De grondstofbatch wordt geïdentificeerd
Het monster wordt gekoppeld aan de methyleenblauwgrondstofbatch waaruit het afkomstig is, voordat de testresultaten worden geïnterpreteerd.
Kwaliteitstesten,
gedocumenteerd per batch.
De kwaliteitsnorm van Blupreme is gebaseerd op gegevens per batch. De gedeelde Dropbox-documenten koppelen het Blupreme-batchnummer op de fles aan het batchnummer van de methyleenblauwgrondstof en het bijbehorende laboratoriumanalysecertificaat (COA).
Traceerbaar van fles tot COA.
Gebruik de gedeelde batchgegevens om de grondstofbatch te vinden die hoort bij het batchnummer op uw fles. Open vervolgens het COA van die grondstofbatch. Het COA vermeldt de geteste grondstof, specificaties, datums en resultaten.
- Batchgegevens
- Productbatchnummer → grondstofbatchnummer
- Laboratorium
- Vermeld op het rapport
- Testdatum
- Vermeld per batch
- Methoden
- Vermeld bij elk resultaat
Wat betekent methyleenblauw van USP-kwaliteit?
USP staat voor United States Pharmacopeia en NF voor National Formulary. Samen publiceert USP–NF farmaceutische kwaliteitsnormen, waaronder specificaties voor de identiteit, sterkte, kwaliteit en zuiverheid van stoffen.
Een claim van USP-kwaliteit betekent dat de grondstof aan alle toepasselijke USP–NF-eisen voldoet. Voor methyleenblauw omvat dit de toepasselijke monografie en algemene eisen, niet alleen een screening op zware metalen. Bekijk de specificaties en batchdocumentatie om te begrijpen wat er is getest.
Lees de algemene bepalingen en eisen van USP–NFWat we testen.
Elke batch wordt beoordeeld volgens dezelfde vastgestelde specificaties voor identiteit, samenstelling, onzuiverheden en verontreinigingen. Gegevens per batch zijn beschikbaar via de gedeelde gegevensmap.
TestWat wordt beoordeeldSpecificatie
IdentiteitBevestigt dat de geteste grondstof methyleenblauw is.Identificatie met HPLC en IR
Gehalte, op gedroogde basisMeet het methyleenblauwgehalte op gedroogde basis.97,0%–103,0%
Azure BMeet de kleurstofonzuiverheid Azure B.Max. 2,5%
Niet-gespecificeerde onzuiverheidBeperkt de hoeveelheid van elke afzonderlijke niet-gespecificeerde verwante onzuiverheid.Max. 0,10%
Totale onzuiverheden exclusief Azure BBeperkt de totale hoeveelheid verwante onzuiverheden anders dan Azure B.Max. 0,5%
DroogverliesControleert massaverlies door water en hydraten.8,0%–24,0%
GloeirestControleert niet-vluchtig anorganisch residu na gloeien.Max. 0,15%
Elementaire onzuiverheden: cadmium (Cd) / lood (Pb) / arseen (As) / kwik (Hg)Meet cadmium, lood, arseen en kwik met ICP–MS.Max. 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Hoe elke batch wordt gedocumenteerd.
De Dropbox-batchgegevens koppelen elke Blupreme-productbatch aan de grondstofbatch en de beoordeelde testresultaten voor die grondstofbatch.
De methoden worden toegepast
De testen omvatten identiteit, gehalte, organische onzuiverheden en de verontreinigingen die in de testspecificatie staan.
De resultaten worden beoordeeld
De gerapporteerde waarden worden getoetst aan de grondstofspecificaties voor die batch.
Het COA wordt gekoppeld aan de productbatch
De Dropbox-batchgegevens koppelen het goedgekeurde grondstof-COA aan de Blupreme-productbatch.
Vind uw analysecertificaat voor methyleenblauw
Open de gedeelde Dropbox-map. Gebruik de batchgegevens om het grondstofbatchnummer te vinden dat hoort bij het batchnummer op uw fles. Open vervolgens het analysecertificaat voor die grondstofbatch.
Lees het Blupreme-batchnummer
Zoek het Blupreme-batchnummer op de fles of verpakking.
Vind het grondstofbatchnummer
Zoek uw Blupreme-batchnummer in de Dropbox-batchgegevens. Noteer het bijbehorende batchnummer van de methyleenblauwgrondstof.
Open het bijbehorende COA
Open het COA met dat grondstofbatchnummer.
Wat een analysecertificaat u moet vertellen.
Wat is een COA?
Een analysecertificaat, of COA, is een laboratoriumdocument voor een specifieke batch. Het vermeldt de geteste grondstof, het batchnummer, de kwaliteitsspecificaties, de testresultaten en of de batch aan de gestelde eisen voldeed.
Een bruikbaar COA vermeldt
- 01 Geteste grondstof
- De geteste methyleenblauwgrondstof
- 02 Grondstofbatch
- De grondstofbatch die hoort bij het batchnummer op de fles
- 03 Laboratorium en datum
- Wie de testen uitvoerde en wanneer
- 04 Specificaties
- De grenzen die bij de beoordeling zijn gebruikt
- 05 Resultaten en status
- De testresultaten en of de batch aan de gestelde eisen voldeed
Documenten die verschillende vragen beantwoorden
Analysecertificaat
De identiteit, het batchnummer, de specificaties, testresultaten en methoden voor de geteste grondstof, en of de grondstofbatch aan de gestelde specificaties voldeed.
Veiligheidsinformatieblad
Informatie over gevaren, eerste hulp, opslag, hantering, vervoer en afvalverwerking.
Kwaliteitsnorm
Welke testen worden uitgevoerd, waarom ze nodig zijn, hoe vaak ze worden uitgevoerd en wie ze uitvoert.
Vind de kwaliteitsgegevens
voor uw batch.
Gebruik de Dropbox-batchgegevens om het grondstof-COA te vinden dat hoort bij het Blupreme-batchnummer op uw fles.
Controleer altijd of het COA hoort bij het batchnummer op uw fles.