ሜቲሊን ብሉ ለCOVID-19 እና ለረጅም ጊዜ COVID፦ ማስረጃው

ሜቲሊን ብሉን ለCOVID ለመጠቀም የተፈጠረው ፍላጎት የጀመረው ከምክንያታዊ ጥያቄ ነው። ውህዱ ርካሽ ነው፣ በሕክምና ረጅም የአጠቃቀም ታሪክ አለው፣ የላቦራቶሪ ሥራዎችም በSARS-CoV-2 ላይ ተጽዕኖ እንዳለው አሳይተዋል። ይሁን እንጂ ያ አንድ ጥያቄ ብዙም ሳይቆይ ወደ ሦስት የተለያዩ ጥያቄዎች ተከፈለ፤ እነዚህን የሚያቀላቅሉ አንባቢዎችም ማስረጃውን በተሳሳተ መንገድ ይተረጉማሉ።

ሦስቱ ጥያቄዎች እነዚህ ናቸው፦ በታካሚዎች ውስጥ በአጣዳፊ ደረጃ ያለ ኢንፌክሽንን ያክማልን፣ ከሰውነት ውጭ ቫይረስን ያሰናክላልን፣ እና የረጅም ጊዜ COVID በመባል ለሚታወቁት ከአጣዳፊው ደረጃ በኋላ የሚቀጥሉ ምልክቶች ይረዳልን። እያንዳንዱ የተለየ የጥናት ንድፍ፣ የተለየ የውጤት መለኪያ እና የተለየ መልስ አለው። ይህ ጽሑፍ ሦስቱን ለይቶ ያቀርባል፤ ከሕክምና ባለሙያ ጋር ማንኛውንም ውሳኔ ከማድረግዎ በፊት ሊያረጋግጡት በሚችሉት የጥናት መዝገብም ይደመድማል።

በአጣዳፊ ደረጃ ያለ ኢንፌክሽን፦ የመፈወስ ማስረጃ ሳይኖር በተደጋጋሚ የታየ የኦክስጅን መሻሻል ፍንጭ

ሜቲሊን ብሉን ለዚህ አዲስ ዓላማ ለመጠቀም የመጀመሪያው የምክንያት መሠረት የቀረበው በ2021 በታተመ ትረካዊ ግምገማ ነበር። ግምገማው የሜቲሊን ብሉን ፋርማኮሎጂ ከመረመረ በኋላ፣ ሜቲሊን ብሉን በCOVID-19 አያያዝ ለመጠቀም የተመዘገቡ አምስት ሙከራዎችን ዘርዝሯል። ያ ግምገማ እንደ መነሻ መመሪያ ጠቃሚ ነው፤ እንደ ማረጋገጫ ግን አይደለም። እንደ ኦክሲዴሽንና ሪዳክሽን ዑደት እና በኦክሲዴሽን የሚመጣ ጉዳትን መቀነስ ያሉ የአሠራር መንገዶችን ሐሳብ አቅርቧል፣ በዚያን ጊዜ አብዛኞቹ ያልተጠናቀቁ ሙከራዎችንም መዝግቧል። ከዚያ ወዲህ የሙከራዎቹ ሁኔታ ተለውጧል፤ ስለዚህ በ2021 ዝርዝር ከመተማመን ይልቅ እያንዳንዱን መዝገብ እንደገና ማረጋገጥ ያስፈልጋል።

