Bileşen partisi belirlenir
Test sonuçları yorumlanmadan önce numune, alındığı metilen mavisi bileşen partisiyle ilişkilendirilir.
Kalite testleri,
parti bazında belgelenir.
Blupreme'in kalite standardı, partiye özgü kayıtlar üzerine kuruludur. Paylaşılan Dropbox kayıtları, şişedeki Blupreme parti numarasını metilen mavisi bileşeninin parti numarasına ve laboratuvar analiz sertifikasına (COA) bağlar.
Şişeden COA'ya kadar izlenebilir.
Şişenizdeki parti numarasıyla ilişkili bileşen partisini bulmak için paylaşılan parti kayıtlarını kullanın. Ardından bu bileşen partisinin COA belgesini açın. COA; test edilen malzemeyi, spesifikasyonları, tarihleri ve sonuçları gösterir.
- Parti kayıtları
- Ürün parti numarası → bileşen parti numarası
- Laboratuvar
- Raporda belirtilir
- Test tarihi
- Her parti için raporlanır
- Yöntemler
- Her sonuçla birlikte gösterilir
USP kalitesinde metilen mavisi ne demektir?
USP, United States Pharmacopeia'yı; NF ise National Formulary'yi ifade eder. USP–NF birlikte, malzemelerin kimlik, etki gücü, kalite ve saflık spesifikasyonlarını içeren farmasötik kalite standartlarını yayımlar.
USP kalitesi iddiası, malzemenin yürürlükteki tüm USP–NF gerekliliklerini karşıladığı anlamına gelir. Metilen mavisi için bu, yalnızca bir ağır metal tarama panelini değil, yürürlükteki monografı ve genel gereklilikleri de kapsar. Nelerin test edildiğini anlamak için spesifikasyonları ve parti belgelerini inceleyin.
USP–NF Genel Bildirim ve Gerekliliklerini okuyunTest ettiklerimiz.
Her parti aynı tanımlanmış kimlik, bileşim, safsızlık ve kontaminant spesifikasyonlarına göre değerlendirilir. Partiye özgü kayıtlar paylaşılan veri klasöründe bulunur.
TestNeyi değerlendirirSpesifikasyon
KimlikTest edilen malzemenin metilen mavisi olduğunu doğrular.HPLC ve IR ile tanımlama
Miktar tayini, kurutulmuş bazdaKurutulmuş bazda metilen mavisi içeriğini ölçer.%97,0–%103,0
Azure BAzure B boya safsızlığını ölçer.En fazla %2,5
Belirtilmemiş safsızlıkBelirtilmemiş herhangi bir ilişkili safsızlığın tekil miktarını sınırlar.En fazla %0,10
Azure B hariç toplam safsızlıklarAzure B dışındaki ilişkili safsızlıkların toplam miktarını sınırlar.En fazla %0,5
Kurutma kaybıSu ve hidratlarla ilişkili kütle kaybını kontrol eder.%8,0–%24,0
Kızdırma kalıntısıKızdırma sonrasında kalan uçucu olmayan inorganik kalıntıyı kontrol eder.En fazla %0,15
Elementel safsızlıklar: kadmiyum (Cd) / kurşun (Pb) / arsenik (As) / cıva (Hg)Kadmiyum, kurşun, arsenik ve cıvayı ICP–MS ile ölçer.En fazla 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Her parti nasıl belgelenir?
Dropbox parti kayıtları, her Blupreme ürün partisini bileşen partisine ve bu bileşen partisi için incelenen test sonuçlarına bağlar.
Yöntemler uygulanır
Testler kimlik, miktar tayini, organik safsızlıklar ve test spesifikasyonunda listelenen kontaminantları kapsar.
Sonuçlar incelenir
Raporlanan değerler, o partiye ait bileşen spesifikasyonlarına göre incelenir.
COA ürün partisiyle ilişkilendirilir
Dropbox parti kayıtları, onaylanan bileşen COA belgesini Blupreme ürün partisiyle ilişkilendirir.
Metilen mavisi analiz sertifikanızı bulun
Paylaşılan Dropbox klasörünü açın. Şişenizdeki parti numarasıyla ilişkili bileşen parti numarasını bulmak için parti kayıtlarını kullanın. Ardından bu bileşen partisinin analiz sertifikasını açın.
Blupreme parti numarasını okuyun
Blupreme parti numarasını şişe veya ambalaj üzerinde bulun.
Bileşen parti numarasını bulun
Dropbox parti kayıtlarında Blupreme parti numaranızı bulun. İlişkili metilen mavisi bileşen parti numarasını not edin.
Eşleşen COA'yı açın
Bu bileşen parti numarasının bulunduğu COA belgesini açın.
Bir analiz sertifikası size neler anlatmalıdır?
COA nedir?
Analiz sertifikası veya COA, partiye özgü bir laboratuvar belgesidir. Test edilen malzemeyi, parti numarasını, kalite spesifikasyonlarını, test sonuçlarını ve partinin belirtilen gereklilikleri karşılayıp karşılamadığını gösterir.
Yararlı bir COA şunları belirtir
- 01 Test edilen malzeme
- Test edilen metilen mavisi bileşeni
- 02 Bileşen partisi
- Şişedeki parti numarasıyla ilişkili bileşen partisi
- 03 Laboratuvar ve tarih
- Testi kimin, ne zaman yaptığı
- 04 Spesifikasyonlar
- İncelemede kullanılan sınırlar
- 05 Sonuçlar ve durum
- Test sonuçları ve partinin belirtilen gereklilikleri karşılayıp karşılamadığı
Farklı soruları yanıtlayan belgeler
Analiz sertifikası
Test edilen malzemenin kimliği, parti numarası, spesifikasyonları, test sonuçları, yöntemleri ve bileşen partisinin belirtilen spesifikasyonları karşılayıp karşılamadığı.
Güvenlik bilgi formu
Tehlikeler, ilk yardım, saklama, kullanım, taşıma ve bertaraf bilgileri.
Kalite standardı
Hangi testlerin yapıldığı, neden gerekli oldukları, ne sıklıkta ve kim tarafından yapıldıkları.
Partinize ait kalite
kayıtlarını bulun.
Şişenizdeki Blupreme parti numarasıyla ilişkili bileşen COA belgesini bulmak için Dropbox parti kayıtlarını kullanın.
COA belgesinin şişenizdeki parti numarasıyla ilişkili olduğunu her zaman kontrol edin.