Bets bahan diidentifikasi
Sampel dihubungkan dengan bets bahan metilen biru asalnya sebelum hasil pengujian ditafsirkan.
Pengujian mutu,
didokumentasikan per bets.
Standar mutu Blupreme dibangun berdasarkan catatan khusus tiap bets. Catatan Dropbox bersama menghubungkan nomor bets Blupreme pada botol dengan nomor bets bahan metilen biru dan sertifikat analisis (COA) laboratoriumnya.
Dapat ditelusuri dari botol hingga COA.
Gunakan catatan bets bersama untuk menemukan bets bahan yang terkait dengan nomor bets pada botol Anda. Kemudian buka COA bets bahan tersebut. COA menunjukkan bahan yang diuji, spesifikasi, tanggal, dan hasil pengujian.
- Catatan bets
- Nomor bets produk → nomor bets bahan
- Laboratorium
- Disebutkan dalam laporan
- Tanggal pengujian
- Dilaporkan per bets
- Metode
- Ditampilkan bersama setiap hasil
Apa arti metilen biru bermutu USP?
USP adalah singkatan dari United States Pharmacopeia, dan NF adalah singkatan dari National Formulary. Bersama-sama, USP–NF menerbitkan standar mutu farmasi, termasuk spesifikasi identitas, kekuatan, mutu, dan kemurnian bahan.
Klaim bermutu USP berarti bahan tersebut memenuhi seluruh persyaratan USP–NF yang berlaku. Untuk metilen biru, ini mencakup monografi dan persyaratan umum yang berlaku, bukan sekadar panel pemeriksaan logam berat. Tinjau spesifikasi dan dokumentasi bets untuk memahami apa yang diuji.
Baca Ketentuan Umum dan Persyaratan USP–NFApa yang kami uji.
Setiap bets dievaluasi berdasarkan spesifikasi identitas, komposisi, pengotor, dan kontaminan yang sama dan telah ditetapkan. Catatan khusus tiap bets tersedia melalui folder data bersama.
PengujianYang dievaluasiSpesifikasi
IdentitasMemastikan bahwa bahan yang diuji adalah metilen biru.Identifikasi HPLC dan IR
Penetapan kadar, berdasarkan bahan keringMengukur kadar metilen biru berdasarkan bahan kering.97,0%–103,0%
Azure BMengukur pengotor zat warna Azure B.Tidak lebih dari 2,5%
Pengotor yang tidak ditentukanMembatasi jumlah setiap pengotor terkait individual yang tidak ditentukan.Tidak lebih dari 0,10%
Total pengotor selain Azure BMembatasi jumlah total pengotor terkait selain Azure B.Tidak lebih dari 0,5%
Susut pengeringanMemeriksa kehilangan massa yang berkaitan dengan air dan hidrat.8,0%–24,0%
Sisa pemijaranMemeriksa residu anorganik tidak mudah menguap setelah pemijaran.Tidak lebih dari 0,15%
Pengotor unsur: kadmium (Cd) / timbal (Pb) / arsen (As) / merkuri (Hg)Mengukur kadmium, timbal, arsen, dan merkuri dengan ICP–MS.Tidak lebih dari 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Cara setiap bets didokumentasikan.
Catatan bets Dropbox menghubungkan setiap bets produk Blupreme dengan bets bahannya dan hasil pengujian bets bahan tersebut yang telah ditinjau.
Metode diterapkan
Pengujian mencakup identitas, penetapan kadar, pengotor organik, dan kontaminan yang tercantum dalam spesifikasi pengujian.
Hasil ditinjau
Nilai yang dilaporkan ditinjau terhadap spesifikasi bahan untuk bets tersebut.
COA dihubungkan dengan bets produk
Catatan bets Dropbox menghubungkan COA bahan yang disetujui dengan bets produk Blupreme.
Temukan sertifikat analisis metilen biru Anda
Buka folder Dropbox bersama. Gunakan catatan bets untuk menemukan nomor bets bahan yang terkait dengan nomor bets pada botol Anda. Kemudian buka sertifikat analisis untuk bets bahan tersebut.
Baca nomor bets Blupreme
Temukan nomor bets Blupreme pada botol atau kemasan.
Temukan nomor bets bahan
Temukan nomor bets Blupreme Anda dalam catatan bets Dropbox. Catat nomor bets bahan metilen biru yang terkait.
Buka COA yang sesuai
Buka COA dengan nomor bets bahan tersebut.
Informasi yang seharusnya diberikan sertifikat analisis.
Apa itu COA?
Sertifikat analisis, atau COA, adalah dokumen laboratorium khusus untuk suatu bets. Dokumen ini mengidentifikasi bahan yang diuji, nomor bets, spesifikasi mutu, hasil pengujian, dan apakah bets memenuhi persyaratan yang dinyatakan.
COA yang bermanfaat mengidentifikasi
- 01 Bahan yang diuji
- Bahan metilen biru yang diuji
- 02 Bets bahan
- Bets bahan yang terkait dengan nomor bets pada botol
- 03 Laboratorium dan tanggal
- Siapa yang menguji dan kapan
- 04 Spesifikasi
- Batas yang digunakan untuk peninjauan
- 05 Hasil dan status
- Hasil pengujian dan apakah bets memenuhi persyaratan yang dinyatakan
Dokumen yang menjawab pertanyaan berbeda
Sertifikat analisis
Identitas bahan yang diuji, nomor bets, spesifikasi, hasil pengujian, metode, dan apakah bets bahan memenuhi spesifikasi yang dinyatakan.
Lembar data keselamatan
Informasi bahaya, pertolongan pertama, penyimpanan, penanganan, pengangkutan, dan pembuangan.
Standar mutu
Pengujian yang dilakukan, alasan pengujian diperlukan, frekuensi pengujian, dan pihak yang melakukannya.
Temukan catatan mutu
untuk bets Anda.
Gunakan catatan bets Dropbox untuk menemukan COA bahan yang terkait dengan nomor bets Blupreme pada botol Anda.
Selalu periksa bahwa COA terkait dengan nomor bets pada botol Anda.