អត្ថបទ

ថ្នាំចាក់ និងការបញ្ចូលមេទីឡែនប៊្លូតាមសរសៃឈាមវ៉ែន

ថ្នាំចាក់ និងការបញ្ចូលមេទីឡែនប៊្លូតាមសរសៃឈាមវ៉ែន

ដបតូចពីរដែលមានរាវពណ៌ខៀវដិត អាចមើលទៅដូចគ្នាបេះបិទនៅលើតុ។ មួយជាថ្នាំចាក់គ្មានមេរោគដែលផលិតសម្រាប់សរសៃឈាមវ៉ែន។ មួយទៀតជាផលិតផលបន្តក់តាមមាត់ សារធាតុជ្រលក់សម្រាប់មន្ទីរពិសោធន៍ ឬផលិតផលសម្រាប់អាងចិញ្ចឹមត្រី ដែលមិនត្រូវឱ្យចូលក្នុងសរសៃឈាមវ៉ែនជាដាច់ខាត។ ពណ៌មិនប្រាប់អ្នកអ្វីទេ។ រូបមន្តផ្សំទើបប្រាប់អ្នកគ្រប់យ៉ាង។

នេះជាគោលគំនិតស្នូលនៃអត្ថបទនេះ៖ អត្តសញ្ញាណគីមីមិនដូចគ្នានឹងភាពសមស្របសម្រាប់ការចាក់ទេ។ សូលុយស្យុងមួយអាចមានមេទីឡែនប៊្លូពិតប្រាកដដែលមានភាពបរិសុទ្ធគីមីខ្ពស់ ប៉ុន្តែនៅតែមិនសមស្របសម្រាប់ការចាក់ ព្រោះថ្នាំចាក់ក៏ត្រូវតែគ្មានមេរោគ មានជាតិពុលពីបាក់តេរីក្នុងកម្រិតទាប មានការគ្រប់គ្រងភាគល្អិត និងវេចខ្ចប់ក្នុងធុងសមស្របផងដែរ។ សូមចងចាំភាពខុសគ្នានេះ ហើយខ្លឹមសារដែលនៅសល់ក្នុងមគ្គុទ្ទេសក៍នេះនឹងងាយយល់។

ថ្នាំចាក់គ្មានមេរោគដែលបានអនុម័ត

ផលិតផលយោងគឺ ProvayBlue ជាថ្នាំចាក់មេទីឡែនប៊្លូតាមវេជ្ជបញ្ជា ដែលបានអនុម័តសម្រាប់ជំងឺមេតេម៉ូក្លូប៊ីនក្នុងឈាមដែលកើតឡើងក្រោយកំណើត ចំពោះមនុស្សពេញវ័យ និងកុមារ។ កំហាប់របស់វាគឺ 5 mg/mL (0.5%) ដែលបង្ហាញដោយផ្អែកលើមេទីឡែនប៊្លូទ្រីអ៊ីដ្រាត ហើយផ្គត់ផ្គង់ជា 10 mg ក្នុង 2 mL និង 50 mg ក្នុង 10 mL ក្នុងអំពូល ឬដបតូចសម្រាប់ប្រើមួយដូស។ សារធាតុមិនសកម្មតែមួយគត់គឺទឹកសម្រាប់ចាក់ ដោយសូលុយស្យុងមាន pH ពី 3.0 ទៅ 4.5 ដូចបានពិពណ៌នានៅក្នុង ស្លាក ProvayBlue បច្ចុប្បន្ននៅលើ DailyMed។

