ପ୍ରବନ୍ଧ

USP-ମାନର ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ: ଏହି ମାନ-ନିର୍ଦ୍ଦେଶ କ’ଣ ସ୍ଥାପିତ କରେ

USP-ମାନର ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ: ଏହି ମାନ-ନିର୍ଦ୍ଦେଶ କ’ଣ ସ୍ଥାପିତ କରେ

USP-ମାନର ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ବୋଲି କହିବାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି, ଏହି ପଦାର୍ଥ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ United States Pharmacopeia ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରୁଛି ବୋଲି ଦାବି କରିବା। କେବଳ ଏହି ଦାବିରୁ USP ସେହି ବ୍ୟାଚ୍ ପରୀକ୍ଷା କରିଛି, ବିକ୍ରେତାଙ୍କୁ ପ୍ରମାଣିତ କରିଛି କିମ୍ବା ପ୍ରସ୍ତୁତ ଉତ୍ପାଦକୁ ଔଷଧ ଭାବେ ଅନୁମୋଦନ କରିଛି ବୋଲି ବୁଝାଯାଏ ନାହିଁ।

ଯେଉଁ ବୋତଲଗୁଡ଼ିକର ଲେବଲ୍‌ରେ ସମାନ ଭାବେ “ଔଷଧୀୟ ମାନ” ଲେଖାଥାଏ, ସେଗୁଡ଼ିକୁ ତୁଳନା କରିବାବେଳେ ଏହି ପାର୍ଥକ୍ୟଗୁଡ଼ିକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣରେ ପଦାର୍ଥଟି କେଉଁ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ଦରକାର, ତାହା ବର୍ଣ୍ଣିତ ହୋଇଥାଏ। ବିଶ୍ଳେଷଣ ପ୍ରମାଣପତ୍ରରେ ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ବ୍ୟାଚ୍‌ର ଫଳାଫଳ ଲିପିବଦ୍ଧ ହୋଇଥାଏ। ଏକ ସତ୍ୟାପନ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ନିଜ ପରିସର ମଧ୍ୟରେ ଥିବା ଏକ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ ଉତ୍ପାଦ କିମ୍ବା ଉପାଦାନକୁ ମୂଲ୍ୟାୟନ କରେ। ଔଷଧ ନିୟାମକ ସଂସ୍ଥା ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଔଷଧୀୟ ଉତ୍ପାଦକୁ ଅନୁମୋଦନ କରେ। ପ୍ରତ୍ୟେକଟି କ୍ରୟ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଏକ ଭିନ୍ନ ପ୍ରଶ୍ନର ଉତ୍ତର ଦିଏ।

ଏହି ମାନ କ’ଣକୁ ସୂଚାଏ

USP–NF ହେଉଛି ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡର ଏକ ସଂକଳନ। ଏହାର ମୋନୋଗ୍ରାଫ୍‌ଗୁଡ଼ିକ ଅଲଗା ଅଲଗା ପଦାର୍ଥ କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦକୁ ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ, ଏବଂ ସାଧାରଣ ବିଜ୍ଞପ୍ତି ଓ ଆବଶ୍ୟକତାଗୁଡ଼ିକ ଏହି ସଂକଳନର ବ୍ୟାଖ୍ୟା ଓ ପ୍ରୟୋଗ କିପରି କରାଯାଏ, ତାହା ବୁଝାଏ। ତେଣୁ ଯୁକ୍ତିସଙ୍ଗତ ଭାବେ ସମର୍ଥନ କରାଯାଇପାରୁଥିବା ଏକ ମାନ-ଅନୁରୂପତା ଦାବି ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ମୋନୋଗ୍ରାଫ୍, ସମ୍ପୃକ୍ତ ସାଧାରଣ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ଚିହ୍ନିତ ସଂସ୍କରଣ ଦରକାର।

