Àpilẹ̀kọ
Bí a ṣe ń ṣe búlú mẹ́tílínì tí a sì ń sọ ọ́ di mímọ́
A ń ṣe búlú mẹ́tílínì nípasẹ̀ ìṣàkópọ̀ kẹ́míkà. Àwọn olùṣelọpọ ń kọ́ mọ́lẹ́kù àwọ̀ náà, wọ́n ń yà á kúrò nínú àwọn àṣẹ́kù ìfèsì kẹ́míkà, wọ́n ń ya ohun èlò tí a fẹ́ sọ́tọ̀, wọ́n sì ń ṣàyẹ̀wò dídára rẹ̀. Àwọn iṣẹ́ wọ̀nyí yàtọ̀ sí ara wọn: ṣíṣe àpapọ̀ kẹ́míkà aláwọ̀ búlú kan kò fi hàn pé ìdìpọ̀ ìṣelọpọ kan bá ìlànà pàtó kan mu.
Àwọn àlàyé kẹ́míkà tí gbogbo ènìyàn lè rí ṣàlàyé bí a ṣe lè ṣe èyí. Wọn kò sọ ọ̀nà tí a lò fún ìgò kan pàtó. Ìwé ìtọ́sí ṣàpèjúwe ìṣẹ̀dá kan àti àwọn àpẹẹrẹ rẹ̀; àkọsílẹ̀ ìdìpọ̀ ìṣelọpọ ṣàpèjúwe ohun tí ó ṣẹlẹ̀ nígbà ìṣelọpọ gangan.
Àwọn ohun wo ni a fi ń ṣe búlú mẹ́tílínì?
Àlàyé IARC nípa ìṣelọpọ fún ọjà ṣàpèjúwe ọ̀nà kan tí ó ń lo àwọn amínì arómátíkì tí a ti fi àwọn ẹgbẹ́ kẹ́míkà rọ́pò ní àwọn ipò kan, títí kan N,N-dimethyl-p-phenylenediamine àti N,N-dimethylaniline, pẹ̀lú tíósọ́lféètì sódíọ̀mù àti àwọn ohun èlò ìfèsì tí ń fa ìfèsì ọ́ksídéṣọ̀n. Àwọn ìfèsì náà ń kọ́ ètò òrùka búlú mẹ́tílínì tí ó ní sọ́lfọ̀ nínú. A sábà máa ń pèsè ohun èlò tí a parí gẹ́gẹ́ bí iyọ̀ klóráìdì tí omi wà pẹ̀lú nínú ohun líle náà.
Èyí jẹ́ yíyí àwọn kẹ́míkà ìbẹ̀rẹ̀ padà sí ohun tuntun. Èròjà tí a lò nígbà ìṣàkópọ̀ kẹ́míkà kì í ṣe èròjà inú ìgò tí a parí láìsí ẹ̀rí mìíràn. Bákan náà, pípè é ní ohun èlò ìbẹ̀rẹ̀ kò fi hàn pé a ti mú àwọn àṣẹ́kù rẹ̀ kúrò. Àwọn ìbéèrè nípa iye àṣẹ́kù nílò ẹ̀rí ìtúpalẹ̀.
Orí ìwé IARC kan náà ṣàpèjúwe búlú mẹ́tílínì gbígbẹ gẹ́gẹ́ bí àwọn kírísítálì aláwọ̀ ewé dúdú tàbí lulú kírísítálì tí ó ń dán bí idẹ, bí ó tilẹ̀ jẹ́ pé àwọn ojútùú rẹ̀ jẹ́ búlú tó jinlẹ̀. Kò sí èyíkéyìí nínú àwọn ìrísí wọ̀nyí tí ó fi ìwọ̀n mímọ́ hàn.
Àwọn ọ̀nà tí a ti tẹ̀ jáde yàtọ̀ nínú ohun tí wọ́n ń mú wọlé
Ọ̀nà ìbílẹ̀ ń so àwọn ẹ̀ka arómátíkì pọ̀, ó sì ń pa òrùka àárín dé nípasẹ̀ ọ̀wọ́ àwọn ìfèsì ọ́ksídéṣọ̀n. Àwọn ẹ̀yà rẹ̀ tí a ń lò ní ilé iṣẹ́ yàtọ̀ nínú àwọn ohun tí ń fa ọ́ksídéṣọ̀n, bí a ṣe ń bójú tó àwọn ohun àárín ìṣelọpọ, àti bí a ṣe ń ya ohun tí a fẹ́ sọ́tọ̀.
