میوکوسائٹس کے لیے میتھیلین بلیو ماؤتھ واش: سرطان کے درد سے متعلق ایک آزمائش نے کیا دکھایا

سرطان کے علاج سے پیدا ہونے والی میوکوسائٹس ایک مخصوص کیفیت ہے۔ کیموتھراپی یا پیوندکاری سے پہلے تیاری کا علاج منہ کی اندرونی جھلی کو نقصان پہنچاتا ہے، زخم بنتے ہیں، اور کھلے ہوئے عصبی سروں کی وجہ سے کھانا، نگلنا اور بات کرنا تکلیف دہ ہو جاتا ہے۔ معاون نگہداشت کی رہنمائی میں بیان کردہ WHO میوکوسائٹس پیمانے پر، درجہ 2 میں مریض اب بھی ٹھوس غذا کھا سکتا ہے، جبکہ درجہ 3 میں وہ صرف مائعات لے سکتا ہے۔ درد پر قابو پانا اور بافتوں کا مندمل ہونا الگ نتائج ہیں۔ کلی کا محلول پہلے نتیجے میں بہتری لا سکتا ہے، چاہے دوسرے میں کوئی تبدیلی نہ آئے۔

یہ فرق اس استعمال کے لیے میتھیلین بلیو ماؤتھ واش کی دستیاب بہترین انسانی آزمائش کو سمجھنے کی بنیاد ہے: MD Anderson میں 2022 کی بے ترتیب تقسیم پر مبنی مرحلہ 2 آزمائش، جو BMC Medicine میں قابو میں نہ آنے والے میوکوسائٹس کے درد کے مطالعے کے طور پر شائع ہوئی۔ اس میں عام طور پر منہ کے چھالوں کے لیے میتھیلین بلیو، گلے کے انفیکشن، منہ کی فنگس، یا روزانہ ماؤتھ واش کے استعمال کو نہیں پرکھا گیا۔ اس میں علاج کے باوجود برقرار رہنے والے درد کے لیے ایک مخصوص ترکیب کا کلی کا محلول، ایک مخصوص طریقے سے استعمال کر کے پرکھا گیا۔

آزمائش میں کیا پرکھا گیا

طریقۂ کار سادہ ہے: معمول کی نگہداشت کے ساتھ مقامی استعمال کا کلی کا محلول شامل کریں، اسے درد والی بافتوں پر روک کر رکھیں، تھوک دیں، مقررہ وقفوں سے دہرائیں، اور 48 گھنٹے بعد درد اور منہ کے افعال ناپیں۔

روایتی نگہداشت کے باوجود دردناک میوکوسائٹس والے بالغ افراد کو بے ترتیب طور پر صرف روایتی علاج (n = 16)، یا روایتی علاج کے ساتھ 0.025% (n = 15)، 0.05% (n = 14)، یا 0.1% (n = 15) میتھیلین بلیو حاصل کرنے والے گروہوں میں تقسیم کیا گیا۔ 69 شرکاء میں سے 60 نے علاج مکمل کیا۔ آزمائش کی مکمل رپورٹ میں ارتکاز کے حوالے سے یک طرفہ بلائنڈنگ بیان کی گئی ہے، لیکن کنٹرول گروہ کو نیلا کلی کا محلول نہیں ملا، اس لیے معمول کی نگہداشت کے ساتھ موازنہ عملی طور پر بلائنڈ نہیں تھا۔ پلیسبو گروہ بھی نہیں تھا، جسے مصنفین نے ایک حد کے طور پر درج کیا ہے۔

شرکاء شدید طور پر متاثر تھے۔ علاج مکمل کرنے والوں میں سے 72% کی اسٹیم سیل پیوندکاری ہوئی تھی، اور باقی نے پورے جسم پر اثر کرنے والی کیموتھراپی یا CAR-T تھراپی حاصل کی تھی۔ شمولیت کے وقت 90% کو WHO درجہ 3 کی میوکوسائٹس اور 10% کو درجہ 2 کی میوکوسائٹس تھی، اور پہلے سے موجود درد کی مدت کا میڈین 6 دن تھا۔ مقالے میں سرطان کی تشخیص کو اقسام کے لحاظ سے الگ بیان نہیں کیا گیا، اس لیے اس کی بنیاد پر سرطان کی کسی مخصوص قسم سے متعلق دعوے نہیں کیے جا سکتے۔