ଉପାଦାନ ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ମୋନୋଗ୍ରାଫ୍ ହେଉଛି ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ। ଏହା ବଦଳରେ ଚୁପ୍‌ଚାପ୍ ଏକ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍‌ର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ନାହିଁ କିମ୍ବା ଉପାଦାନର ପରୀକ୍ଷା ଦ୍ୱାରା ଏକ ପ୍ରସ୍ତୁତ ଦ୍ରବଣର ସମସ୍ତ ଗୁଣ ସ୍ଥାପିତ ହୁଏ ବୋଲି ଧରିନିଅନ୍ତୁ ନାହିଁ। ପାଣି ମିଶାଇବା, ବୋତଲରେ ଭରିବା ଏବଂ ପ୍ରସ୍ତୁତ ମିଶ୍ରଣକୁ ସଂରକ୍ଷଣ କରିବା ଫଳରେ ସାନ୍ଦ୍ରତା, ଦୂଷଣ, ପାତ୍ରର ସୁସଙ୍ଗତତା ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ ଅବଧି ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ପ୍ରଶ୍ନ ଉଠେ, ଯାହାର ଉତ୍ତର କେବଳ ଉପାଦାନର ରିପୋର୍ଟ ଦେଇପାରିବ ନାହିଁ।

ସାର୍ବଜନୀନ ଭାବେ ଉପଲବ୍ଧ USP ମୋନୋଗ୍ରାଫ୍‌ର ସଂଜ୍ଞାରେ ଶୁଷ୍କ ଆଧାରରେ 97.0%–103.0% ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରାଯାଇଛି। ଏହା ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଗଣନା ଆଧାର ସହିତ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପରୀକ୍ଷାର ଗ୍ରହଣଯୋଗ୍ୟ ସୀମା। ଏହା “ଅତି କମରେ 99% ଶୁଦ୍ଧ” ବୋଲି କହିବାର ଏକ ବିପଣନ ସଂଜ୍ଞା ନୁହେଁ, ଏବଂ ଏହା ବୋତଲରେ ଥିବା ଦ୍ରବଣର ସାନ୍ଦ୍ରତା ମଧ୍ୟ ନୁହେଁ। ପଦ୍ଧତି, ହର ଏବଂ ଆଧାର ବିନା ଏକ ପ୍ରତିଶତ ହେଉଛି ଅସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଫଳାଫଳ।

କେବଳ ବର୍ଷ ନୁହେଁ, ଆଧିକାରିକ ସଂସ୍କରଣ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ

ନିମ୍ନର ଯାଞ୍ଚତାଲିକାକୁ USPର ସାର୍ବଜନୀନ ଭାବେ ଉପଲବ୍ଧ ସେପ୍ଟେମ୍ବର 1, 2023ରୁ ଆଧିକାରିକ ଭାବେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ସଂଶୋଧନ ବୁଲେଟିନ୍ ସହ ମେଳ କରି ଯାଞ୍ଚ କରାଯାଇଥିଲା। 2026ର ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ପ୍ରସ୍ତାବ ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବେ ସେହି ସଂସ୍କରଣକୁ ନିଜର ଆରମ୍ଭିକ ଆଧାର ଭାବେ ଚିହ୍ନିତ କରେ। ଏଥିରେ ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପରୀକ୍ଷା ପାଇଁ ପ୍ରସ୍ତୁତି, ଦ୍ରବଣର ସ୍ଥିରତା, ଅଶୁଦ୍ଧି ରିପୋର୍ଟିଂ ଏବଂ ଅଣୁଜୀବ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ଅଧ୍ୟାୟର ସନ୍ଦର୍ଭରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ପ୍ରସ୍ତାବ ଦିଆଯାଇଛି। ଏକ ପ୍ରସ୍ତାବ ଏହି ପରିବର୍ତ୍ତନଗୁଡ଼ିକ ଆଧିକାରିକ ଭାବେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହୋଇସାରିଛି ବୋଲି ପ୍ରମାଣ ନୁହେଁ।

