மெத்திலீன் நீல ஊசிகளும் IV உட்செலுத்தல்களும்

மேசையின் மீது வைக்கப்பட்டுள்ள அடர் நீலத் திரவம் கொண்ட இரண்டு குப்பிகள் ஒரே மாதிரியாகத் தோன்றலாம். ஒன்று சிரைகளில் செலுத்துவதற்காகத் தயாரிக்கப்பட்ட கிருமியற்ற ஊசி மருந்து. மற்றொன்று வாய்வழிப் பயன்பாட்டுக்கான சொட்டு மருந்தாகவோ, ஆய்வகச் சாயமாகவோ, மீன்தொட்டிக்கான தயாரிப்பாகவோ இருக்கலாம்; அதைச் சிரைக்குள் ஒருபோதும் செலுத்தக்கூடாது. நிறம் எதையும் தெரிவிக்காது. மருந்துக் கலவையின் தன்மையே அனைத்தையும் தெரிவிக்கிறது.

இந்தக் கட்டுரையின் மையக் கருத்து இதுதான்: வேதியியல் அடையாளமும் ஊசியாகச் செலுத்துவதற்கான தகுதியும் ஒன்றல்ல. ஒரு கரைசலில் அதிக வேதியியல் தூய்மையுடைய உண்மையான மெத்திலீன் நீலம் இருந்தாலும், அது ஊசியாகச் செலுத்துவதற்குத் தகுதியற்றதாக இருக்கலாம். ஏனெனில் ஊசி மருந்துகள் கிருமியற்றவையாகவும், பாக்டீரிய நச்சுகள் குறைவாக உள்ளவையாகவும், துகள்கள் கட்டுப்படுத்தப்பட்டவையாகவும், பொருத்தமான கொள்கலனில் அடைக்கப்பட்டவையாகவும் இருக்க வேண்டும். இந்த வேறுபாட்டை மனதில் வைத்துக்கொண்டால், இந்த வழிகாட்டியின் மற்ற பகுதிகள் தெளிவாகப் புரியும்.

அங்கீகரிக்கப்பட்ட கிருமியற்ற ஊசி மருந்து

ஒப்பீட்டுக்கான அடிப்படைத் தயாரிப்பு ProvayBlue ஆகும். இது பெரியவர்களிலும் குழந்தைகளிலும் ஏற்படும் ஈட்டிய மெத்ஹீமோகுளோபினீமியாவுக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட, மருத்துவரின் மருந்துச் சீட்டு தேவைப்படும் மெத்திலீன் நீல ஊசி மருந்து. இதன் செறிவு மெத்திலீன் நீல டிரைஹைட்ரேட் அடிப்படையில் 5 mg/mL (0.5%) எனக் குறிப்பிடப்படுகிறது. இது ஒற்றை மருந்தளவுக்கான ஆம்பியூல்கள் அல்லது குப்பிகளில் 2 mL-இல் 10 mg மற்றும் 10 mL-இல் 50 mg என்ற அளவுகளில் வழங்கப்படுகிறது. DailyMed-இல் உள்ள தற்போதைய ProvayBlue மருந்து விவரக் குறிப்பில் விவரிக்கப்பட்டுள்ளபடி, இதன் ஒரே செயலற்ற மூலப்பொருள் ஊசி மருந்து தயாரிப்புக்கான நீர்; கரைசலின் pH 3.0 முதல் 4.5 வரை உள்ளது.

இப்போது பல பொதுப்பெயர் இணையான மருந்துகள் இந்தத் தயாரிப்பை அடிப்படையாகக் கொண்டுள்ளன. எனவே ProvayBlue என்பது ஒரு வணிகப் பெயரே தவிர, அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஒரே ஊசி மருந்து அல்ல. ஒரு எச்சரிக்கை: DailyMed-இல் ஒரு தயாரிப்புப் பக்கம் இருப்பது மட்டுமே FDA அங்கீகாரத்தை நிரூபிக்காது. சந்தையில் விற்கப்படும் குறைந்தது ஒரு 1% மெத்திலீன் நீல ஊசி மருந்தின் சொந்த விவரக் குறிப்பிலேயே, அது பாதுகாப்பானதும் பயனுள்ளதும் என FDA கண்டறியவில்லை என்று தெரிவிக்கப்பட்டுள்ளது. எந்த நீலக் குப்பியும் தகுதியானது எனக் கருதாமல், அங்கீகார நிலையையும் கிருமியற்றது மற்றும் ஒற்றை மருந்தளவுக்கானது என்ற குறிப்புகளையும் சரிபார்க்கவும்.

அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து விவரக் குறிப்பின்படி மருந்தளவுக்கு வரையறுக்கப்பட்ட விதிகள் உள்ளன. பெரியவர்களுக்கும் குழந்தைகளுக்கும் 1 mg/kg அளவு 5 முதல் 30 நிமிடங்களில் சிரைவழியாகச் செலுத்தப்படுகிறது. இது 5 mg/mL கரைசலில் 0.2 mL/kg-க்குச் சமம். மெத்ஹீமோகுளோபின் அளவு 30%-க்கு மேல் நீடித்தாலோ அறிகுறிகள் தொடர்ந்தாலோ, ஒரு மணி நேரத்திற்குப் பிறகு மேலும் ஒரு 1 mg/kg மருந்தளவு வழங்கப்படலாம். இரண்டு மருந்தளவுகள் பிரச்சினையைத் தீர்க்கவில்லை என்றால், மேலும் மெத்திலீன் நீலம் வழங்குவதற்குப் பதிலாக மாற்றுச் சிகிச்சை நடவடிக்கைகளை மருந்து விவரக் குறிப்பு பரிந்துரைக்கிறது. மிதமான அல்லது கடுமையான சிறுநீரகச் செயல்பாட்டுக் குறைபாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு ஒரே ஒரு 1 mg/kg மருந்தளவு மட்டுமே வழங்கப்படுகிறது. ஏனெனில் சிறுநீரகச் செயல்பாடு குறையும்போது, மருந்திற்கு உடல் உட்படும் அளவு மிக வேகமாக அதிகரிக்கிறது.

செலுத்தும் முறைக்கும் தனி விதிகள் உள்ளன. இந்தத் தயாரிப்பு சிரைவழிப் பயன்பாட்டிற்கு மட்டுமே; தோலுக்குக் கீழே செலுத்தக்கூடாது. கரைசல் குறைந்த சவ்வூடுபரவல் அழுத்தம் கொண்டது என்பதால், செலுத்தும் இடத்தில் ஏற்படும் வலியைக் குறைக்க, குறிப்பாகக் குழந்தைகளில், இதை 50 mL அளவிலான 5% டெக்ஸ்ட்ரோஸில் நீர்த்துப்போகச் செய்யலாம். அவ்வாறு நீர்த்துப்போகச் செய்த கரைசலை உடனடியாகப் பயன்படுத்த வேண்டும். சோடியம் குளோரைடு கரைசல்களில் இதை நீர்த்துப்போகச் செய்யக்கூடாது; ஏனெனில் குளோரைடு மெத்திலீன் நீலத்தின் கரையும் தன்மையைக் குறைக்கிறது. ஒவ்வொரு கொள்கலனையும் பரிசோதிக்கவும், ஒற்றை மருந்தளவுக்கான ஆம்பியூல் அல்லது குப்பியின் உள்ளடக்கத்தை ஒருமுறை மட்டும் பயன்படுத்தவும், மீதியை அப்புறப்படுத்தவும். ஒளியிலிருந்து பாதுகாத்து அறை வெப்பநிலையில் சேமிக்க வேண்டும்; குளிர்சாதனத்தில் வைக்கவோ உறைய வைக்கவோ கூடாது.

இந்த மூலக்கூறு இரத்தத்தை அடைந்தபின் என்ன செய்கிறது என்பதைப் பற்றிய பின்னணியை அறிய விரும்பும் வாசகர்கள், உடலில் மெத்திலீன் நீலம் எவ்வாறு செயல்படுகிறது என்ற கட்டுரையிலிருந்து தொடங்கலாம். இங்கு விவாதிக்கப்படும் மருந்துக் கலவை சார்ந்த கேள்விகளிலிருந்து மருந்தியலை அது தனியாக விளக்குகிறது.

அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு அப்பாற்பட்ட உட்செலுத்தல்களில் அதே மூலக்கூறு வெவ்வேறு விதிகளின்கீழ் பயன்படுத்தப்படுகிறது

