ලිපිය
මුකොසයිටිස් සඳහා මෙතිලීන් බ්ලූ මුඛ සේදුම: පිළිකා වේදනාව පිළිබඳ එක් අත්හදා බැලීමකින් පෙන්වූ දේ
පිළිකා ප්‍රතිකාර හා සම්බන්ධ මුකොසයිටිස් යනු නිශ්චිත තත්ත්වයකි. රසායනික චිකිත්සාව හෝ බද්ධ කිරීමට පෙර ලබාදෙන සූදානම් කිරීමේ ප්‍රතිකාර මගින් මුඛයේ ඇතුළත පටලයට හානි සිදු වී වණ ඇති වන අතර, නිරාවරණය වූ ස්නායු අග්‍ර නිසා ආහාර ගැනීම, ගිලීම සහ කතා කිරීම වේදනාකාරී වේ. උපකාරක සත්කාර මාර්ගෝපදේශවල විස්තර කර ඇති WHO මුකොසයිටිස් පරිමාණයට අනුව, 2 ශ්‍රේණියේදී තවමත් ඝන ආහාර ගත හැකි නමුත් 3 ශ්‍රේණියේදී රෝගියාට ගත හැක්කේ දියර පමණි. වේදනාව පාලනය කිරීම සහ පටක සුව වීම වෙනම ප්‍රතිඵල වේ. සේදුමකින් දෙවැන්න වෙනස් නොකර පළමුවැන්න වැඩිදියුණු කළ හැකිය.
මෙම භාවිතය සඳහා මෙතිලීන් බ්ලූ මුඛ සේදුමක් පිළිබඳ දැනට පවතින හොඳම මානව පරීක්ෂණය අවබෝධ කරගැනීමට එම වෙනස මූලික වේ. එය පාලනය කිරීමට අපහසු මුකොසයිටිස් වේදනාව පිළිබඳ අධ්‍යයනයක් ලෙස BMC Medicine හි පළ වූ MD Anderson හි 2022දී සිදු කළ සසම්භාවී 2 වන අදියරේ අත්හදා බැලීමකි. එය පොදුවේ මුඛ වණ සඳහා මෙතිලීන් බ්ලූ භාවිතය, උගුරේ ආසාදන, මුඛයේ කැන්ඩිඩා දිලීර ආසාදනය හෝ දෛනික මුඛ සේදුම් භාවිතය පරීක්ෂා කළේ නැත. එය පරීක්ෂා කළේ ප්‍රතිකාරවලට ප්‍රතිචාර නොදක්වන වේදනාව සඳහා, එක් නිශ්චිත ආකාරයකින් භාවිත කළ, එක් සකස් කළ සේදුමකි.
අත්හදා බැලීමෙන් පරීක්ෂා කළ දේ
සැලසුම සරලය: සාමාන්‍ය සත්කාරයට ස්ථානික සේදුමක් එක් කිරීම, එය වේදනාකාරී පටක මත රඳවා තබා පිටතට කෙළ ගැසීම, නියමිත කාලසටහනට අනුව නැවත කිරීම සහ පැය 48දී වේදනාව හා ක්‍රියාකාරිත්වය මැනීම.
සාම්ප්‍රදායික සත්කාර තිබියදීත් වේදනාකාරී මුකොසයිටිස් පැවති වැඩිහිටියන්, සාම්ප්‍රදායික ප්‍රතිකාර පමණක් ලැබෙන කණ්ඩායමකට (n = 16) හෝ සාම්ප්‍රදායික ප්‍රතිකාර සමඟ 0.025% (n = 15), 0.05% (n = 14), හෝ 0.1% (n = 15) මෙතිලීන් බ්ලූ ලැබෙන කණ්ඩායම්වලට සසම්භාවීව වෙන් කරන ලදී. සහභාගී වූ 69 දෙනාගෙන් 60 දෙනෙක් ප්‍රතිකාරය සම්පූර්ණ කළහ. අත්හදා බැලීමේ සම්පූර්ණ වාර්තාවේ සාන්ද්‍රණය සම්බන්ධයෙන් තනි-අන්ධකරණයක් සඳහන් වුවත්, පාලන කණ්ඩායමට නිල් සේදුමක් නොලැබුණු බැවින් සාමාන්‍ය සත්කාරය සමඟ කළ සැසඳීම ප්‍රායෝගිකව අන්ධකරණය කර නොතිබිණි. ප්ලැසීබෝ කණ්ඩායමක් නොතිබුණු අතර කතුවරු එය සීමාවක් ලෙස දක්වති.
