آزمون کیفیت،
مستند برای هر بچ.

استاندارد کیفیت Blupreme بر سوابق ویژه هر بچ استوار است. سوابق مشترک Dropbox، شماره بچ Blupreme روی بطری را به شماره بچ ماده اولیه متیلن بلو و گواهی آنالیز آزمایشگاهی (COA) آن مرتبط می‌کنند.

گواهی آنالیز متیلن بلو CB2608150021 برای بچ ماده اولیه B260815002، صادرشده توسط Conquistador Bioscience

قابل ردیابی از بطری تا گواهی آنالیز.

با استفاده از سوابق مشترک بچ، بچ ماده اولیه مرتبط با شماره بچ روی بطری خود را پیدا کنید. سپس گواهی آنالیز آن بچ ماده اولیه را باز کنید. گواهی آنالیز، ماده آزمایش‌شده، مشخصات، تاریخ‌ها و نتایج را نشان می‌دهد.

سوابق بچ
شماره بچ محصول ← شماره بچ ماده اولیه
آزمایشگاه
نام آن در گزارش آمده است
تاریخ آزمایش
برای هر بچ گزارش می‌شود
روش‌ها
همراه هر نتیجه نشان داده می‌شوند

متیلن بلو با گرید USP یعنی چه؟

USP مخفف دارونامه ایالات متحده و NF مخفف فرمولاری ملی است. USP–NF استانداردهای کیفیت دارویی را منتشر می‌کند که شامل مشخصات شناسایی، قدرت، کیفیت و خلوص مواد هستند.

ادعای گرید USP به این معناست که ماده تمام الزامات قابل‌اعمال USP–NF را برآورده می‌کند. برای متیلن بلو، این شامل تک‌نگاشت قابل‌اعمال و الزامات عمومی است، نه فقط مجموعه آزمون‌های فلزات سنگین. برای دانستن اینکه چه چیزی آزمایش شده است، مشخصات و مستندات بچ را بررسی کنید.

اعلانات و الزامات عمومی USP–NF را بخوانید

چه چیزهایی را آزمایش می‌کنیم.

هر بچ بر اساس مشخصات ثابت و تعیین‌شده شناسایی، ترکیب، ناخالصی و آلاینده‌ها ارزیابی می‌شود. سوابق ویژه هر بچ از طریق پوشه داده مشترک در دسترس است.

آزمونموضوع ارزیابیمشخصات
شناساییتأیید می‌کند ماده آزمایش‌شده متیلن بلو است.شناسایی با HPLC و IR
تعیین مقدار بر مبنای خشکمقدار متیلن بلو را بر مبنای خشک اندازه‌گیری می‌کند.97.0%–103.0%
Azure Bناخالصی رنگی Azure B را اندازه‌گیری می‌کند.NMT 2.5%
ناخالصی نامشخصمقدار هر ناخالصی مرتبط نامشخص را به‌صورت منفرد محدود می‌کند.NMT 0.10%
مجموع ناخالصی‌ها به‌جز Azure Bمقدار کل ناخالصی‌های مرتبط به‌جز Azure B را محدود می‌کند.NMT 0.5%
افت وزنی بر اثر خشک‌کردنکاهش جرم مرتبط با آب و هیدرات‌ها را بررسی می‌کند.8.0%–24.0%
باقی‌مانده پس از سوزاندنباقی‌مانده معدنی غیرفرار پس از سوزاندن را بررسی می‌کند.NMT 0.15%
ناخالصی‌های عنصری: کادمیم (Cd) / سرب (Pb) / آرسنیک (As) / جیوه (Hg)کادمیم، سرب، آرسنیک و جیوه را با ICP–MS اندازه‌گیری می‌کند.NMT 0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 ppm

نحوه مستندسازی هر بچ.

سوابق بچ در Dropbox، هر بچ محصول Blupreme را به بچ ماده اولیه آن و نتایج بررسی‌شده آزمایش آن بچ ماده اولیه مرتبط می‌کنند.

