀਮਾ ਇਸ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ ਕਿ ਮਾਪਣ ਵਾਲਾ ਸੰਕੇਤ ਰੰਗ ਦੀ ਕਿੰਨੀ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਪਿਛੋਕੜ ਤੋਂ ਵੱਖ ਪਛਾਣ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਪੈਕੇਜ-ਜਾਂਚ ਦੀ ਪਤਾ-ਲਗਾਉਣ ਸਮਰੱਥਾ ਇਸ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ ਕਿ ਪੂਰੀ ਵਿਧੀ ਕਿਹੜੀਆਂ ਖ਼ਰਾਬੀਆਂ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਕਿੰਨੀ ਇਕਸਾਰਤਾ ਨਾਲ। ਬਹੁਤ ਵਧੀਆ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਕ ਸੀਮਾ ਵੀ ਉਸ ਚੁਣੌਤੀ ਦੀ ਕਮੀ ਪੂਰੀ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੀ ਜੋ ਸਬੰਧਤ ਰਿਸਾਅ ਰਾਹੀਂ ਰੰਗ ਨੂੰ ਅੰਦਰ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ।

ਇਸੇ ਲਈ ਰੰਗ-ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਸੰਭਾਵਨਾ ਉੱਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹਨ: ਮੌਜੂਦ ਖ਼ਰਾਬੀ ਇਹ ਗਾਰੰਟੀ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੀ ਕਿ ਹਰ ਚੁਣੌਤੀ ਦੌਰਾਨ ਟ੍ਰੇਸਰ ਦਾ ਲੰਘਣਾ ਦੇਖਿਆ ਜਾ ਸਕੇਗਾ। ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਦੁਹਰਾਈਆਂ ਜਾਂਚਾਂ ਅਤੇ ਢੁਕਵੇਂ ਢੰਗ ਨਾਲ ਨਿਰਧਾਰਤ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਵਾਲੀਆਂ ਖ਼ਰਾਬੀਆਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਨਾ ਕਿ ਛੇਦ ਦਾ ਕੋਈ ਸਰਬਵਿਆਪੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਆਕਾਰ ਤੈਅ ਕਰਨ ਦੀ।

ਮੂਲ ਖੋਜ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਉੱਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਭਰੀਆਂ ਸਰਿੰਜਾਂ ਦੇ 2016 ਦੇ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਲੂ ਅਤੇ ਸਹਿਕਰਮੀਆਂ ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਕਿ ਉਨ੍ਹਾਂ ਵੱਲੋਂ ਜਾਂਚੀਆਂ ਦਵਾਈ-ਉਤਪਾਦ ਵਾਲੀਆਂ ਸਰਿੰਜਾਂ ਵਿੱਚ ਛੋਟੀਆਂ ਖ਼ਰਾਬੀਆਂ ਦਾ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਢੁਕਵਾਂ ਨਹੀਂ ਸੀ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਫ਼ਲੋਰੋਸੈਂਟ ਰੰਗ ਅਤੇ ਸਪੈਕਟ੍ਰੋਸਕੋਪਿਕ ਪਤਾ-ਲਗਾਉਣ ਦੀ ਵਿਧੀ ਵਰਤ ਕੇ ਇੱਕ ਤਰੀਕਾ ਵਿਕਸਿਤ ਕੀਤਾ। ਇਹ ਨਤੀਜਾ ਟ੍ਰੇਸਰ ਅਤੇ ਮਾਪਣ ਵਾਲੇ ਸੰਕੇਤ ਦਾ ਇਕੱਠੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ; ਇਹ ਸਾਰੇ ਪੈਕੇਜਾਂ ਲਈ ਇੱਕੋ ਬਦਲਵੀਂ ਵਿਧੀ ਸਥਾਪਿਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦਾ।

2000 ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਇੱਕ ਹੋਰ ਰੰਗ-ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਦੀ ਥਾਂ FD&C Red No. 40 ਵਰਤਿਆ ਅਤੇ ਮਾਈਕ੍ਰੋਟਿਊਬਾਂ ਲੱਗੇ ਖ਼ਰਾਬ ਵਾਇਲਾਂ ਰਾਹੀਂ ਰੰਗ ਅਤੇ ਸੂਖਮਜੀਵਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕੀਤੀ। ਉਸ ਪ੍ਰਯੋਗਾਤਮਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਵਿੱਚ ਮਿਲੀ ਸਮਾਨ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਹਰ ਨੀਲੇ-ਰੰਗ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਸੂਖਮਜੀਵਾਂ ਨਾਲ ਕੀਤੀ ਚੁਣੌਤੀ ਜਾਂਚ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਨਹੀਂ ਬਣਾਉਂਦੀ।

ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਚਾਰ ਸਵਾਲ ਵੱਖ ਰੱਖੋ

ਪੈਕੇਜ ਦਾ ਰਿਸਾਅ: ਕੀ ਜਾਂਚ ਦੀਆਂ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ ਪਦਾਰਥ ਪੈਕੇਜ ਦੀ ਹੱਦ ਪਾਰ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ? ਰੰਗ ਦਾ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਇਸ ਸਵਾਲ ਬਾਰੇ ਸਬੂਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।

