Uribel, Uro-MP og Urogesic Blue: hvers vegna þetta eru samsett lyf

Sjúklingur byrjar að taka blátt hylki vegna sviða við þvaglát og bráðrar þvagþarfar. Þvagið verður blátt. Þegar annað vörumerki stendur á glasinu við næstu afgreiðslu spyr sjúklingurinn eðlilegrar spurningar: var bláa litarefnið virka efnið og virka allar vörur með metýlenbláu á sama hátt?

Þessi hugmynd er röng og lyfjaupplýsingarnar útskýra hvers vegna. Uribel, Uro-MP og Urogesic Blue eru samsett lyf. Metýlenblátt er eitt af nokkrum innihaldsefnum og er lýst sem veikvirku sótthreinsandi efni, ekki sem allri meðferðinni. Til að bera þessar vörur saman þarf að lesa um hvert innihaldsefni og tilgreint hlutverk þess í stað þess að fylgjast með litnum.

Allar þrjár vörurnar sem hér er fjallað um eru skráðar í DailyMed sem ósamþykkt lyf með lyfjaupplýsingum frá framleiðanda. Sú staða skiptir máli. Hún þýðir að upplýsingarnar lýsa samsetningunni sem er á markaði en vörurnar hafa ekki farið í gegnum sama samþykktarferli FDA fyrir ný lyf og samþykkt lyfseðilsskyld lyf. Athugaðu merkingarnar á lyfinu sem var í raun afgreitt, ekki heiti vörumerkjafjölskyldunnar, áður en þú gerir ráð fyrir að lyfin séu jafngild.

Samanburður á innihaldsefnum eftir vöru

Taflan byggir á gildandi bandarískum lyfjaupplýsingum. Styrkleikar eru tilgreindir fyrir hvert hylki af Uribel og Uro-MP og hverja húðaða töflu af Urogesic Blue.

Í gildandi lyfjaupplýsingum fyrir Uribel eru þessi fimm innihaldsefni talin upp og hlutverki hvers þeirra lýst eins og hér að ofan. Gildandi lyfjaupplýsingar fyrir Uro-MP samsvara Uribel hvað varðar hvert innihaldsefni og styrkleika þess; aðeins lýsingin á saltformi fosfatsins er frábrugðin. Gildandi lyfjaupplýsingar fyrir Urogesic Blue lýsa töflu með fjórum innihaldsefnum, öðrum styrkleikum metenamíns og metýlenblás og engu fenýlsalisýlati.

Eitt atriði við lestur lyfjaupplýsinganna er vert að nefna. Í lýsingarkafla Uribel er metenamín tilgreint sem 118 mg en skipulega innihaldsefnataflan á sömu DailyMed-síðu sýnir 120 mg. Notaðu gildið 118 mg úr lýsingunni og af umbúðunum fyrir samsetningu hvers hylkis og líttu á misræmið sem ástæðu til að staðfesta upplýsingarnar á afgreiddu pakkningunni, ekki sem sérstakan styrkleika.

Tilgreint hlutverk hvers innihaldsefnis

Metenamín gegnir meginhlutverkinu í bakteríudrepandi verkuninni sem þessum lyfjaupplýsingum er lýst. Í súru þvagi breytist það í formaldehýð sem er lýst sem bakteríudrepandi eða bakteríuhemjandi. Sá verkunarháttur skýrir hvers vegna sýrandi efnið skiptir máli. Mónóbasískt natríumfosfat hjálpar til við að halda þvagi súru svo metenamín geti brotnað niður eins og til er ætlast. Lyf sem hækka sýrustig þvags, þar á meðal sum sýrubindandi lyf, tíazíð og efni sem gera þvag basískara, geta því dregið úr þeim áhrifum metenamíns sem lýst er í lyfjaupplýsingunum.

Fenýlsalisýlat gegnir afmarkaðra hlutverki. Samkvæmt lyfjaupplýsingunum losar það salisýlat sem er lýst sem vægu verkjastillandi efni. Það er til staðar í Uribel og Uro-MP en ekki í núverandi Urogesic Blue. Sjúklingur sem skiptir úr hylki með fimm innihaldsefnum yfir í töflu með fjórum innihaldsefnum og finnur fyrir minni verkjastillingu hefur því skýran mun í lyfjaupplýsingunum til að ræða við þann sem ávísar lyfinu, ekki ráðgátu.

Metýlenblátt gegnir stuðningshlutverki samkvæmt þessum lyfjaupplýsingum. Bæði upplýsingarnar fyrir lyf með sömu samsetningu og Uribel og upplýsingarnar fyrir Urogesic Blue kalla það veikvirkt sótthreinsandi efni. Það orðalag er meðvitað. Þar er metýlenbláu ekki lýst sem sjálfstæðri meðferð við þvagfæraeinkennum og í engum þessara þriggja lyfjaupplýsinga kemur fram að metýlenblátt eitt og sér geti komið í stað samsetta lyfsins. Blái liturinn gefur til kynna að það sé til staðar. Hann mælir ekki áhrif hinna innihaldsefnanna.

