Статья
Метиленовый синий при боли после операции на геморрой: что показывают исследования
Хирург рекомендует геморроидэктомию. Пациент слышит одно слово: боль. Сразу возникает вопрос. Существует ли местное лечение, применяемое во время операции, которое облегчает первую неделю? Три рандомизированных исследования проверяют одного кандидата: метиленовый синий, введенный вокруг анальной кожи во время операции. В каждом исследовании сообщается о меньшей ранней боли при использовании метиленового синего. У каждого исследования есть ограничения, которые влияют на то, насколько далеко можно распространять этот результат.
На этой странице три исследования сравниваются бок о бок. Она написана для двух групп читателей. Пациент может использовать ее для подготовки вопросов хирургической команде. Автор может использовать ее, чтобы проверить, что именно фактически зафиксировали исследования местного процедурного обезболивания, день за днем.
Что представляют собой эти исследования и чем они не являются
В каждом исследовании участвовали взрослые пациенты, которым выполнялась геморроидэктомия по Milligan-Morgan — открытая операция по удалению геморроя. В каждом исследовании клиницист вводил метиленовый синий рядом с операционной зоной, пока пациент находился под анестезией. Оцениваемыми результатами были послеоперационная боль, использование дополнительных обезболивающих и осложнения.
Ни одно из трех исследований не изучало хронический анальный зуд, лечение анальной трещины или нехирургические симптомы геморроя. Зуд упоминается только как фон для предполагаемого механизма — временного снижения чувствительности местных нервов, а не как проверяемое применение. В исследовании 2024 года исключались сопутствующие трещины и свищи. В исследовании 2026 года исключались трещины, свищи, абсцессы и другие заболевания кишечника. Если шкалы боли вызывают вопросы, how to read a pain trial объясняет VAS и NRS перед сравнением чисел. Зуд и трещины являются разными проблемами; см. anal fissure and itching conditions, чтобы правильно определить область применения.
Как были организованы три исследования
Схемы применения достаточно различаются, поэтому их нельзя рассматривать как одно воздействие. Диапазон доз отличается в десять раз, а время введения, слой ткани и контрольная группа также различаются. Операция является одним из вариантов среди вариантов лечения геморроя; эти исследования охватывают только послеоперационную боль.
| Исследование | Проанализированные пациенты | Схема применения метиленового синего | Контроль и базовое лечение |
|---|---|---|---|
| Sim and Tan 2014 | 67 (метиленовый синий 37, контроль 30), открытая диатермальная геморроидэктомия | 4 мл 1-процентного метиленового синего (40 мг), смешанного с 16 мл 0,5-процентного бупивакаина, перианальное внутрикожное введение перед рассечением | Тот же бупивакаин плюс физиологический раствор вместо синего красителя; базовый парацетамол с диклофенаком указан при вторичном извлечении данных |
| Azhough 2024 | 97 (метиленовый синий 48, контроль 49), III или IV степень, одна хирургическая команда, спинальная анестезия | 5 мл 1-процентного метиленового синего (50 мг) в виде пяти внутрикожных депо по 1 мл примерно в 2 см от края разреза после иссечения | 5 мл 0,5-процентного бупивакаина после иссечения; кеторолак по расписанию, трамадол при необходимости, затем напроксен с ацетаминофеном и кодеином при выписке |
| Zhu 2026 | 60 (30 в каждой группе), смешанный геморрой, один хирург, поясничная анестезия | Разбавленный 0,1-процентный синий раствор (1 мл 1-процентного плюс 9 мл физиологического раствора), 0,5–1 мл на разрез веерообразно с кратким массажем, всего 5 мл или менее (5 мг или менее) после иссечения | Без местного введения; лорноксикам 8 мг по просьбе пациента с интервалом не менее 6 часов между дозами |
Важны два момента дизайна. Во-первых, исследования 2014 и 2024 годов сравнивают краситель с инфильтрацией бупивакаина, поэтому любое различие отражает дополнительный эффект красителя поверх местного анестетика, тогда как исследование 2026 года сравнивает краситель с отсутствием местного введения. Во-вторых, ослепление является слабым везде, где видно синее окрашивание. Авторы исследования 2026 года указывают, что окрашивание тканей и мочи сделало эффективное ослепление невозможным, что оставляет субъективные оценки боли открытыми для систематической ошибки.
