痔核切除術後の疼痛に対するメチレンブルー：試験が示すこと

外科医が痔核切除術を推奨すると、患者が最初に耳にする言葉は「痛み」です。そこで次の疑問が生じます。手術中に投与する局所治療で、最初の1週間を楽にできるものはあるのでしょうか。3件のランダム化試験が、1つの候補を検証しています。それは手術時に肛門周囲の皮膚へ注入するメチレンブルーです。各試験では、メチレンブルー使用群で早期疼痛が少ないことが報告されています。ただし、それぞれの試験には結果の適用範囲を変える限界があります。

このページでは3件の試験を横並びで比較します。対象読者は2種類です。患者は外科チームへの質問を準備するために利用できます。執筆者は、局所的な処置後疼痛研究で実際に何が日ごとに記録されたかを確認するために利用できます。

これらの試験とは何か、何ではないか

各試験では、Milligan-Morgan法による痔核切除術（痔核を切除する開放手術）を受ける成人が登録されました。各試験では、患者が麻酔中に、医療従事者が手術部位付近へメチレンブルーを投与しました。評価された結果は、術後疼痛、追加の鎮痛薬使用、合併症でした。

3件の試験はいずれも、慢性肛門掻痒、裂肛治療、または非手術的な痔核症状を研究していません。掻痒に関する説明は、局所感覚神経を一時的に鈍らせるという提案された作用機序の背景としてのみ登場し、検証対象の用途ではありません。2024年の試験では裂肛と瘻孔の併存を除外しました。2026年の試験では裂肛、瘻孔、膿瘍、その他の腸疾患を除外しました。疼痛スケールに混乱する場合は、疼痛試験の読み方でVASとNRSを説明してから数値を比較できます。掻痒と裂傷は異なる問題です。対象範囲を整理するために裂肛と掻痒の状態を参照してください。

3件の試験の設定

投与方法は十分に異なるため、単一の曝露として扱うべきではありません。用量は10倍の幅があり、投与時期、組織層、対照群も異なります。手術は痔核治療の選択肢の1つであり、これらの試験が扱うのは術後疼痛のみです。

重要な設計上の点が2つあります。第一に、2014年と2024年の試験は染料をブピバカイン浸潤と比較しており、差は局所麻酔薬に加えた染料の効果を示します。一方、2026年の試験は染料を局所注射なしと比較しています。第二に、青色染色が見える場合、盲検化は弱くなります。2026年の著者らは、組織と尿の変色により有効な盲検化が不可能だったと述べており、主観的な疼痛スコアにバイアスが入る可能性があります。

術後日ごとの疼痛

共通するパターンは、早期には差が生じ、その後収束することです。各試験は異なる尺度を使用しているため、それぞれ独立して読む必要があります。一般的な方法については、術後疼痛管理で背景鎮痛と救済設計を扱っています。

開放的電気焼灼痔核切除術後の皮内メチレンブルーに関するランダム化単盲検試験では、患者が視覚的アナログ尺度の日誌を記録しました。術後1～3日ではメチレンブルー群の平均疼痛が有意に低く、同期間のパラセタモール使用量も低下しました。3日後には有意な利益はありませんでした。利用可能な抄録本文では正確な平均スコアが得られないため、このレビューでは日ごとの数値を推測しません。

痔核切除術後の皮内メチレンブルーに関する二重盲検試験では、患者は14日間、就寝時に0～10点の11段階尺度で毎日の最大疼痛を記録しました。差は1日目から7日目まで有意で、各日p<0.001でした。8～14日目では有意差はありませんでした。

1. 1日目：青色群 4.08 ± 1.23、対照群 5.20 ± 1.40。
2. 2日目：青色群 3.94 ± 1.17、対照群 5.22 ± 0.87。
3. 3日目：青色群 3.90 ± 1.10、対照群 5.02 ± 0.95。
4. 4日目：青色群 3.71 ± 1.25、対照群 4.71 ± 1.21。
5. 5日目：青色群 3.60 ± 1.27、対照群 4.67 ± 1.21。
6. 6日目：青色群 3.46 ± 1.27、対照群 4.31 ± 1.21。
7. 7日目：青色群 3.35 ± 1.27、対照群 3.92 ± 1.21。
8. 8～14日目：両群とも約2.5～3.5へ低下し、これら後半の日では群間差は有意ではありませんでした（すべてp>0.2）。

Milligan-Morgan手術後の希釈メチレンブルー浸潤に関する2026年ランダム化研究では、0～10点の視覚尺度による安静時疼痛が、6、24、48、72時間時点でメチレンブルー群の方が低く、各時点でp<0.001でした。正確な平均値は数値表ではなく図のみで示されているため、このレビューではグラフの高さを過度な精度の数値へ変換せず、傾向のみを報告します。

救済鎮痛薬

救済使用は、試験間で報告品質が分かれる部分です。

2014年試験では、メチレンブルー群で1～3日のパラセタモール使用量が有意に少ないことが報告され、疼痛が低下した期間と一致しました。ただし、利用可能な抄録には量、割合、正確なp値はありません。

2024年試験では、定期ケトロラク、救済トラマドール、自宅での錠剤記録が規定されましたが、公表結果では群別使用量は報告されていません。その欠落自体が重要な点です。鎮痛効果のシグナルは疼痛スコアのみに基づいています。

2026年試験はこの点で最も明確です。72時間のロルノキシカム総量平均は、メチレンブルー群22.67 ± 17.01 mg、局所注射なし群56.80 ± 9.32 mgで、p<0.001でした。ただし、対照群は要求時のみ鎮痛薬を受け、染料群は術中に1回の介入を受けたという非対称性があります。

合併症と追跡

重大な局所安全性シグナルは報告されていませんが、いずれの試験もまれな有害事象や遅発性の問題を検出する規模ではありません。リスクについては、methylene blue safety profileと以下の合併症表を参照してください。

2014年抄録では注目すべき結果として、メチレンブルーを使用しなかった場合の急性尿閉リスク比2.32（95％信頼区間1.75～3.07）が示されています。その他の合併症率には有意差がありませんでした。

2024年試験では14日目の合併症が報告されています。尿閉は青色群5/48、対照群5/49でした。一時的失禁は3対1、二次出血は0対2でした。皮膚壊死、感染、局所皮膚反応、狭窄は両群とも0で、掻痒は各群1件でした。いずれの差も有意ではありませんでした。

2026年試験の報告期間は72時間のみです。肛門周囲蜂窩織炎、皮膚壊死、肛門周囲血栓症は両群とも0でした。尿閉、出血、感染、失禁、治癒遅延、再発について体系的な数値はありません。青色の組織および尿の染色は、事象として表にされたのではなく、盲検化の問題として認識されています。

3試験すべてで追跡期間が制約となっています。最初の2試験では約14日、3番目では72時間です。治癒遅延、数か月単位の排便機能、痔核再発は、このデータから判断できません。

術後日別エビデンスマトリクス

以下の表は、このページの統合資料です。疼痛、救済使用、対照、合併症、追跡期間を1つの表示にまとめています。