අධ්‍යයන කණ්ඩායම දැඩි ලෙස පීඩාවට පත්ව සිටියේය. ප්‍රතිකාරය සම්පූර්ණ කළ අය අතරින් 72%ක් ප්‍රාථමික සෛල බද්ධ කිරීමකට ලක්ව තිබූ අතර, ඉතිරි අය පද්ධතිමය රසායනික චිකිත්සාව හෝ CAR-T ප්‍රතිකාර ලබා තිබිණි. ඇතුළත් කරන අවස්ථාවේදී 90%කට WHO 3 ශ්‍රේණියේ මුකොසයිටිස් සහ 10%කට 2 ශ්‍රේණියේ මුකොසයිටිස් තිබූ අතර, ඒ වන විටත් වේදනාව පැවති කාලයේ මධ්‍යස්ථ අගය දින 6ක් විය. ලිපිය පිළිකා රෝග විනිශ්චයන් වර්ග අනුව වෙන් කර දක්වන්නේ නැති බැවින්, එය පදනම් කරගෙන විශේෂිත පිළිකා වර්ගයකට අදාළ ප්‍රකාශ කළ නොහැකිය.
සෑම රෝගියෙකුටම පර්යේෂණ ඖෂධාලයෙන් සංයෝජනය කර සකස් කළ 100 mL බෝතලයක් ලැබිණි: 6 සිට 10 mL දක්වා ප්‍රමාණයක් ගෙන, මුඛය තුළ එහා මෙහා කැළඹීම හා උගුර සේදීම සමඟ වේදනාකාරී ප්‍රදේශ මත විනාඩි 5ක් රඳවා තබා, නොගිල පිටතට කෙළ ගසා, නැවත මුඛය සේදීමට හෝ ආහාර ගැනීමට පෙර රැඳී සිට, දින 2ක් පමණ සෑම පැය 6කට වරක් එය නැවත කිරීම. පසුබිම් සත්කාර අඛණ්ඩව පැවති අතර එයට මුඛ සනීපාරක්ෂාව, ලිඩොකේන් සේදුම, නිස්ටැටින් අඩංගු මිශ්‍ර මුඛ සේදුමක් වන මැජික් මවුත්වොෂ්, ඩයිෆෙන්හයිඩ්‍රමීන්–අම්ලනාශක මිශ්‍රණ සහ පද්ධතිමය ඔපියොයිඩ් ඇතුළත් විය හැකි විය.
ප්‍රකාශිත ප්‍රධාන ප්‍රතිඵල මිනුම වූයේ ආරම්භක මට්ටමේ සිට 2 වන දිනය දක්වා, ලකුණු 11ක පරිමාණයකින් මැනූ වේදනාවේ වෙනසයි (වේදනාව නැති විට 0, උපරිම වේදනාව සඳහා 10). මුඛ ක්‍රියාකාරිත්වය සඳහා 0 සිට 6 දක්වා අපහසුතා ලකුණු අගයක් භාවිත විය. එය ආහාර ගැනීම, ගිලීම සහ කතා කිරීම යන එක් එක් ක්‍රියාව කළ හැකි, අපහසු හෝ කළ නොහැකි ලෙස ලකුණු කර එකතු කිරීමෙන් ලැබිණි. WHO ශ්‍රේණිය සටහන් කළේ ඇතුළත් කිරීමේදී පමණක් වන අතර, පසුව අනුක්‍රමිකව නිරීක්ෂණය කළේ නැත.
