Alt
Úsáid laethúil agus fhadtéarmach gorm meitiléine: cad a ndearnadh staidéar air?
Ní dhearbhaíonn an taighde córas ginearálta laethúil gorm meitiléine do dhaoine fásta sláintiúla. Rinneadh staidéar ar nochtadh arís agus arís eile i ndaoine, lena n-áirítear triail bheag shíciatrach sé mhí. Tá trialacha níos faide ann freisin d'fhoirmliú gaolmhar ach atá éagsúil ó thaobh na ceimice de. Ní dhearbhaíonn ceachtar catagóir go bhfuil tuaslagán miondíola neamhshonraithe sábháilte ná tairbheach le húsáid ar feadh tréimhse éiginnte.
Tá an cheist úsáideach níos cruinne ná “An ndearna aon duine staidéar air go fadtéarmach?” Is í an cheist: cén tsubstaint, trí cén bealach, cé dóibh, cá fhad, agus cé na torthaí a tomhaiseadh?
Léigh an nochtadh agus an obair leantach ar leithligh
Déanann tréimhse nochta cur síos ar an am a tugadh an chóireáil. Déanann obair leantach cur síos ar an am a rinne taighdeoirí seiceáil ar na rannpháirtithe ina dhiaidh sin. Ní chiallaíonn obair leantach trí mhí tar éis cúig lá cóireála gur tugadh an tsubstaint ar feadh trí mhí. Mar an gcéanna, ní gá go gciallódh staidéar a chríochnaíonn nuair atá lucha 30 mí d'aois gur tugadh cóireáil ar feadh 30 mí.
Léiríonn an íomhá chlúdaigh an difríocht seo go scéimreach. Tá na poncanna inti mínitheach, ní sonraí tomhaiste staidéir. Tugann an chairt thíos tréimhsí iarbhír ó staidéir roghnaithe. Ciallaíonn “Níor tuairiscíodh obair leantach ar leith” nach ndearbhaíonn an tuarascáil a luadh tréimhse bhreise breathnóireachta gan chóireáil; ní chiallaíonn sé gur measúnaíodh gach toradh féideartha níos déanaí agus go raibh siad uile gnáth.
Cairt d'fhad staidéir
| Staidéar agus samhail | Foirmliú agus bealach | Tréimhse nochta | Breathnóireacht nó obair leantach | Príomhcheist a tomhaiseadh |
|---|---|---|---|---|
| Rodriguez agus comhghleacaithe: íomháú inchinne i ndaoine fásta sláintiúla | Gorm meitiléine USP, clóiríd meitilthioniniam; ó bhéal | Riarachán amháin | Bunlíne agus MRI arís, ag tosú 60 nóiméad ina dhiaidh sin | Athruithe géara ar shreabhadh fola san inchinn agus ar líonraí, ní sábháilteacht ainsealach |
| Ibarra-Estrada agus comhghleacaithe: 91 othar le turraing sheipteach | Gorm meitiléine i dtuaslagán salainn; insileadh infhéitheach | Trí insileadh laethúla, gach ceann acu sé huaire an chloig | Torthaí cliniciúla measúnaithe go dtí lá 28 | Úsáid vasaphréasóirí, torthaí ospidéil, básmhaireacht agus éifeachtaí díobhálacha |
| Zoellner agus comhghleacaithe: 42 rannpháirtí le PTSD | Gorm meitiléine; ó bhéal, in éineacht le síciteiripe | Riarachán tar éis cúig sheisiún laethúla de nochtadh samhlaíoch | Measúnuithe trí obair leantach trí mhí | Siomptóim agus feidhmiú tar éis idirghabhála gairide comhcheangailte |
| Gureev agus comhghleacaithe: lucha C57BL/6 | MB ag dhá leibhéal nochta laethúla a tuairiscíodh; níor sonraíodh an bealach seachadta go soiléir sna modhanna | Ceithre seachtaine | Sampláil faecas seachtainiúil; tástáil lúbra le linn na gcúig lá deiridh; níor tuairiscíodh obair leantach téarnaimh ar leith | Comhdhéanamh an mhicribhithóim agus feidhmíocht sa lúbra |
| Jena agus Chainy: francaigh bhaineanna Wistar | Gorm meitiléine in uisce óil; ó bhéal | 30 lá | Sampláil chríochnaitheach fola, ae agus duán | Tomhais roghnaithe ar strus ocsaídiúcháin agus ar shéiream; cúig ainmhí in aghaidh an ghrúpa |
| Alda agus comhghleacaithe: 37 rannpháirtí le neamhord dépholach | Capsúil gorm meitiléine; ó bhéal; dáileog ghníomhach níos airde i gcomparáid le dáileog níos ísle | Trasnú 26 seachtaine: dhá thréimhse chóireála 12 seachtaine móide seachtainí toirtmheasctha agus trasnaithe | Cuairteanna rialta le linn cóireála; cognaíocht measúnaithe ag an mbunlíne, seachtainí 13 agus 26 | Siomptóim iarmharacha giúmair, cognaíocht agus inghlacthacht in éineacht leis an gcóireáil reatha |