បច្ចុប្បន្ន ថ្នាំទូទៅសមមូលមួយចំនួនយោងទៅលើផលិតផលនោះ ដូច្នេះ ProvayBlue គឺជាឈ្មោះម៉ាក មិនមែនជាថ្នាំចាក់ដែលបានអនុម័តតែមួយគត់ទេ។ មានចំណុចប្រុងប្រយ័ត្នមួយ៖ ទំព័រផលិតផលនៅលើ DailyMed មិនមែនជាភស្តុតាងបញ្ជាក់ដោយខ្លួនឯងថា FDA បានអនុម័តនោះទេ។ យ៉ាងហោចណាស់មានថ្នាំចាក់មេទីឡែនប៊្លូ 1% មួយដែលកំពុងដាក់លក់ បានបញ្ជាក់នៅលើស្លាករបស់ខ្លួនថា FDA មិនទាន់បានកំណត់ថាវាមានសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពទេ។ សូមពិនិត្យស្ថានភាពអនុម័ត និងពាក្យថា គ្មានមេរោគ និងប្រើមួយដូស ជាជាងសន្មតថាដបពណ៌ខៀវណាមួយសុទ្ធតែសមស្រប។

ការកំណត់កម្រិតប្រើតាមស្លាកដែលបានអនុម័តមានដែនកំណត់តឹងរឹង។ មនុស្សពេញវ័យ និងកុមារទទួល 1 mg/kg តាមសរសៃឈាមវ៉ែនក្នុងរយៈពេល 5 ទៅ 30 នាទី ដែលស្មើនឹង 0.2 mL/kg នៃសូលុយស្យុង 5 mg/mL។ ប្រសិនបើមេតេម៉ូក្លូប៊ីននៅតែលើស 30% ឬរោគសញ្ញានៅតែបន្ត អាចផ្តល់បន្ថែមមួយដូសទៀតក្នុងកម្រិត 1 mg/kg បន្ទាប់ពីមួយម៉ោង។ ប្រសិនបើពីរដូសមិនអាចដោះស្រាយបញ្ហាបាន ស្លាកណែនាំឱ្យប្រើអន្តរាគមន៍ជំនួស ជាជាងផ្តល់មេទីឡែនប៊្លូបន្ថែមទៀត។ អ្នកជំងឺដែលមានការចុះខ្សោយមុខងារតម្រងនោមកម្រិតមធ្យម ឬធ្ងន់ធ្ងរ ទទួលតែមួយដូសក្នុងកម្រិត 1 mg/kg ព្រោះកម្រិតថ្នាំក្នុងរាងកាយកើនឡើងយ៉ាងខ្លាំង នៅពេលមុខងារតម្រងនោមថយចុះ។

ការផ្តល់ថ្នាំមានវិធានរបស់វាផ្ទាល់។ ផលិតផលនេះសម្រាប់ប្រើតាមសរសៃឈាមវ៉ែនតែប៉ុណ្ណោះ ហើយមិនត្រូវចាក់ក្រោមស្បែកទេ។ សូលុយស្យុងមានសម្ពាធអូស្មូសទាបជាងឈាម ដូច្នេះអាចពង្រាវក្នុងដិចស្ត្រូស 5% ចំនួន 50 mL ដើម្បីបន្ថយការឈឺចាប់នៅកន្លែងចាក់ ជាពិសេសចំពោះកុមារ ហើយសូលុយស្យុងដែលបានពង្រាវគួរត្រូវប្រើភ្លាមៗ។ មិនត្រូវពង្រាវវាក្នុងសូលុយស្យុងសូដ្យូមក្លរួទេ ព្រោះក្លរួបន្ថយភាពរលាយរបស់មេទីឡែនប៊្លូ។ ពិនិត្យធុងនីមួយៗ ប្រើរាវក្នុងអំពូល ឬដបតូចសម្រាប់មួយដូសតែមួយដង ហើយបោះចោលរាវដែលនៅសល់។ ត្រូវរក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាពបន្ទប់ ការពារពីពន្លឺ និងមិនដាក់ក្នុងទូទឹកកក ឬបង្កកឡើយ។

អ្នកអានដែលចង់បានចំណេះដឹងមូលដ្ឋានអំពីសកម្មភាពរបស់ម៉ូលេគុលនេះ នៅពេលវាចូលដល់ឈាម អាចចាប់ផ្តើមពី របៀបដែលមេទីឡែនប៊្លូធ្វើសកម្មភាពក្នុងរាងកាយ ដែលបំបែកការពិភាក្សាអំពីឱសថវិទ្យាចេញពីសំណួរអំពីរូបមន្តផ្សំដែលមាននៅទីនេះ។