በኋላ በወጡ ህትመቶች የታየው አዝማሚያ ሊገለጽ የሚችል ተመሳሳይነት አለው። በኢራን ሆስፒታሎች የተካሄዱ በርካታ ጥናቶች ሜቲሊን ብሉን ከመደበኛ እንክብካቤ ጋር በሚጨመር የተቀላቀለ ሕክምና ውስጥ እንደ አንድ ክፍል ፈትነዋል። በአጭር ጊዜ ውስጥ የኦክስጅን አቅርቦት መሻሻልን እና አጭር የሆስፒታል ቆይታንም ሪፖርት አድርገዋል። 80 ታካሚዎችን ባካተተ አንድ የደረጃ 2 ሪፖርት፣ በተቀላቀለው ሕክምና ቡድን የቆይታ ጊዜ ወደ 7 ቀናት ሲሆን፣ መደበኛ እንክብካቤ ብቻ ባገኘው ቡድን ወደ 12 ቀናት ነበር። 223 ታካሚዎችን ያካተተ ትልቅ የደረጃ 3 አይነት ሪፖርትም ተመሳሳይ አቅጣጫ አሳይቷል፤ ይሁን እንጂ በሞት መጠን ላይ የስታቲስቲክስ ጉልህነት አልደረሰም። እነዚህ ብዙ ክፍሎች ያሉትን የሕክምና መርሃ ግብር የፈተኑ፣ ተሳታፊዎችና ተመራማሪዎች ማን የትኛውን ሕክምና እንደሚያገኝ የሚያውቁባቸው ጥናቶች ናቸው። ይህ ለምን አስፈላጊ እንደሆነ ከታች እንመለስበታለን።

አዲስ በዘፈቀደ የቡድን ምደባ የተካሄደ ጥናት ሁኔታውን የበለጠ ግልጽ ያደርገዋል። በCOVID-19 እና በአጣዳፊ የመተንፈሻ ጭንቀት ሲንድሮም (ARDS) ምክንያት ሆስፒታል ከገቡ 122 ታካሚዎች መካከል፣ በአፍ የሚወሰድ ሜቲሊን ብሉ ከመደበኛ ሕክምና ጋር ያገኘው ቡድን፣ መደበኛ ሕክምና ብቻ ካገኘው ቡድን ይልቅ በደም የኦክስጅን ሙሌት ላይ የበለጠ ጭማሪ አሳይቷል። የቡድን እና የጊዜ መስተጋብርም በስታቲስቲክስ ጉልህ ነበር። ሆኖም በዚያ በዘፈቀደ ምደባ በተካሄደው የARDS ሙከራ የሆስፒታል ቆይታ እና በአንድና በሦስት ወራት የሞት መጠን በስታቲስቲክስ ጉልህ ልዩነት አላሳዩም። በጽኑ የታመሙ 50 ታካሚዎች በደም ሥር ሜቲሊን ብሉ የተሰጣቸው ትንሽ፣ የመቆጣጠሪያ ቡድን የሌለው የመጨረሻ አማራጭ ሕክምና የጉዳይ ተከታታይ ሪፖርት፣ ከሕክምናው በኋላ የኦክስጅን ጥምርታዎች ከፍ እንዳሉ ገልጿል። ነገር ግን 20 ሰዎች ስለሞቱ እና የንጽጽር ቡድን ስላልነበረ፣ ያ የመጨረሻ አማራጭ ሕክምና የጉዳይ ተከታታይ ሪፖርት ለውጡን መድኃኒቱ እንዳስከተለው ማሳየት አይችልም።

የፀረ-ቫይረስ ተጽዕኖን ለመፈተን የተካሄደው በፕላሴቦ የተቆጣጠረ በጣም ጠንካራ ሙከራ ግን ተቃራኒውን ያመለክታል። NCT04635605 የተባለው ሙከራ ተመላላሽ ታካሚዎችን በዘፈቀደ መድቦ፣ አንድ ጊዜ ብቻ የሚወሰድ የአፍ ሜቲሊን ብሉ መጠን ወይም ፕላሴቦ ሰጥቷቸው፣ የቫይረስ መጠንን እና ከሰውነት መጥፋቱን ለክቷል። በታተመው የሙከራ ሪፖርት እንደተጠቃለለው፣ ውጤቱ በቫይረሱ ላይ ውጤታማነት አላሳየም። ከዚህ ጋር በተያያዘ ነገር ግን በተለየ ሙከራ፣ ከደም ዝውውር በፊት በሜቲሊን ብሉ የተዘጋጀ ከበሽታው ያገገሙ ሰዎች ፕላዝማ ተፈትኗል፤ በዚህም ወደ ሆስፒታል መግባት አልቀነሰም። 376 ተመላላሽ ታካሚዎችን ያካተተው የCOnV-ert ፕላዝማ ሙከራ፣ ፕላዝማ ባገኘው እና ፕላሴቦ ባገኘው ቡድን መካከል ወደ ሆስፒታል የመግባት መጠኖች እና የቫይረስ መጠን ለውጦች ከሞላ ጎደል አንድ ዓይነት መሆናቸውን አግኝቷል። ፕላዝማን በሜቲሊን ብሉ ማዘጋጀት የደም ምርት ሂደት ነው፤ ሜቲሊን ብሉን ለመላው ሰውነት የሚደርስ ሕክምና አድርጎ መስጠት አይደለም። ስለዚህ መድኃኒቱን የመውሰድ ሙከራ እንደሆነ መቆጠር የለበትም።

