Pigiadau Glas Methylen a Thr wythiadau Mewnwythiennol

Gall dau ffiol o hylif glas dwfn edrych yn union yr un fath ar arwyneb gwaith. Mae un yn bigiad di-haint a wnaed ar gyfer gwythiennau. Mae’r llall yn gynnyrch llafar mewn potel ddiferu, yn staen labordy, neu’n gynnyrch acwariwm na ddylai byth fynd i mewn i wythïen. Nid yw’r lliw yn dweud dim wrthych. Mae’r fformiwleiddiad yn dweud popeth wrthych.

Dyma gysyniad canolog yr erthygl hon: nid yw hunaniaeth gemegol yr un peth ag addasrwydd ar gyfer chwistrellu. Gall toddiant gynnwys glas methylen dilys â phurdeb cemegol uchel a bod yn anaddas i’w chwistrellu o hyd, oherwydd rhaid i bigiadau hefyd fod yn ddi-haint, yn isel mewn tocsinau bacteriol, wedi’u rheoli o ran gronynnau, ac wedi’u pecynnu mewn cynhwysydd addas. Cadwch y gwahaniaeth hwnnw mewn cof a daw gweddill y canllaw hwn yn glir.

Y pigiad di-haint cymeradwy

Y cynnyrch cyfeirio yw ProvayBlue, pigiad glas methylen ar bresgripsiwn sydd wedi’i gymeradwyo ar gyfer methemoglobinemia caffaeledig mewn oedolion a phlant. Ei gryfder yw 5 mg/mL (0.5%), wedi’i fynegi ar sail trihydrad glas methylen, ac fe’i cyflenwir fel 10 mg mewn 2 mL a 50 mg mewn 10 mL mewn ampylau neu ffiolau un dos. Yr unig gynhwysyn anweithredol yw Dŵr ar gyfer Pigiadau, gyda pH y toddiant yn 3.0 i 4.5, fel y disgrifir yn label cyfredol ProvayBlue ar DailyMed.

Mae sawl cynnyrch generig cyfatebol bellach yn cyfeirio at y cynnyrch hwnnw, felly enw brand yw ProvayBlue yn hytrach na’r unig bigiad cymeradwy. Un rhybudd: nid yw tudalen cynnyrch ar DailyMed ynddi ei hun yn profi cymeradwyaeth gan yr FDA. Mae o leiaf un pigiad glas methylen 1% sydd ar y farchnad yn nodi ar ei label ei hun nad yw’r FDA wedi canfod ei fod yn ddiogel ac yn effeithiol. Gwiriwch y statws cymeradwyo a’r geiriau di-haint ac un dos yn hytrach na thybio bod unrhyw ffiol las yn gymwys.

Mae dosio o dan y label cymeradwy yn gyfyngedig. Mae oedolion a phlant yn cael 1 mg/kg yn fewnwythiennol dros 5 i 30 munud, sy’n cyfateb i 0.2 mL/kg o’r toddiant 5 mg/mL. Os yw methemoglobin yn aros uwchlaw 30% neu os yw’r symptomau’n parhau, gellir rhoi un dos ychwanegol o 1 mg/kg ar ôl awr. Os nad yw dau ddos yn datrys y broblem, mae’r label yn cyfeirio at ymyriadau amgen yn hytrach na mwy o las methylen. Dim ond un dos o 1 mg/kg y mae cleifion â nam cymedrol neu ddifrifol ar yr arennau yn ei gael, oherwydd bod yr amlygiad yn codi’n sydyn wrth i weithrediad yr arennau ddirywio.

Mae rheolau penodol ar gyfer rhoi’r cynnyrch hefyd. Mae’r cynnyrch ar gyfer defnydd mewnwythiennol yn unig ac ni ddylid ei roi o dan y croen. Mae’r toddiant yn hypotonig, felly gellir ei wanhau mewn 50 mL o decstros 5% i leihau poen lleol, yn enwedig mewn plant, a dylid defnyddio’r toddiant wedi’i wanhau ar unwaith. Ni ddylid ei wanhau mewn toddiannau sodiwm clorid, oherwydd bod clorid yn lleihau hydoddedd glas methylen. Archwiliwch bob cynhwysydd, defnyddiwch gynnwys ampwl neu ffiol un dos unwaith, a gwaredwch y gweddill. Dylid ei storio ar dymheredd ystafell, wedi’i ddiogelu rhag golau, heb ei oeri na’i rewi.