ہر مریض کو تحقیقی فارمیسی سے مرکب سازی کے ذریعے تیار کردہ 100 mL کی بوتل دی گئی: 6 سے 10 mL لیں، منہ میں گھماتے اور غرارے کرتے ہوئے درد والی جگہوں پر 5 منٹ تک روک کر رکھیں، نگلے بغیر تھوک دیں، پانی سے کلی کرنے یا کھانے سے پہلے انتظار کریں، اور تقریباً 2 دن تک ہر 6 گھنٹے بعد دہرائیں۔ ساتھ میں جاری نگہداشت برقرار رہی، جس میں منہ کی صفائی، لیڈوکین سے کلی، نسٹاٹن پر مشتمل میجک ماؤتھ واش، ڈائی فین ہائیڈرامین اور اینٹ ایسڈ کی تیاریاں، اور پورے جسم پر اثر کرنے والی اوپیئڈ ادویات شامل ہو سکتی تھیں۔

شائع شدہ بنیادی نتیجہ ابتدائی پیمائش سے دن 2 تک 11 نکاتی پیمانے پر درد میں تبدیلی تھا، جس میں 0 درد نہ ہونے اور 10 بدترین درد کے لیے تھا۔ منہ کے افعال کے لیے 0 سے 6 تک مشکلات کا اسکور استعمال کیا گیا، جس میں کھانے، نگلنے اور بات کرنے کے اسکور جمع کیے گئے۔ ہر عمل کو کر سکنے، مشکل سے کرنے، یا نہ کر سکنے کے لحاظ سے اسکور دیا گیا۔ WHO درجہ صرف شمولیت کے وقت درج کیا گیا، بعد میں وقفے وقفے سے اس کی پیمائش نہیں کی گئی۔

آزمائش کے طریقۂ کار اور نتائج کا خلاصہ

یہ جدول تین تصورات کو الگ رکھتا ہے: درد، منہ کے افعال، اور مضر اثرات۔ یہاں زخم بھرنے، انفیکشن ختم ہونے، اور اوپیئڈ کی ضرورت میں کمی کو ثابت نہیں کیا گیا۔

معمول کی نگہداشت کے مقابلے میں، درد میں کمی 0.025% اور 0.1% طاقتوں کے لیے شماریاتی معنویت کی روایتی حد پر پوری اتری، لیکن 0.05% کے لیے حد کے قریب تھی (P = .0506)۔ کلی کے محلول کی تین طاقتوں کے نتائج میں ایک دوسرے سے فرق نہیں تھا، اس لیے آزمائش بہترین ارتکاز کی نشاندہی نہیں کرتی۔

اس آزمائش میں کیا نہیں پرکھا گیا

قاری درد کے مثبت نتیجے کو دیکھ کر اسے کسی قریبی تصور پر بھی لاگو کر دیتا ہے۔ ذیل میں ہر ایسی توسیع کے لیے الگ آزمائش درکار ہے۔

اول، انفیکشن کا علاج۔ آزمائش میں کیموتھراپی سے وابستہ میوکوسائٹس میں درد اور منہ کے افعال ناپے گئے۔ اس میں منہ کے بیکٹیریائی، فنگل یا وائرل انفیکشن، دانتوں کی پلاک، مسوڑھوں کی سوزش، یا روزمرہ سانس کی تازگی کو نہیں پرکھا گیا۔ ساتھ میں نسٹاٹن پر مشتمل تیاری کا استعمال تجرباتی کلی کے محلول کو اینٹی فنگل نہیں بنا دیتا۔ ہمارا جائزہ جو منہ کے عام زخموں اور سرطان سے متعلق میوکوسائٹس کو الگ کرتا ہے ان استعمالات کو الگ رکھتا ہے۔