Боль по дням после операции
Общая закономерность — раннее расхождение показателей с последующим сближением. Каждое исследование использует свою шкалу, поэтому следует рассматривать каждое отдельно. Общие методы находятся в области послеоперационного обезболивания, которая охватывает базовое обезболивание и дизайн использования дополнительных средств.
В рандомизированном однослепом исследовании внутрикожного метиленового синего после открытой диатермальной геморроидэктомии пациенты вели дневник с визуальной аналоговой шкалой. Средняя боль была значительно ниже при использовании метиленового синего в течение 1–3 дней после операции, с меньшим применением парацетамола в тот же период, и без значимого преимущества после 3-го дня. Точные средние значения недоступны в тексте доступного реферата, поэтому этот обзор не добавляет вымышленные значения по дням.
В двойном слепом исследовании внутрикожного метиленового синего после геморроидэктомии пациенты записывали максимальную боль каждый день перед сном по 11-балльной шкале от 0 до 10 в течение 14 дней. Разница была значимой с 1-го по 7-й день, при p ниже 0,001 каждый день, и не была значимой с 8-го по 14-й день:
- День 1: синий 4.08 плюс-минус 1.23, контроль 5.20 плюс-минус 1.40.
- День 2: синий 3.94 плюс-минус 1.17, контроль 5.22 плюс-минус 0.87.
- День 3: синий 3.90 плюс-минус 1.10, контроль 5.02 плюс-минус 0.95.
- День 4: синий 3.71 плюс-минус 1.25, контроль 4.71 плюс-минус 1.21.
- День 5: синий 3.60 плюс-минус 1.27, контроль 4.67 плюс-минус 1.21.
- День 6: синий 3.46 плюс-минус 1.27, контроль 4.31 плюс-минус 1.21.
- День 7: синий 3.35 плюс-минус 1.27, контроль 3.92 плюс-минус 1.21.
- Дни 8–14: оба показателя снижаются примерно до 2.5–3.5, без значимой разницы между группами в любой из этих поздних дней (все p выше 0.2).
В рандомизированном исследовании 2026 года с разбавленной инфильтрацией метиленового синего после операции Milligan-Morgan боль в покое по визуальной шкале от 0 до 10 была ниже при использовании метиленового синего через 6, 24, 48 и 72 часа, при p ниже 0,001 в каждой точке. Точные средние значения представлены только на рисунке, а не в числовой таблице, поэтому этот обзор описывает тенденцию без преобразования высоты графика в ложную точность.
Дополнительные обезболивающие
Использование дополнительных средств — область, где исследования заметно различаются по качеству отчетности.
Исследование 2014 года сообщает о значительно меньшем потреблении парацетамола при использовании метиленового синего в течение дней 1–3, что соответствует периоду снижения боли, но доступный реферат не содержит количеств, долей или точного значения p.
Исследование 2024 года описывало запланированный прием кеторолака с трамадолом при необходимости и запись приема таблеток дома, но опубликованные результаты не сообщают потребление по группам. Это отсутствие само по себе является результатом: сигнал обезболивания основан только на оценках боли.
Исследование 2026 года наиболее полное в этом отношении. Общее количество лорноксикама за 72 часа составило в среднем 22.67 плюс-минус 17.01 мг с метиленовым синим против 56.80 плюс-минус 9.32 мг в группе без инъекции, p ниже 0,001. Следует отметить различие: контрольная группа получала обезболивание только по требованию, тогда как группа с красителем получила однократное вмешательство во время операции.
Осложнения и наблюдение
Ни одно исследование не сообщает о значимом местном сигнале безопасности, но ни одно не было рассчитано для выявления редких или поздних эффектов. Для контекста по рискам см. профиль безопасности метиленового синего вместе с таблицами осложнений ниже.
Реферат исследования 2014 года выделяет один заметный результат: отношение риска острой задержки мочи при отсутствии метиленового синего составило 2.32 с 95-процентным доверительным интервалом от 1.75 до 3.07. Другие показатели осложнений существенно не различались.
Исследование 2024 года сообщает об осложнениях через 14 дней. Задержка мочи возникла у 5 из 48 пациентов с синим красителем и у 5 из 49 в контрольной группе. Временное недержание возникло у 3 против 1, а вторичное кровотечение — у 0 против 2. Некроз кожи, инфекция, местная кожная реакция и стеноз составили ноль в обеих группах, а зуд возник по одному случаю в каждой группе. Ни одно различие не достигло статистической значимости.