Gall darllenwyr sydd eisiau cefndir ar yr hyn y mae’r moleciwl yn ei wneud ar ôl cyrraedd y gwaed ddechrau gyda sut mae glas methylen yn gweithredu yn y corff, sy’n cadw’r ffarmacoleg ar wahân i’r cwestiynau am fformiwleiddiad a drafodir yma.

Mae trwythiadau y tu allan i’r label yn defnyddio’r un moleciwl o dan reolau gwahanol

Y tu hwnt i fethemoglobinemia, mae clinigwyr weithiau’n rhoi glas methylen yn fewnwythiennol ar gyfer cyflyrau fel fasoplegia ar ôl llawdriniaeth ar y galon neu sioc septig, lle mae ei effeithiau ar dôn fasgwlaidd yn cael eu hastudio. Mae’r protocolau hyn fel arfer yn cynnwys dosau gwahanol, trwythiadau parhaus, neu roi’r cyffur dro ar ôl tro mewn ffyrdd nad ydynt yn cyfateb i’r drefn dau ddos gymeradwy. Mae hynny’n eu gwneud yn ddefnyddiau y tu allan i’r label: gall y cynnyrch cyffur fod yn bigiad cymeradwy, ond nid y drefn ei hun yw’r un a gymeradwywyd gan yr FDA. Mae tystiolaeth gynnar o dreialon ar fasoplegia a sioc septig yn dangos pam mae gan ymchwilwyr ddiddordeb, a hefyd pam mae dosio yn parhau i gael ei ymchwilio yn hytrach na’i fod wedi’i bennu’n derfynol.

Mae trwythiadau a baratowyd drwy gymysgu fferyllol yn ychwanegu ail haen o wahaniaeth. Gall paratoad o’r fath fod yn wahanol o ran y crynodiad terfynol, yr hylif gwanhau, y cynhwysydd, y cynhwysion ategol, a’r terfyn amser defnyddio. Nid yw cyffuriau a baratowyd drwy gymysgu fferyllol, fel categori, wedi’u cymeradwyo gan yr FDA o ran diogelwch neu effeithiolrwydd, fel y mae’r FDA yn egluro yn ei gwestiynau ac atebion am gymysgu fferyllol. Boed y chwistrell yn cynnwys paratoad brand, generig, neu un a baratowyd drwy gymysgu fferyllol, mae’r moleciwl yn cario’r un peryglon a ddisgrifir yn y labelu cymeradwy, gan gynnwys rhyngweithiadau serotonin, risg hemolysis, a sensitifrwydd i olau, a drafodir yn yr adrannau nesaf.

Pam nad yw gradd yn unig yn gwneud hylif yn addas i’w chwistrellu

Dyma lle mae’r rhan fwyaf o’r dryswch yn codi. Gall toddiant manwerthu hysbysebu glas methylen gradd USP, dangos cynnwys wedi’i fesur dros 98%, a bod yn anaddas i’w chwistrellu o hyd. Mae gradd gemegol yn disgrifio’r powdr: hunaniaeth, cynnwys wedi’i fesur, amhureddau organig, toddyddion gweddilliol, metelau, a phrofion tebyg. Rhaid i gynnyrch chwistrelladwy basio’r profion hynny a gofynion parenterol ychwanegol nad yw gradd yn unig byth yn eu cwmpasu.

Mae pob rhes yn atal math gwahanol o fethiant. Gall hylif nad yw’n ddi-haint achosi haint yn y llif gwaed. Mae endotocsinau o facteria marw yn goroesi hidlo syml a gallant sbarduno twymyn difrifol neu sioc. Gall gronynnau a gwaddodion gael eu dal mewn pibellau gwaed bach. Gall cynhwysydd anaddas ollwng sylweddau i’r toddiant neu fethu â chynnal sêl. Nid yw unrhyw un o’r diffygion hyn yn newid y lliw glas na chanlyniad y prawf cynnwys, a dyna’n union pam na all archwiliad gweledol a chanran purdeb gadarnhau bod cynnyrch yn addas ar gyfer gwythiennau. I gael y darlun llawn o’r hyn y mae profion purdeb cyflawn yn ei gwmpasu, gweler sut y caiff gradd USP ei gwirio.