କ୍ରୟ ପାଇଁ, ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କୁ ତାଙ୍କ ମାନ-ଅନୁରୂପତା ବିବୃତି ପାଇଁ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ଥିବା ଆଧିକାରିକ USP–NF ପାଠ୍ୟ ଚିହ୍ନଟ କରିବାକୁ କୁହନ୍ତୁ। ନୂଆ ଅର୍ଡର ଦେବାବେଳେ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଆଧିକାରିକ ପରିବର୍ତ୍ତନଗୁଡ଼ିକ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ। USPର ସଂକଳନ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ବିଜ୍ଞପ୍ତିଗୁଡ଼ିକ ମାନଦଣ୍ଡର ସ୍ଥିତିରେ ପରିବର୍ତ୍ତନ ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ; ଅଧିକ ନୂଆ ସନ୍ଧାନ ଫଳାଫଳ ଏକ ପ୍ରତିସ୍ଥାପନ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ନ ହୋଇ ମନ୍ତବ୍ୟ କିମ୍ବା ପ୍ରସ୍ତାବ ହୋଇପାରେ।

ମାନ ଏବଂ ଦଲିଲ ଯାଞ୍ଚତାଲିକା

ଚିହ୍ନିତ ବୁଲେଟିନ୍ ପାଇଁ ତୁଳନାର ସହାୟକ ଭାବେ ଏହି ସୀମାଗୁଡ଼ିକ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ ଏବଂ ସେଗୁଡ଼ିକ ସହିତ ଯୋଗାଣକାରୀଙ୍କ ବର୍ତ୍ତମାନର ଆଧିକାରିକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ରଖନ୍ତୁ। NMTର ଅର୍ଥ “ଏହାଠାରୁ ଅଧିକ ନୁହେଁ”। ଏହି ସାରଣୀ ଦଲିଲ ଯାଞ୍ଚ ପାଇଁ, ବ୍ୟାଚ୍ ବିତରଣର ଅନୁମତି ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ନୁହେଁ।

ଯାଞ୍ଚଚିହ୍ନିତ ମୋନୋଗ୍ରାଫ୍‌ରେ ଥିବା ଆବଶ୍ୟକତାଯାଞ୍ଚ କରିବାକୁ ଥିବା ଦଲିଲ
ପରିଚୟଅବଲୋହିତ; କ୍ରୋମାଟୋଗ୍ରାଫିକ୍ ଧାରଣ; କ୍ଲୋରାଇଡ୍ ଚିହ୍ନଟତିନୋଟିଯାକର ଫଳାଫଳ ଏବଂ ପଦ୍ଧତି
ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପରୀକ୍ଷା97.0%–103.0%, ଶୁଷ୍କ ଆଧାରରେମାପାଯାଇଥିବା ମୂଲ୍ୟ ଏବଂ ଗଣନା ଆଧାର
ସମ୍ବନ୍ଧିତ ଅଶୁଦ୍ଧିAzure B ≤2.5%; ପ୍ରତ୍ୟେକ ଅନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଅଶୁଦ୍ଧି ≤0.10%; Azure Bକୁ ବାଦ୍ ଦେଇ ମୋଟ ≤0.5%ପୃଥକ୍ ଫଳାଫଳ, ମୋଟର ସଂଜ୍ଞା, ରିପୋର୍ଟିଂ ସୀମା
ଶୁଖାଇବା ଦ୍ୱାରା ଓଜନ ହ୍ରାସ8.0%–24.0%; 105°C, 5 hoursଫଳାଫଳ ଏବଂ ପରିସ୍ଥିତି
ଦହନ ପରବର୍ତ୍ତୀ ଅବଶେଷ≤0.15%ଫଳାଫଳ ଏବଂ ପଦ୍ଧତି
ଅଣୁଜୀବ ଗଣନାବାୟୁଜୀବୀ ≤100 CFU/g; ଇଷ୍ଟ/ଛତ୍ରାକ ≤10 CFU/gଗଣନା ଏବଂ ପଦ୍ଧତି
ଏଣ୍ଡୋଟକ୍ସିନ୍ସମ୍ପୃକ୍ତ ଔଷଧ-ରୂପର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ସମ୍ଭବ ହେବା ଦରକାରପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ସୀମା, ପ୍ରମାଣ, ପ୍ରକ୍ରିୟାକରଣ ବିବୃତି
ପ୍ୟାକେଜିଂ ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣଭଲ ଭାବେ ବନ୍ଦ; ଆଲୋକରୁ ସୁରକ୍ଷିତ; 30°Cରୁ କମ୍ପ୍ୟାକେଜିଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଏବଂ ସଂରକ୍ଷଣ ଦଲିଲ

