Identyfikacja partii składnika
Przed interpretacją wyników badań próbka jest powiązana z partią błękitu metylenowego, z której pochodzi.
Badania jakości
udokumentowane dla każdej partii.
Standard jakości Blupreme opiera się na dokumentacji poszczególnych partii. Udostępnione zapisy w Dropbox łączą numer partii Blupreme na butelce z numerem partii składnika, błękitu metylenowego, i jego laboratoryjnym certyfikatem analizy (COA).
Od butelki do certyfikatu analizy.
Skorzystaj z udostępnionych zapisów partii, aby znaleźć partię składnika powiązaną z numerem partii na Twojej butelce. Następnie otwórz certyfikat analizy tej partii składnika. Certyfikat zawiera badany materiał, specyfikacje, daty i wyniki.
- Zapisy partii
- Numer partii produktu → numer partii składnika
- Laboratorium
- Wskazane w raporcie
- Data badania
- Podana dla każdej partii
- Metody
- Podane przy każdym wyniku
Co oznacza błękit metylenowy o jakości USP?
USP oznacza United States Pharmacopeia, a NF oznacza National Formulary. USP–NF publikuje standardy jakości farmaceutycznej, w tym specyfikacje dotyczące tożsamości, mocy, jakości i czystości materiałów.
Deklaracja jakości USP oznacza, że materiał spełnia wszystkie obowiązujące wymagania USP–NF. W przypadku błękitu metylenowego obejmuje to odpowiednią monografię i wymagania ogólne, a nie tylko badanie metali ciężkich. Zapoznaj się ze specyfikacjami i dokumentacją partii, aby zrozumieć, co zostało zbadane.
Przeczytaj ogólne uwagi i wymagania USP–NFCo badamy.
Każda partia jest oceniana według tych samych określonych specyfikacji tożsamości, składu, domieszek i zanieczyszczeń. Zapisy poszczególnych partii są dostępne w udostępnionym folderze danych.
BadanieCo oceniaSpecyfikacja
TożsamośćPotwierdza, że badany materiał to błękit metylenowy.Identyfikacja HPLC i IR
Oznaczenie zawartości w przeliczeniu na suchą substancjęMierzy zawartość błękitu metylenowego w przeliczeniu na suchą substancję.97,0%–103,0%
Azure BMierzy zanieczyszczenie barwnikiem Azure B.Nie więcej niż 2,5%
Zanieczyszczenie nieokreśloneOgranicza ilość pojedynczego nieokreślonego zanieczyszczenia pokrewnego.Nie więcej niż 0,10%
Suma zanieczyszczeń z wyłączeniem Azure BOgranicza łączną ilość zanieczyszczeń pokrewnych innych niż Azure B.Nie więcej niż 0,5%
Strata masy po suszeniuSprawdza ubytek masy związany z wodą i hydratami.8,0%–24,0%
Pozostałość po prażeniuSprawdza nielotną pozostałość nieorganiczną po prażeniu.Nie więcej niż 0,15%
Zanieczyszczenia pierwiastkowe: kadm (Cd) / ołów (Pb) / arsen (As) / rtęć (Hg)Mierzy kadm, ołów, arsen i rtęć metodą ICP–MS.Nie więcej niż 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Jak dokumentujemy każdą partię.
Zapisy partii w Dropbox łączą każdą partię produktu Blupreme z partią składnika i zweryfikowanymi wynikami badań tej partii składnika.
Zastosowanie metod
Badania obejmują tożsamość, oznaczenie zawartości, zanieczyszczenia organiczne i pozostałe zanieczyszczenia wymienione w specyfikacji badań.
Weryfikacja wyników
Podane wartości są weryfikowane względem specyfikacji składnika dla danej partii.
Powiązanie certyfikatu z partią produktu
Zapisy partii w Dropbox łączą zatwierdzony certyfikat analizy składnika z partią produktu Blupreme.
Znajdź certyfikat analizy swojego błękitu metylenowego
Otwórz udostępniony folder Dropbox. W zapisach partii znajdź numer partii składnika powiązany z numerem partii na Twojej butelce. Następnie otwórz certyfikat analizy tej partii składnika.
Odczytaj numer partii Blupreme
Znajdź numer partii Blupreme na butelce lub opakowaniu.
Znajdź numer partii składnika
Znajdź numer swojej partii Blupreme w zapisach partii w Dropbox. Zapisz powiązany numer partii składnika, błękitu metylenowego.
Otwórz odpowiedni certyfikat
Otwórz certyfikat analizy z tym numerem partii składnika.
Co powinien zawierać certyfikat analizy.
Czym jest COA?
Certyfikat analizy, czyli COA, to dokument laboratoryjny dotyczący konkretnej partii. Wskazuje badany materiał, numer partii, specyfikacje jakości, wyniki badań oraz informację, czy partia spełniła podane wymagania.
Przydatny certyfikat analizy wskazuje
- 01 Badany materiał
- Badany składnik: błękit metylenowy
- 02 Partia składnika
- Partia składnika powiązana z numerem partii na butelce
- 03 Laboratorium i data
- Kto przeprowadził badania i kiedy
- 04 Specyfikacje
- Limity stosowane podczas weryfikacji
- 05 Wyniki i status
- Wyniki badań oraz informacja, czy partia spełniła podane wymagania
Dokumenty odpowiadające na różne pytania
Certyfikat analizy
Tożsamość badanego materiału, numer partii, specyfikacje, wyniki badań, metody oraz informacja, czy partia składnika spełniła podane specyfikacje.
Karta charakterystyki
Informacje o zagrożeniach, pierwszej pomocy, przechowywaniu, postępowaniu, transporcie i utylizacji.
Standard jakości
Jakie badania są wykonywane, dlaczego są potrzebne, jak często się je przeprowadza i kto je wykonuje.
Znajdź dokumentację jakości
swojej partii.
Skorzystaj z zapisów partii w Dropbox, aby znaleźć certyfikat analizy składnika powiązany z numerem partii Blupreme na Twojej butelce.
Zawsze sprawdzaj, czy certyfikat analizy jest powiązany z numerem partii na Twojej butelce.