Hýósýamínsúlfat veitir krampalosandi verkunina. Í lyfjaupplýsingunum er því lýst sem efni sem hamlar virkni sefkerfisins og dregur úr einkennum sem tengjast krömpum í þvagblöðru. Sömu lyfjafræðilegu áhrif skýra viðvaranirnar í upplýsingunum: munnþurrkur, þokusýn, sundl eða syfja, hraður púls og erfiðleikar við þvaglát, allt að bráðri þvagteppu. Í lyfjaupplýsingunum er sjúklingum sagt að hætta notkun og leita læknisaðstoðar vegna hraðs púls, sundls eða þokusýnar. Þar eru einnig gláka, teppa í meltingarvegi, vöðvaslensfár og teppa í þvagfærum tilgreind sem ástand sem þarfnast sérstakrar varúðar.

Hvers vegna metýlenblátt eitt og sér kemur ekki í staðinn

Ef fjögur innihaldsefni eru fjarlægð úr vöru með fimm innihaldsefnum getur litarefnið sem eftir er ekki viðhaldið samsetningunni sem lýst er í lyfjaupplýsingunum. Metenamín veitir bakteríudrepandi verkun fyrir tilstilli formaldehýðs. Fosfat viðheldur súra umhverfinu sem sú verkun er háð. Hýósýamín veitir krampalosandi áhrifin. Í Uribel og Uro-MP er fenýlsalisýlat verkjastillandi þátturinn sem tilgreindur er í lyfjaupplýsingunum. Neytendalausn með einu innihaldsefni hefur engin af þessum tilgreindu áhrifum hinna innihaldsefnanna við þessa styrkleika og engar lyfjaupplýsingar fyrir samsettu lyfin styðja slík skipti.

Öryggismatið breytist líka þegar allt lyfið er tekið til skoðunar. Lyfjaupplýsingar fyrir metýlenblátt til gjafar í bláæð innihalda rammaða viðvörun um alvarlegt og hugsanlega banvænt serótónínheilkenni við notkun með serótónínvirkum lyfjum og ópíóíðum. Lyfjaupplýsingar samsettu þvagfæralyfjanna þriggja innihalda ekki þá römmuðu viðvörun. Kaflar þeirra um milliverkanir fjalla aðallega um andmúskarínáhrif, áhrif á sýrustig þvags, hættu á kristöllum í þvagi vegna súlfónamíða í samspili við formaldehýð, salisýlatóþol og tengd atriði. Það að viðvörunina vanti þýðir ekki að samsett lyf sem inniheldur metýlenblátt sé öruggt til notkunar með þunglyndislyfjum. Þar sem serótóníntengd áhætta af litlum skömmtum metýlenblás sem ekki eru gefnir í bláæð hefur enn ekki verið að fullu skilgreind ættu allir sem taka SSRI, SNRI, MAOI, línezólíð, dextrómetorfan, búprópíón, örvandi lyf eða ópíóíð að láta þann sem ávísar lyfinu og lyfjafræðing fara fyrst yfir allan lyfjalistann. Leiðarvísir okkar um milliverkanir metýlenblás útskýrir nánar þessi rök sem tengjast íkomuleið.

Ein síða fyrir vörumerkjaafbrigði, ekki eitt heiti fyrir öll glös

Leit að samheitalyfjum fyrir Uribel veldur miklum hluta ruglingsins. Samheitalyf sem tilgreinir sömu fimm innihaldsefnin í styrkleikunum 118 mg, 40.8 mg, 36 mg, 10 mg og 0.12 mg á heima í sömu samanburðarröð og Uribel undir vörumerkinu. Nafn framleiðandans og litur hylkisins skilgreina ekki lyfið. Innihaldsefnalistinn gerir það.

Uro-MP á heima í sömu röð af sömu ástæðu. Gildandi lyfjaupplýsingar þess samsvara fimm innihaldsefnum Uribel í sömu styrkleikum. Með því að hafa það á sömu síðu er komið í veg fyrir falskan greinarmun á tveimur nánast eins samsetningum. Urogesic Blue þarf að vera á sömu síðu en í annarri röð, því núverandi tafla er vara með breyttri samsetningu fjögurra innihaldsefna, með 81.6 mg af metenamíni og 10.8 mg af metýlenbláu en engu fenýlsalisýlati. Ef farið er með öll þrjú heitin sem samheiti fer þessi munur fram hjá fólki. Tengdar rannsóknir á þvagfæraeinkennum halda þessum samanburði tengdum klínísku spurningunni, en aðferð okkar við lestur lyfjaupplýsinga sýnir hvernig bera má hvaða afgreidda glas sem er saman við töfluna hér að ofan.