අත්හදා බැලීමේ සැලසුම සහ ප්‍රතිඵල සාරාංශය
මෙම වගුව සංකල්ප තුනක් වෙන් කර තබයි: වේදනාව, මුඛ ක්‍රියාකාරිත්වය සහ අහිතකර බලපෑම්. සුව වීම, ආසාදනය ඉවත් වීම සහ ඔපියොයිඩ් අවශ්‍යතාව අඩු වීම මෙහිදී තහවුරු කර නැත.
| ප්‍රශ්නය | මැනූ දේ | 2 වන දිනයේ ප්‍රතිඵලය |
|---|---|---|
| වේදනාව අඩු වූවාද? | ආරම්භක මට්ටමේ සිට 2 වන දිනය දක්වා වේදනා ලකුණේ වෙනස | සාමාන්‍ය සත්කාර සමඟ සාමාන්‍ය අඩුවීම 1.69ක් වූ අතර, 0.025%, 0.05%, සහ 0.1% සේදුම් සමඟ පිළිවෙළින් 5.20, 4.54, සහ 5.15ක් විය. 2 වන දිනයේ මධ්‍යස්ථ ලකුණු: 5.5ට සාපේක්ෂව 3, 2, සහ 2. |
| ආහාර ගැනීම, ගිලීම සහ කතා කිරීම වැඩිදියුණු වූවාද? | මුඛ ක්‍රියාකාරිත්වයේ අපහසුතා ලකුණු, 0 සිට 6 දක්වා | සාමාන්‍ය සත්කාර සමඟ සාමාන්‍ය අඩුවීම 0.81ක් වූ අතර, සේදුම් සාන්ද්‍රණ තුන සමඟ 2.47, 2.79, සහ 2.87ක් විය. 2 වන දිනයේ මධ්‍යස්ථ ලකුණු: 4ට සාපේක්ෂව 2, 1, සහ 2. |
| කෙතරම් ඉක්මනින් සහ කෙතරම් කාලයක් පැවතියේද? | රෝගීන් වාර්තා කළ කාලය | සේදුම් ප්‍රතිකාර ලබා සම්පූර්ණ කළ 44 දෙනාගෙන් 77%කට පළමු සේදුමෙන් විනාඩි කිහිපයක් ඇතුළත උපරිම සහනය දැනිණි. 57%කට වේදනාව නැවත ඇති වූ අතර, බොහෝවිට එය පැය 4 සහ 8 අතර අඩු තීව්‍රතාවකින් ඇති විය. 59%ක් පමණ 2 වන දිනයෙන් පසු තවත් සේදුම ඉල්ලා සිටියහ. |
| වණ වඩා ඉක්මනින් සුව වූවාද? | කාලයත් සමඟ WHO ශ්‍රේණිය | ඇතුළත් කිරීමෙන් පසු මැනුවේ නැත. සුව වීමට ගතවන කාලය පිළිබඳ වැඩිදුර අධ්‍යයනය අවශ්‍ය බව කතුවරු සඳහන් කරති. |
| ඔපියොයිඩ් භාවිතය අඩු වූවාද? | දෛනික මෝෆීන් සමාන අගයන් | අර්ථකථනය කළ නොහැකිය. ආරම්භක මධ්‍යස්ථ අගය දිනකට 114 mg පමණ වුවත්, මුකොසයිටිස් සඳහා ලබාදුන් මාත්‍රා වෙනත් වේදනා තත්ත්ව සඳහා ලබාදුන් මාත්‍රාවලින් වෙන් කළ නොහැකි විය. |
| කුමන හානි ඇති වූවාද? | දින 30 දක්වා අහිතකර සිදුවීම් | පළමු භාවිතයේදී තාවකාලික මුඛ දැවිල්ලක් (විස්තරාත්මක ප්‍රතිඵලවල අවස්ථා 5ක්; සාරාංශයේ 8ක් සඳහන් වන අතර, එම නොගැළපීම විසඳා නැත), එක් අයෙකු ප්‍රතිකාරයෙන් ඉවත් වීමද ඇතුළුව. තාවකාලික නිල් පැල්ලම් සනීපාරක්ෂාව හෝ ආහාර ගැනීම සමඟ ඉවත් විය. බරපතළ අහිතකර සිදුවීම් නොතිබුණු අතර දින 30දී ස්ථිර පැල්ලම්ද නොතිබිණි. |
සාමාන්‍ය සත්කාරයට සාපේක්ෂව, වේදනාව අඩු වීම 0.025% සහ 0.1% සාන්ද්‍රණ සඳහා සාමාන්‍යයෙන් පිළිගන්නා සංඛ්‍යානමය සීමාව සපුරාලූ නමුත් 0.05% සඳහා එය සීමාසන්න විය (P = .0506). සේදුම් සාන්ද්‍රණ තුන එකිනෙකින් වෙනස් නොවූ බැවින්, අත්හදා බැලීමෙන් ප්‍රශස්ත සාන්ද්‍රණයක් හඳුනාගත නොහැකිය.
