მეთილენის ლურჯი პლაზმაში პათოგენების შესამცირებლად: როგორ მუშაობს პროცესი

მეთილენის ლურჯს შეუძლია ხელი შეუწყოს დონორის პლაზმაში პათოგენების შემცირებას, როდესაც ის კონტროლირებადი დამუშავების სისტემის ნაწილია. დამუშავება ხდება ორგანიზმის გარეთ, ვიდრე პლაზმა გადასხმისთვის გაიცემა. პროცესი აერთიანებს განსაზღვრულ აღჭურვილობას, საღებავთან ექსპოზიციას, განათებას, ფილტრაციასა და მიღებული სისხლის კომპონენტის შემოწმებას.

ეს განსხვავება განსაზღვრავს, რას ნიშნავს მტკიცებულება. კვლევა, რომელიც აჩვენებს, რომ დამუშავების სისტემა პლაზმის პაკეტში ინფექციურ ვირუსს ამცირებს, ადგენს შედეგს ამ მასალისა და პროცესისთვის. ის არ ადასტურებს, რომ მეთილენის ლურჯის მიღება ადამიანში ინფექციას მკურნალობს.

კლინიკურად მნიშვნელოვანი საკითხიც ორმხრივია: რამდენად ამცირებს პროცესი პათოგენებს და რამდენად ინარჩუნებს პლაზმა თავის სასარგებლო ფუნქციას?

დაიწყეთ პლაზმით და არა დაუზუსტებელი სისხლის პროდუქტით

პლაზმა სისხლის თხევადი კომპონენტია, რომელიც შეიცავს ცილებს, მათ შორის შედედების ფაქტორებს. არ უნდა ვივარაუდოთ, რომ პლაზმის დამუშავების სისტემა შესაფერისია მთლიანი სისხლისთვის, ერითროციტების კონცენტრატებისთვის ან თრომბოციტული კომპონენტებისთვის. ამ მასალებს განსხვავებული შემადგენლობა და შესანარჩუნებელი ფუნქციები აქვთ.

კონკრეტული მაგალითია Macopharma-ს THERAFLEX MB-Plasma სისტემა, რომელიც ცალკეული დონორის პლაზმის ერთეულებს ამუშავებს. მისი დოკუმენტირებული თანმიმდევრობა მოიცავს უჯრედების შემცირებას, მეთილენის ლურჯის დამატებას, განათებას, საღებავის მოცილებასა და შენახვას. მწარმოებელი აღწერს განსხვავებულ კონფიგურაციებს მთლიანი სისხლიდან მიღებული პლაზმისა და აფერეზით შეგროვებული უფრო დიდი მოცულობებისთვის. ამიტომ საწყისი მასალა და ერთჯერადი კომპლექტი მნიშვნელოვანია განათების დაწყებამდეც.

„მეთილენის ლურჯით დამუშავებული პლაზმა“ დამუშავებული კომპონენტის აღწერაა და არა სრული სპეციფიკაცია. სასარგებლო შედარებისთვის უნდა დასახელდეს სისტემა, კონფიგურაცია, პლაზმის წყარო და გამოყენების ინსტრუქციის ვერსია.

მიჰყევით მასალას დამუშავებისა და შეფასების ეტაპებზე

ზემოთ მოცემული ილუსტრაცია ეტაპებს ერთმანეთისგან გამოყოფს. ეს თანმხლები ცხრილი განმარტავს, რა წვლილი შეაქვს თითოეულ ეტაპს და რას ვერ ადგენს ის დამოუკიდებლად.

ცხრილი ვალიდირებული პროცესის გააზრების გზამკვლევია და არა სამუშაო პროცედურის შემცვლელი. კერძოდ, მოცილების ფილტრი და სინათლის წყარო განსხვავებულ ამოცანებს ასრულებს. Macopharma აღწერს, რომ Blueflex ამცირებს მეთილენის ლურჯსა და მის წარმოებულებს, მათ შორის აზურის ნაერთებსა და თიონინს. ქიმიური ნივთიერებების მოცილების შესახებ განცხადება უნდა გავიგოთ როგორც გაზომილი შემცირება და არა დაპირება, რომ არცერთი მოლეკულა აღარ რჩება.