ଭାରୀ ଧାତୁ ପରୀକ୍ଷାମାଳାକୁ ଏହି ଯାଞ୍ଚଗୁଡ଼ିକର ବିକଳ୍ପ ଭାବେ ଗ୍ରହଣ କରନ୍ତୁ ନାହିଁ। ଅନ୍ୟପକ୍ଷରେ, ଏହି ସାରଣୀରେ କୌଣସି ଧାତୁର ନାମ ନଥିଲେ ତାହା ଅପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ହୋଇଯାଏ ନାହିଁ। ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ମନ୍ତବ୍ୟଗୁଡ଼ିକର 2023ର ଉତ୍ତରରେ, USP ବୁଝାଇଥିଲା ଯେ ଏହି ଔଷଧୀୟ ପଦାର୍ଥର ମୋନୋଗ୍ରାଫ୍‌ରେ ପୃଥକ୍ ପରୀକ୍ଷା ରଖିବା ପରିବର୍ତ୍ତେ, ଏହାର ବ୍ୟାପକ ଔଷଧ-ଉତ୍ପାଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ କୌଶଳ ମାଧ୍ୟମରେ ମୌଳିକ ଅଶୁଦ୍ଧି ପରିଚାଳନା କରିବାକୁ ନିଷ୍ପତ୍ତି ନିଆଯାଇଛି। ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ କେଉଁ ମୌଳିକ-ଅଶୁଦ୍ଧି ଆବଶ୍ୟକତା ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଏବଂ ଯୋଗାଣକାରୀ ସେଗୁଡ଼ିକ ପୂରଣ ହେବାର ପ୍ରମାଣ କିପରି ଦିଅନ୍ତି, ତାହା ପଚାରନ୍ତୁ। ବିକ୍ରେତାଙ୍କ ଅତିରିକ୍ତ ପରୀକ୍ଷାମାଳା ଏବଂ ମୋନୋଗ୍ରାଫ୍‌ର ଆବଶ୍ୟକତା ପୃଥକ୍ ବିଷୟ ଭାବେ ଚିହ୍ନଟ କରିହେବା ଉଚିତ।

କ୍ରୟ ପାଇଁ ଉପଯୋଗୀ ଦଲିଲ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିବାକୁ, ମାନ ଏବଂ ଦଲିଲ କାର୍ଯ୍ୟପତ୍ର ଡାଉନଲୋଡ୍ କରନ୍ତୁ। ଏଥିରେ ସଂସ୍କରଣ, ଲଟ୍ ସହ ସଂଯୋଗ, ଅନୁପସ୍ଥିତ ପ୍ରମାଣ ଏବଂ ପ୍ରତ୍ୟେକ ଦାବିର ପରିସର ପାଇଁ ଘର ରହିଛି।

“USP ପ୍ରମାଣିତ”ର ଅର୍ଥ କ’ଣ ହେବା ଦରକାର

ବିକ୍ରେତାଙ୍କୁ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମର ନାମ କହିବାକୁ କୁହନ୍ତୁ। USP ସକ୍ରିୟ ଔଷଧୀୟ ଉପାଦାନ ସମେତ ପୂରକ ଏବଂ ଉପାଦାନ ପାଇଁ ସତ୍ୟାପନ ସେବା ପରିଚାଳନା କରେ। ଏଗୁଡ଼ିକ ନିର୍ଦ୍ଧାରିତ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ; ଏକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣରେ “USP” ଲେଖାଥିବା ମାତ୍ରେ ସେଥିରେ ଅଂଶଗ୍ରହଣ ସ୍ଥାପିତ ହୁଏ ନାହିଁ।

