სტატია

მეთილენის ლურჯი და HIV: მკურნალობის შესახებ მტკიცებები და პლაზმის კვლევა

მეთილენის ლურჯი და HIV: მკურნალობის შესახებ მტკიცებები და პლაზმის კვლევა

მეთილენის ლურჯი HIV-ის დამკვიდრებული მკურნალობა არ არის, ხოლო პერორალურად მისაღებმა ან საცალო გაყიდვაში არსებულმა მეთილენის ლურჯმა დანიშნული ანტირეტროვირუსული თერაპია არ უნდა ჩაანაცვლოს. კვლევა, რომელიც აჩვენებს, რომ მეთილენის ლურჯსა და სინათლეს პლაზმის ნიმუშში HIV-ის ინფექციურობის შემცირება შეუძლია, სხვა კითხვას პასუხობს: შეუძლია თუ არა დამუშავების პროცესს სისხლის პროდუქტი გამოყენებამდე უფრო უსაფრთხო გახადოს?

განსხვავებას განსაზღვრავს ის, თუ რაზე განხორციელდა ჩარევა. პლაზმის კონტეინერი ორგანიზმის გარეთაა. HIV-ის მქონე ადამიანს აქვს ინფექცია, რომელიც ცოცხალ უჯრედებსა და ქსოვილებს მოიცავს. ერთი გარემოდან მეორეზე შედეგის გავრცელებას კლინიკური მტკიცებულებები სჭირდება და არა მხოლოდ ქიმიური ნივთიერების ერთი და იგივე დასახელება.

რა გაზომა პლაზმის თავდაპირველმა ექსპერიმენტმა

ლამბრეხტისა და მისი კოლეგების 1994 წლის ექსპერიმენტში მკვლევრებმა ადამიანის ახლად გაყინულ პლაზმას მაღალი ტიტრის HIV-1 დაუმატეს. ნიმუში, რომელიც 1 micromolar კონცენტრაციის მეთილენის ლურჯს შეიცავდა, ხილული სინათლით დაასხივეს. ინფექციურობა შეაფასეს ტიტრირებით, ლაბორატორიული უჯრედული ხაზის — MT-4 უჯრედების — გამოყენებით.

დაფიქსირებული შემცირება ხუთი წუთის შემდეგ იყო 4.3 log10, ხოლო ათი წუთის შემდეგ — სულ მცირე 6.32 log10, როდესაც ინფექციურობა ტესტის გამოვლენის ზღვარს ქვემოთ აღმოჩნდა. მეთილენის ლურჯს დასხივების გარეშე და დასხივებას საღებავის გარეშე, ცალ-ცალკე, მხოლოდ უმნიშვნელო ეფექტი ჰქონდა. შესწავლილი ჩარევა მათი კომბინაცია იყო.

log10-ით გამოხატული შემცირება მასშტაბის რიგებს აღწერს: ექვსი ლოგარითმული ერთეულით შემცირება მილიონჯერ შემცირებას შეესაბამება. გამოთქმა „გამოვლენის ზღვარს ქვემოთ“ ნიშნავს, რომ ტესტი თავის პირობებში გაზომილ მაჩვენებელს ვეღარ აფიქსირებდა. ეს არც ვირუსის აბსოლუტურ არარსებობას ადასტურებს და არც განკურნებას.

ეს იყო ექსპერიმენტულად დაბინძურებული ნიმუშის გაზომვები. არცერთ მონაწილეს მეთილენის ლურჯი პერორალურად არ მიუღია და ნაშრომში არ ყოფილა აღწერილი მკურნალობის დროს პაციენტის HIV-ის ვირუსული დატვირთვის შემცირება.

ლაბორატორიული და პაციენტთა მონაცემების შედარებითი ცხრილი

შედეგების შედარებამდე თითოეული სტრიქონი სრულად წაიკითხეთ. შესწავლილი მასალა, მიწოდების მეთოდი და საბოლოო მაჩვენებელი — სამივე უნდა შეესაბამებოდეს გამოთქმულ მტკიცებას.