Fún àpẹẹrẹ, US4212971A ṣàpèjúwe ọ̀nà kan tí ó ń lo dáíọ́ksáìdì mángáníìsì tí a ṣe láti yẹra fún dáíkróméètì nínú ọ̀wọ́ ìfèsì ọ́ksídéṣọ̀n. Sọ́lféètì bàbà tún kópa nínú ìlànà tí ìwé náà ṣàlàyé. Ìyàtọ̀ yìí ṣe pàtàkì fún ètò dídára: yíyẹra fún ohun èlò ìfèsì krómíọ̀mù yí orísun ìbàjẹ́ kan tí ó lè wà padà, ṣùgbọ́n a ṣì gbọdọ̀ ronú nípa mángáníìsì àti bàbà. “Ìlànà tí kò lo dáíkróméètì” àti “kò sí àwọn èròjà àìmọ́” jẹ́ gbólóhùn ìdánilójú méjì tí ó yàtọ̀.
Àwọn àbá tuntun kan bẹ̀rẹ̀ pẹ̀lú ìpìlẹ̀ òrùka tí ó ti wà. WO2018167185A1 ṣàpèjúwe ìmúrasílẹ̀ kan tí ó dá lórí phenothiazine, nípa fífi hálójẹ́nì kún un, lẹ́yìn náà fífi í ṣe ìfèsì pẹ̀lú dimethylamine láti gba àwọ̀ tí a ti fi àwọn ẹgbẹ́ kẹ́míkà rọ́pò ní àwọn ipò kan. Èyí fi ọgbọ́n ìṣàkópọ̀ kẹ́míkà mìíràn hàn; kì í ṣe ẹ̀rí pé ọ̀nà náà ti rọ́pò ìṣelọpọ ìbílẹ̀ ní gbogbo ibi.
Olùrajà sábà kò lè mọ èyí tí ó dára jù lára àwọn ọ̀nà wọ̀nyí láti orúkọ wọn nìkan. Ìfiwéra tó wúlò ni bóyá ìlànà kọ̀ọ̀kan tí a ń ṣàkóso ń ṣe ohun èlò tí ó bá àwọn ìlànà pàtó tí a fẹ́ mu léraléra, títí kan àwọn ohun àìmọ́ tí ó jẹ́ ti ọ̀nà náà ní pàtó.
Ìsọdimímọ́ ń koju onírúurú àṣẹ́kù tí ń bá ohun èlò lọ
Àwọn àwọ̀ tí ó jọra jẹ́ ìṣòro kan. Azure A, Azure B àti Azure C ní àwọn ìṣètò mọ́lẹ́kù tí ó sún mọ́ ti búlú mẹ́tílínì. Nítorí náà, yíyà wọ́n sọ́tọ̀ lè le ju mímú patikulu kan tí kò tan nínú omi, tí kò sì jọ ohun tí a fẹ́, kúrò. Àlẹ̀mọ́ tín-ín-rín lè dá àwọn patikulu dúró nígbà tí àwọn àwọ̀ àìmọ́ tí ó ti tú ká nínú ojútùú ń kọjá.
Ìṣòro kejì ni àṣẹ́kù tí ó ní irin nínú. Ẹ̀kẹta ni ohun olómi ìtúká tí a lò nínú ìlànà náà tí ó ṣì kù lẹ́yìn yíya ohun èlò sọ́tọ̀. Ìgbésẹ̀ ìsọdimímọ́ kan tí ó dín ẹ̀ka kan kù lè fi òmíràn sílẹ̀ láìyí i padà púpọ̀.