ਸੂਖਮਜੀਵੀ ਅਖੰਡਤਾ: ਕੀ ਪੈਕੇਜ ਸਬੰਧਤ ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ ਦੀਆਂ ਹਾਲਤਾਂ ਦੌਰਾਨ ਸੂਖਮਜੀਵਾਂ ਵਿਰੁੱਧ ਆਪਣੀ ਰੋਕ ਕਾਇਮ ਰੱਖ ਸਕਦਾ ਹੈ? ਕਿਸੇ ਭੌਤਿਕ ਜਾਂਚ ਨੂੰ ਇਸ ਦਾਅਵੇ ਨਾਲ ਜੋੜਨ ਲਈ ਪ੍ਰਮਾਣਿਕਤਾ ਦੀ ਢੁਕਵੀਂ ਤਰਕਸੰਗਤ ਬੁਨਿਆਦ ਲੋੜੀਂਦੀ ਹੈ। ਸਥਿਰਤਾ ਜਾਂਚ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲਾਂ ਵਿੱਚ ਅਖੰਡਤਾ ਜਾਂਚ ਬਾਰੇ FDA ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਪੈਕੇਜ ਦੀ ਅਖੰਡਤਾ ਲਗਾਤਾਰ ਕਾਇਮ ਰਹਿਣ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਣ ਲਈ ਪ੍ਰਮਾਣਿਤ ਤਰੀਕਿਆਂ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜੀਵਾਣੂ-ਰਹਿਤਤਾ ਜਾਂਚ ਦੀ ਥਾਂ ਲੈਣ ਨੂੰ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ ਉੱਤੇ ਬਾਹਰ ਰੱਖਦਾ ਹੈ: ਸਹੀ-ਸਲਾਮਤ ਪੈਕੇਜ ਵੀ ਦੂਸ਼ਿਤ ਸਮੱਗਰੀ ਨਾਲ ਭਰਿਆ ਗਿਆ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਪਾਇਰੋਜਨ ਅਤੇ ਐਂਡੋਟਾਕਸਿਨ: ਰਿਸਾਅ ਜਾਂਚ ਇਨ੍ਹਾਂ ਦੂਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਨਹੀਂ ਮਾਪਦੀ। FDA ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨਿਯੰਤਰਣ ਬਾਰੇ ਮਾਰਗਦਰਸ਼ਨ ਸੂਖਮਜੀਵੀ ਦੂਸ਼ਿਤਤਾ ਅਤੇ ਪਾਇਰੋਜਨ ਜਾਂ ਬੈਕਟੀਰੀਅਲ ਐਂਡੋਟਾਕਸਿਨ ਜਾਂਚ ਨੂੰ ਵੱਖਰੀਆਂ ਗੁਣਵੱਤਾ ਲੋੜਾਂ ਮੰਨਦਾ ਹੈ। ਰੰਗ ਨਾ ਮਿਲਣ ਵਾਲਾ ਨਤੀਜਾ ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕਿਸੇ ਦਾ ਵੀ ਮਾਪ ਨਹੀਂ ਦੇ ਸਕਦਾ।

ਕੱਚ ਦੀ ਸਤਹ ਦੀ ਟਿਕਾਊਪਣ: ਕੋਈ ਭਾਂਡਾ ਰਿਸਾਅ ਰੋਕ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਦਕਿ ਉਸ ਦੀ ਅੰਦਰਲੀ ਸਤਹ ਉੱਤੇ ਕਣ ਬਣ ਰਹੇ ਹੋਣ ਜਾਂ ਪਰਤਾਂ ਉਖੜ ਰਹੀਆਂ ਹੋਣ। USP ਅਧਿਆਇ 1660 ਅੰਦਰਲੀ ਸਤਹ ਦੀ ਟਿਕਾਊਪਣ ਅਤੇ ਕੱਚ ਦੇ ਕਣਾਂ ਦੇ ਬਣਨ ਬਾਰੇ ਹੈ। ਕੱਚ ਦੀ ਪੜਤਾਲ ਲਈ ਸਤਹ ਨੂੰ ਰੰਗਣਾ ਜਾਂ ਸੂਖਮਦਰਸ਼ੀ ਨਾਲ ਜਾਂਚ ਕਰਨਾ, ਸੀਲਬੰਦ ਵਾਇਲ ਵਿੱਚ ਰੰਗ ਦੇ ਦਾਖ਼ਲ ਹੋਣ ਨੂੰ ਦੇਖਣ ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਅੰਤ ਵਿੱਚ, ਫਿਸਟੁਲਿਆਂ ਅਤੇ ਸਰੀਰਕ ਬਣਤਰ ਵਿੱਚ ਰਿਸਾਅ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਰੰਗ ਜਾਂਚਾਂ ਦਾ ਵਿਸ਼ਾ, ਉਦੇਸ਼ ਅਤੇ ਵਿਆਖਿਆ ਵੱਖਰੇ ਹਨ। ਦਵਾਈ ਦੇ ਪੈਕੇਜ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੋਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੀ। ਮੈਥਿਲੀਨ ਬਲੂ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਕ ਵਰਤੋਂਆਂ ਵਿੱਚ, ਇੱਥੇ ਰੰਗ ਇੱਕ ਟ੍ਰੇਸਰ ਹੈ: ਸਿੱਟਾ ਜਾਂਚੇ ਗਏ ਰਸਤੇ ਅਤੇ ਉਸ ਦੇ ਕੰਟਰੋਲਾਂ ਉੱਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਸਿਰਫ਼ ਨੀਲੇ ਰੰਗ ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਜਾਂ ਗ਼ੈਰਮੌਜੂਦਗੀ ਉੱਤੇ ਨਹੀਂ।