რატომ არის სინათლის წყარო ჩარევის ნაწილი

მეთილენის ლურჯი ფოტოაქტიურია. განათებამ შეიძლება ბიოლოგიური სამიზნეების ქიმიური დაზიანება გამოიწვიოს, რის გამოც ეს კომბინაცია ვირუსების ინაქტივაციისთვის შეისწავლეს. Mohr-ისა და კოლეგების კვლევაში ფენოთიაზინის საღებავებისა და სინათლის შესახებ განათების წყაროს შეცვლამ შეცვალა როგორც ვირუსის ინაქტივაცია, ისე პლაზმის ცილების დაზიანება.

ეს გამორიცხავს გავრცელებულ გამარტივებას: საღებავის სახელის ისე აღქმას, თითქოს ის მთელ ჩარევას აღწერდეს. სხვა ნათურამ, პაკეტმა, ოპტიკურმა გზამ ან მასალამ შეიძლება ექსპოზიცია შეცვალოს. უფრო ფართო გზამკვლევი იმის შესახებ, თუ როგორ შეისწავლება მეთილენის ლურჯით ფოტოდინამიკური დამუშავება, განმარტავს, რატომ უნდა იყოს ფორმულაცია და განათება ერთ აღწერაში მოქცეული.

ტემპერატურა განსაკუთრებით თვალსაჩინო მაგალითია. 2018 წლის კვლევაში THERAFLEX-ით სხვადასხვა ტემპერატურაზე დამუშავების შესახებ შეადარეს პლაზმა დაახლოებით 5°C, 22°C და 30°C ტემპერატურებზე. ყველაზე დაბალ ტემპერატურაზე მკვლევრებმა შენიშნეს ტაბლეტის უარესი გახსნა და შესწავლილი სამი ვირუსის ნაკლები ინაქტივაცია. უფრო მაღალმა ტემპერატურებმა გაზარდა შედედების დროის ცვლილებები და შედედების ფაქტორების აქტივობის დანაკარგები.

ეს შედეგები ახალ სამუშაო დიაპაზონს არ განსაზღვრავს. ისინი განმარტავს, რატომ უნდა გამოიყენოს სისხლის სამსახურმა განსაზღვრული პირობები: პარამეტრის შეცვლით ერთი შედეგის გაუმჯობესებამ შეიძლება სხვა შედეგი გააუარესოს.

სისტემის რომელმა ნაწილმა შეამცირა მიკროორგანიზმი?

სრული პროცესის შემდეგ გაზომილი პათოგენების შემცირება ავტომატურად ვერ მიეწერება მხოლოდ სინათლით გააქტიურებულ საღებავს.

2015 წლის კვლევაში, რომელშიც განზრახ დაბინძურებული პლაზმა გამოიყენეს, მკვლევრები მასალის ნიმუშებს დამუშავების ცალკეული ეტაპების შემდეგ იღებდნენ. ბაქტერიების შემცირების დიდი წილი უჯრედების ფილტრაციაზე მოდიოდა. მცირე ზომის ბაქტერიისთვის Brevundimonas diminuta ამ პირველმა ეტაპმა 1.7-ლოგარითმული შემცირება უზრუნველყო; შემდგომმა სინათლით დამუშავებამ და საღებავის ფილტრაციამ საერთო შემცირება სულ მცირე 3.7 ლოგარითმულ ერთეულამდე გაზარდა და მაჩვენებელი ტესტის აღმოჩენის ზღვარს ქვემოთ ჩამოვიდა.

ეს კომბინირებული სისტემის შედეგია. ის არ აჩვენებს, რომ მეთილენის ლურჯის ჩვეულებრივი ხსნარი ბაქტერიების იმავე შემცირებას იწვევს. ეს განსხვავება გასათვალისწინებელია უფრო ფართო კვლევების კითხვისას მეთილენის ლურჯის ანტიმიკრობული მოქმედების შესახებ.

ლოგარითმული შემცირება აღწერს თანაფარდობას გაზომილ საწყის და დარჩენილ ინფექციურ მასალას შორის. სამლოგარითმული შემცირება ათასმაგ შემცირებას ნიშნავს. „აღმოჩენის ზღვარს ქვემოთ“ ნიშნავს, რომ ტესტმა თავის პირობებში დარჩენილი რაოდენობის განსაზღვრა ვერ შეძლო. ეს არ არის აბსოლუტური სტერილობის ან შეუმოწმებელი ორგანიზმების წინააღმდეგ უნივერსალური მოქმედების მტკიცებულება. ვირუსის სახეობა, საწყისი დატვირთვა, ნიმუშის მატრიცა და ტესტის მგრძნობელობა კვლავ აუცილებელი ნაწილებია ასეთი განცხადებისთვის.