Ọ̀nà méjì tí a ti tẹ̀ jáde fi ìyàtọ̀ náà hàn:
- Ìsọdikalẹ̀, ìyọkúrò àti ìṣètò kírísítálì. US12215234B2 ṣàpèjúwe mímú àwọn irin kúrò nípasẹ̀ ìsọdikalẹ̀ nígbà ìyọkúrò pẹ̀lú ohun olómi ìtúká, kí ìsọdimímọ́ síwájú àti yíya sọ́tọ̀ tó tẹ̀lé e. Ìwé náà tún so àwọn ipò alákáláìnì pọ̀ mọ́ bí àwọn àwọ̀ àìmọ́ ṣe ń ṣẹlẹ̀, ó sì jíròrò ìṣàkóso pH àti ọ̀nà ìṣètò kírísítálì ọ̀tọ̀ fún ohun àìmọ́ ẹ̀dá. Èyí fi ìfọ̀rọ̀wérọ̀ láàárín àǹfààní àti àìlera ìlànà hàn: a gbọdọ̀ tún ṣàyẹ̀wò àwọn ipò tí ó wúlò fún yíyà sọ́tọ̀ fún ìyípadà kẹ́míkà tí a kò fẹ́. Àṣeyọrí tí ìwé náà ròyìn jẹ́ ti àwọn àpẹẹrẹ tí ó ṣàlàyé, kì í ṣe ti gbogbo búlú mẹ́tílínì tí a ń tà lójú ọjà.
- Sísọ irú rẹ̀ tí a ti ṣe ìfèsì rídọ́kṣọ̀n sí fún ìgbà díẹ̀ di mímọ́. US20160200696A1 ṣàpèjúwe àpapọ̀ leucomethylene-blue tí a ti fi prótónì kún, tí a sì ti mú dúró ṣinṣin. Ìlànà náà ń ṣe ìfèsì rídọ́kṣọ̀n sí búlú mẹ́tílínì, ó ń sọ ohun àárín ìṣelọpọ yẹn di mímọ́, ó sì ń ṣe ìfèsì ọ́ksídéṣọ̀n sí i láti dá a padà. Àǹfààní tí a dabaa ni pé yíyí irú kẹ́míkà náà padà ń mú kí yíyà á sọ́tọ̀ kúrò nínú àwọn àwọ̀ azure àti àwọn irin tó ń sọ ọ́ di àìmọ́ rọrùn. “Leuco” ń tọ́ka sí irú tí a ti ṣe ìfèsì rídọ́kṣọ̀n sí; ọ̀rọ̀ náà fúnra rẹ̀ kò túmọ̀ sí “mímọ́.”
Àwọn ọ̀nà wọ̀nyí ń lo àwọn àbùdá kẹ́míkà tí ó yàtọ̀ láti ya àwọn ohun sọ́tọ̀. Wíwà wọn ṣàlàyé ìdí tí àpèjúwe ìlànà tó péye fi ń fúnni ní ìsọfúnni ju ọ̀rọ̀ náà “tí a ti lọ́” lọ, ṣùgbọ́n kò sí èyíkéyìí tí ó lè rọ́pò àwọn èsì lórí ìdìpọ̀ ìṣelọpọ gangan.
Àwòrán ìlànà: ibi tí àwọn ìbéèrè dídára ti ń wáyé
Àwòrán èrò tí ó ṣàkópọ̀ àwọn ìlànà tí a ti tẹ̀ jáde àti àwọn ìlànà dídára tí a jíròrò níbí. Àwọn ọfà tí kò ní àlàfo fi ìṣàn ohun èlò hàn; àwọn ọfà tí ó ní àlàfo so àwọn ìpele pọ̀ mọ́ àwọn ìbéèrè ìtúpalẹ̀. Ìwọ̀nyí kì í ṣe àwọn àkókò gbígba àpẹẹrẹ tí a pàṣẹ, àwọn ìdánwò sì lè wúlò ní àwọn ìpele púpọ̀. Àwọn ìṣàn ohun tí a yọ kúrò ń jáde nígbà ìsọdimímọ́; àwọn ìdánwò yàrá ń wọn ohun tí ó kù.