በግልጽ አነጋገር፦ ሜቲሊን ብሉ ለCOVID ሲጠቀም በኦክስጅን አቅርቦት መለኪያዎች ላይ በተደጋጋሚ የመሻሻል ፍንጭ አሳይቷል፤ ቫይረሱን በፍጥነት እንደሚያጠፋ፣ ወደ ሆስፒታል መግባትን እንደሚቀንስ ወይም የሞት መጠንን እንደሚያሳንስ ግን አሳማኝ ማረጋገጫ የለም። የኦክስጅን ሙሌትን መከታተል ጠቃሚ ነው፤ ነገር ግን ኢንፌክሽንን ከማዳን ጋር አንድ አይደለም።

ሜቲሊን ብሉ እንደ ኦክሲዴሽንና ሪዳክሽን ወኪል እንዴት እንደሚሠራ ገና የሚማሩ አንባቢዎች፣ የኦክስጅን መሻሻል ቫይረሱን መግደልን እንደሚያመለክት አንዳንድ ጊዜ ያስባሉ። እንዲህ አይደለም። የኦክስጅን አቅርቦት የሳንባ ጉዳትን፣ የሄሞግሎቢን ተግባርን እና የደም ዝውውርን ያንጸባርቃል። የቫይረስ መጠን ደግሞ የቫይረሱን መባዛት ያንጸባርቃል። መድኃኒት አንዱን ሳይነካ በሌላው ላይ ተጽዕኖ ሊኖረው ይችላል።

በላቦራቶሪ ቫይረስን ማሰናከል፦ ጠንካራ ውጤት፣ ውስን ትርጉም

በላቦራቶሪ ውጤቶቹ በጣም የጠነከሩ ይመስላሉ፤ ይህ ልዩነትም ብዙ ማጠቃለያዎችን ግራ ያጋባል። ቀደምት የሕዋስ ባህል ሥራዎች፣ በVero E6 ሕዋሳት ውስጥ በSARS-CoV-2 ላይ ከፍተኛውን ተጽዕኖ በግማሽ ለማሳየት ዝቅተኛ ማይክሮሞላር ክምችት እንደሚበቃ ሪፖርት አድርገዋል። እነዚህ ቀደምት የሕዋስ ባህል ጥናቶች በሰዎች ላይ ሙከራዎችን ለማካሄድ የምክንያት መሠረት ሆነዋል። ከዚያም፣ በቀጥታ የማገናኘት ሙከራዎች በብርሃን ማነቃቃት ሳይኖርም እንኳ ሜቲሊን ብሉ ከቫይረሱ ጋር ለሰዓታት ከተገናኘ በኋላ የቫይረሱን RNA እንደሚጎዳ አሳይተዋል፤ ይህም በካኞ እና ባልደረቦቹ ሥራ ታይቷል።

