Метиленско сино и болести на бубрезите или црниот дроб

Болестите на бубрезите или црниот дроб ги менуваат прашањата на кои треба да се одговори пред употреба на метиленско сино. Главното прашање е како организмот ја обработува и отстранува супстанцијата, заедно со причината за лекувањето. Една супстанција може да биде корисна за конкретен медицински проблем, а истовремено да бара дополнителни мерки на претпазливост кога е нарушена функцијата на орган што учествува во нејзиното отстранување.

Кај метиленското сино, доказите за бубрезите и црниот дроб не се еднакви. Мерењата кај луѓе покажуваат зголемена изложеност при нарушена бубрежна функција. За нарушена функција на црниот дроб е наведена мерка на претпазливост што подразбира клиничко следење, но во информациите за лековите разгледани тука не се дадени споредливи мерења на изложеноста според степенот на нарушувањето. Ниту еден од овие наоди не го потврдува метиленското сино како третман за хронична бубрежна болест или болест на црниот дроб.

Бубрежна болест: зголемената изложеност е измерен наод

Фармакокинетиката опишува што се случува со лекот по неговата примена: неговата распределба, хемиска трансформација и елиминација. Изложеноста ги обединува количеството присутен лек и времето во кое тој останува присутен. Две лица може да примат исто количество, а сепак да имаат различна изложеност.

Во информациите за пропишување на PROVAYBLUE се наведени фармакокинетички мерења при нарушена бубрежна функција по една интравенска примена. Изложеноста на метиленско сино во текот на 96 часа се зголемила за 52%, 116% и 192% при благо, умерено и тешко нарушување на бубрежната функција, соодветно. Мерката била AUC, површината под кривата концентрација–време.

Зголемување од 192% значи изложеност приближно 2.92 пати поголема од споредбената изложеност. Тоа не значи веројатност од 192% за оштетување на бубрезите. Изложеноста и оштетувањето се различни крајни показатели: првиот го мери лекот, а вториот мери последица за пациентот. Фармакокинетичка споредба сама по себе не може да даде индивидуален праг на токсичност.

Овие мерења исто така не можат да утврдат режим за секојдневна орална употреба. Тие опишуваат конкретен интравенски експеримент, додека повторената орална употреба ги менува начинот на примена, временскиот распоред и образецот на изложеност што се проценува. Делењето на доза најдена на интернет со сооднос на изложеност не би го претворило тој експеримент во потврден план за лекување.

Болест на црниот дроб: мерка на претпазливост со важна празнина во податоците

На прашањето за црниот дроб не треба да се одговара со преземање на процентите за бубрезите. Во европските информации за производот Proveblue се наведува недостиг на податоци за безбедноста и ефикасноста при нарушена функција на црниот дроб. Недостигот на податоци значи дека нема утврден одговор за опишаната популација; не значи дека е докажано нормално обработување и отстранување на лекот.

Американските информации за лекот препорачуваат продолжено следење за токсичност и потенцијални интеракции при нарушена функција на црниот дроб, бидејќи клиренсот може да биде забавен. Тоа е клиничка мерка на претпазливост, а не измерено процентуално зголемување при блага, умерена или тешка болест на црниот дроб. Не се наведува универзален број дополнителни часови за следење ниту формула со која пациентот сам би ја приспособувал примената.

Оваа разлика е важна при читање совети како „црниот дроб го метаболизира, па затоа го поддржува црниот дроб“. Метаболизмот ја опишува хемиската обработка. Тој не опишува обновување, подобрена функција на црниот дроб или повлекување на фиброзата. За таквите придобивки се потребни студии осмислени да ги мерат тие исходи.

Споредба на клиничките мерки на претпазливост и празнините во доказите

Оваа споредба ги поврзува изворот, клиничкиот контекст и неодговореното прашање. PROVAYBLUE е американскиот производ; Proveblue е европскиот производ. Двата документа се однесуваат на лекови за инјектирање за метхемоглобинемија, нарушување што влијае врз способноста на крвта да пренесува кислород. Нивните упатства не треба да се спојуваат во протокол за домашна употреба.

Последниот ред ги опишува доказите потребни за проверка на едно тврдење. Тој не претставува тврдење дека потребните испитувања дале позитивни резултати.

Дали студиите врз животни покажуваат заштита на бубрезите или црниот дроб?

Некои експерименти даваат причина за понатамошно истражување. Тие не даваат препорака за лекување на лице со хронична болест на некој орган.

Во студијата на Sarac и соработниците за бубрежна исхемија–реперфузија, 21 машки стаорец биле поделени во три групи. Во моделот на оштетување, артерискиот проток на крв во бубрезите бил прекинат еден час, по што следувале четири часа со обновен проток. Метиленско сино било инјектирано во стомачната празнина пред оштетувањето. Во споредба со нетретираната група со оштетување, третираните животни имале помалку тешко оштетување на ткивото и промени во неколку показатели на оксидативен стрес.

Тоа е доказ за краткотрајно, експериментално предизвикано оштетување кај стаорци. Не покажува дека пиењето метиленско сино ја подобрува филтрацијата кај лице со долготрајна хронична бубрежна болест. Третманот пред планирано експериментално оштетување исто така се разликува од лекувањето веќе развиена болест.

Наодите за црниот дроб покажуваат зошто „антиоксиданс“ е нецелосен опис на придобивката. Во експеримент од 2018 година со 35 машки стаорци од сојот Wistar биле испитувани делумна исхемија на црниот дроб во траење од 60 минути и реперфузија во траење од 15 минути. Истражувачите примениле метиленско сино интравенски пред реперфузијата и ги споредиле мерењата во ткивото и крвта меѓу експерименталните групи. Липидната пероксидација се намалила, но измерените митохондријални параметри не се вратиле на претходните вредности. AST се зголемил во групите со исхемија, со или без метиленско сино.

Поволен биохемиски резултат и непроменет функционален резултат може да постојат истовремено. Известувањето само за поволното мерење би создало впечаток дека овој експеримент одговара на пошироко прашање од она што навистина го испитувал. Ниту оваа студија ниту бубрежниот експеримент не потврдуваат третман за цироза, замастен црн дроб или хронична бубрежна болест кај луѓе.

Што да понесете на разговор со лекар

Кога употребата не е итна, болеста на бубрезите или црниот дроб бара разговор пред изложувањето. Понесете информации што овозможуваат процена на предложената употреба:

1. Дијагнозата и неодамнешните релевантни лабораториски резултати, вклучително и податоци за дијализа, ако ја имало.
2. Точниот производ, концентрацијата, планираниот начин на примена и причината за неговото разгледување.
3. Сите лекови и додатоци во исхраната, како и времето и количеството на веќе земено метиленско сино.

Покрај функцијата на органите, важни остануваат и лековите што се земаат. Поширокиот преглед на безбедноста ги објаснува контраиндикациите и несаканите ефекти; референтниот преглед на интеракциите со лекови објаснува зошто е важен списокот на лекови. Не прекинувајте самостојно пропишан третман за да воведете метиленско сино.

Корисното прашање е конкретно: кои докази ја поддржуваат употребата на овој производ и овој начин на примена за оваа цел, кај лице со овој степен на нарушена функција на органот? Општо тврдење за митохондријалната активност не може да одговори на него.