Tábìlì náà so àwọn ìbéèrè wọ̀nyẹn pọ̀ mọ́ ẹ̀rí tó wúlò. HPLC túmọ̀ sí krómátógíráfì olómi alágbára gíga; IR túmọ̀ sí ìtúpalẹ̀ ìmọ́lẹ̀ pẹ̀lú ìtànṣán infurarẹẹdi; GC túmọ̀ sí krómátógíráfì gáàsì; ICP-MS túmọ̀ sí ìtúpalẹ̀ ìwọ̀n àwọn patikulu pẹ̀lú pilásímà tí a so pọ̀ nípasẹ̀ ìfàṣẹ̀dá agbára iná mànàmáná.
| Ìpele tàbí ohun tí a ń ṣàníyàn nípa | Ohun tí ó lè nílò ìṣàkóso | Ẹ̀rí tí ń dáhùn sí i |
|---|---|---|
| Àwọn kẹ́míkà tí ń wọlé | Ìdánimọ̀ tí kò tọ́, dídára tí ń yí padà tàbí àwọn ohun àìmọ́ tí ń wọlé pẹ̀lú àwọn ohun èlò ìbẹ̀rẹ̀ | Àwọn ìlànà pàtó fún ohun tí ń wọlé, àyẹ̀wò ìdánimọ̀ àti ìmúdájú pé olùpèsè yẹ |
| Ìṣàkópọ̀ kẹ́míkà | Àwọn àwọ̀ tí ó jọra, àwọn ohun èlò ìbẹ̀rẹ̀ tí ó kù àti àwọn ohun àárín ìṣelọpọ | Àwọn ọ̀nà krómátógíráfì tó yẹ pẹ̀lú àwọn ohun tí a fẹ́ wá tí a ti dá mọ̀, agbára láti rí iye kékeré àti àwọn ààlà ìtẹ́wọ́gbà |
| Àwọn ohun èlò ìfèsì tí ó ní irin nínú | Àwọn àṣẹ́kù èròjà tí ń bá ohun èlò lọ jálẹ̀ ìṣelọpọ | Ìtúpalẹ̀ tí ó jẹ́ pàtó sí èròjà kọ̀ọ̀kan, bí ICP-MS, tí ó bo àkójọ àwọn èròjà tí a ní ìdí tó yẹ láti ṣàyẹ̀wò |
| Yíyà sọ́tọ̀ pẹ̀lú ohun olómi ìtúká àti gbígbẹ | Àwọn ohun olómi ìtúká ìlànà tí ó kù | Àyẹ̀wò àwọn ohun olómi ìtúká àti ìdánwò tó yẹ fún àṣẹ́kù wọn, GC ni a sábà ń lò |
| Èròjà tí a yà sọ́tọ̀ | Ìdánimọ̀ tí kò tọ́, iye èròjà tí kò tọ́ tàbí ìpìlẹ̀ omi tí kò tọ́ | Àwọn ọ̀nà ìdánimọ̀ tí ń ṣèrànwọ́ fún ara wọn, ìdánwò ìwọ̀n èròjà àti ìdánwò tó yẹ fún omi tàbí ìwọ̀n tí ó sọnù nígbà gbígbẹ |
Àwọn ọ̀nà wọ̀nyí ń dáhùn àwọn ìbéèrè ọ̀tọ̀ọ̀tọ̀. Àlàyé USP nípa ìdánwò àwọn ohun olómi ìtúká tí ó kù jíròrò ìgbà tí a nílò krómátógíráfì gáàsì; kò lè rọ́pò ìtúpalẹ̀ àwọn àwọ̀ tí ó jọra. Bákan náà, àwọn ìwọ̀n èròjà kò lè dá àwọn àwọ̀ azure mọ̀. Ọ̀nà kan gbọdọ̀ yẹ fún ohun èlò tí a ń dán wò. Ìtọ́sọ́nà sí àwọn ohun àìmọ́ inú búlú mẹ́tílínì àti àwọn ọ̀nà ìdánwò ṣàlàyé àwọn ìyàtọ̀ ìtúpalẹ̀ wọ̀nyí ní ẹ̀kúnrẹ́rẹ́.
Ìdí tí ìpín ọgọ́rùn-ún ìkẹyìn fi nílò àlàyé àyíká
Ìdánwò ìwọ̀n èròjà ń wọn iye ohun kan tí a ti sọ pàtó nípasẹ̀ ọ̀nà àti ìpìlẹ̀ ìròyìn tí a ti ṣàlàyé. Ọ̀nà ìdánwò ohun àìmọ́ ń wọn àkójọ pàtó kan ti àwọn àpapọ̀ kẹ́míkà mìíràn. Àwọn èsì wọ̀nyẹn ní ìbáṣepọ̀, ṣùgbọ́n a kò lè lo ọ̀kan dípò èkejì.