دوم، میتھیلین بلیو ماؤتھ واش کا عمومی استعمال۔ شرکاء سرطان کی نگہداشت کے تحت تھے اور انہیں علاج کے باوجود برقرار رہنے والی درجہ 2 سے 3 کی میوکوسائٹس تھی۔ صحت مند رضاکاروں، منہ کے عام آفتھی چھالوں، اور گلے کی خراش کا مطالعہ نہیں کیا گیا۔ یہ حد منہ اور گلے سے متعلق دعووں کے بارے میں ہماری رہنمائی میں بھی بیان کی گئی ہے۔

سوم، مخاطی جھلی کا مندمل ہونا۔ وقفے وقفے سے درجہ بندی یا زخموں کی پیمائش کے بغیر، درد کا کم اسکور یہ ثابت نہیں کر سکتا کہ بافتوں کے زخم جلد بند ہوئے۔ مصنفین نے اس نکتے کو واضح طور پر بیان کیا ہے۔

چہارم، نگلا ہوا میتھیلین بلیو۔ مریضوں نے کلی کا محلول تھوک دیا تھا۔ نگلے ہوئے رنگ کا جسم میں جذب، ادویات کے ساتھ تعاملات، اور زہریلے اثرات آزمائش میں پرکھے گئے استعمال کا حصہ نہیں تھے۔ تھوکنا یا نگلنا طریقۂ علاج کا حصہ ہے، کوئی معمولی تفصیل نہیں۔

خوردہ فروخت کا محلول اس کا متبادل کیوں نہیں ہے

مطالعے میں استعمال ہونے والی ترکیب اور خوردہ فروخت کی بوتل کا رنگ ایک جیسا ہو سکتا ہے، جبکہ اثر اور خطرے کا تعین کرنے والی ہر خصوصیت مختلف ہو سکتی ہے: ارتکاز، حجم، بافتوں کے ساتھ رابطے کی مدت، معاون اجزا، جرثومی معیار، اور ہدایات۔ اس آزمائش میں مرکب سازی سے تیار کردہ تقریباً 0.25 سے 1 mg فی mL طاقتیں، مقررہ 5 منٹ کا رابطہ، اور ہر 6 گھنٹے بعد استعمال کیا گیا۔ مختلف طاقت، مختصر کلی، یا نگلنے کی ہدایت والا خوردہ محصول ان میں سے کسی شرط کو نہیں دہراتا۔

آزمائش کی بوتلیں تحقیقی فارمیسی سے آئی تھیں۔ خوردہ فروخت کے میتھیلین بلیو کا معیار اور جانچ مختلف ہوتی ہے، اور زخموں والے منہ میں ارتکاز کی غلطیاں معمولی نہیں ہیں۔ موازنے کے لیے درست ارتکاز، اجزا کی مکمل فہرست، اور صرف خام جزو کے بجائے تیار شدہ محلول کا احاطہ کرنے والا سرٹیفکیٹ درکار ہے۔ ہماری تیار شدہ محلول کی جانچ کی وضاحت اس دستاویز کو بیان کرتی ہے۔

محققین نے کھلے ہوئے درد کے عصبی ریشوں پر مقامی درد کش اثر کا امکان پیش کیا، ممکنہ طور پر مقامی سوزش مخالف سگنلنگ کے ساتھ، اور بتایا کہ کلی کے محلول نے روایتی بے حس کرنے والی دوا کی طرح ذائقہ یا قے کا اضطراری ردعمل ختم نہیں کیا۔ یہ مفروضہ علامات میں آرام کی معقول توجیہ پیش کرتا ہے۔ یہ ثابت نہیں کرتا کہ کوئی بھی نیلا مائع منہ کے کسی بھی زخم پر کام کرتا ہے۔