კვლევის გარემომასალა ან პოპულაციაჩარევა და მიწოდების მეთოდიშედეგი და განმარტება
1994 წლის პლაზმის ექსპერიმენტიადამიანის პლაზმა, რომელსაც HIV-1 დაემატასაღებავის უშუალოდ ნიმუშში დამატება, შემდეგ ხილული სინათლით დასხივებაუჯრედულ კულტურაში ინფექციურობა შემცირდა. ადასტურებს მოქმედებას ნიმუშის მოცემულ პირობებში და არა სისტემურ მკურნალობას.
2000 წლის ფილტრაციისა და სინათლის კვლევაპლაზმა, რომელიც თავისუფალ HIV-ს ან ინფიცირებულ კულტივირებულ უჯრედებს შეიცავდაუჯრედების მოცილება ფილტრაციით, შემდეგ მეთილენის ლურჯი და დასხივება ორგანიზმის გარეთშემოწმდა დამუშავებული პლაზმიდან ინფექციურობის აღმოფხვრა. ფილტრაციის ეტაპი ჩარევის ნაწილია.
მტკიცება პერორალური მეთილენის ლურჯით HIV-ის მკურნალობის შესახებHIV-ის მქონე ადამიანიპერორალურად მიღებული პროდუქტი; ორგანიზმზე სისტემური ზემოქმედება დახასიათებას მოითხოვსმითითებული პლაზმის ექსპერიმენტები ამ გზით მიღებისთვის არ იძლევა პაციენტის ვირუსული დატვირთვის, იმუნური აღდგენის ან კლინიკური სარგებლის შედეგებს.
ადგილობრივი სტომატოლოგიური ფოტოდინამიკური კვლევაHIV-ისა და პაროდონტიტის მქონე ადამიანებიმეთილენის ლურჯისა და ლაზერის ადგილობრივი გამოყენება პაროდონტულ გაწმენდასთან ერთადპაროდონტული გაზომვებით ღრძილების მკურნალობა შეფასდა. HIV-ის მქონე ადამიანების მონაწილეობა არ ნიშნავს, რომ მკურნალობის სამიზნე HIV იყო.
HIV-ის დამკვიდრებული მკურნალობაადამიანები, რომლებსაც HIV-ის დიაგნოზი დაუსვესინდივიდუალურად შერჩეული, დანიშნული ანტირეტროვირუსული თერაპიაეფექტიანობა ფასდება პლაზმაში HIV RNA-ის მდგრადი დათრგუნვით, იმუნური ფუნქციითა და კლინიკური შედეგებით.

მეორე სტრიქონი ეხება აბესა და მისი კოლეგების ფილტრაციის კვლევას. ის მიზანმიმართულად ეხებოდა პლაზმის ფოტოდამუშავების ერთ-ერთ შეზღუდვას: დასხივებამდე უჯრედებს აშორებდნენ. ფილტრაციისა და სინათლის ერთობლივი შედეგი მხოლოდ პერორალურად მიღებულ საღებავს ვერ მიეწერება.

სტომატოლოგიური სტრიქონი ეხება ექვსთვიან კვლევას, რომელშიც HIV-ის მქონე 12 ადამიანი მონაწილეობდა. კვლევა თითოეული მონაწილის პირის ღრუში ადარებდა პაროდონტულ გაწმენდას დამატებითი ადგილობრივი ფოტოდინამიკური მკურნალობითა და მის გარეშე. შედეგები მოიცავდა ზონდირების სიღრმესა და კლინიკური მიმაგრების მაჩვენებელს და არა მტკიცებულებას, რომ მეთილენის ლურჯი სისტემურ HIV ინფექციას აკონტროლებდა.

რატომ არ ადასტურებს პლაზმის შედეგი ადამიანში მკურნალობის ეფექტს

პირველი დაუდასტურებელი რგოლი მიწოდების გზაა. ლაბორატორიულ ნიმუშში მკვლევრები უშუალოდ აკონტროლებენ საღებავის, ვირუსისა და სინათლის ურთიერთქმედებას. პროდუქტის პერორალურად მიღება ცვლის როგორც გზას, ისე გარემოს. პერორალური მკურნალობის შესახებ მტკიცებას დასჭირდება მტკიცებულებები, რომ მიღებული ფორმულაცია შესაბამის უბნებამდე აღწევს, იქ სასარგებლო ანტივირუსულ ეფექტს იძლევა და მისაღები უსაფრთხოებით მოქმედებს. პლაზმის ექსპერიმენტი პაციენტზე არცერთ ასეთ მონაცემს არ გვაწვდის.

მეორე დაუდასტურებელი რგოლი თავად ინფექციაა. NIH-ის განმარტება HIV-ის ლატენტური რეზერვუარების შესახებ აღწერს ინფიცირებულ უჯრედებს, რომლებიც შეიძლება შენარჩუნდეს მაშინაც, როცა ეფექტიანი მკურნალობა ვირუსის წარმოქმნას თრგუნავს. გამოყოფილი სითხის ნიმუშიდან ინფექციურობის მოცილება არ აჩვენებს, რომ ეს უჯრედები ადამიანის ორგანიზმიდანაც მოცილდა. კლინიკური ტესტით დაუდგენელი ვირუსული დატვირთვაც კი არ ნიშნავს, რომ HIV სრულად აღმოიფხვრა.