შეინარჩუნეთ ფუნქცია, რომლისთვისაც პლაზმა გამოიყენება

პროცესმა შეიძლება ინფექციურობა შეამციროს და ამავდროულად შეცვალოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცილები. ამიტომ მხოლოდ პათოგენების შემცირების გაზომვა შეფასებას არასრულს ტოვებს.

2014 წლის კვლევაში, რომელიც პლაზმის წყაროებსა და დამუშავების დროებს ადარებდა, მეთილენის ლურჯით დამუშავების შემდეგ VIII ფაქტორის შენარჩუნების მაჩვენებელი კვლევის სერიებში 78%-დან 89%-მდე მერყეობდა. შენარჩუნება პლაზმის წყაროზე იყო დამოკიდებული; მკვლევრებმა ფიბრინოგენიც შეაფასეს. ეს დამუშავებულ კომპონენტზე ჩატარებული ლაბორატორიული გაზომვებია. ისინი პაციენტებში კლინიკური ეფექტიანობის პროცენტულ მაჩვენებლებს არ წარმოადგენს.

განვიხილოთ პლაზმის ორი ერთეული, რომლებშიც ფაქტორების საწყისი დონეები განსხვავებულია. მაშინაც კი, თუ დამუშავებისას ისინი აქტივობის ერთსა და იმავე წილს შეინარჩუნებს, მათი საბოლოო დონეები განსხვავებული იქნება. საპირისპიროდ, შენარჩუნების უფრო მაღალი პროცენტი აუცილებლობით არ ნიშნავს უფრო მაღალ საბოლოო კონცენტრაციას. გაეცანით როგორც დამუშავებამდე და დამუშავების შემდეგ მიღებულ მაჩვენებლებს, ისე გაცემისთვის მოქმედ სპეციფიკაციას.

პაციენტების კლინიკური შედეგებისთვის სხვა სახის მტკიცებულებაა საჭირო. კომპონენტის ხარისხის კვლევა თავისთავად ვერ დაადგენს სისხლდენის კონტროლის, გადასხმის საჭიროების ან არასასურველი მოვლენების სიხშირის ეკვივალენტურობას პაციენტთა კონკრეტულ პოპულაციაში.

დამუშავების მტკიცებულებები მკურნალობის შესახებ განცხადებებისგან გამიჯნეთ

პლაზმის პაკეტი კონტროლირებად ექსპოზიციას შესაძლებელს ხდის: მას აქვს განსაზღვრული მოცულობა, გეომეტრია, დამუშავების თანმიმდევრობა და გაზომვადი საბოლოო შედეგი. ადამიანს აქვს ქსოვილები, სისხლის მიმოქცევა, მეტაბოლიზმი და ინფექციის კერები, რომელთა პირობებსაც ეს ექსპერიმენტი არ იმეორებს.

ამიტომ აივ-ის მკურნალობის შესახებ განცხადებები პლაზმაში ვირუსის ინაქტივაციის მტკიცებულებებთან შედარებით და მეთილენის ლურჯის შესახებ მტკიცებულებები COVID-19-ისა და ხანგრძლივი COVID-ის შემთხვევაში ცალკე კლინიკურ შეფასებას საჭიროებს. დონორის მასალაში ინფექციურობის შემცირების ჩვენება არცერთ ამ საკითხს არ პასუხობს.

სისხლის სამსახურში გამოყენებისთვის შეაფასეთ კონკრეტული კომპონენტი და ადგილობრივად ნებადართული სისტემა, მისი ვალიდაცია თითოეული მიკროორგანიზმისთვის, ცილების შენარჩუნებული ფუნქცია, ნარჩენი ქიმიური ნივთიერებები და გაცემის კონტროლის პროცედურები. როგორც მწარმოებელი აღნიშნავს, პროდუქტის ხელმისაწვდომობა ქვეყნების მიხედვით განსხვავდება. წარსულში გამოყენება ან წარმატებული ექსპერიმენტი არ ადასტურებს, რომ სისტემა ამჟამად ყველგან ნებადართულია. მტკიცებულების სასარგებლო ერთეულია სრული ვალიდირებული პროცესი, რომელიც მისთვის განსაზღვრულ პლაზმის კომპონენტზე გამოიყენება.