تحديد دفعة المكوّن
تُربط العيّنة بدفعة مكوّن أزرق الميثيلين التي أُخذت منها قبل تفسير نتائج الاختبارات.
اختبارات جودة،
موثّقة لكل دفعة.
يستند معيار الجودة لدى Blupreme إلى سجلات خاصة بكل دفعة. تربط السجلات المشتركة على Dropbox رقم دفعة Blupreme على الزجاجة برقم دفعة مكوّن أزرق الميثيلين وشهادة تحليله المخبرية (COA).
تتبّع من الزجاجة إلى شهادة التحليل.
استخدم سجلات الدُفعات المشتركة للعثور على دفعة المكوّن المرتبطة برقم الدفعة على زجاجتك. ثم افتح شهادة تحليل تلك الدفعة. تعرض الشهادة المادة المختبَرة والمواصفات والتواريخ والنتائج.
- سجلات الدُفعات
- رقم دفعة المنتج ← رقم دفعة المكوّن
- المختبر
- مذكور في التقرير
- تاريخ الاختبار
- مذكور لكل دفعة
- الطرق
- موضّحة مع كل نتيجة
ماذا تعني درجة USP لأزرق الميثيلين؟
يشير USP إلى دستور الأدوية الأمريكي، ويشير NF إلى الوصفات الوطنية. وينشر USP–NF معايير الجودة الدوائية، بما فيها مواصفات هوية المواد وقوتها وجودتها ونقائها.
يعني الادعاء بدرجة USP أن المادة تستوفي جميع متطلبات USP–NF المنطبقة. ويشمل ذلك لأزرق الميثيلين متطلبات الدراسة الدستورية والمتطلبات العامة المنطبقة، وليس فحوص المعادن الثقيلة فقط. راجع المواصفات ووثائق الدُفعات لفهم ما خضع للاختبار.
اقرأ الملاحظات والمتطلبات العامة لـ USP–NFما نختبره.
تُقيّم كل دفعة وفق المواصفات المحدّدة نفسها للهوية والتركيب والشوائب والملوّثات. تتوفر سجلات خاصة بكل دفعة عبر مجلد البيانات المشترك.
الاختبارما يقيّمهالمواصفة
الهويةيؤكد أن المادة المختبَرة هي أزرق الميثيلين.تحديد الهوية باستخدام HPLC وIR
التقدير الكمي على الأساس المجفّفيقيس محتوى أزرق الميثيلين على الأساس المجفّف.97.0%–103.0%
Azure Bيقيس شائبة الصبغة Azure B.لا يزيد عن 2.5%
شائبة غير محدّدةيحدّ كمية أي شائبة مرتبطة منفردة غير محدّدة.لا يزيد عن 0.10%
إجمالي الشوائب باستثناء Azure Bيحدّ الكمية الإجمالية للشوائب المرتبطة بخلاف Azure B.لا يزيد عن 0.5%
الفقد بالتجفيفيفحص فقد الكتلة المرتبط بالماء والهيدرات.8.0%–24.0%
المتبقي بعد الإحراقيفحص البقايا غير العضوية غير المتطايرة بعد الإحراق.لا يزيد عن 0.15%
الشوائب العنصرية: الكادميوم (Cd) / الرصاص (Pb) / الزرنيخ (As) / الزئبق (Hg)يقيس الكادميوم والرصاص والزرنيخ والزئبق باستخدام ICP–MS.لا يزيد عن 0.5 / 0.5 / 1.5 / 3.0 جزء في المليون
كيف تُوثّق كل دفعة.
تربط سجلات الدُفعات على Dropbox كل دفعة من منتجات Blupreme بدفعة مكوّنها ونتائج الاختبارات المُراجَعة الخاصة بتلك الدفعة.
تطبيق الطرق
تشمل الاختبارات الهوية والتقدير الكمي والشوائب العضوية والملوّثات الواردة في مواصفة الاختبار.
مراجعة النتائج
تُراجع القيم المُبلّغ عنها وفق مواصفات المكوّن الخاصة بتلك الدفعة.
ربط شهادة التحليل بدفعة المنتج
تربط سجلات الدُفعات على Dropbox شهادة التحليل المعتمدة للمكوّن بدفعة منتج Blupreme.
اعثر على شهادة تحليل أزرق الميثيلين الخاصة بك
افتح مجلد Dropbox المشترك. استخدم سجلات الدُفعات للعثور على رقم دفعة المكوّن المرتبط برقم الدفعة على زجاجتك. ثم افتح شهادة تحليل تلك الدفعة.
اقرأ رقم دفعة Blupreme
ابحث عن رقم دفعة Blupreme على الزجاجة أو العبوة.
اعثر على رقم دفعة المكوّن
ابحث عن رقم دفعة Blupreme الخاص بك في سجلات الدُفعات على Dropbox. دوّن رقم دفعة مكوّن أزرق الميثيلين المرتبط بها.
افتح شهادة التحليل المطابقة
افتح شهادة التحليل التي تحمل رقم دفعة المكوّن هذا.
ما الذي ينبغي أن تخبرك به شهادة التحليل.
ما هي شهادة التحليل؟
شهادة التحليل، أو COA، وثيقة مخبرية خاصة بدفعة محدّدة. تحدّد المادة المختبَرة ورقم الدفعة ومواصفات الجودة ونتائج الاختبارات وما إذا كانت الدفعة قد استوفت المتطلبات المذكورة.
تحدّد شهادة التحليل المفيدة
- 01 المادة المختبَرة
- مكوّن أزرق الميثيلين الذي خضع للاختبار
- 02 دفعة المكوّن
- دفعة المكوّن المرتبطة برقم الدفعة على الزجاجة
- 03 المختبر والتاريخ
- من أجرى الاختبار ومتى
- 04 المواصفات
- الحدود المستخدمة للمراجعة
- 05 النتائج والحالة
- نتائج الاختبارات وما إذا كانت الدفعة قد استوفت المتطلبات المذكورة
وثائق تجيب عن أسئلة مختلفة
شهادة التحليل
هوية المادة المختبَرة ورقم الدفعة والمواصفات ونتائج الاختبارات والطرق، وما إذا كانت دفعة المكوّن قد استوفت المواصفات المذكورة.
صحيفة بيانات السلامة
معلومات المخاطر والإسعافات الأولية والتخزين والتعامل والنقل والتخلّص.
معيار الجودة
ما الاختبارات التي تُجرى، ولماذا تلزم، ومعدل إجرائها، ومن يجريها.
اعثر على سجلات الجودة
الخاصة بدفعتك.
استخدم سجلات الدُفعات على Dropbox للعثور على شهادة تحليل المكوّن المرتبطة برقم دفعة Blupreme على زجاجتك.
تحقّق دائمًا من أن شهادة التحليل مرتبطة برقم الدفعة على زجاجتك.