ଉଦାହରଣସ୍ୱରୂପ, USP ଏହାର ଖାଦ୍ୟ ପୂରକ ସତ୍ୟାପନ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମକୁ ସ୍ୱେଚ୍ଛାକୃତ ଦାଖଲ ପରେ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମର ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁସାରେ ପରୀକ୍ଷା ଏବଂ ଅଡିଟ୍ କରାଯିବା ଭାବେ ବର୍ଣ୍ଣନା କରେ। ସେହି କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମ ନିଜ ପରିସର ମଧ୍ୟରେ ଥିବା ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ବିଷୟରେ ପ୍ରମାଣ ଦିଏ। ଏହା ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ କମ୍ପାନୀର ପ୍ରତ୍ୟେକ ଉପାଦାନ କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦକୁ ସତ୍ୟାପିତ ପଦାର୍ଥ କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦରେ ପରିଣତ କରେ ନାହିଁ।

ଯଦି ଜଣେ ଯୋଗାଣକାରୀ “USP ପ୍ରମାଣିତ ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ” ବୋଲି କୁହନ୍ତି, ତେବେ କାର୍ଯ୍ୟକ୍ରମର ନାମ, ଏହା ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ କରୁଥିବା ସଠିକ୍ ଉପାଦାନ କିମ୍ବା ଉତ୍ପାଦ, ଉତ୍ପାଦକ ଏବଂ USPରୁ ସାମ୍ପ୍ରତିକ ନିଶ୍ଚିତକରଣ ମାଗନ୍ତୁ। ଯଦି ଦଲିଲଟି ତାହା ବଦଳରେ USP ପଦ୍ଧତିର ଅନୁପାଳନ ଦର୍ଶାଉଥିବା ଏକ ପରୀକ୍ଷାଗାର COA ହୋଇଥାଏ, ତେବେ ତାହାକୁ ସେହିଭଳି ବର୍ଣ୍ଣନା କରନ୍ତୁ। ଏକ ପରୀକ୍ଷାଗାର ମାନଦଣ୍ଡ ପ୍ରକାଶ କରୁଥିବା ସଂସ୍ଥା ନ ହୋଇ ମଧ୍ୟ ସେହି ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁସାରେ ପରୀକ୍ଷା କରିପାରେ।

ଉତ୍ପାଦ ଅନୁମୋଦନ ପୃଥକ୍ ଭାବେ ଯାଞ୍ଚ କରିବାକୁ ହୁଏ

ଆମେରିକାରେ ଔଷଧ ଅନୁମୋଦନର ଦାବି ପାଇଁ, ସେହି ସଠିକ୍ ଉତ୍ପାଦ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ନିୟାମକ ସଂସ୍ଥାର ଦଲିଲ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ। FDAର ଏକ ଔଷଧ ଅନୁମୋଦିତ କି ନାହିଁ ଯାଞ୍ଚ କରିବାର ମାର୍ଗଦର୍ଶିକା ପାଠକମାନଙ୍କୁ Drugs@FDA ଦେଖିବାକୁ ନିର୍ଦ୍ଦେଶ ଦିଏ। ଆବେଦନକାରୀ, ଉତ୍ପାଦର ନାମ, ଶକ୍ତି, ଔଷଧ-ରୂପ, ପ୍ରୟୋଗ ପଥ ଏବଂ ଅନୁମୋଦିତ ଲେବଲ୍ ସୂଚନା ମେଳ କରନ୍ତୁ।

ଏକ NDC ନମ୍ବର ଯଥେଷ୍ଟ ନୁହେଁ: FDA କହିଛି ଯେ NDC ନମ୍ବର ପ୍ରଦାନ କରାଯିବା ଅନୁମୋଦନକୁ ସୂଚାଏ ନାହିଁ। ସେହିଭଳି, ଉଭୟରେ ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ଥିବା କାରଣରୁ ଏକ ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍‌ଯୋଗ୍ୟ ଔଷଧର ଅନୁମୋଦନକୁ ଅନ୍ୟ ବିକ୍ରେତାଙ୍କ ମୁଖରେ ନେବା ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ଦ୍ରବଣକୁ ହସ୍ତାନ୍ତର କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ। ଅନ୍ୟ ଦେଶ ପାଇଁ, ସେହି ଦେଶର ଔଷଧ ରେଜିଷ୍ଟର ଏବଂ ଦାବି କରାଯାଇଥିବା ସଠିକ୍ ଅନୁମୋଦନ ଯାଞ୍ଚ କରନ୍ତୁ।