Eldri glös fela í sér aðra gildru. Samsetningar lyfja með þessum heitum hafa breyst með tímanum og tafla frá því fyrir mörgum árum samsvarar ef til vill ekki gildandi lyfjaupplýsingum. Ekki gera ráð fyrir að gamall innihaldsefnalisti gildi enn. Lestu upplýsingarnar á glasinu sem þú hefur í höndunum.

Þegar einkenni breytast skaltu beina athyglinni að réttu innihaldsefni

Breyting eftir að byrjað er á einni þessara vara eða skipt á milli þeirra kallar á mat á því hverju breytingin tengist. Hvert innihaldsefni hefur einkennandi áhrif og lyfjaupplýsingarnar hjálpa til við að beina spurningunni að rétta efninu.

Minni sviði en áframhaldandi bráð þvagþörf og krampar benda til þess að greina þurfi á milli verkjastillandi og krampalosandi áhrifa. Fenýlsalisýlat verkar gegn vægum verkjum en hýósýamín gegn krömpum. Þegar skipt er yfir í Urogesic Blue og fenýlsalisýlat hverfur úr samsetningunni er viðvarandi sviði tilefni til beins samtals um verkjastillandi þáttinn sem vantar, fremur en til að taka stærri skammt af nýju töflunni.

Nýr munnþurrkur, þokusýn í nánd, hægðatregða, hraður hjartsláttur eða erfiðleikar við að hefja þvaglát benda til hýósýamíns. Þetta eru andmúskarínáhrif sem tilgreind eru í lyfjaupplýsingunum og þvagteppa getur krafist bráðrar læknisaðstoðar. Ekki reyna að vinna gegn þeim með öðru blöðruslakandi lyfi án samráðs við þann sem ávísar lyfinu, því önnur andmúskarínlyf geta magnað áhrifin.

Útbrot, eyrnasuð eða óþol hjá einstaklingi sem er viðkvæmur fyrir aspiríni benda til salisýlatþáttarins í Uribel og Uro-MP. Í lyfjaupplýsingunum er minnst á mögulegt krossóþol hjá sjúklingum með salisýlatóþol. Það er ákvörðun þess sem ávísar lyfinu hvort velja eigi salisýlatlausan kost, ekki tilefni til að skipta sjálfur um lyf, því staðgengillinn inniheldur enn metenamín, metýlenblátt og hýósýamín, sem hvert um sig hefur sínar takmarkanir.

Spurningar um efnafræði gruggugs þvags tengjast metenamíni og fosfati saman. Basískt þvag dregur úr verkunarhætti metenamíns sem lýst er í lyfjaupplýsingunum. Þar er einnig varað við því að súlfónamíðlyf geti fallið út með formaldehýði í þvagi og aukið hættu á kristöllum í þvagi. Sú viðvörun lýsir milliverkun við annað súlfónamíðlyf. Hún segir ekki að þessi þvagfæralyf innihaldi súlfasýklalyf. Taktu allan lyfjalistann með í yfirferðina, þar á meðal sýrubindandi lyf og tíazíð. Spurningar um gang sýkingar og tímasetningu endurtekinnar meðferðar eiga heima í leiðarvísi okkar um meðferð við þvagfærasýkingu.

Ekki gera ráð fyrir að erlend vara með svipuðu heiti sé sú sama

Samsetningar sótthreinsandi og verkjastillandi efna fyrir þvagfæri eru mismunandi eftir löndum. Vara sem seld er erlendis undir svipuðu heiti sem vísar til blás litar eða metenamíns getur innihaldið önnur innihaldsefni, önnur saltform eða aðra styrkleika en bandarísku lyfin sem hér eru borin saman. Eini áreiðanlegi samanburðurinn byggir á fylgiseðli eða samantekt á eiginleikum lyfs fyrir viðkomandi land og nákvæmlega þá pakkningu sem var afgreidd. Berðu saman alla fimm þættina í töflunni: metenamín, form fosfats, hvort fenýlsalisýlat sé til staðar eða ekki, styrkleika metýlenblás og styrkleika hýósýamíns. Minni samanburður staðfestir aðeins að vörurnar tilheyri sama flokki, ekki að innihaldsefnin samsvari. Fjallað er um mynstur í lyfjaheitum milli landa í alþjóðlegum samanburði okkar á þvagfæralyfjum.

Taktu þrennt með að afgreiðsluborðinu í apótekinu: afgreidda glasið, heildarlista yfir lyf og fæðubótarefni, þar á meðal serótónínvirk efni og sýrubindandi lyf, og upplýsingar um einkennið sem breyttist. Þessi þrjú atriði gera lyfjafræðingnum kleift að tengja vandann við innihaldsefnið sem ber ábyrgð í stað þess að ræða vörumerkjaheitið aftur og aftur.