Ìlànà ìṣètò àwọn ohun pàtó ICH Q6A ya ìdánimọ̀, ìdánwò ìwọ̀n èròjà àti ìdánwò ohun àìmọ́ sọ́tọ̀. Ó tún sọ̀rọ̀ nípa ìdánwò omi fún àwọn ohun tí ń fa ọ̀rinrin wọlé àti àwọn ohun tí omi wà nínú ìṣètò wọn. Fún ohun èlò tí omi wà nínú ìṣètò rẹ̀, a kò lè ka èsì tí a ròyìn lórí ìpìlẹ̀ ohun tí a ti gbẹ gẹ́gẹ́ bí ìpín ọgọ́rùn-ún lulú bí a ṣe gbà á láìṣírò ìpìlẹ̀ yẹn.
Ìtàn ìlànà ìṣelọpọ tún fi àlàyé mìíràn kún un. Ìtọ́sọ́nà ICH Q7 lórí àwọn èròjà oògùn tí ń ṣiṣẹ́ béèrè àpèjúwe àwọn ohun àìmọ́ tí ó ní ìbáṣepọ̀ pẹ̀lú ìlànà ìṣelọpọ tí a ń ṣàkóso àti àwọn ìfiwéra tí ó lè fi ìyípadà nínú àwọn ohun tí ń wọlé tàbí ìṣelọpọ hàn. Ó tún sọ pé àwọn ìwé-ẹ̀rí ìtúpalẹ̀ gbọdọ̀ ní ìdánimọ̀ ìdìpọ̀ ìṣelọpọ, àwọn ààlà ìdánwò àti àwọn èsì ní nọ́ńbà. Àwọn ìwé ìtọ́sọ́nà iṣẹ́ oògùn wọ̀nyí ṣàlàyé àwọn ìlànà dídára; wọn kò sọ ọjà tí a ń tà ní soobu di ọjà onípele oògùn.
Ohun tí èyí fi múlẹ̀ nípa Blupreme
Ìsọfúnni dídára tí Blupreme ti tẹ̀ jáde ṣàpèjúwe àwọn àkọsílẹ̀ tí ó so ìdìpọ̀ ìṣelọpọ ọjà inú ìgò kan pọ̀ mọ́ ìdìpọ̀ ìṣelọpọ èròjà búlú mẹ́tílínì àti ìwé-ẹ̀rí ìtúpalẹ̀ rẹ̀. Èyí jẹ́ gbólóhùn ìdánilójú nípa agbára láti tọpasẹ̀. Kò ṣí ọ̀nà ìṣàkópọ̀ kẹ́míkà olùṣelọpọ èròjà náà, ọ̀wọ́ ìgbésẹ̀ ìsọdimímọ́ tàbí àwọn ipò iṣẹ́ ilé iṣẹ́ rẹ̀ hàn.
Nítorí náà, a kò gbọdọ̀ ṣàpèjúwe èyíkéyìí nínú àwọn ọ̀nà ìtọ́sí lókè gẹ́gẹ́ bí “bí Blupreme ṣe ń ṣe búlú mẹ́tílínì” láìsí àwọn ìwé àkọsílẹ̀ ìṣelọpọ mìíràn. Bákan náà, COA èròjà kan nìkan kò lè fi ìwọ̀n èròjà inú ojútùú tí a parí, bí àpò tàbí ìgò ṣe ń ṣiṣẹ́, tàbí àìsí àwọn ohun alààyè kéékèèké múlẹ̀. A ṣàlàyé ìyàtọ̀ náà nínú COA èròjà ní ìfiwéra pẹ̀lú ìdánwò ọjà tí a parí.
Fún ìpinnu ríra, bẹ̀rẹ̀ pẹ̀lú ìdìpọ̀ gangan àti ìlò tí a nílò. Béèrè ìròyìn tí ó bá a mu, ṣàyẹ̀wò àwọn ọ̀nà àti ààlà, kí o sì béèrè bí a ṣe ń ṣàkóso àwọn ohun àìmọ́ ìlànà tí ó ṣe pàtàkì. Àkójọ àyẹ̀wò ìfiwéra fún olùrajà búlú mẹ́tílínì sọ àwọn ìbéèrè wọ̀nyẹn di ìfiwéra olùpèsè tí ó ní ìlànà kan náà.