ମାନ କିମ୍ବା COA, କୌଣସିଟି ମଧ୍ୟ ଜଣେ ବ୍ୟକ୍ତିଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ଉତ୍ପାଦ ଉପଯୁକ୍ତ ବୋଲି ସ୍ଥାପିତ କରେ ନାହିଁ। ବିଶେଷକରି ଇଞ୍ଜେକ୍ସନ୍ ଭାବେ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଏକ ଉପଯୁକ୍ତ ପ୍ରସ୍ତୁତ ଔଷଧୀୟ ଉତ୍ପାଦ ଦରକାର; ଉପାଦାନ-ମାନର ଗୁଣ୍ଡ ଏବଂ ସାଧାରଣ ବୋତଲବନ୍ଦ ଦ୍ରବଣକୁ ତାହାର ବଦଳରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ ନାହିଁ। ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ ପୂରକ, ଲେବଲ୍ ଏବଂ ନିୟାମକ ସ୍ଥିତି ମୂଲ୍ୟାୟନ କରିବାବେଳେ ମଧ୍ୟ ଏହି ପାର୍ଥକ୍ୟ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ।

ଦଲିଲଗୁଡ଼ିକୁ ବୋତଲ ସହ ଯୋଡ଼ନ୍ତୁ

ପ୍ୟାକେଜ୍‌ରେ ଥିବା ବ୍ୟାଚ୍ ନମ୍ବରରୁ ଆରମ୍ଭ କରନ୍ତୁ। Blupremeର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ବ୍ୟାଚ୍-ଦଲିଲ ପୃଷ୍ଠାରେ ଏହାର ଦଲିଲଗୁଡ଼ିକ ଏକ ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟାଚ୍‌କୁ ଉପାଦାନ ବ୍ୟାଚ୍ ଏବଂ ସେହି ଉପାଦାନର COA ସହ କିପରି ଯୋଡ଼ନ୍ତି, ତାହା ବର୍ଣ୍ଣନା କରାଯାଇଛି। ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ରିପୋର୍ଟ ଖୋଜିବା ପାଇଁ ସେହି ସମ୍ପର୍କ ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ। ପ୍ରଦର୍ଶିତ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ନିଜେ ଆପଣଙ୍କ ଲଟ୍‌ର ମାପାଯାଇଥିବା ଫଳାଫଳ ନୁହେଁ।

ଆପଣ ଯାହା ପାଇଲେ, ତାହା ସଠିକ୍ ଭାବେ ଲିପିବଦ୍ଧ କରନ୍ତୁ: ଅନ୍ତର୍ଭୁକ୍ତ ଉପାଦାନ, ରିପୋର୍ଟ କରାଯାଇଥିବା ପରୀକ୍ଷା, ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣର ସଂସ୍କରଣ ଏବଂ ପ୍ରସ୍ତୁତ ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟାଚ୍ ସହ ସଂଯୋଗ। ଯଦି ଦାବି କରାଯାଇଥିବା କୌଣସି ପରୀକ୍ଷା ଅନୁପସ୍ଥିତ ଥାଏ, ତେବେ “USP” ଶବ୍ଦ ଦେଇ ସେହି ଅଭାବ ପୂରଣ କରିବା ପରିବର୍ତ୍ତେ ତାହାର ସମର୍ଥନକାରୀ ଦଲିଲ ମାଗନ୍ତୁ। କ୍ରୟ ନିଷ୍ପତ୍ତି ନେବା ପୂର୍ବରୁ ଉତ୍ପାଦର ଅବଶିଷ୍ଟ ବିବରଣୀ ତୁଳନା କରିବାକୁ ମିଥିଲିନ୍ ବ୍ଲୁ କ୍ରୟ ଯାଞ୍ଚତାଲିକା ବ୍ୟବହାର କରନ୍ତୁ।