Ihe mere nnwale ọnụọgụ methylene blue ji nwee ike igosi karịa 100%

Nnwale ọnụọgụ methylene blue nke 101.0% bụ nsonaazụ nyocha e depụtara. Ọ pụtaghị na 100 g nke ihe ahụ nwere 101 g nke methylene blue n'ezie. Iji ghọta ya, chọpụta ihe a tụrụ, arọ ihe e ji bụrụ ọnụọgụ nkewa, na otú ụlọ nyocha si gbakọọ nsonaazụ ahụ.

Nkọwa USP banyere methylene blue na-akọwapụta oke nnwale ọnụọgụ site na 97.0% ruo 103.0%, nke a gbakọrọ dabere n'ihe akọrọ. Ndị a bụ oke nnabata maka nnwale akọwapụtara. Ha abụghị nkwupụta na ịdị ọcha n'ezie karịrị 100%, ha abụghịkwa oke ejighị n'aka nke nha ọ bụla ụlọ nyocha na-eme.

Malite n'ọnụọgụ e ji ekewa

Nsonaazụ dabere n'ihe ahụ dịka e si nata ya na-ezo aka n'ọnọdụ ihe ahụ mgbe a natara ya, gụnyere mmiri dị na ya. Nsonaazụ dabere n'ihe akọrọ na-ewepụ arọ furu efu n'okpuru ọnọdụ ihicha akọwapụtara n'ọnụọgụ e ji ekewa. Ọ na-egosi ọnụọgụ ihe a na-atụ ma e jiri ya tụnyere ihe fọdụrụ.

A ga-eji okwu ndị a mee ihe nke ọma. Isiakwụkwọ USP banyere arọ na-efu mgbe a na-ehicha na-akọwa nha ahụ dịka ihe ndị na-ekupụ ekupụ e wepụrụ n'okpuru ọnọdụ akọwapụtara. Arọ na-efu mgbe a na-ehicha abụghị nha nke mmiri naanị na-akpaghị aka. Ihe ndị ọzọ na-ekupụ ekupụ nwekwara ike itinye aka. Jiri usoro e ji mee nnwale ahụ n'ezie na ndabere e ji kọpụta ya dị na asambodo ahụ.

Maka mmezi dị mfe, mgbe nsonaazụ nnwale ọnụọgụ na nke arọ furu efu mgbe a na-ehicha bụ nke otu ihe ahụ, ma ihe a na-atụ anọgidekwa na ya:

Dried-basis assay (%) = as-received assay (%) × 100 / 100 − loss on drying (%)

Ntụgharị ahụ n'ụzọ ọzọ bụ:

As-received assay (%) = dried-basis assay (%) × 100 − loss on drying (%) / 100

Etinyekwala mmezi ahụ ọzọ na nsonaazụ e kọpụtaralarị dabere n'ihe akọrọ.

Ihe atụ nwere mgbakọ: otu nlele, pasent abụọ ziri ezi

Were ya na nlele atụ nke 100 g nwere 88 g nke methylene blue, nke e gosipụtara dịka chloride na-enweghị mmiri, 10 g nke mmiri, na 2 g nke ihe ndị ọzọ siri ike na-adịghị ekupụ ekupụ. Werekwa ya na usoro ihicha na-ewepụ naanị mmiri ahụ kpọmkwem, n'enweghị ịtụfu ma ọ bụ ịgbanwe ihe e ji agba agba. Ndị a bụ ọnụọgụ maka ịkụzi ihe, ọ bụghị nsonaazụ maka otu ogbe ngwaahịa.

Mkpokọta akụkụ ndị akọrọ bụ 100%. Nsonaazụ nnwale ọnụọgụ dị elu ewepụghị ihe ndị ọzọ siri ike, ọ mụbakwaaghị ọnụọgụ ihe e ji agba agba. Ọ gbanwere ihe e ji atụnyere ya site na nlele niile a natara gaa n'akụkụ ya akọrọ.