மெத்ஹீமோகுளோபினீமியாவைத் தவிர, இதய அறுவைச் சிகிச்சைக்குப் பிறகு ஏற்படும் வாசோபிளீஜியா அல்லது செப்டிக் ஷாக் போன்ற நிலைகளுக்கு மருத்துவர்கள் சில நேரங்களில் மெத்திலீன் நீலத்தைச் சிரைவழியாக வழங்குகின்றனர். இந்த நிலைகளில் இரத்தக் குழாய்களின் இறுக்கநிலையில் அதன் விளைவுகள் ஆய்வு செய்யப்பட்டு வருகின்றன. இத்தகைய சிகிச்சை நெறிமுறைகள் பொதுவாக வெவ்வேறு மருந்தளவுகள், தொடர்ச்சியான உட்செலுத்தல்கள் அல்லது மீண்டும் மீண்டும் மருந்து வழங்குதல் ஆகியவற்றைக் கொண்டிருக்கும்; இவை அங்கீகரிக்கப்பட்ட இரண்டு மருந்தளவு முறையுடன் பொருந்துவதில்லை. இதனால் இவை அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு அப்பாற்பட்ட பயன்பாடுகளாகின்றன: மருந்துத் தயாரிப்பு அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஊசி மருந்தாக இருக்கலாம், ஆனால் சிகிச்சை முறை FDA அங்கீகரித்த முறையல்ல. வாசோபிளீஜியா மற்றும் செப்டிக் ஷாக் குறித்த ஆரம்பகட்ட மருத்துவச் சோதனை ஆதாரங்கள், ஆராய்ச்சியாளர்கள் ஏன் ஆர்வம் காட்டுகின்றனர் என்பதையும், மருந்தளவு ஏன் இன்னும் உறுதியாக நிர்ணயிக்கப்படாமல் ஆய்வுக்குட்பட்டதாக உள்ளது என்பதையும் காட்டுகின்றன.

தனிப்பயனாகக் கலந்துத் தயாரிக்கப்படும் உட்செலுத்தல்கள் இன்னொரு நிலை வேறுபாட்டைச் சேர்க்கின்றன. இத்தகைய தயாரிப்புகளின் இறுதிச் செறிவு, நீர்த்துப்போகச் செய்யும் திரவம், கொள்கலன், துணை மூலப்பொருட்கள் மற்றும் பயன்படுத்தக்கூடிய காலவரம்பு ஆகியவை மாறுபடலாம். FDA தனது தனிப்பயன் மருந்துத் தயாரிப்பு பற்றிய கேள்விகள் மற்றும் பதில்களில் விளக்குவதுபோல், தனிப்பயனாகக் கலந்துத் தயாரிக்கப்படும் மருந்துகள் என்ற வகை பாதுகாப்பு அல்லது செயல்திறனுக்காக FDA அங்கீகரிக்கப்பட்டவை அல்ல. ஊசிக் குழாயில் வணிகப்பெயர் மருந்தோ, பொதுப்பெயர் மருந்தோ, தனிப்பயனாகத் தயாரிக்கப்பட்ட மருந்தோ இருந்தாலும், அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து விவரக் குறிப்பில் விவரிக்கப்பட்டுள்ள அதே அபாயங்களை அந்த மூலக்கூறு கொண்டுள்ளது. செரோட்டோனின் தொடர்பான மருந்து இடைவினைகள், சிவப்பணுச் சிதைவு அபாயம் மற்றும் ஒளி உணர்திறன் ஆகியவை அவற்றில் அடங்கும்; அடுத்த பகுதிகள் இவற்றை விளக்குகின்றன.

தரநிலை மட்டும் ஏன் ஒரு திரவத்தை ஊசியாகச் செலுத்தத் தகுதியானதாக்காது

பெரும்பாலான குழப்பம் இங்குதான் ஏற்படுகிறது. சில்லறை விற்பனையில் கிடைக்கும் ஒரு கரைசல், USP தரநிலை மெத்திலீன் நீலம் என்று விளம்பரப்படுத்தப்படலாம்; அளவீட்டுச் சோதனையில் 98%-க்கும் மேலான உள்ளடக்கத்தைக் காட்டலாம்; இருந்தாலும் ஊசியாகச் செலுத்தத் தகுதியற்றதாக இருக்கலாம். வேதியியல் தரநிலை தூளைப் பற்றியே விவரிக்கிறது: அடையாளம், உள்ளடக்க அளவீடு, கரிம மாசுகள், எஞ்சிய கரைப்பான்கள், உலோகங்கள் மற்றும் இதுபோன்ற சோதனைகள். ஊசி மருந்து இந்தச் சோதனைகளிலும், தரநிலை மட்டும் ஒருபோதும் உள்ளடக்காத கூடுதல் ஊசிவழி மருந்துத் தேவைகளிலும் தேர்ச்சி பெற வேண்டும்.

