Метиленово синьо и болка след хемороидектомия: данни от изпитвания

Хирург препоръчва хемороидектомия. Пациентът чува само една дума: болка. Въпросът идва веднага. Има ли локално лечение, приложено по време на операцията, което да направи първата седмица по-лека? Три рандомизирани изпитвания проверяват един възможен подход: метиленово синьо, инжектирано в кожата около ануса по време на операцията. Всяко изпитване съобщава за по-слаба болка в ранния период при метиленово синьо. Всяко има ограничения, които определят доколко този резултат може да се обобщи.

Тази страница сравнява трите изпитвания едно до друго. Тя е предназначена за два типа читатели. Пациентът може да я използва, за да подготви въпроси към хирургичния екип. Авторът може да я използва, за да провери какво действително е отчетено ден по ден в изследванията на локалното обезболяване при процедури.

Какво представляват тези изпитвания и какво не представляват

Всяко изпитване включва възрастни, подложени на хемороидектомия по Milligan-Morgan — операция с открито изрязване на хемороидите. Във всяко изпитване клиницист прилага метиленово синьо близо до оперативното място, докато пациентът е под анестезия. Измерваните резултати са следоперативната болка, употребата на допълнителни обезболяващи при нужда и усложненията.

Нито едно от трите изпитвания не изследва хроничен анален сърбеж, лечение на анална фисура или симптоми на хемороиди без хирургична намеса. Изследванията върху сърбежа се споменават само като основа за предполагаем механизъм — временно намаляване на чувствителността на локалните сетивни нерви, а не като изпитваното приложение. Изпитването от 2024 г. изключва съпътстващи фисура и фистула. Изпитването от 2026 г. изключва фисура, фистула, абсцес и други чревни заболявания. Ако скалите за болка ви объркват, материалът за това как да разчитате изпитване за болка обяснява VAS и NRS, преди да сравните числата. Сърбежът и разкъсванията са различни проблеми; вижте материала за аналната фисура и състоянията със сърбеж, за да разграничите обхвата.

Как са организирани трите изпитвания

Режимите се различават достатъчно, за да не се разглеждат като едно и също приложение. Дозите се различават десетократно, а моментът на прилагане, тъканният слой и контролната група също са различни. Операцията е една от възможностите за лечение на хемороиди; тези изпитвания обхващат само следоперативната болка.

Изпитване	Анализирани пациенти	Режим с метиленово синьо	Контролно лечение и основни грижи
Sim и Tan 2014	67 (метиленово синьо 37, контролна група 30), открита диатермична хемороидектомия	4 mL 1-процентно метиленово синьо (40 mg), смесено с 16 mL 0.5-процентен бупивакаин, перианално интрадермално инжектиране преди дисекцията	Същият бупивакаин плюс физиологичен разтвор вместо синьото багрило; основно обезболяване с парацетамол и диклофенак, посочено при вторично извличане на данните
Azhough 2024	97 (метиленово синьо 48, контролна група 49), степен III или IV, един хирургичен екип, спинална анестезия	5 mL 1-процентно метиленово синьо (50 mg) като пет интрадермални депа по 1 mL на около 2 cm от ръба на разреза, след изрязването	5 mL 0.5-процентен бупивакаин след изрязването; кеторолак по схема, трамадол при нужда, след това напроксен с ацетаминофен и кодеин при изписването
Zhu 2026	60 (30 във всяка група), смесени хемороиди, един хирург, лумбална анестезия	Разредено 0.1-процентно метиленово синьо (1 mL 1-процентен разтвор плюс 9 mL физиологичен разтвор), 0.5 до 1 mL на разрез, ветрилообразно с кратък масаж, общо 5 mL или по-малко (5 mg или по-малко), след изрязването	Без локално инжектиране; лорноксикам 8 mg по искане на пациента с поне 6 часа между дозите

Две особености на дизайна са важни. Първо, изпитванията от 2014 и 2024 г. сравняват багрилото с инфилтрация с бупивакаин, така че всяка разлика представлява допълнителният ефект на багрилото върху ефекта на локалния анестетик, докато изпитването от 2026 г. сравнява багрилото с липса на локално инжектиране. Второ, заслепяването е слабо навсякъде, където синьото оцветяване е видимо. Авторите от 2026 г. посочват, че оцветяването на тъканите и урината е направило ефективното заслепяване невъзможно, което допуска пристрастност в субективните оценки на болката.