ការបញ្ចូលក្រៅការកំណត់លើស្លាកប្រើម៉ូលេគុលដូចគ្នា ក្រោមវិធានខុសគ្នា

ក្រៅពីជំងឺមេតេម៉ូក្លូប៊ីនក្នុងឈាម គ្រូពេទ្យជួនកាលផ្តល់មេទីឡែនប៊្លូតាមសរសៃឈាមវ៉ែនសម្រាប់ស្ថានភាពដូចជា ការបាត់បង់ភាពតឹងនៃសរសៃឈាមក្រោយការវះកាត់បេះដូង ឬសុកដោយការឆ្លងមេរោគ ដែលឥទ្ធិពលរបស់វាលើភាពតឹងនៃសរសៃឈាមកំពុងត្រូវបានសិក្សា។ ពិធីការទាំងនេះជាទូទៅប្រើកម្រិតខុសគ្នា ការបញ្ចូលជាបន្តបន្ទាប់ ឬការផ្តល់ម្តងហើយម្តងទៀត ដែលមិនស្របនឹងរបបពីរដូសដែលបានអនុម័ត។ ដូច្នេះ ការប្រើទាំងនេះគឺជាការប្រើក្រៅការកំណត់លើស្លាក៖ ផលិតផលថ្នាំអាចជាថ្នាំចាក់ដែលបានអនុម័ត ប៉ុន្តែរបបប្រើនោះមិនមែនជារបបដែល FDA បានអនុម័តទេ។ ភស្តុតាងពីការសាកល្បងដំបូងៗលើ ការបាត់បង់ភាពតឹងនៃសរសៃឈាម និងសុកដោយការឆ្លងមេរោគ បង្ហាញពីមូលហេតុដែលអ្នកស្រាវជ្រាវចាប់អារម្មណ៍ ហើយក៏បង្ហាញពីមូលហេតុដែលការកំណត់កម្រិតប្រើនៅតែស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលស្រាវជ្រាវ ជាជាងបានកំណត់ច្បាស់លាស់។

ថ្នាំបញ្ចូលដែលផ្សំជាពិសេសបន្ថែមភាពខុសគ្នាមួយកម្រិតទៀត។ ឱសថដែលផ្សំជាពិសេសអាចមានភាពខុសគ្នានៅកំហាប់ចុងក្រោយ សារធាតុពង្រាវ ធុង សារធាតុជំនួយ និងរយៈពេលដែលអាចប្រើបានក្រោយការផ្សំ ហើយថ្នាំផ្សំជាពិសេសជាប្រភេទមួយ មិនត្រូវបាន FDA អនុម័តលើសុវត្ថិភាព ឬប្រសិទ្ធភាពទេ ដូចដែល FDA ពន្យល់ក្នុង សំណួរ និងចម្លើយអំពីការផ្សំឱសថ របស់ខ្លួន។ មិនថាសឺរ៉ាំងមានឱសថម៉ាក ឱសថទូទៅ ឬឱសថផ្សំជាពិសេសទេ ម៉ូលេគុលនេះនៅតែមានគ្រោះថ្នាក់ដូចគ្នាដែលបានពិពណ៌នាក្នុងស្លាកដែលបានអនុម័ត រួមមានអន្តរកម្មជាមួយសេរ៉ូតូនីន ហានិភ័យនៃការបែកកោសិកាឈាមក្រហម និងភាពងាយរងឥទ្ធិពលពីពន្លឺ ដែលផ្នែកបន្ទាប់នឹងពិភាក្សា។