01

بچ ماده اولیه شناسایی می‌شود

پیش از تفسیر نتایج آزمایش، نمونه به بچ ماده اولیه متیلن بلو که از آن گرفته شده مرتبط می‌شود.

02

روش‌ها اجرا می‌شوند

آزمون‌ها شامل شناسایی، تعیین مقدار، ناخالصی‌های آلی و آلاینده‌های فهرست‌شده در مشخصات آزمون هستند.

03

نتایج بررسی می‌شوند

مقادیر گزارش‌شده با مشخصات ماده اولیه همان بچ مقایسه و بررسی می‌شوند.

04

گواهی آنالیز به بچ محصول مرتبط می‌شود

سوابق بچ در Dropbox، گواهی آنالیز تأییدشده ماده اولیه را به بچ محصول Blupreme مرتبط می‌کنند.

گواهی آنالیز متیلن بلو خود را پیدا کنید

پوشه مشترک Dropbox را باز کنید. با استفاده از سوابق بچ، شماره بچ ماده اولیه مرتبط با شماره بچ روی بطری خود را پیدا کنید. سپس گواهی آنالیز همان بچ ماده اولیه را باز کنید.

شماره بچ Blupreme را بخوانید

شماره بچ Blupreme را روی بطری یا بسته‌بندی پیدا کنید.

شماره بچ ماده اولیه را پیدا کنید

شماره بچ Blupreme خود را در سوابق بچ Dropbox پیدا کنید. شماره بچ ماده اولیه متیلن بلو مرتبط با آن را یادداشت کنید.

گواهی آنالیز متناظر را باز کنید

گواهی آنالیز دارای همان شماره بچ ماده اولیه را باز کنید.

مشاهده داده‌ها

گواهی آنالیز باید چه اطلاعاتی به شما بدهد.

گواهی آنالیز چیست؟

گواهی آنالیز یا COA، سند آزمایشگاهی ویژه هر بچ است. این سند ماده آزمایش‌شده، شماره بچ، مشخصات کیفیت، نتایج آزمایش و انطباق یا عدم انطباق بچ با الزامات اعلام‌شده را مشخص می‌کند.

گواهی آنالیز مفید این موارد را مشخص می‌کند

۰۱ ماده آزمایش‌شده
ماده اولیه متیلن بلو که آزمایش شده است
۰۲ بچ ماده اولیه
بچ ماده اولیه مرتبط با شماره بچ روی بطری
۰۳ آزمایشگاه و تاریخ
چه کسی و چه زمانی آن را آزمایش کرده است
۰۴ مشخصات
حدود استفاده‌شده برای بررسی
۰۵ نتایج و وضعیت
نتایج آزمایش و انطباق یا عدم انطباق بچ با الزامات اعلام‌شده

مدارکی که به پرسش‌های متفاوت پاسخ می‌دهند

گواهی آنالیز

هویت ماده آزمایش‌شده، شماره بچ، مشخصات، نتایج آزمایش، روش‌ها و انطباق یا عدم انطباق بچ ماده اولیه با مشخصات اعلام‌شده.

برگه اطلاعات ایمنی

اطلاعات خطرات، کمک‌های اولیه، نگهداری، کار با ماده، حمل‌ونقل و دفع.

استاندارد کیفیت

چه آزمون‌هایی انجام می‌شوند، چرا لازم هستند، هر چند وقت انجام می‌شوند و چه کسی آن‌ها را انجام می‌دهد.

سوابق کیفیت
بچ خود را پیدا کنید.

از سوابق بچ Dropbox برای پیداکردن گواهی آنالیز ماده اولیه مرتبط با شماره بچ Blupreme روی بطری خود استفاده کنید.

همیشه بررسی کنید که گواهی آنالیز با شماره بچ روی بطری شما مرتبط باشد.