| Poudel agus comhghleacaithe: aosú cnámharlaigh i lucha | MB in uisce óil do lucha baineanna C57BL/6J aosta; MB i mbeatha do lucha fireanna agus baineanna UM-HET3 | Sé nó 12 mhí i mbaineannaigh aosta; 15 mhí i lucha UM-HET3, ó seacht go 22 mí d'aois | Tomhais chnámh ag críochphointí ainmnithe; gan obair leantach ar leith gan chóireáil | Struchtúr cnámh a bhaineann le haois, ní measúnú cuimsitheach ar shábháilteacht i ndaoine |
| Gauthier agus comhghleacaithe: 891 othar le galar Alzheimer | Leuco-methylthioninium bis(hydromethanesulfonate), LMTM; ó bhéal | Tréimhse chóireála randamaithe 15 mhí | Measúnuithe cliniciúla agus sábháilteachta le linn na trialach | Cognaíocht, feidhmiú laethúil agus teagmhais dhíobhálacha; rialú LMTM dáileoige ísle |
| Auerbach agus comhghleacaithe: francaigh F344/N agus lucha B6C3F1 | Tríhiodráit gorm meitiléine i meitilcheallalós; gavage ó bhéal | Dhá bhliain, cúig lá sa tseachtain | Monatóireacht marthanais agus paiteolaíocht fíocháin go dtí deireadh an staidéir | Tocsaineacht ainsealach agus carcanaigineacht |
Ní moltaí dáileoige inmhalartaithe iad na sraitheanna seo. Cuireann gavage ó bhéal ábhar go díreach isteach sa bholg; ceadaíonn uisce óil agus beatha patrúin éagsúla iontógála. Seachnaíonn insileadh infhéitheach ionsú intestinal. Ní féidir le fad an nochta na difríochtaí sin a cheartú.
Cad a insíonn úsáid arís agus arís eile i ndaoine dúinn
Tugann an triail ar neamhord dépholach faisnéis níos ábhartha faoi úsáid arís agus arís eile de ghorm meitiléine ó bhéal ná mar a thugann scanadh inchinne amháin. Mar sin féin, níor chríochnaigh ach 27 dá 37 rannpháirtí an triail. Bhí neamhord dépholach ar na rannpháirtithe, bhí lamotrigine á ghlacadh acu cheana féin, agus rinneadh monatóireacht orthu le linn na cóireála. Baineadh úsáid as dáileog níos ísle de ghorm meitiléine sa chomparáid seachas phlaicéabó támh. Ní féidir leis an dearadh seo sábháilteacht úsáide leanúnaí i ndaoine sláintiúla a dhearbhú ná díobhálacha neamhchoitianta a eisiamh go hiontaofa.
Teastaíonn idirdhealú breise ón triail Alzheimer. Is foirmliú cobhsaithe laghdaithe meitilthioniniam é LMTM a bhfuil frithiananna éagsúla aige, agus ní gnáth-thuaslagán clóiríd gorm meitiléine é. Níor cheart a fhad 15 mhí a chur i láthair mar 15 mhí de thástáil ar tháirge tomhaltóra gorm meitiléine. Níor léirigh an phríomh-anailís réamhshonraithe tairbhe ag na dáileoga níos airde i gcomparáid leis an rialú dáileoige ísle. Tuairiscíodh teagmhais dhíobhálacha ghastraistéigeacha agus fuail chomh maith le laghduithe ar haemaglóibin. Chruthaigh breathnóireacht níos faide faisnéis sábháilteachta; níor dhearbhaigh sí easpa riosca.
Cad a chuireann na staidéir ar ainmhithe leis
Is féidir le staidéir ar ainmhithe scrúdú a dhéanamh ar fhíocháin agus ar nochtadh arís agus arís eile a bheadh deacair a fhiosrú i ndaoine. Léiríonn siad freisin cén fáth nach leor toradh fabhrach ar thomhas amháin.
Sa turgnamh 30 lá ar fhrancaigh, mhéadaigh sárocsaídiú lipidí san ae agus laghdaigh an tomhas sa duán. Níor athraigh roinnt tomhas frithocsaídeach. Dá dtabharfaí “cosaint fhrithocsaídeach” ar an staidéar iomlán, cheilfeadh sé an difríocht seo idir orgáin. Sa turgnamh ceithre seachtaine ar lucha, chruthaigh an nochtadh níos airde athruithe níos mó sa mhicribhithóim. Níor dhearbhaigh an staidéar ar lean na hathruithe sin tar éis stopadh.
Níor chruthaigh nochtadh níos faide an tairbhe a bhí beartaithe go huathoibríoch ach oiread. Níor chuir na turgnaimh ar aosú cnámharlaigh cosc ar chaillteanas cnámh a bhaineann le haois. Braitheann a n-ábharthacht do mhaímh fad saoil ar an gcríochphointe: is ceisteanna ar leith iad moirfeolaíocht cnámh, marthanas agus saolré an duine.
