よくあるご質問。

Blupremeのメチレンブルーは、blupreme.comから直接、または当社ウェブサイトに掲載された正規販売店でご購入いただけます。

Blupremeは、適用されるUSP–NFメチレンブルー各条の全項目、関連する残留溶媒要件、追加の品質要件に基づいて試験しています。完成品の1%溶液は、GMP基準に従いリトアニアで製造・充填されており、USPグレードのメチレンブルーと精製水を含み、添加物や保存料は使用していません。

USP–NFは、認められた医薬品品質規格です。USPグレードであることを裏付けるには、重金属検査だけでなく、確認試験、定量、有機不純物、その他の関連する品質管理を含む、適用される各条および一般要件のすべてに適合する必要があります。

粉末は包装や輸送のコストを抑えられる場合がありますが、正確な計量、液量の測定、混合が必要です。Blupremeの1%水溶液は調製済みのため、粉末の計量や溶液の調製は必要ありません。

1%（質量/体積）溶液は、溶液100 mLあたり1 gのメチレンブルーを含みます。これは1 mLあたり10 mgに相当します。

0.1%（質量/体積）溶液は、溶液1 Lあたり1 gのメチレンブルーを含みます。Blupremeのメチレンブルー溶液の濃度は0.1%ではなく1%です。

ボトルを立てて、光を避け、25 °C未満で保管してください。お子様の手の届かない場所に保管し、包装に印字された品質保持期限までに使用してください。

はい。各ボトルには、液量を調節して取り出せるよう、0.25 mL、0.5 mL、1 mLの目盛りが付いたスポイトピペットが付属しています。

約2滴に1 mg、10滴に約5 mgのメチレンブルーが含まれます。1滴の大きさは、スポイトの持ち方や使い方によって変わる場合があります。

メチレンブルーは光を強く吸収します。そのため、濃い青色の溶液がボトル内ではほぼ黒く見える場合があります。

分析証明書（COA）は、製造ロットごとに発行される試験機関の文書です。試験した原料、ロット番号、品質規格、試験結果、記載された要件への適合状況を示します。

品質試験ページを開き、製造ロット記録の確認手順に従ってください。ボトルの製造ロット番号を、一覧にある原料ロットとその分析証明書に照合します。記録が見つからない場合は、お問い合わせください。

はい。品質試験ページで、実施する試験、適用される規格、結果が示す内容を説明しています。

はい。各製造ロットは、出荷判定前に、定められた原料および完成品の規格に基づいて試験しています。

リトアニアの提携試験機関が、定められた方法と合格限度に基づいて実施しています。

重金属検査では、特定の元素汚染物質を測定しますが、定量、Azure B、その他の有機不純物、残留溶媒、微生物の量、細菌性エンドトキシンについては分かりません。全項目試験では、物質の同一性、メチレンブルー含量、純度、微生物学的品質に関する、より広範な要件に基づいて原料を評価します。

Azure Bは、メチレンブルー中の特定の有機不純物であり、製造時に生じる不要な副生成物です。USP–NF各条では、具体的な上限値が定められています。重金属検査ではAzure Bを検出できません。Azure Bの測定により、重金属検査では得られない精製に関する情報が得られます。

有機不純物は、原料の製造や分解の過程で生じる可能性がある、化学的に関連した物質です。試験では、Azure Bなどの特定不純物、個々の非特定不純物、その他の不純物の総量を確認します。

残留溶媒は、原料の製造後に残る可能性がある揮発性の化学物質です。試験により、特定の溶媒が存在するか、その量が定められた限度内にあるかを確認します。

強熱残分試験は硫酸灰分試験とも呼ばれ、管理された条件下で試料を燃焼させた後に残る不揮発性の無機物を測定します。残留溶媒試験とは異なります。

Blupremeの元素不純物試験では、鉛、ヒ素、カドミウム、水銀を対象としています。これらの結果は、総合的な品質評価の一部です。

微生物試験では、好気性微生物の総数、および酵母・カビの総数を測定します。また、大腸菌などの特定微生物の有無も確認します。

細菌性エンドトキシンは、一部の細菌の外膜に関連する物質です。エンドトキシン試験は、通常の微生物数の測定では特定できない場合がある汚染を検出します。

定量試験では、試験した原料中のメチレンブルーの量を測定し、その結果を適用されるUSP–NFの許容範囲と比較します。

USP–NFの全項目試験の証拠なしに、この表現が使われることがあります。適切な表示には、選択された1種類の汚染物質の検査だけでなく、適用される各条および一般要件のすべてに適合することを示す結果による裏付けが必要です。

