प्लाज्मामा रोगजनक न्यूनीकरणका लागि मेथिलिन ब्लु: प्रक्रियाले कसरी काम गर्छ

मेथिलिन ब्लु नियन्त्रित प्रशोधन प्रणालीको हिस्सा हुँदा दान गरिएको प्लाज्मामा रोगजनक घटाउन मद्दत गर्न सक्छ। यो प्रशोधन प्लाज्मालाई रक्ताधानका लागि उपलब्ध गराउनुअघि शरीरबाहिर गरिन्छ। यसमा निर्दिष्ट उपकरण, रङको सम्पर्क, प्रकाश, निस्यन्दन र प्रशोधनबाट प्राप्त रक्त अवयवको जाँच समावेश हुन्छन्।

यो भिन्नताले प्रमाणको अर्थ निर्धारण गर्छ। कुनै प्रशोधन प्रणालीले प्लाज्माको थैलीमा सङ्क्रामक भाइरस घटाएको देखाउने अध्ययनले त्यही सामग्री र प्रक्रियाका लागि नतिजा स्थापित गर्छ। यसले मेथिलिन ब्लु सेवन गर्दा व्यक्तिको सङ्क्रमणको उपचार हुन्छ भन्ने स्थापित गर्दैन।

चिकित्सकीय रूपमा सान्दर्भिक प्रश्नका पनि दुई पक्ष छन्: प्रक्रियाले रोगजनक कति घटाउँछ, र प्लाज्माको उपयोगी कार्यक्षमता कति बाँकी रहन्छ?

कुनै अनिर्दिष्ट रक्त उत्पादनबाट होइन, प्लाज्माबाट सुरु गर्नुहोस्

प्लाज्मा रगतको तरल अवयव हो, जसमा रक्त जमाउने कारकहरूसहित विभिन्न प्रोटिन हुन्छन्। प्लाज्मा प्रशोधन प्रणालीलाई पूर्ण रगत, सान्द्रित रातो रक्तकोष वा प्लेटलेट अवयवका लागि उपयुक्त मान्नु हुँदैन। ती सामग्रीको संरचना फरक हुन्छ र तिनका जोगाउनुपर्ने कार्य पनि फरक हुन्छन्।

एउटा ठोस उदाहरणका रूपमा, Macopharma को THERAFLEX MB-Plasma प्रणाली ले एकल दाताबाट सङ्कलित प्लाज्मा एकाइहरू प्रशोधन गर्छ। यसको दस्तावेजीकृत क्रमले कोष घटाउने, मेथिलिन ब्लु थप्ने, प्रकाशमा राख्ने, रङ हटाउने र भण्डारण गर्ने चरण समेट्छ। निर्माताले पूर्ण रगतबाट प्राप्त प्लाज्मा र ठूलो परिमाणमा अफेरेसिसबाट सङ्कलित प्लाज्माका लागि फरक विन्यास वर्णन गर्छ। त्यसैले प्रकाशमा राख्नुअघि नै प्रारम्भिक सामग्री र एकपटक प्रयोग गरेर फालिने सेट महत्त्वपूर्ण हुन्छन्।

“मेथिलिन ब्लु प्लाज्मा” प्रशोधित अवयवको वर्णन हो, पूर्ण विनिर्देश होइन। उपयोगी तुलना गर्दा प्रणाली, विन्यास, प्लाज्माको स्रोत र सञ्चालन निर्देशनको संस्करण खुलाउनुपर्छ।

प्रशोधन र मूल्याङ्कनका क्रममा सामग्रीको अवस्था पछ्याउनुहोस्

माथिको चित्रले चरणहरूलाई अलग-अलग देखाउँछ। त्यसको पूरक यो तालिकाले प्रत्येक चरणले के योगदान दिन्छ र त्यसले एक्लै के स्थापित गर्न सक्दैन भन्ने स्पष्ट गर्छ।

यो तालिका प्रमाणीकरण गरिएको प्रक्रिया बुझ्ने मार्गदर्शक हो, सञ्चालन कार्यविधिको विकल्प होइन। विशेष गरी, हटाउने फिल्टर र प्रकाश स्रोतले फरक काम गर्छन्। Macopharma ले Blueflex ले मेथिलिन ब्लु र त्यसका व्युत्पन्न पदार्थ घटाउने भनेर वर्णन गर्छ, जसमा एजुर यौगिक र थायोनिन समावेश छन्। रसायन हटाउने दाबीलाई मापन गरिएको कमीका रूपमा बुझ्नुपर्छ, कुनै पनि अणु बाँकी नरहने वाचाका रूपमा होइन।