ከብርሃን ጋር ሲጣመር ተጽዕኖው እጅግ ይጨምራል። በብርሃን አማካይነት የማሰናከል ጥናት፣ ሜቲሊን ብሉን ከቀይ ሌዘር ብርሃን ጋር ማጣመር ከፍተኛ የቫይረስ ክምችት ያላቸውን ፈሳሽ ድብልቆች ሙሉ በሙሉ አሰናክሎ፣ ነጠላ የሕዋስ ንብርብሮችን ጠብቋል። የደም ምርት ጥናቶችም ተመሳሳይ ውጤት ያሳያሉ፦ በፕላዝማ ውስጥ በሽታ አምጪዎችን የመቀነስ ሙከራዎች መሠረት፣ በግምት 0.8 ማይክሮሞላር ሜቲሊን ብሉ ከሚታይ ብርሃን ጋር ሲጣመር በፕላዝማ ውስጥ የSARS-CoV-2ን የመበከል ችሎታ በግምት በአምስት የአስር ኃይል ደረጃዎች ቀንሷል። ያለ ብርሃን የተጠቀመው ሜቲሊን ብሉ ግን እጅግ አነስተኛ ተጽዕኖ ነበረው። ክሊኒካዊ ናሙናዎችን ለአጭር ጊዜ ለብርሃን በማጋለጥ ተመሳሳይ ማጽዳት እንደተገኘም በኋላ በተካሄደ የናሙና ማጽዳት ጥናት ተዘግቧል።

ትክክለኛው የመረዳት መንገድ ከሕዋስ ውጭ ቫይረስን የሚያሰናክል ንጥረ ነገር እንደሆነ ማየት ነው፤ በሕዋስ ውስጥ የሚሠራ ፀረ-ቫይረስ መድኃኒት እንደሆነ አይደለም። በ2024 የተካሄደ የአሠራር መንገድ ጥናት ይህን ልዩነት በግልጽ አሳይቷል፦ ሜቲሊን ብሉ በጨለማ ውስጥ ከሕዋስ ውጭ ያሉ የኮሮናቫይረስ ቅንጣቶችን ተመልሰው መነቃቃት በማይችሉበት ሁኔታ አሰናክሏል። ሆኖም ሕዋሳቱ ቀድሞ ከተበከሉ በኋላ ከሞላ ጎደል ምንም ተጽዕኖ አልነበረውም፤ በአፍ መስጠትም ለኢንፌክሽኑ ተጋላጭ የሆኑ አይጦችን ከገዳይ ኢንፌክሽን አልጠበቃቸውም። ይህ በከሕዋስ ውጭ እና በሕዋስ ውስጥ ያለውን ተጽዕኖ ባወዳደረው ጥናት ታይቷል።

ይህ ልዩነት በክሊኒካዊ ጥናቶች የታየውን አዝማሚያ ያብራራል። አንድ ውህድ፣ በተለይም ከብርሃን ጋር፣ ገጽታዎችን፣ ናሙናዎችን ወይም ፕላዝማን ከበሽታ አምጪዎች ለማጽዳት እጅግ ጥሩ ሊሆን ይችላል። ነገር ግን በኢንፌክሽን የተጠቃ የመተንፈሻ መንገድ ቲሹ ከሙከራ ቱቦ የተለየ አካባቢ ስለሆነ፣ ለመላው ሰውነት የሚሰጥ ፀረ-ቫይረስ ሕክምና እንደሆነ ሲጠቀም አሁንም ሊሳካ አይችልም። በላቦራቶሪ ቫይረስን ማሰናከል ለመሣሪያዎችና ለደም ደህንነት አጠቃቀሞች ድጋፍ ይሰጣል። ሜቲሊን ብሉ ለCOVID የተረጋገጠ የታካሚ ሕክምና መሆኑን ግን አያረጋግጥም።

የረጅም ጊዜ COVID፦ መላምት ብቻ፣ የተጠናቀቀ በዘፈቀደ ምደባ የተካሄደ ሙከራ የለም

ሜቲሊን ብሉን ለረጅም ጊዜ COVID ለመጠቀም ያለው ማስረጃ ከዚህ በአንድ ደረጃ ዝቅ ያለ ነው። በርዕሱ ውስጥ «ከCOVID በኋላ ያለ ድብርት» የሚለውን ሐረግ የያዘው፣ በተደጋጋሚ የሚጠቀሰው የ2021 ጽሑፍ የመላምት ደብዳቤ ነው፤ ሙከራ አይደለም። ጥቅም ሊገኝባቸው የሚችሉ ከማይቶኮንድሪያ እና ከነርቭ ሥርዓት እብጠት ጋር የተያያዙ መንገዶችን ሐሳብ ያቀርባል። ሆኖም ስለ ከCOVID በኋላ ምልክቶች የተጻፈው የመላምት ደብዳቤ፣ ከአጣዳፊው ደረጃ በኋላ የተገኙ በመቆጣጠሪያ ቡድን የተነጻጸሩ ውጤቶችን አይዘግብም። ይህ የመነሻ ሐሳብ ነው፤ ውጤት አይደለም።