حفاظت کا سیاق اور حدود

اس منتخب گروہ میں مختصر مدت کے استعمال کو برداشت کر لینا عمومی حفاظت ثابت نہیں کرتا۔ آزمائش میں گلوکوز-6-فاسفیٹ ڈی ہائیڈروجنیز کی کمی، حمل، دودھ پلانے، اور ریڈیوتھراپی سے متعلق میوکوسائٹس والے افراد کو شامل نہیں کیا گیا۔ پورے جسم پر اثر کرنے والے میتھیلین بلیو کے ساتھ سیروٹونن پر اثر انداز ہونے والی ادویات کے ساتھ سنگین سیروٹونن سنڈروم کا تعامل، G6PD کی کمی میں خون کے سرخ خلیات ٹوٹنے کا خطرہ، اور حمل سے متعلق احتیاطیں وابستہ ہیں۔ درست طریقے سے تھوک دیے گئے کلی کے محلول پر جسمانی خطرے کا کتنا اطلاق ہوتا ہے، اس کی مقدار اچھی طرح متعین نہیں، اس لیے ادویات کا جائزہ اہم ہے۔

عارضی نیلی رنگت کی توقع رکھیں، ایسی جلن کی اطلاع دیں جو پہلے استعمال کے بعد بھی برقرار رہے، اور طبی جائزے کے بغیر تھوکنے والے کلی کے محلول کو نگلنے والی خوراک میں تبدیل نہ کریں۔

شائع شدہ تجزیے میں اثر پذیری کا بعد از علاج جائزہ 48 گھنٹے تک تھا؛ حفاظتی نگرانی 30 دن تک جاری رہی۔ نمونہ چھوٹا تھا، ساتھ میں جاری علاج مختلف تھے، اور کنٹرول گروہ بلائنڈ نہیں تھا۔ نتیجہ علامات پر قابو پانے کے لیے مرحلہ 2 کا ایک ابتدائی اشارہ ہے، علاج کا معیار نہیں۔ میتھیلین بلیو کی تحقیق پڑھنے کے بارے میں ہماری رہنمائی بتاتی ہے کہ کسی ایک آزمائش کی بنیاد پر اقدام کرنے سے پہلے بے ترتیب تقسیم، بلائنڈنگ، نتیجے کی پیمائشوں، اور بعد کے جائزے کو کیسے پرکھا جائے۔

سرطان کی نگہداشت کرنے والی ٹیم سے پوچھنے کے سوالات

میوکوسائٹس کے درد کے لیے قائم شدہ معاون نگہداشت پہلے سے موجود ہے، اور کسی بھی تجرباتی کلی کے محلول پر اسی منصوبے کے اندر گفتگو ہونی چاہیے۔ مفید سوالات میں یہ شامل ہیں کہ میوکوسائٹس کا کون سا درجہ موجود ہے، کون سے روایتی اقدامات پہلے سے استعمال ہو رہے ہیں، کون سی ادویات میتھیلین بلیو کے ساتھ تعامل کر سکتی ہیں، کیا G6PD کی کیفیت معلوم ہے، اور کون سا نتیجہ کامیابی یا علاج روکنے کی بنیاد بنے گا، جیسے درد کا اسکور، مائعات نگلنے کی صلاحیت، یا مضر اثر۔ عمومی مصنوعاتی دعوے کے بجائے آزمائش کا درست حوالہ اور ترکیب کی تفصیلات ساتھ لائیں۔ معالج سے گفتگو کی ہماری جانچ فہرست میں محصول اور مطالعے کی وہ تفصیلات درج ہیں جنہیں پرنٹ کر کے لے جانا مفید ہے۔

لہٰذا مطالعے میں پرکھا گیا تصور محدود ہے: مرکب سازی سے تیار کردہ، تھوک دیا جانے والا، اور بار بار استعمال ہونے والا کلی کا محلول ایک چھوٹے، غیر بلائنڈ موازنے میں 2 دن کے دوران علاج کے باوجود برقرار رہنے والے میوکوسائٹس کے درد کو کم کرنے اور کھانے، نگلنے اور بات کرنے میں بہتری لانے سے وابستہ تھا، جبکہ زیادہ تیزی سے زخم بھرنے، اوپیئڈ کی ضرورت کم ہونے، انفیکشن کے علاج، یا ماؤتھ واش کے عمومی فائدے کو ثابت نہیں کیا گیا۔