මෙම අත්හදා බැලීමෙන් පරීක්ෂා නොකළ දේ
පාඨකයෙකු වේදනාව පිළිබඳ හිතකර ප්‍රතිඵලයක් දැක එය ආසන්න වෙනත් සංකල්පයකටත් අදාළ කරගත හැකිය. පහත එක් එක් අදාළ කිරීම සඳහා වෙනම අත්හදා බැලීමක් අවශ්‍යය.
පළමුව, ආසාදන ප්‍රතිකාරය. අත්හදා බැලීමෙන් මැනුවේ රසායනික චිකිත්සාව හා සම්බන්ධ මුකොසයිටිස්හි වේදනාව සහ ක්‍රියාකාරිත්වයයි. එය බැක්ටීරියා, දිලීර හෝ වෛරස් මගින් ඇතිවන මුඛ ආසාදන, දන්ත ඵලක, විදුරුමස් ප්‍රදාහය හෝ සාමාන්‍යයෙන් හුස්ම නැවුම්ව තබාගැනීම පරීක්ෂා කළේ නැත. පසුබිම් ප්‍රතිකාරයේදී නිස්ටැටින් අඩංගු මිශ්‍රණයක් භාවිත කිරීම නිසා පර්යේෂණ සේදුම දිලීරනාශකයක් බවට පත් නොවේ. අපගේ සාමාන්‍ය මුඛ තුවාල සහ පිළිකා ආශ්‍රිත මුකොසයිටිස් වෙන් කර දක්වන දළ විමසුම මෙම භාවිත හේතු වෙන වෙනම තබයි.
දෙවනුව, සාමාන්‍ය මෙතිලීන් බ්ලූ මුඛ සේදුම් භාවිතය. සහභාගී වූවන්ට පිළිකා සත්කාර යටතේ ප්‍රතිකාරවලට ප්‍රතිචාර නොදක්වන 2 සිට 3 ශ්‍රේණිවල මුකොසයිටිස් තිබිණි. සෞඛ්‍ය සම්පන්න ස්වේච්ඡා සහභාගීකරුවන්, සාමාන්‍ය ඇෆ්තස් මුඛ වණ සහ උගුරේ වේදනාව අධ්‍යයනය කර නොතිබිණි. මුඛය සහ උගුර සම්බන්ධ ප්‍රකාශ පිළිබඳ අපගේ මාර්ගෝපදේශයද එම සීමාව ආවරණය කරයි.
තෙවනුව, ශ්ලේෂ්මල පටල සුව වීම. අනුක්‍රමික ශ්‍රේණිගත කිරීමක් හෝ වණ මැනීමක් නොමැතිව, අඩු වේදනා ලකුණකින් පටක ඉක්මනින් වැසී සුව වූ බව ඔප්පු කළ නොහැකිය. කතුවරු මෙම කරුණ පැහැදිලිව දක්වති.
සිව්වනුව, ගිලින ලද මෙතිලීන් බ්ලූ. රෝගීහු සේදුම පිටතට කෙළ ගැසූහ. ගිලින ලද වර්ණකයේ පද්ධතිමය අවශෝෂණය, ඖෂධ අන්තර්ක්‍රියා සහ විෂ සහිත බලපෑම් පරීක්ෂා කළ නිරාවරණය නොවීය. පිටතට කෙළ ගැසීමද ගිලීමද යන්න ප්‍රතිකාර ක්‍රමයේ කොටසක් මිස සුළු විස්තරයක් නොවේ.