ហេតុអ្វីកម្រិតគុណភាពតែមួយមុខមិនអាចធ្វើឱ្យរាវសមស្របសម្រាប់ការចាក់

នេះជាចំណុចដែលបង្កការភាន់ច្រឡំច្រើនបំផុត។ សូលុយស្យុងលក់រាយអាចផ្សព្វផ្សាយថាមានមេទីឡែនប៊្លូកម្រិតគុណភាព USP បង្ហាញលទ្ធផលវិភាគមាតិកាលើស 98% ប៉ុន្តែនៅតែមិនសមស្របសម្រាប់ការចាក់។ កម្រិតគុណភាពគីមីពិពណ៌នាអំពីម្សៅ៖ អត្តសញ្ញាណ មាតិកាសារធាតុ ភាពមិនបរិសុទ្ធសរីរាង្គ សារធាតុរំលាយសំណល់ លោហៈ និងការធ្វើតេស្តស្រដៀងគ្នា។ ថ្នាំចាក់ត្រូវតែឆ្លងកាត់តេស្តទាំងនោះ ព្រមទាំងលក្ខខណ្ឌបន្ថែមសម្រាប់ឱសថដែលផ្តល់ក្រៅផ្លូវរំលាយអាហារ ដែលកម្រិតគុណភាពតែមួយមុខមិនគ្របដណ្តប់ឡើយ។

លក្ខខណ្ឌតម្រូវថ្នាំចាក់គ្មានមេរោគដែលបានអនុម័តសូលុយស្យុងលក់រាយសម្រាប់ប្រើតាមមាត់ ឬក្នុងមន្ទីរពិសោធន៍
ភាពគ្មានមេរោគផលិតដោយដំណើរការអាសេប្ទិក និងធ្វើតេស្តបញ្ជាក់ភាពគ្មានមេរោគមិនបានផលិត ឬធ្វើតេស្តថាគ្មានមេរោគ
អង់ដូតុកស៊ីនពីបាក់តេរីគ្រប់គ្រងឱ្យនៅក្នុងកម្រិតកំណត់នៃសារធាតុបង្កគ្រុនក្តៅមិនបានធ្វើតេស្ត; មានហានិភ័យគ្រុនក្តៅ ឬសុក ប្រសិនបើចាក់
ភាគល្អិត និងធុងមានការគ្រប់គ្រងភាគល្អិត និងធុងកញ្ចក់បិទជិតសម្រាប់ប្រើមួយដូសដបបន្តក់ ឬដបចំណុះធំ មានភាគល្អិតដែលមិនបានគ្រប់គ្រង
សូចនាករ និងការត្រួតពិនិត្យប្រើតាមវេជ្ជបញ្ជាសម្រាប់សូចនាករដែលមានលើស្លាកសម្រាប់តែប្រើតាមមាត់ លាបខាងក្រៅ អាងចិញ្ចឹមត្រី ឬមន្ទីរពិសោធន៍
ភាពច្បាស់លាស់នៃស្លាកបញ្ជាក់ភាពគ្មានមេរោគ ផ្លូវផ្តល់ថ្នាំ និងការប្រើប្រាស់មួយដូសគ្មានផ្លូវផ្តល់ដោយការចាក់; មិនត្រូវចាក់ជាដាច់ខាត

ជួរនីមួយៗទប់ស្កាត់បញ្ហាខុសគ្នា។ រាវដែលមិនគ្មានមេរោគអាចនាំឱ្យមានការឆ្លងមេរោគក្នុងចរន្តឈាម។ អង់ដូតុកស៊ីនពីបាក់តេរីដែលងាប់នៅតែមានក្រោយការច្រោះសាមញ្ញ ហើយអាចបង្កគ្រុនក្តៅខ្លាំង ឬសុក។ ភាគល្អិត និងសារធាតុកកធ្លាក់អាចជាប់នៅក្នុងសរសៃឈាមតូចៗ។ ធុងដែលមិនសមស្របអាចបញ្ចេញសារធាតុចូលក្នុងរាវ ឬមិនអាចរក្សាភាពបិទជិតបាន។ គ្មានកំហុសទាំងនេះណាមួយប្តូរពណ៌ខៀវ ឬតួលេខនៃការវិភាគមាតិកាទេ ហើយនេះជាមូលហេតុពិតប្រាកដដែលការពិនិត្យដោយភ្នែក និងភាគរយនៃភាពបរិសុទ្ធ មិនអាចបញ្ជាក់ថាផលិតផលសមស្របសម្រាប់សរសៃឈាមវ៉ែនបាន។ ដើម្បីយល់ពេញលេញអំពីអ្វីដែលការធ្វើតេស្តភាពបរិសុទ្ធគ្រប់ជ្រុងជ្រោយគ្របដណ្តប់ សូមមើល របៀបផ្ទៀងផ្ទាត់កម្រិតគុណភាព USP។