प्रकाश स्रोत किन प्रक्रियाकै हिस्सा हो

मेथिलिन ब्लु प्रकाश-सक्रिय हुन्छ। प्रकाशले जैविक लक्ष्यहरूमा रासायनिक क्षति पुर्‍याउन सक्छ, त्यसैले यो संयोजन भाइरस निष्क्रिय पार्ने उद्देश्यले अनुसन्धान गरिएको छ। फेनोथायाजिन रङ र प्रकाशबारे मोहर र सहकर्मीहरूको अध्ययनमा, प्रकाश स्रोत परिवर्तन गर्दा भाइरस निष्क्रिय हुने स्तर र प्लाज्माका प्रोटिनमा हुने क्षति दुवै परिवर्तन भए।

यसले एउटा सामान्य सरलीकरणबाट जोगाउँछ: रङको नामले नै सम्पूर्ण प्रक्रिया वर्णन गर्छ भन्ने ठान्नु। फरक बत्ती, थैली, प्रकाशको मार्ग वा सामग्रीले प्रकाशको सम्पर्क बदल्न सक्छ। मेथिलिन ब्लुको प्रकाशगतिशील प्रशोधन कसरी अध्ययन गरिन्छ भन्ने विस्तृत मार्गदर्शकले मिश्रणको स्वरूप र प्रकाशलाई एउटै विवरणमा किन समावेश गर्नुपर्छ भनेर स्पष्ट गर्छ।

तापक्रम यसको विशेष उपयोगी उदाहरण हो। फरक तापक्रममा THERAFLEX प्रशोधनबारे 2018 को अध्ययनले करिब 5°C, 22°C र 30°C मा रहेको प्लाज्माको तुलना गर्‍यो। सबैभन्दा कम तापक्रममा अनुसन्धानकर्ताहरूले ट्याब्लेट कम राम्ररी घुलेको र अध्ययन गरिएका तीन भाइरस कम निष्क्रिय भएको देखे। बढी तापक्रमले रक्त जम्ने समयमा हुने परिवर्तन र रक्त जमाउने कारकहरूको सक्रियतामा हुने हानि बढायो।

यी निष्कर्षले सञ्चालनका लागि नयाँ तापक्रम दायरा प्रदान गर्दैनन्। यिनले रक्त सेवाले निर्दिष्ट अवस्था किन अपनाउनुपर्छ भन्ने स्पष्ट गर्छन्: कुनै मानक परिवर्तन गरेर एउटा नतिजा सुधार्दा अर्को बिग्रन सक्छ।

प्रणालीको कुन हिस्साले सूक्ष्मजीव घटायो?

सम्पूर्ण प्रक्रियापछि मापन गरिएको रोगजनक न्यूनीकरणलाई स्वतः प्रकाशले सक्रिय बनाएको रङको मात्र प्रभाव मान्न सकिँदैन।

जानाजानी दूषित बनाइएको प्लाज्मा प्रयोग गरिएको 2015 को चुनौती परीक्षण अध्ययनमा, अनुसन्धानकर्ताहरूले प्रशोधनका अलग-अलग चरणपछि सामग्रीको नमुना लिए। ब्याक्टेरियामा भएको कमीको ठूलो भाग कोष निस्यन्दनबाट आएको थियो। सानो ब्याक्टेरिया Brevundimonas diminuta का लागि त्यो पहिलो चरणले 1.7-log कमी हासिल गर्‍यो; त्यसपछिको प्रकाश प्रशोधन र रङ निस्यन्दनले कुल कमी कम्तीमा 3.7 logs सम्म पुर्‍यायो, जुन परीक्षणको पत्ता लगाउने सीमाभन्दा तल थियो।

यो संयुक्त प्रणालीको नतिजा हो। यसले साधारण मेथिलिन ब्लु घोलले ब्याक्टेरियामा उही कमी ल्याउँछ भन्ने देखाउँदैन। यो भिन्नता व्यापक मेथिलिन ब्लुको सूक्ष्मजीवरोधी अनुसन्धान पढ्दा पनि लागू हुन्छ।

लग कमीले सुरुमा मापन गरिएको र बाँकी रहेको सङ्क्रामक सामग्रीबीचको अनुपात वर्णन गर्छ। तीन लग कमी भनेको हजार गुणा कमी हो। “पत्ता लगाउने सीमाभन्दा तल” भन्नाले परीक्षणले आफ्ना परीक्षण अवस्थाअन्तर्गत बाँकी रहेको परिमाण मापन गर्न सकेन भन्ने जनाउँछ। यो पूर्ण निर्जीवाणुताको वा परीक्षण नगरिएका सबै सूक्ष्मजीवविरुद्ध सक्रियताको प्रमाण होइन। भाइरसको प्रजाति, प्रारम्भिक मात्रा, नमुनाको संरचना र परीक्षणको संवेदनशीलता दाबीका आवश्यक अंश रहन्छन्।