Болка по следоперативни дни

Общият модел е ранно раздалечаване на резултатите, последвано от сближаване. Всяко изпитване използва различна скала, затова разглеждайте всяко според неговите условия. Общите методи са представени в материала за овладяване на следоперативната болка, който обхваща основното обезболяване и организацията на допълнителното обезболяване при нужда.

В рандомизирано единично сляпо изпитване на интрадермално метиленово синьо след открита диатермична хемороидектомия пациентите водят дневник с визуална аналогова скала. Средната болка е значимо по-ниска при метиленово синьо през следоперативните дни 1 до 3, с по-ниска употреба на парацетамол през същия период и без значима полза след ден 3. Точните средни оценки не са налични в достъпния текст на резюмето, затова този преглед не измисля числа по дни.

В двойно сляпо изпитване на интрадермално метиленово синьо след хемороидектомия пациентите записват максималната си болка всеки ден преди лягане по 11-точкова скала от 0 до 10 в продължение на 14 дни. Разликата е значима през дните 1 до 7, с p под 0.001 всеки ден, и не е значима през дните 8 до 14:

Ден 1: метиленово синьо 4.08 плюс или минус 1.23, контролна група 5.20 плюс или минус 1.40.
Ден 2: метиленово синьо 3.94 плюс или минус 1.17, контролна група 5.22 плюс или минус 0.87.
Ден 3: метиленово синьо 3.90 плюс или минус 1.10, контролна група 5.02 плюс или минус 0.95.
Ден 4: метиленово синьо 3.71 плюс или минус 1.25, контролна група 4.71 плюс или минус 1.21.
Ден 5: метиленово синьо 3.60 плюс или минус 1.27, контролна група 4.67 плюс или минус 1.21.
Ден 6: метиленово синьо 3.46 плюс или минус 1.27, контролна група 4.31 плюс или минус 1.21.
Ден 7: метиленово синьо 3.35 плюс или минус 1.27, контролна група 3.92 плюс или минус 1.21.
Дни 8 до 14: стойностите в двете групи спадат към приблизително 2.5 до 3.5, без значима разлика между групите през нито един от тези по-късни дни (всички стойности на p са над 0.2).

В рандомизирано проучване от 2026 г. на инфилтрация с разредено метиленово синьо след операция по Milligan-Morgan болката в покой по визуална скала от 0 до 10 е по-ниска при метиленово синьо на 6, 24, 48 и 72 часа, с p под 0.001 във всеки момент. Точните средни стойности са представени само във фигура, а не в числова таблица, затова този преглед описва модела, без да превръща височините на графиката в привидно точни числа.

Допълнителни обезболяващи при нужда

Качеството на отчитане се различава между изпитванията именно при употребата на допълнителни обезболяващи при нужда.

Изпитването от 2014 г. съобщава за значимо по-ниска употреба на парацетамол при метиленово синьо през дните 1 до 3, което съответства на периода на намалена болка, но достъпното резюме не дава количества, дялове или точна стойност на p.

Изпитването от 2024 г. предвижда кеторолак по схема, трамадол при нужда и записване на приетите таблетки у дома, но публикуваните резултати не съобщават употребата по групи. Тази липса сама по себе си е констатация: данните за обезболяващ ефект се основават само на оценките на болката.

Изпитването от 2026 г. е най-ясно в това отношение. Общото количество лорноксикам за 72 часа е средно 22.67 плюс или минус 17.01 mg при метиленово синьо срещу 56.80 плюс или минус 9.32 mg в групата без инжектиране, с p под 0.001. Обърнете внимание на асиметрията: контролната група получава обезболяване само при поискване, докато групата с багрилото получава еднократна интраоперативна интервенция.

Усложнения и проследяване

Нито едно изпитване не съобщава за сериозен сигнал относно локалната безопасност, но нито едно не е планирано да установява редки или късни вреди. За контекст относно рисковете вижте профила на безопасност на метиленовото синьо заедно с таблиците за усложненията по-долу.

Резюмето от 2014 г. откроява един забележителен резултат: относителният риск от остра задръжка на урина, когато не е използвано метиленово синьо, е 2.32, с 95-процентен доверителен интервал от 1.75 до 3.07. Честотата на другите усложнения не се различава значимо.

Изпитването от 2024 г. съобщава за усложнения на 14 дни. Задръжка на урина е настъпила при 5 от 48 пациенти с метиленово синьо и при 5 от 49 в контролната група. Временна инконтиненция е настъпила при 3 срещу 1, а вторично кървене — при 0 срещу 2. Кожна некроза, инфекция, локална кожна реакция и стеноза не са наблюдавани в нито една група, а сърбеж е настъпил веднъж във всяка група. Нито една разлика не достига статистическа значимост.