N'aka nke ọzọ, akụkọ na-egosi nnwale ọnụọgụ 99.0% dabere n'ihe akọrọ na arọ furu efu 12.0% mgbe a na-ehicha na-egosi na nnwale ọnụọgụ dabere n'ihe ahụ dịka e si nata ya bụ 99.0 × 0.88 = 87.12%, ma ọ bụrụ na ọnọdụ ndị usoro ahụ dabere na ha dị irè. Ịtụnyere 87.12% ahụ ozugbo na nsonaazụ 99.0% dabere n'ihe akọrọ nke onye na-ebubata ihe ọzọ ga-abụ ịtụnyere ọnụọgụ dị iche iche.

Mmiri nwekwara ike ịbụ akụkụ nke ụdị hydrate nke kristal ahụ. Ọdịiche dị n'etiti methylene blue trihydrate na ihe na-enweghị mmiri na-akọwa ihe mere arọ usoro kemịkal na ndabere nnwale ọnụọgụ ga-eji kwekọọ. Akara na-egosi ọnọdụ mmiri adịghị anọchi nsonaazụ mmiri ma ọ bụ ihicha nke otu ogbe ahụ kpọmkwem.

Ihe mere nnwale ọnụọgụ e kọpụtara ji nwee ike ịkarị 100%

Mgbakọ arọ akọrọ ziri ezi nke ji nha kpọmkwem eme ihe enweghị ike ime ka ezigbo akụkụ arọ karị 100%. Nsonaazụ karịrị oke ahụ na-esite n'otú e si nweta atụmatụ nyocha ahụ, gụnyere ejighị n'aka nke nha ya, ohere nke njehie na-adọ n'otu akụkụ, ma ọ bụ nsogbu n'ịkọpụta ma ọ bụ ịgbakọ ya.

Akwụkwọ ọkwa mmegharị USP gọọmentị nke September 2023 na-akọwa nnwale ọnụọgụ na-atụnyere nzaghachi chromatography mmiri nke nlele ahụ na ihe ntụnyere ọkọlọtọ. Ọ bụ nchọpụta e mere site na nhazi nha, ọ bụghị ikewapụ ihe ọ bụla dị n'uzuzu ahụ ma tụọ arọ ha n'otu n'otu. Uru e kenyere ihe ọkọlọtọ, ịtụ arọ, ime ka ngwakọta dịrị gịrịgịrị, nzaghachi ngwa, na mmezi maka ihicha nwere ike imetụta atụmatụ e kọpụtara.

Tụlee nlele atụ nke abụọ: 90 g nke methylene blue na 10 g nke mmiri. Ezigbo akụkụ ya n'ihe akọrọ bụ 100%. Ọ bụrụ na nzaghachi nnwale ọnụọgụ dị elu karịa nke ziri ezi site na 1%, ma mmezi ihicha ziri ezi n'akụkụ ndị ọzọ, usoro ahụ ga-atụpụta ihe kwekọrọ na 90.9 g n'ime 100 g mbụ ahụ. Imezi atụmatụ ahụ na-enye 90.9 / 90 × 100 = 101.0%. 0.9 g agbakwunyere ahụ bụ atụmatụ karịrị nke n'ezie, ọ bụghị ihe ọzọ dị na nlele ahụ.

Nkọwa NIST banyere ejighị n'aka nke nha na-akọwa ọdịiche dị n'etiti atụmatụ e nwetara site na nha na ịmata kpọmkwem ọnụọgụ ihe ahụ n'ezie. Ụlọ nyocha ga-enyocha ejighị n'aka nke ya. Oke akọwapụtara nke 97.0% ruo 103.0% adịghị egosi na usoro ahụ nwere “ejighị n'aka ±3%.” Nsonaazụ dị elu adịghịkwa egosi na mgbanwe enweghị usoro kpatara ya. Ọ bụrụ na nsonaazụ dị elu na-apụta ugboro ugboro, e kwesịrị ịlele nhazi nha ngwa, nkwadebe nlele, ihe ndị e ji eme mmezi, na ndabere mgbakọ.