प्लाज्मा जुन कामका लागि प्रयोग गरिने हो, त्यो कार्यक्षमता जोगाउनुहोस्

कुनै प्रक्रियाले सङ्क्रामकता घटाउँदा चिकित्सकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण प्रोटिनहरू पनि परिवर्तन गर्न सक्छ। त्यसैले रोगजनक न्यूनीकरण मात्र मापन गर्दा मूल्याङ्कन अपूर्ण रहन्छ।

प्लाज्माका स्रोत र प्रशोधन समयको 2014 को तुलनामा, अध्ययन शृङ्खलाभर मेथिलिन ब्लु प्रशोधनपछि कारक VIII को पुनःप्राप्ति 78% देखि 89% सम्म थियो। पुनःप्राप्ति प्लाज्माको स्रोतमा निर्भर थियो, र अनुसन्धानकर्ताहरूले फाइब्रिनोजेन पनि मूल्याङ्कन गरे। यी प्रशोधित अवयवमा गरिएका प्रयोगशाला मापन हुन्। यी बिरामीमा हुने चिकित्सकीय प्रभावकारिताका प्रतिशत होइनन्।

सुरुमा कारकको स्तर फरक भएका दुई प्लाज्मा एकाइ विचार गर्नुहोस्। प्रशोधनका क्रममा दुवैले सक्रियताको समान अंश जोगाए पनि तिनको अन्तिम स्तर फरक हुन्छ। अर्कोतर्फ, पुनःप्राप्तिको प्रतिशत बढी हुँदैमा अन्तिम सान्द्रता पनि बढी हुन्छ भन्ने हुँदैन। प्रशोधनअघि र पछिका मापन तथा प्रयोगका लागि स्वीकृति दिँदा लागू हुने विनिर्देश दुवै पढ्नुहोस्।

बिरामीका नतिजाका लागि अर्को प्रकारको प्रमाण आवश्यक हुन्छ। अवयवको गुणस्तरसम्बन्धी अध्ययनले एक्लै कुनै खास बिरामी समूहमा रक्तस्राव नियन्त्रण, रक्ताधानको आवश्यकता वा प्रतिकूल घटनाको दर समान हुन्छ भनेर स्थापित गर्न सक्दैन।

प्रशोधनका प्रमाणलाई उपचारका दाबीबाट अलग राख्नुहोस्

प्लाज्माको थैलीले नियन्त्रित सम्पर्क सम्भव बनाउँछ: यसको आयतन, आकार, प्रशोधन क्रम र मापन गर्न सकिने नतिजा निर्धारित हुन्छन्। व्यक्तिमा ऊतक, रक्तसञ्चार, चयापचय र सङ्क्रमण भएका स्थान हुन्छन्, जसको अवस्था यस प्रयोगले पुनःनिर्माण गर्दैन।

त्यसैले HIV उपचारका दाबी र प्लाज्मा निष्क्रियकरणका प्रमाणबीचको भिन्नता तथा COVID-19 र दीर्घ कोभिडका लागि मेथिलिन ब्लुसम्बन्धी प्रमाण को आफ्नै चिकित्सकीय मूल्याङ्कन आवश्यक हुन्छ। दान गरिएको सामग्रीमा सङ्क्रामकता घटेको देखाएर यीमध्ये कुनै प्रश्नको उत्तर पाइँदैन।

रक्त सेवामा प्रयोगका लागि ठ्याक्कै कुन अवयव र स्थानीय रूपमा अनुमति प्राप्त कुन प्रणाली हो, त्यसको सूक्ष्मजीव-विशिष्ट प्रमाणीकरण, कायम रहेको प्रोटिनको कार्यक्षमता, बाँकी रसायन र प्रयोगका लागि स्वीकृति दिने नियन्त्रणहरू मूल्याङ्कन गर्नुहोस्। निर्माताले बताएअनुसार उत्पादनको उपलब्धता देशअनुसार फरक हुन्छ। विगतको प्रयोग वा सफल प्रयोगात्मक परीक्षणले अहिले सबै ठाउँमा अनुमति छ भन्ने स्थापित गर्दैन। प्रमाणको उपयोगी एकाइ भनेको निर्दिष्ट प्लाज्मा अवयवमा लागू गरिएको सम्पूर्ण प्रमाणीकरण गरिएको प्रक्रिया हो।