සිල්ලර ද්‍රාවණයක් ඒ වෙනුවට භාවිත කළ නොහැක්කේ ඇයි
අධ්‍යයනයක භාවිත කළ සකස් කිරීමක් සහ සිල්ලර බෝතලයක් එකම වර්ණයෙන් යුක්ත විය හැකි නමුත්, බලපෑම සහ අවදානම තීරණය කරන සෑම ගුණාංගයකින්ම වෙනස් විය හැකිය: සාන්ද්‍රණය, පරිමාව, ස්පර්ශ කාලය, සහායක අමුද්‍රව්‍ය, ක්ෂුද්‍රජීවී ගුණාත්මකභාවය සහ උපදෙස්. මෙම අත්හදා බැලීමේදී එක් mL එකකට 0.25 සිට 1 mg පමණ දක්වා සංයෝජනය කර සකස් කළ සාන්ද්‍රණ, කාලය මැනූ විනාඩි 5ක ස්පර්ශයක් සහ සෑම පැය 6කට වරක් භාවිතය යොදාගන්නා ලදී. වෙනස් සාන්ද්‍රණයක්, කෙටි වේලාවක් මුඛය තුළ කැළඹීමක් හෝ ගිලීමට උපදෙසක් සහිත සිල්ලර නිෂ්පාදනයකින් එම තත්ත්ව කිසිවක් ප්‍රතිනිර්මාණය නොවේ.
අත්හදා බැලීමේ බෝතල් ලැබුණේ පර්යේෂණ ඖෂධාලයකිනි. සිල්ලර මෙතිලීන් බ්ලූ ශ්‍රේණිය සහ පරීක්ෂණ අනුව වෙනස් වන අතර, වණ සහිත මුඛයක සාන්ද්‍රණ දෝෂ සුළු කරුණක් නොවේ. සැසඳීමට නිශ්චිත සාන්ද්‍රණය, සම්පූර්ණ අමුද්‍රව්‍ය ලැයිස්තුව සහ අමු අමුද්‍රව්‍යය පමණක් නොව නිමි ද්‍රාවණයද ආවරණය කරන සහතිකයක් අවශ්‍ය වේ. අපගේ නිමි ද්‍රාවණ පරීක්ෂණ පිළිබඳ පැහැදිලි කිරීම එම ලේඛනය විස්තර කරයි.
පර්යේෂකයෝ නිරාවරණය වූ වේදනා ස්නායු තන්තු මත ස්ථානික වේදනානාශක බලපෑමක් යෝජනා කළහ. එයට දේශීය ප්‍රදාහ-විරෝධී සංඥා ක්‍රියාකාරිත්වයක් සම්බන්ධ විය හැකි බවත්, සාම්ප්‍රදායික නිර්වින්දකයක් මෙන් සේදුම රස දැනීම හෝ වමනය ඇතිකරවන ප්‍රතීකය අහෝසි නොකළ බවත් සඳහන් කළහ. එම උපකල්පනය රෝග ලක්ෂණ සහනය ලැබීම විශ්වාස කළ හැකි කරුණක් බවට පත් කරයි. ඕනෑම නිල් දියරයක් ඕනෑම මුඛ තුවාලයකට ක්‍රියා කරන බව එයින් ඔප්පු නොවේ.
ආරක්ෂාව පිළිබඳ පසුබිම සහ සීමා
මෙම තෝරාගත් කණ්ඩායම තුළ කෙටි කාලීනව හොඳින් දරාගත හැකි වීම සාමාන්‍ය ආරක්ෂාව තහවුරු නොකරයි. ග්ලූකෝස්-6-ෆොස්ෆේට් ඩීහයිඩ්‍රොජනේස් ඌනතාව ඇති අය, ගර්භණී අය, මව්කිරි දෙන අය සහ විකිරණ ප්‍රතිකාර හා සම්බන්ධ මුකොසයිටිස් ඇති අය අත්හදා බැලීමෙන් බැහැර කරන ලදී. පද්ධතිමය මෙතිලීන් බ්ලූ භාවිතයට සෙරොටොනින් ක්‍රියාකාරිත්වයට බලපාන ඖෂධ සමඟ බරපතළ සෙරොටොනින් සින්ඩ්‍රෝම් අන්තර්ක්‍රියාවක්, G6PD ඌනතාවේදී රතු රුධිර සෛල බිඳවැටීමේ අවදානමක් සහ ගර්භණීභාවය සම්බන්ධ පූර්වාරක්ෂාවන් ඇත. නිවැරදිව පිටතට කෙළ ගසන සේදුමකට පද්ධතිමය අවදානම කොපමණ අදාළ වේද යන්න හොඳින් ප්‍රමාණනය කර නැති බැවින්, ඖෂධ සමාලෝචනය වැදගත් වේ.