វិធានអនុវត្តមានខ្លីៗ៖ មិនត្រូវចាក់ផលិតផលមេទីឡែនប៊្លូសម្រាប់ប្រើតាមមាត់ អាងចិញ្ចឹមត្រី ឬមន្ទីរពិសោធន៍ជាដាច់ខាត ទោះបីវាអះអាងពីភាពបរិសុទ្ធកម្រិតណាក៏ដោយ។ ការចាក់តម្រូវឱ្យប្រើផលិតផលដែលបានផលិត ធ្វើតេស្ត ដាក់ស្លាក និងចេញវេជ្ជបញ្ជាជាថ្នាំចាក់។

ចំណុចសុវត្ថិភាពពីស្លាកដែលបានអនុម័ត

ស្លាកដែលបានអនុម័តផ្តោតលើហានិភ័យដែលគួរយល់ដឹងមុនការប្រើតាមសរសៃឈាមវ៉ែនណាមួយ។ ចំណុចទីមួយគឺរោគសញ្ញាសេរ៉ូតូនីន ដែលមានការព្រមានក្នុងប្រអប់៖ មេទីឡែនប៊្លូរារាំងអង់ស៊ីមម៉ូណូអាមីនអុកស៊ីដាស ដូច្នេះការប្រើវារួមជាមួយថ្នាំប្រឆាំងការធ្លាក់ទឹកចិត្តដែលមានឥទ្ធិពលលើសេរ៉ូតូនីន ថ្នាំអូពីអូអ៊ីតមួយចំនួន និងថ្នាំពាក់ព័ន្ធ អាចបង្កប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរ ឬបណ្តាលឱ្យស្លាប់។ អ្នកជំងឺត្រូវបានណែនាំឱ្យជៀសវាងថ្នាំទាំងនោះរយៈពេល 72 ម៉ោងក្រោយដូសចុងក្រោយ លុះត្រាតែគ្រូពេទ្យវាយតម្លៃថាការផ្តល់រួមគ្នាមិនអាចជៀសវាងបាន ហើយតាមដានយ៉ាងដិតដល់។

ចំណុចទីពីរគឺកង្វះអង់ស៊ីមគ្លុយកូស-6-ផូស្វាតដេអ៊ីដ្រូសែនណាស ដែលជាលក្ខខណ្ឌហាមប្រើ៖ អ្នកជំងឺដែលមានកង្វះនេះប្រឈមនឹងហានិភ័យបែកកោសិកាឈាមក្រហមធ្ងន់ធ្ងរ ហើយថ្នាំអាចមិនមានសកម្មភាព ព្រោះសកម្មភាពរបស់វាពឹងផ្អែកលើផ្លូវប្រតិកម្មអង់ស៊ីមដែលអ្នកជំងឺទាំងនេះខ្វះ។ អាលែកហ្ស៊ីធ្ងន់ធ្ងរចំពោះមេទីឡែនប៊្លូ ឬសារធាតុជ្រលក់ប្រភេទថៃអាស៊ីនផ្សេងទៀត គឺជាលក្ខខណ្ឌហាមប្រើមួយទៀត។