እስከ 2026 መጨረሻ ድረስ፣ ሜቲሊን ብሉን በተለይ ከአጣዳፊው ደረጃ በኋላ ለተቋቋሙ ቀሪ ችግሮች ለመፈተን የተመዘገበና የተጠናቀቀ በዘፈቀደ ምደባ የተካሄደ ሙከራ አላገኘንም። በአጣዳፊ ደረጃ የነበሩ ታካሚዎችን ከሜቲሊን ብሉ ወይም ከብርሃን አማካይነት ሕክምና በኋላ በመከታተል፣ ስለ ቀጠሉ ምልክቶች የጠየቁ ትናንሽ ሪፖርቶች ይህን ክፍተት ሊሞሉ አይችሉም። ትንሽ ናሙና ያላቸው፣ የመቆጣጠሪያ ቡድን የሌላቸው ሲሆኑ፣ ብዙ ጊዜ ሜቲሊን ብሉን ከብርሃን ሕክምና ወይም ከሌሎች መድኃኒቶች ጋር ያጣምራሉ። ስለዚህ የረጅም ጊዜ COVIDን መከላከል ወይም ማከም እንደሚቻል ማሳየት አይችሉም።

በዚህ ጉዳይ ላይ የሚቀርብን አባባል የሚገመግም ማንኛውም ሰው ሦስት ጥያቄዎችን መጠየቅ አለበት። የተጠናው ቡድን በአጣዳፊ ደረጃ ከመሆን ይልቅ ከአጣዳፊው ደረጃ በኋላ እንደሆነ ተገልጿልን። የመቆጣጠሪያ ቡድን ነበረን። ድካም፣ የአካላዊ ጥረት አለመቻል፣ የአስተሳሰብ ችግር ወይም ሌላ አስቀድሞ የተወሰነ ምልክት በተረጋገጠ የመለኪያ ስኬል ተለክቷልን። ከእነዚህ ለማንኛውም መልሱ አይደለም ከሆነ፣ ሪፖርቱ የመነሻ መረጃ ነው እንጂ የውጤታማነት ማስረጃ አይደለም።

ስለ የተቀላቀሉ የሕክምና መርሃ ግብሮች እና ዝቅተኛ መጠን ናልትሬክሶን ማስታወሻ

አንዳንድ በመስመር ላይ የሚገኙ የሕክምና መመሪያዎች፣ ከቫይረስ ኢንፌክሽን በኋላ ለሚኖር ድካም ሜቲሊን ብሉን ከዝቅተኛ መጠን ናልትሬክሶን ጋር ያጣምራሉ። ይህ ውጤቱን ከየትኛው እርምጃ ጋር እንደሚያያዝ የመለየት ችግር ይፈጥራል። ሁለት ሕክምናዎች በአንድ ጊዜ ተጀምረው ምልክቶች ሲለወጡ፣ ለውጡ የትኛው ሕክምና አስተዋጽኦ እንዳደረገ፣ ከሁለቱ አንዱ አስተዋጽኦ እንዳደረገ ወይም ውህደቱ ደህንነቱ የተጠበቀ እንደሆነ አያሳይም። በተፈጥሮ ማገገም፣ እረፍት፣ የፕላሴቦ ምላሽ እና በተመሳሳይ ጊዜ የሚሰጥ እንክብካቤም መሻሻሉን ሊያብራሩ ይችላሉ።