තාවකාලික නිල් පැහැගැන්වීමක් අපේක්ෂා කරන්න, පළමු භාවිතයෙන් පසුවත් පවතින දැවිල්ල වාර්තා කරන්න, සහ සායනික සමාලෝචනයකින් තොරව පිටතට කෙළ ගැසිය යුතු සේදුමක් ගිලින මාත්‍රාවක් බවට පත් නොකරන්න.
ප්‍රකාශිත විශ්ලේෂණයේ ප්‍රතිඵලදායකත්වය පිළිබඳ පසු විපරම පැය 48ක් වූ අතර, ආරක්ෂාව නිරීක්ෂණය දින 30 දක්වා පැවතිණි. නියැදිය කුඩා විය, පසුබිම් ප්‍රතිකාර විවිධ විය, පාලන කණ්ඩායම අන්ධකරණය කර නොතිබිණි. ප්‍රතිඵලය රෝග ලක්ෂණ පාලනය සඳහා 2 වන අදියරේ සංඥාවක් මිස සම්මත ප්‍රතිකාරයක් නොවේ. මෙතිලීන් බ්ලූ පර්යේෂණ කියවීම පිළිබඳ අපගේ මාර්ගෝපදේශය, එක් අත්හදා බැලීමක් පදනම් කරගෙන ක්‍රියා කිරීමට පෙර සසම්භාවීකරණය, අන්ධකරණය, ප්‍රතිඵල මිනුම් සහ පසු විපරම පරීක්ෂා කරන්නේ කෙසේදැයි පෙන්වයි.
පිළිකා ප්‍රතිකාර කණ්ඩායම සමඟ සාකච්ඡා කළ යුතු ප්‍රශ්න
මුකොසයිටිස් වේදනාව සඳහා දැනටමත් පිළිගත් උපකාරක සත්කාර ඇති අතර, ඕනෑම පර්යේෂණාත්මක සේදුමක් එම සැලැස්ම තුළ සාකච්ඡා කළ යුතුය. දැනට පවතින්නේ කුමන මුකොසයිටිස් ශ්‍රේණියද, දැනට භාවිත වන සාම්ප්‍රදායික ක්‍රියාමාර්ග මොනවාද, මෙතිලීන් බ්ලූ සමඟ අන්තර්ක්‍රියා කළ හැකි ඖෂධ මොනවාද, G6PD තත්ත්වය දන්නේද, සහ සාර්ථකත්වය හෝ නවතා දැමීම තීරණය කරන්නේ කුමන ප්‍රතිඵලයකින්ද යන්න ප්‍රයෝජනවත් ප්‍රශ්න වේ (වේදනා ලකුණ, දියර ගිලීමට ඇති හැකියාව හෝ අහිතකර බලපෑමක්). සාමාන්‍ය නිෂ්පාදන ප්‍රකාශයක් වෙනුවට නිශ්චිත අත්හදා බැලීමේ ග්‍රන්ථ විස්තරය සහ සකස් කිරීමේ විස්තර රැගෙන යන්න. වෛද්‍යවරයා සමඟ සාකච්ඡා කිරීම සඳහා අපගේ පිරික්සුම් ලැයිස්තුව මුද්‍රණය කර රැගෙන යාමට සුදුසු නිෂ්පාදන සහ අධ්‍යයන විස්තර දක්වයි.
එබැවින් අධ්‍යයනය කළ සංකල්පය සීමිතය: සංයෝජනය කර සකස් කළ, පිටතට කෙළ ගැසූ, නිතර නැවත භාවිත කළ සේදුමක්, කුඩා අන්ධකරණය නොකළ සැසඳීමකදී දින 2ක් තුළ ප්‍රතිකාරවලට ප්‍රතිචාර නොදක්වන මුකොසයිටිස් වේදනාව අඩු කර ආහාර ගැනීම, ගිලීම සහ කතා කිරීම වැඩිදියුණු කළේය. එහෙත් වඩා ඉක්මනින් සුව වීම, ඔපියොයිඩ් අවශ්‍යතාව අඩු වීම, ආසාදන ප්‍රතිකාරය හෝ සාමාන්‍ය මුඛ සේදුම් ප්‍රතිලාභයක් එයින් පෙන්වා නැත.