ការប្រុងប្រយ័ត្នបន្ថែមរួមមាន ការចុះខ្សោយមុខងារតម្រងនោមដែលនាំឱ្យកម្រិតថ្នាំក្នុងរាងកាយខ្ពស់ជាងមុន គ្រោះថ្នាក់ដល់ទារកក្នុងផ្ទៃនៅពេលប៉ះពាល់ថ្នាំក្នុងថង់ទឹកភ្លោះ និងបញ្ជីតាមដានសម្រាប់ទារកកើតគ្រប់ខែដែលបានប៉ះពាល់ថ្នាំ ព្រមទាំងរបាយការណ៍អំពីភាពពុលដោយពន្លឺដែលតម្រូវឱ្យការពារពីពន្លឺ។ មានបញ្ហាពិសេសពីរនៃការតាមដានដែលសំខាន់នៅមន្ទីរពេទ្យ៖ ពណ៌ខៀវធ្វើឱ្យឧបករណ៍វាស់អុកស៊ីសែនតាមជីពចរបង្ហាញតម្លៃទាបខុសពីការពិត ដូច្នេះគួរជ្រើសរើសការវិភាគឈាមសរសៃឈាមអារទែ ហើយវាអាចរំខានដល់ឧបករណ៍តាមដានជម្រៅនៃការប្រើថ្នាំសណ្តំ និងតេស្តទឹកនោមដែលប្រើសារធាតុជ្រលក់ពណ៌ខៀវ។ ក្នុងសំណុំទិន្នន័យសុវត្ថិភាពរបស់អ្នកជំងឺពេញវ័យ 31 នាក់ ប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរកើតឡើងប្រហែល 3% ហើយប្រតិកម្មដែលឃើញយ៉ាងហោចណាស់ 2% រួមមានឈឺក្បាល ចង្អោរ រាគ ប៉ូតាស្យូម និងម៉ាញេស្យូមទាប ការកន្ត្រាក់សាច់ដុំ និងហេតុការណ៍ស្រដៀងការប្រកាច់។

ចំណុចទាំងនេះមិនមែនជាអំណះអំណាងគាំទ្រ ឬប្រឆាំងនឹងពិធីការក្រៅការកំណត់លើស្លាកណាមួយទេ។ វាជាការរំលឹកថា ហានិភ័យនៅជាប់នឹងម៉ូលេគុលនេះ មិនថាថង់ថ្នាំបញ្ចូលសរសេរអ្វីក៏ដោយ។

អ្វីដែលត្រូវផ្ទៀងផ្ទាត់មុនការប្រើតាមសរសៃឈាមវ៉ែនណាមួយ

ប្រសិនបើអ្នកជាអ្នកជំងឺ ឬអ្នកថែទាំ សូមបញ្ជាក់ចំណុចបួនជាមួយក្រុមព្យាបាល៖ ផលិតផលនោះជាថ្នាំចាក់គ្មានមេរោគដែលបានអនុម័ត ឬផ្សំជាពិសេសសម្រាប់ប្រើតាមសរសៃឈាមវ៉ែន សូចនាករ និងកម្រិតប្រើអនុវត្តតាមពិធីការដែលបានពិចារណាច្បាស់លាស់ ថ្នាំដែលមានឥទ្ធិពលលើសេរ៉ូតូនីន និងស្ថានភាព G6PD ត្រូវបានពិនិត្យ ហើយការតាមដានរួមបញ្ចូលការវាស់អុកស៊ីសែនដោយវិភាគឈាម ជាជាងពឹងផ្អែកតែលើការវាស់អុកស៊ីសែនតាមជីពចរ។ ប្រសិនបើនរណាម្នើសុំចាក់រាវពីដបបន្តក់លក់រាយ ឬសូលុយស្យុងមន្ទីរពិសោធន៍ សូមចាត់ទុកថាជាហេតុត្រូវបញ្ឈប់ភ្លាមៗ ហើយស្នើសុំឱ្យផ្នែកឱសថស្ថានមន្ទីរពេទ្យពិនិត្យជំនួសវិញ។

រូបមន្តផ្សំជាគោលគំនិត ហើយស្លាកជាកិច្ចសន្យា។ ផ្គូផ្គងរាវឱ្យត្រូវនឹងផ្លូវផ្តល់ថ្នាំ នោះពណ៌ខៀវនឹងលែងជាប្រភពនៃការភាន់ច្រឡំ។