Изпитването от 2026 г. обхваща само 72 часа. Перианален целулит, кожна некроза и перианална тромбоза не са наблюдавани в нито една група. То не предоставя систематични числови данни за задръжка на урина, кървене, инфекция, инконтиненция, забавено заздравяване или рецидив. Синьото оцветяване на тъканите и урината е признато като проблем за заслепяването, а не е включено в таблица като събитие.

Продължителността на проследяването е решаващото ограничение и в трите изпитвания: около 14 дни в първите две и 72 часа в третото. Тези данни не позволяват оценка на забавеното заздравяване, континенцията в продължение на месеци или рецидива на хемороидите.

Матрица на данните по следоперативни дни

Таблицата по-долу е обобщеният ресурс на тази страница. Тя представя на едно място болката, употребата на допълнителни обезболяващи при нужда, контролните групи, усложненията и проследяването.

Изпитване	Данни за болката по дни	Допълнително обезболяване при нужда	Сравнение с контролата	Усложнения	Проследяване
Sim и Tan 2014, n е равно на 67	VAS е по-ниска с метиленово синьо през дните 1 до 3; няма значима разлика след ден 3; точните средни стойности липсват в достъпното резюме	По-ниска употреба на парацетамол с метиленово синьо през дните 1 до 3; количествата не са посочени	Метиленово синьо плюс бупивакаин срещу бупивакаин плюс физиологичен разтвор; изолира допълнителния ефект на багрилото	Относителен риск от задръжка на урина 2.32 без метиленово синьо; другите събития не се различават значимо	Дневник на болката за около 14 дни
Azhough 2024, n е равно на 97	Дневната максимална NRS е по-ниска с метиленово синьо през дните 1 до 7 (разлика около 1.1 точки в началото, 0.6 на ден 7); няма разлика през дните 8 до 14	Протоколът е описан, но употребата по групи не е съобщена	Метиленово синьо 50 mg срещу бупивакаин; изолира допълнителния ефект на багрилото	Задръжка на урина 5 срещу 5; временна инконтиненция 3 срещу 1; кървене 0 срещу 2; некроза и инфекция 0 срещу 0; няма значими разлики	14 дни
Zhu 2026, n е равно на 60	VAS в покой е по-ниска с метиленово синьо на 6, 24, 48, 72 часа, с p под 0.001 във всеки момент; средните стойности са само във фигура	Общо лорноксикам 22.67 срещу 56.80 mg, p под 0.001	Разредено метиленово синьо 5 mg или по-малко срещу липса на инжектиране; най-голямата структурна разлика	Целулит, некроза, тромбоза 0 срещу 0; задръжка на урина, кървене, заздравяване и рецидив не са систематично отчетени	72 часа

Какво означава това за консултацията с хирург

Три малки едноцентрови изпитвания, използващи три различни дози багрило срещу два различни вида контрола, показват един и същ резултат: болката е по-слаба през първите дни след хемороидектомия, когато по време на операцията се добави метиленово синьо. Най-дълго установената разлика се запазва 7 дни. Данните за допълнителното обезболяване при нужда подкрепят този модел в две изпитвания и липсват в третото. Краткото проследяване и малките извадки не могат да изключат редки или късни ефекти.

Въпроси, които си струва да зададете на хирурга:

Каква операция се планира и какви локални мерки вече се прилагат рутинно при нея?
Предлага ли се инфилтрация със синьо багрило, в каква доза и тъканен слой и като алтернатива на какво?
Какви основни и допълнителни обезболяващи при нужда са предвидени и как се отчита употребата им?
Как се проследяват задръжката на урина, кървенето, инфекцията и континенцията и за колко седмици?
Как се очаква да изглежда временното синьо оцветяване на кожата или урината и кога отшумява?

За авторите, които преглеждат изследвания на болката при процедури, списъкът за проверка е кратък: точна концентрация, обем и обща доза; тъканен слой и момент на прилагане спрямо изрязването; активното съдържание на контролната спринцовка; основно обезболяване по схема или при поискване; общи количества на допълнителните обезболяващи при нужда по групи; оценки на болката, отчетени по дни; и таблица на усложненията с общия брой пациенти за всяка честота и срока на проследяване. Без тези полета обобщено твърдение за дозата не е подкрепено, тъй като 50 mg интрадермално багрило срещу бупивакаин и 5 mg подкожно багрило срещу липса на интервенция са различни интервенции.