D'aithin staidéar ainsealach an National Toxicology Program gníomhaíocht charcanaigineach le leibhéil éagsúla fianaise de réir gnéis agus speicis. Thuairiscigh an páipéar gaolmhar dhá bhliain ainéime i roinnt grúpaí nochta freisin. Ní thugann na torthaí seo riosca uimhriúil ailse do chóras miondíola daonna. Cuireann siad as an áireamh, áfach, úsáid dhá bhliain de dháileadh in ainmhithe mar athdhearbhú neamhchasta. Scrúdaíonn an fhianaise charcanaigineachta mínithe na torthaí sin ar leithligh.
Andúil, siomptóim scoir, lamháltas agus úsáid thimthriallach
Déanann na téarmaí seo cur síos ar cheisteanna éagsúla.
- Andúil is ea rialú lagaithe agus úsáid leanúnach in ainneoin díobhála. Ní dhearbhaíonn na staidéir thuas siondróm andúile gorm meitiléine. Níor dearadh iad ach oiread chun easpa fhéidearthacht spleáchais a chruthú i ndaoine a úsáideann é go fadtéarmach gan mhaoirseacht.
- Siomptóim scoir ciallaíonn siad siondróm in-atáirgthe tar éis substaint a laghdú nó a stopadh. Níor aimsigh mé fianaise rialaithe a shainíonn siondróm scoir sainiúil do ghorm meitiléine. Is tuairiscí iad tuirse, imní nó drochthiúchan tar éis stopadh ar cheart iad a fhiosrú; ní leor iad astu féin chun siomptóim scoir a aithint. Féadfaidh filleadh fadhb bhunúsach, substaintí eile agus athruithe codlata an léirmhíniú a dhéanamh níos casta.
- Lamháltas ciallaíonn sé freagairt laghdaithe don nochtadh céanna le himeacht ama. Ní aithníonn laghdú ar “spreagadh” suibiachtúil a chúis ná ní léiríonn sé go bhfuil dáileog níos mó oiriúnach. Bheadh torthaí caighdeánaithe arís agus arís eile agus tomhais nochta de dhíth ar thrialacha chun an maíomh sin a thástáil.
- Úsáid thimthriallach ciallaíonn sí tréimhsí pleanáilte ina n-úsáidtear agus nach n-úsáidtear an tsubstaint. Ní bhailíochtaíonn an fhianaise a luadh sceideal a choisceann lamháltas, spleáchas nó díobháil charnach. Is sceideal turgnamhach é prótacal tocsaineolaíochta ainmhithe cúig lá sa tseachtain, ní moladh d'úsáid thimthriallach i ndaoine.
Is féidir le torthaí cuardaigh mearbhall a dhéanamh freisin idir an tsubstaint atá á fiosrú agus an tsubstaint is cúis leis an spleáchas. Mar shampla, d'úsáid turgnamh ar lamháltas agus siomptóim scoir ó opioids gorm meitiléine i samhail cheallach a bhí nochta d'opioids. Ní staidéar ar shiomptóim scoir ó ghorm meitiléine a bhí ann.
Ceisteanna atá fós gan réiteach
Maidir le daoine fásta sláintiúla a ghlacann gorm meitiléine arís agus arís eile, ní dhearbhaíonn an taighde a luadh fad ama ina bhfanann tairbhe marthanach, pointe stoptha is fearr, sceideal bailíochtaithe d'úsáid thimthriallach, ná rátaí iontaofa d'éifeachtaí díobhálacha moillithe. Ní dhearbhaíonn sé ach oiread go réamhinsíonn gnáththoradh saotharlainne gearrthéarmach sábháilteacht blianta ina dhiaidh sin.
Tá riosca carnach agus carnadh drugaí gaolmhar ach éagsúil. Is féidir le nochtadh arís agus arís eile a bheith tábhachtach fiú mura gcarnann an druga ar feadh tréimhse éiginnte, agus féadfaidh cógas idirghníomhach nua an riosca a athrú tar éis tréimhse gan teagmhas. Déanann lipéad reatha infhéitheach PROVAYBLUE idirghníomhaíochtaí tromchúiseacha séireatónacha, riosca ainéime haemalaítí agus nochtadh níos airde le feidhm duán lagaithe a dhoiciméadú. Ní údaraíonn sé úsáid ó bhéal ar feadh tréimhse éiginnte.
Le haghaidh cinneadh aonair, is í an fhaisnéis úsáideach an fhoirmliú cruinn, an bealach, an méid, an mhinicíocht, an dáta tosaithe, cógais eile agus aon siomptóim. Déan athbhreithniú ar cé chomh fada agus a fhanann gorm meitiléine sa chorp in éineacht lena éifeachtaí díobhálacha agus fritásca. Is fianaise é stair lamháltais air faoin nochtadh sin san am atá caite, ní ráthaíocht faoin gcéad nochtadh eile.