GMPは、人員、施設、設備、原材料、記録、衛生、品質管理、逸脱、製造ロットの出荷判定を含む、管理された製造システムです。GMPに基づく製造は商品試験に代わるものではなく、両方が必要です。

Blupremeのメチレンブルー溶液には、管理された商品製造用に調製され、定められた化学的・微生物学的限度に基づいて試験された精製水を使用しています。アルコール、香料、甘味料、添加物、保存料は含まれていません。

現在、Blupremeは第三者機関による非遺伝子組換え認証を取得していません。

いいえ。ボトルを立てて、光を避け、25 °C未満で保管してください。直射日光の当たる場所や熱源の近くには置かないでください。

ボトルをしっかりと閉じ、包装に印字された品質保持期限までに使用してください。現在、開封後の使用期限は別途設定していません。元の封印が破損していた場合や、溶液の外観に予期しない変化が生じた場合は廃棄してください。

長時間の高温、直射光、凍結は、ボトルや商品の品質に影響を及ぼす可能性があります。Blupremeは25 °C未満で保管し、凍結させないでください。

スポイトを手、口、作業台、その他の物に触れさせないでください。使用後はすぐにボトルに戻し、しっかりと閉じてください。

使い捨ての資材ですぐに吸い取り、付着した面を冷水ですすいでから、適切な洗剤で清掃してください。洗浄用の化学薬品を混ぜないでください。メチレンブルーの染みは落ちなくなる場合があるため、どの方法も目立たない場所で試してください。

はい。メチレンブルーは強い染料であり、皮膚、衣服、作業台、目地、その他の多孔質材料に色が付くことがあります。ボトルを慎重に取り扱い、周囲の表面を保護してください。

100 mLボトルは、機内持ち込み手荷物の液体容器1個あたりに適用されるEUの標準的な容量制限を満たします。元の包装に入れてしっかりと閉じ、旅行前に空港と航空会社の最新の要件をご確認ください。

メチレンブルーは強力な可逆的モノアミン酸化酵素阻害薬です。セロトニンを増加させる薬と併用すると、セロトニン症候群を引き起こす可能性があります。

グルコース-6-リン酸脱水素酵素（G6PD）欠損症の方では、メチレンブルーにより赤血球が破壊される溶血が起こる可能性があります。承認された医薬品のメチレンブルーは、G6PD欠損症の方には禁忌です。

大量購入をご希望の場合は、必要数量、配送先の国、配送要件を添えてsupport@blupreme.comにご連絡ください。

EUR、USD、GBP、CAD、AUD、CHF、JPY、PLN、SEK、NOK、DKK、NZDでの表示とお支払いが可能です。選択した通貨と最終合計は、お支払い前に表示されます。

送料は、配送先と利用可能な配送サービスに基づき、購入手続き時に計算されます。

利用可能なお支払い方法は、購入手続き画面に表示されます。注文、国、通貨に対応した方法のみが表示されます。

カード情報と請求先住所を確認し、銀行に取引をブロックしていないかお問い合わせください。銀行が制限はないと確認した場合は、support@blupreme.comにご連絡ください。

商品をカートに追加し、購入手続きに進み、配送情報を入力して、利用可能なカード決済方法を選択してください。合計金額と配送情報を確認してから、注文を完了してください。

はい。現在配送可能な国は、購入手続き画面に表示されます。利用可否は、配送業者の現在のサービスと配送先の制限によって異なります。

EU加盟国間で配送される注文には、通常、輸入関税はかかりません。EU関税領域外の地域には、異なる規則が適用される場合があります。

発送後に追跡情報をメールでお送りします。メール内のリンクから配送状況をご確認ください。

EU域内の配送は通常3〜4日、EU域外の配送は約10日です。これらは目安であり、保証ではありません。

はい。個人のお客様と事業者の両方に販売しています。