Исследование 2026 года сообщает данные только за 72 часа. Перианальный целлюлит, некроз кожи и перианальный тромбоз составили 0 в обеих группах. Оно не предоставляет систематических данных по задержке мочи, кровотечению, инфекции, недержанию, замедленному заживлению или рецидиву. Окрашивание тканей и мочи в синий цвет указано как проблема ослепления, а не как зарегистрированное событие.
Продолжительность наблюдения является ограничивающим фактором всех трех исследований: около 14 дней в первых двух исследованиях и 72 часа в третьем. Задержка заживления, состояние удержания в течение месяцев и рецидив геморроя не могут быть оценены по этим данным.
Матрица данных о боли по дням после операции
Таблица ниже является сводным материалом для этой страницы. Она объединяет боль, использование дополнительных средств, контроль, осложнения и наблюдение в одном представлении.
| Исследование | Сигнал боли по дням | Дополнительное обезболивание | Различие контроля | Осложнения | Наблюдение |
|---|---|---|---|---|---|
| Sim and Tan 2014, n равно 67 | VAS ниже с синим красителем в дни 1–3; после 3-го дня значимой разницы нет; точные средние значения отсутствуют в доступном реферате | Парацетамол ниже с синим красителем в дни 1–3; количества не указаны | Синий краситель плюс бупивакаин против бупивакаина плюс физиологического раствора; выделяет дополнительный эффект красителя | Отношение риска задержки мочи 2.32 без синего красителя; другие события существенно не различались | Дневник боли около 14 дней |
| Azhough 2024, n равно 97 | Ежедневный максимальный NRS ниже с синим красителем в дни 1–7 (разница около 1.1 балла в начале, 0.6 на 7-й день); разницы в дни 8–14 нет | Протокол указан, но использование по группам не сообщается | Синий краситель 50 мг против бупивакаина; выделяет дополнительный эффект красителя | Задержка мочи 5 против 5; временное недержание 3 против 1; кровотечение 0 против 2; некроз и инфекция 0 против 0; различия незначимы | 14 дней |
| Zhu 2026, n равно 60 | VAS в покое ниже с синим красителем через 6, 24, 48, 72 часа, p ниже 0,001 в каждой точке; средние значения только на рисунке | Общее количество лорноксикама 22.67 против 56.80 мг, p ниже 0,001 | Разбавленный синий краситель 5 мг или менее против отсутствия инъекции; наибольшее структурное различие | Целлюлит, некроз, тромбоз 0 против 0; задержка мочи, кровотечение, заживление, рецидив систематически не сообщались | 72 часа |
Что это означает для консультации с хирургом
Три небольших одноцентровых исследования, использующие три разные дозы красителя против двух разных типов контроля, показывают, что боль в первые дни после геморроидэктомии ниже, когда метиленовый синий добавляется во время операции. Самый продолжительный сигнал сохраняется 7 дней. Данные по дополнительным обезболивающим поддерживают эту тенденцию в двух исследованиях и отсутствуют в третьем. Короткое наблюдение и небольшие выборки не позволяют исключить редкие или поздние эффекты.
Вопросы, которые стоит задать хирургу:
- Какая операция планируется и какие местные методы уже являются стандартными в этом учреждении?
- Предлагается ли инфильтрация синим красителем, в какой дозе и в каком слое, и с какой альтернативой она сравнивается?
- Какие базовые и дополнительные обезболивающие назначаются и как фиксируется их использование?
- Как отслеживаются задержка мочи, кровотечение, инфекция и удержание, и в течение скольких недель?
- Как должно выглядеть временное окрашивание кожи или мочи в синий цвет и когда оно исчезает?
Для авторов, изучающих исследования процедурного обезболивания, список проверки короткий: точная концентрация, объем и общая доза; слой ткани и время относительно иссечения; активное содержимое контрольного шприца; запланированное или принимаемое по требованию базовое обезболивание; общие показатели дополнительного приема по группам; оценки боли по дням; таблица осложнений с числителями, знаменателями и периодом наблюдения. Без этих полей объединенное утверждение о дозе не имеет достаточной основы, поскольку 50 мг внутрикожного красителя против бупивакаина и 5 мг подкожного красителя против отсутствия вмешательства являются разными воздействиями.