ஒவ்வொரு வரிசையும் வெவ்வேறு குறைபாட்டைத் தடுக்கிறது. கிருமியற்றதாக இல்லாத திரவம் இரத்த ஓட்டத்தில் தொற்றை ஏற்படுத்தலாம். இறந்த பாக்டீரியாக்களின் எண்டோடாக்சின்கள் சாதாரண வடிகட்டலுக்குப் பின்னரும் நீடித்து, கடுமையான காய்ச்சல் அல்லது ஷாக்கைத் தூண்டலாம். துகள்களும் படிவுகளும் சிறிய இரத்தக் குழாய்களில் சிக்கிக்கொள்ளலாம். பொருத்தமற்ற கொள்கலனிலிருந்து பொருட்கள் கரைசலுக்குள் கசியலாம் அல்லது அதன் சீல் நிலைத்திருக்காமல் போகலாம். இந்தக் குறைபாடுகள் எதுவும் நீல நிறத்தையோ உள்ளடக்க அளவீட்டு எண்ணையோ மாற்றுவதில்லை. அதனால்தான் கண்ணால் பரிசோதிப்பதும் தூய்மை சதவீதமும் ஒரு தயாரிப்பைச் சிரைகளில் செலுத்தத் தகுதியானதாக நிரூபிக்க முடியாது. முழுமையான தூய்மைச் சோதனையில் என்னென்ன அடங்கும் என்பதை அறிய, USP தரநிலை எவ்வாறு சரிபார்க்கப்படுகிறது என்பதைப் பார்க்கவும்.

நடைமுறை விதி சுருக்கமானது: குறிப்பிடப்பட்ட தூய்மை எதுவாக இருந்தாலும், வாய்வழி, மீன்தொட்டி அல்லது ஆய்வகப் பயன்பாட்டுக்கான மெத்திலீன் நீலத் தயாரிப்பை ஒருபோதும் ஊசியாகச் செலுத்தாதீர்கள். ஊசியாகச் செலுத்துவதற்கு, ஊசி மருந்தாகவே தயாரிக்கப்பட்டு, சோதிக்கப்பட்டு, விவரக் குறிப்பு வழங்கப்பட்டு, மருத்துவரால் பரிந்துரைக்கப்பட்ட தயாரிப்பு தேவை.

அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து விவரக் குறிப்பிலிருந்து பொருந்தும் பாதுகாப்பு அம்சங்கள்

எந்தச் சிரைவழிப் பயன்பாட்டிற்கும் முன் அறிந்திருக்க வேண்டிய அபாயங்களை அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து விவரக் குறிப்பு தொகுத்துக் காட்டுகிறது. முதலாவது செரோட்டோனின் நோய்க்குறித் தொகுப்பு; இதற்கு பெட்டியிடப்பட்ட முக்கிய எச்சரிக்கை உள்ளது. மெத்திலீன் நீலம் மோனோஅமீன் ஆக்சிடேஸைத் தடுக்கிறது. எனவே செரோட்டோனின் செயல்பாட்டை அதிகரிக்கும் மனச்சோர்வு எதிர்ப்பு மருந்துகள், சில ஓபியாய்டுகள் மற்றும் தொடர்புடைய மருந்துகளுடன் இதைச் சேர்ப்பது கடுமையான அல்லது உயிரிழப்பை ஏற்படுத்தக்கூடிய எதிர்வினையைத் தூண்டலாம். ஒரு மருத்துவர் இணைந்து வழங்குவதைத் தவிர்க்க முடியாது என்று முடிவு செய்து நெருக்கமாகக் கண்காணிக்காத வரை, கடைசி மருந்தளவிற்குப் பிறகு 72 மணி நேரத்திற்கு இத்தகைய மருந்துகளைத் தவிர்க்குமாறு நோயாளிகளுக்கு அறிவுறுத்தப்படுகிறது.

இரண்டாவது குளுக்கோஸ்-6-பாஸ்பேட் டீஹைட்ரோஜினேஸ் குறைபாடு; இது இந்த மருந்தைப் பயன்படுத்தக்கூடாத நிலையாகும். பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு கடுமையான சிவப்பணுச் சிதைவு அபாயம் உள்ளது. மேலும், இந்த மருந்தின் செயல்பாடு இந்நோயாளிகளிடம் குறைபாடுள்ள ஒரு நொதிப் பாதையைச் சார்ந்திருப்பதால், மருந்து செயல்படாமல் போகலாம். மெத்திலீன் நீலம் அல்லது மற்றொரு தையசீன் சாயத்திற்குக் கடுமையான ஒவ்வாமை இருப்பதும் இதைப் பயன்படுத்தக்கூடாத மற்றொரு நிலையாகும்.