Nchịkọta atụmatụ USP nke 2026 na-ekwupụta n'ụzọ doro anya na ọ bụ atụmatụ dabere n'ụdị gọọmentị nke September 2023. E kwesịghị ịtụle mmegharị a tụrụ aro dịka ihe nnwale a chọrọ nke maliterela ịdị irè naanị n'ihi na ụbọchị ya ka ọhụrụ.

Ọdịnaya ihe e ji agba agba na ịdị ọcha nke chromatography na-aza ajụjụ ndị ọzọ

“Ọdịnaya ihe e ji agba agba” chọrọ ka a kọwaa usoro na ndabere e ji tụọ ya. Dịka ọmụmaatụ, nkọwapụta M9140 nke Sigma-Aldrich depụtara ọdịnaya ihe e ji agba agba nke ọ dịkarịa ala 82% maka ihe nwere mmiri e ji agba nlele ihe ndị dị ndụ agba. Oke kacha nta ahụ abụghị uru a tụrụ maka ogbe ọ bụla. Ọ naghị akọwa ihe fọdụrụ dịka mmetọ dị ize ndụ, ọ naghịkwa egosi na ọ kwekọrọ na nkọwapụta maka ọgwụ.

N'otu aka ahụ, pasent mpaghara chromatography na-ekewa mpaghara otu ọnụ ọgụgụ elu achọpụtara site na mkpokọta mpaghara ọnụ ọgụgụ elu akọwapụtara. Ọ naghị ekewa arọ methylene blue site n'arọ nlele niile na-akpaghị aka. Ntuziaka USP maka inyefe nyocha chromatography na-akọwa ọdịiche dị n'etiti ime ka mkpokọta mpaghara bụrụ ndabere na mgbakọ site n'ihe ọkọlọtọ dị iche, ma na-akọwakwa ihe ndị e ji atụnyere nzaghachi, n'ihi na arọ hà nhata nwere ike ime ka ngwaọrụ nchọpụta nye nzaghachi dị iche iche.

Ngwaọrụ nchọpụta nwere ike ọ gaghị atụ mmiri, nnu ndị na-abụghị nke ogige carbon, ma ọ bụ ihe mmetọ ọ bụla nke ogige carbon n'okpuru ọnọdụ a họọrọ. Ya mere, nsonaazụ nnwale dị iche iche nwere ike ịdịkọ ọnụ n'enweghị mkpokọta ha ịbụ kpọmkwem 100%. Nsonaazụ ihe adịghị ọcha nke ogige carbon, nyocha ihe kemịkal ndị mejupụtara ya, na arọ na-efu mgbe a na-ehicha bụ nha ndị na-emeju ibe ha.

Gụọ nsonaazụ ahụ dịka akụkụ nke akụkọ ahụ

Jiri ntuziaka ịgụ asambodo nyocha chọta njirimara ogbe ahụ, usoro nnwale, ndabere e ji kọpụta ya, nsonaazụ a tụrụ, na oke nnabata. Debe nsonaazụ ọ bụla yana nkeji nha ya na ọnụọgụ nkewa ya. Maka mgbakọ ihe ngwọta n'ụlọ nyocha, ngwa mgbakọ molarity nke methylene blue na-eme ka ihe ndị a na-ewere banyere ụdị ihe ahụ na nnwale ọnụọgụ ya doo anya.

Nnwale ọnụọgụ 101% nwere ike izute nkọwapụta nnwale ọnụọgụ ebe nnwale ọzọ a chọrọ agaghị ezute nke ya. Nnwale ọnụọgụ 99% enweghị ike igosi na ihe ahụ enweghị nje dị ndụ, na ihe adịghị ọcha nke ihe kemịkal ndị mejupụtara ya nọ n'oke a nabatara, ma ọ bụ na ngwaahịa ahụ nwere ikike. Ihe methylene blue nke ọkwa USP pụtara dabere n'ihe niile a chọrọ nke metụtara ya. Ntụnyere ịdị mma bara uru na-ajụ ma ihe ahụ e nwere akwụkwọ gbasara ya ọ na-ezute ihe ndị ahụ a chọrọ, kama ịhazi ndị na-ebubata ihe dịka onye nwere pasent kacha elu.