ይህ አመክንዮ ከላይ ለተጠቀሱት የአጣዳፊ COVID የተቀላቀለ ሕክምና ሙከራዎችም ይሠራል። በእነዚያ ሙከራዎች ሜቲሊን ብሉ ከቫይታሚን C፣ ከN-አሴቲልሲስቲን ወይም ከሌሎች ንጥረ ነገሮች ጋር፣ ከመደበኛ እንክብካቤ በተጨማሪ ተሰጥቷል። በተቀላቀለ ሕክምና ቡድን ውስጥ አጭር ቆይታ መኖሩ የሜቲሊን ብሉን ተጽዕኖ ብቻውን አይለይም። ሜቲሊን ብሉን ከሌሎች ማሟያዎች ወይም መድኃኒቶች ጋር የሚወስዱ አንባቢዎች፣ ስለ የተቀላቀለ አጠቃቀም የተነገረ የግል ተሞክሮ ለእነሱም እንደሚሠራ ከማሰብ ይልቅ፣ ስለ መስተጋብሮች እና አጠቃቀሙ የማይፈቀድባቸው ሁኔታዎች ያለውን መረጃ ከሕክምና ባለሙያ ጋር መገምገም አለባቸው። የሜቲሊን ብሉ የደህንነት መገለጫ በተለይ ጠቃሚ ነው፤ ምክንያቱም በሴሮቶኒን ሥርዓት ላይ የሚሠሩ መድኃኒቶች፣ የG6PD እጥረት፣ የኩላሊት ተግባር መዳከም እና እርግዝና የአደጋ ግምገማውን ፈጽሞ ይለውጣሉ።

ለእያንዳንዱ ሁኔታ የተለዩ የውጤት መለኪያዎች ያሉት የሙከራና የጥናት መዝገብ

ይህን ሰንጠረዥ ለዚህ ጽሑፍ እንደ ዋና ማጣቀሻ ይጠቀሙበት። የተጠናው ሁኔታ የትኛው የውጤት መለኪያ እንደሚያስፈልግ ይወስናል። የመዝገቡ መረጃዎች እስከ 2026 መጨረሻ ድረስ የተዘገበውን ሁኔታ ያንጸባርቃሉ፤ የመዝገብ መረጃዎች ከህትመቶች በኋላ ስለሚዘመኑ፣ ከመጥቀስዎ በፊት አሁን ያለውን ሁኔታ ያረጋግጡ።

ይህን ማስረጃ እንዴት መጠቀም ይቻላል

ሦስቱን ሁኔታዎች ለይተው ይያዙ። በአጣዳፊ ደረጃ ላለ ኢንፌክሽን፣ ትክክለኛው ማጠቃለያ የኦክስጅን አቅርቦት ሊሻሻል ይችላል፣ ነገር ግን ቫይረሱ ከሰውነት በመጥፋት፣ ወደ ሆስፒታል በመግባት ወይም በሕይወት በመቆየት ላይ ያለው ተጽዕኖ አልተረጋገጠም የሚል ነው። ለላቦራቶሪ አያያዝ፣ ሜቲሊን ብሉ ከብርሃን ጋር በተፈተነባቸው ሁኔታዎች የተረጋገጠ የማሰናከል ዘዴ ነው። ለረጅም ጊዜ COVID ግን፣ በአሁኑ ጊዜ ሕክምናን የሚደግፍ የሙከራ መሠረት የለም።

መጠቀምን የሚያስብ ማንኛውም ሰው ስለ መጠን፣ ስለ አጠቃቀም ጊዜ፣ መስተጋብር ስለሚኖራቸው መድኃኒቶች እና አጠቃቀሙ ለእሱ ተስማሚ ስለመሆኑ ከሕክምና ባለሙያ ጋር መወያየት አለበት። በኋላ የወጣ የሙከራ ውጤት የማስረጃውን ሚዛን እንደሚለውጥም ማረጋገጥ ይገባል። ግምገማዎች ለህትመት ከተላኩ በኋላ የሙከራ መዝገቦች ይዘመናሉ፤ ይህ ዘርፍም ቀድሞውኑ ከሐሳብ ደረጃ ወደ ከፊል ውጤቶች አንድ ጊዜ ተሸጋግሯል። የመዝገቡን መረጃ እንደገና የማረጋገጥ ልማድ ከማንኛውም አንድ ጥናት የበለጠ አስፈላጊ ነው።