Mae’r rheol ymarferol yn fyr: peidiwch byth â chwistrellu cynnyrch glas methylen llafar, acwariwm, neu labordy, waeth beth fo’i burdeb datganedig. Mae chwistrellu yn gofyn am gynnyrch sydd wedi’i weithgynhyrchu, ei brofi, ei labelu, a’i ragnodi fel pigiad.

Pwyntiau diogelwch sy’n deillio o’r label cymeradwy

Mae’r labelu cymeradwy yn crynhoi’r risgiau y mae’n werth eu gwybod cyn unrhyw ddefnydd mewnwythiennol. Y cyntaf yw syndrom serotonin, sydd â rhybudd mewn blwch: mae glas methylen yn atal monoamin ocsidas, felly gall ei gyfuno â chyffuriau gwrth-iselder serotonergig, rhai opioidau, a chyffuriau cysylltiedig achosi adwaith difrifol neu farwol. Dywedir wrth gleifion am osgoi cyffuriau o’r fath am 72 awr ar ôl y dos olaf oni bai bod clinigydd yn barnu nad oes modd osgoi eu rhoi gyda’i gilydd ac yn monitro’n agos.

Yr ail yw diffyg glwcos-6-ffosffad dehydrogenas, sy’n wrtharwydd: mae cleifion â’r diffyg hwn mewn perygl o hemolysis difrifol, ac efallai na fydd y cyffur yn gweithio oherwydd bod ei weithred yn dibynnu ar lwybr ensymatig nad yw’r cleifion hyn yn meddu arno. Alergedd difrifol i las methylen neu liw thiasin arall yw’r gwrtharwydd arall.

Mae rhybuddion pellach yn cynnwys nam ar yr arennau gydag amlygiad systemig uwch, niwed i’r ffetws gydag amlygiad mewn-amniotig a rhestr fonitro ar gyfer babanod newydd-anedig a anwyd ar ddiwedd cyfnod llawn y beichiogrwydd ac a gafodd eu hamlygu, a ffotowenwyndra a adroddwyd sy’n gofyn am ddiogelwch rhag golau. Mae dau beth anarferol ynghylch monitro yn bwysig mewn ysbytai: mae’r lliw glas yn gostwng darlleniadau ocsimedr pwls yn ffug, felly mae dadansoddi gwaed rhydwelïol yn well, a gall amharu ar fonitorau dyfnder anesthesia a phrofion wrin sy’n defnyddio lliw glas. Yn y set ddata diogelwch oedolion o 31 o gleifion, digwyddodd adweithiau difrifol mewn tua 3%, ac roedd yr adweithiau a welwyd mewn o leiaf 2% yn cynnwys cur pen, cyfog, dolur rhydd, potasiwm a magnesiwm isel, plyciadau cyhyrau, a digwyddiadau tebyg i drawiadau.

Nid yw hyn yn ddadl o blaid nac yn erbyn unrhyw brotocol penodol y tu allan i’r label. Mae’n ein hatgoffa bod y proffil risg yn mynd gyda’r moleciwl, beth bynnag sydd wedi’i ysgrifennu ar y bag trwytho.

Beth i’w wirio cyn unrhyw ddefnydd mewnwythiennol

Os ydych yn glaf neu’n ofalwr, cadarnhewch bedwar peth gyda’r tîm sy’n darparu’r driniaeth: bod y cynnyrch yn bigiad di-haint sydd wedi’i gymeradwyo neu ei baratoi drwy gymysgu fferyllol ar gyfer defnydd mewnwythiennol, bod yr arwydd a’r dos yn dilyn protocol a ddewiswyd yn fwriadol, bod meddyginiaethau serotonergig a statws G6PD wedi’u hadolygu, a bod y monitro’n cynnwys mesur ocsigen drwy ddadansoddi gwaed yn hytrach nag ocsimetreg pwls yn unig. Os bydd unrhyw un yn awgrymu chwistrellu cynnyrch o botel ddiferu manwerthu neu doddiant labordy, ystyriwch hynny’n rheswm dros stopio ar unwaith a gofynnwch am fferyllfa’r ysbyty yn lle hynny.

Y fformiwleiddiad yw’r cysyniad, a’r label yw’r contract. Cydweddwch yr hylif â’r llwybr rhoi, ac ni fydd y lliw glas yn achosi dryswch mwyach.