கூடுதல் எச்சரிக்கைகளில், உடல் முழுவதும் மருந்திற்கு உட்படும் அளவை அதிகரிக்கும் சிறுநீரகச் செயல்பாட்டுக் குறைபாடு, பனிக்குடத்திற்குள் மருந்து சென்றால் கருவுக்கு ஏற்படும் பாதிப்பு மற்றும் இவ்வாறு மருந்திற்கு உட்பட்டு நிறைமாதத்தில் பிறந்த குழந்தைகளுக்கான கண்காணிப்புப் பட்டியல், ஒளியிலிருந்து பாதுகாப்பைத் தேவைப்படுத்தும் பதிவுசெய்யப்பட்ட ஒளிநச்சுத்தன்மை ஆகியவை அடங்கும். மருத்துவமனைகளில் கண்காணிப்பைச் சார்ந்த இரண்டு தனித்துவமான சிக்கல்கள் முக்கியம்: நீல நிறம் பல்ஸ் ஆக்சிமீட்டர் அளவீடுகளைத் தவறாகக் குறைத்துக் காட்டுகிறது; எனவே தமனி இரத்தப் பகுப்பாய்வு விரும்பத்தக்கது. மேலும், இது மயக்கத்தின் ஆழத்தைக் கண்காணிக்கும் கருவிகளையும் நீலச் சாயம் பயன்படுத்தும் சிறுநீர்ப் பரிசோதனைகளையும் பாதிக்கலாம். 31 பெரியவர் நோயாளிகளைக் கொண்ட பாதுகாப்புத் தரவுத்தொகுப்பில், சுமார் 3%-இல் கடுமையான எதிர்வினைகள் ஏற்பட்டன. குறைந்தது 2%-இல் காணப்பட்ட எதிர்வினைகளில் தலைவலி, குமட்டல், வயிற்றுப்போக்கு, பொட்டாசியம் மற்றும் மக்னீசியம் குறைவு, தசைத் துடிப்புகள் மற்றும் வலிப்பு போன்ற நிகழ்வுகள் அடங்கின.

இவை எதுவும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயன்பாட்டிற்கு அப்பாற்பட்ட எந்த ஒரு குறிப்பிட்ட சிகிச்சை நெறிமுறைக்கும் ஆதரவான அல்லது எதிரான வாதம் அல்ல. உட்செலுத்தல் பையில் என்ன குறிப்பிடப்பட்டிருந்தாலும், அந்த மூலக்கூறுடன் அதன் அபாயத் தன்மையும் தொடர்கிறது என்பதை நினைவூட்டுவதே இதன் நோக்கம்.

எந்த IV பயன்பாட்டிற்கும் முன் சரிபார்க்க வேண்டியவை

நீங்கள் நோயாளியாகவோ பராமரிப்பாளராகவோ இருந்தால், சிகிச்சைக் குழுவுடன் நான்கு விஷயங்களை உறுதிப்படுத்துங்கள்: தயாரிப்பு சிரைவழிப் பயன்பாட்டிற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட அல்லது தனிப்பயனாகத் தயாரிக்கப்பட்ட கிருமியற்ற ஊசி மருந்து என்பதும், பயன்பாட்டு நோக்கமும் மருந்தளவும் கவனமாகத் திட்டமிடப்பட்ட நெறிமுறையைப் பின்பற்றுகின்றன என்பதும், செரோட்டோனின் சார்ந்த மருந்துகளும் G6PD நிலையும் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்டுள்ளன என்பதும், கண்காணிப்பில் பல்ஸ் ஆக்சிமெட்ரியை மட்டும் சாராமல் இரத்தப் பகுப்பாய்வு மூலம் ஆக்சிஜன் அளவீடு இடம்பெறுகிறது என்பதும் அவை. சில்லறைச் சொட்டு மருந்தையோ ஆய்வகக் கரைசலையோ ஊசியாகச் செலுத்த யாராவது பரிந்துரைத்தால், அதை உடனடியாக நிறுத்த வேண்டிய விஷயமாகக் கருதி, அதற்குப் பதிலாக மருத்துவமனை மருந்தகத்தை அணுகுமாறு கேளுங்கள்.

மருந்துக் கலவையே அடிப்படைக் கருத்து; மருந்து விவரக் குறிப்பே பயன்படுத்துவதற்கான ஒப்பந்தம். திரவத்தை அதற்குரிய செலுத்தும் வழியுடன் பொருத்துங்கள்; அப்போது நீல நிறம் குழப்பத்திற்கான காரணமாக இருக்காது.