მესამე დაუდასტურებელი რგოლი შედეგია. ინფექციურობის ტესტი ამოწმებს, შეუძლია თუ არა ნიმუშს ლაბორატორიული უჯრედების ინფიცირება. ვირუსული დატვირთვის კლინიკური ტესტი ზომავს HIV RNA-ს პაციენტისგან აღებულ სისხლის ნიმუშში. NIH-ის მონიტორინგის რეკომენდაციები ამ RNA-ის გაზომვას განასხვავებს CD4 უჯრედების რაოდენობისგან, რომელიც იმუნური ფუნქციის შეფასებას ეხმარება. ეს გაზომვები სხვადასხვა კითხვას პასუხობს და ერთმანეთს ვერ ჩაანაცვლებს.

სისხლის პროდუქტებზე მიღებულ შედეგებსაც საკუთარი შეზღუდვები აქვს. გამოქვეყნებულმა ტრანსფუზიით გადაცემის გამოძიებამ დაადასტურა HIV-ის გადაცემა, რომელიც 2005 წელს დონორობისას მიღებულ, მეთილენის ლურჯით დამუშავებულ პლაზმას უკავშირდებოდა. ეს ანგარიში ლაბორატორიული ინაქტივაციის შედეგებს არ აუქმებს; ის გვაჩვენებს, რომ მათი საყოველთაო გარანტიად განმარტება არ შეიძლება. დამუშავების სისტემები და მათი ვალიდაცია განხილულია ცალკე გზამკვლევში — მეთილენის ლურჯით პლაზმაში პათოგენების შემცირება.

რას უჭერს მხარს HIV-ის მკურნალობის მოქმედი რეკომენდაციები

NIH-ის რეკომენდაციები ანტირეტროვირუსული თერაპიის დაწყების შესახებ, რომლებიც 2025 წლის 25 სექტემბერს განახლდა, ART-ს HIV-ის მქონე ყველა ადამიანისთვის ურჩევს, ხოლო მის დაწყებას — დიაგნოზის დასმისთანავე ან რაც შეიძლება მალე. მიზნებს შორისაა ვირუსის მდგრადი დათრგუნვა, ავადობისა და სიკვდილიანობის შემცირება და გადაცემის პრევენცია. მკურნალობის შერჩევისას ადამიანის კლინიკური მდგომარეობაც გათვალისწინებულია.

ამ სტატიისთვის შესწავლილ წყაროებში არ გამოვლენილა კლინიკური მტკიცებულება, რომელიც საცალო გაყიდვაში არსებული მეთილენის ლურჯის პერორალურად მიღებას HIV-ის ეფექტიან მკურნალობად დაადასტურებდა. ეს განცხადება მოძიებულ მტკიცებულებებს ეხება და არა იმას, რომ ყველა შესაძლო მომავალი კვლევის შედეგი უკვე გარკვეულია. აქ განხილული ლაბორატორიული ნაშრომები ვერ ამყარებს ART-ის ჩანაცვლებას, HIV-ის კონტროლისთვის მეთილენის ლურჯის დამატებას ან განკურნების შესახებ მტკიცებას.

NIH-ის რეკომენდაციები მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ შესაძლო შედეგებად ასახელებს ვირუსული დატვირთვის ხელახალ მატებას, იმუნური მდგომარეობის გაუარესებასა და დაავადების კლინიკურ პროგრესირებას. გააგრძელეთ HIV-ის დანიშნული მკურნალობა და ნებისმიერი შემოთავაზებული დამატება შესაფასებლად HIV-ის მკურნალობაზე პასუხისმგებელ გუნდთან განიხილეთ.

როგორ გადაამოწმოთ მკურნალობის შესახებ მტკიცება

მოითხოვეთ თავად კვლევა, შემდეგ კი გაარკვიეთ ოთხი რამ: ვინ ან რა შეისწავლეს, რა გამოიყენეს, როგორ მიაწოდეს და რა შეიცვალა. „ადამიანის პლაზმა“ ნიმუშის წარმომავლობას აღწერს; ეს აუცილებლობით არ ნიშნავს ადამიანებზე მკურნალობის კვლევას. „HIV-ის მქონე პაციენტები“ მონაწილეებს აღწერს; ეს აუცილებლობით არ ნიშნავს, რომ სამკურნალო დაავადება HIV იყო.

დამადასტურებელი წყაროების შესამოწმებლად გამოიყენეთ მეთილენის ლურჯის ონლაინპროტოკოლის შემოწმების სია. კლინიკური განხილვისთვის ვიზიტზე თან წაიღეთ პროდუქტის ეტიკეტი და კვლევის ბმული და გამოიყენეთ ეს კითხვები, რომლებიც კლინიცისტს მეთილენის ლურჯის შესახებ უნდა დაუსვათ. მთავარი კითხვაა, ამყარებს თუ არა მტკიცებულებები ამ კონკრეტულ ჩარევას პაციენტისთვის ამ კონკრეტული შედეგის მისაღწევად.