Artikel
Methylenblo-Injektioune bei diskogene Réckschmerzen: wat d'Studie gewisen hunn
Schmerzen am ënneschte Réck sinn e Symptom, keng Diagnos. Dësen Ënnerscheed bestëmmt, ob eng Behaaptung iwwer Methylenblo bei Réckschmerzen iwwerhaapt eppes aussot.
Bei de meeschte Réckschmerzen kann een net mat Sécherheet eng eenzel Struktur als Ursaach identifizéieren. Diskogen Schmerz ass eng méi enk definéiert Behaaptung. Si seet, datt de Schmerz vun Nervenennungen an enger bestëmmter Bandscheif kënnt, meeschtens do, wou de baussenzege Rank, den Annulus, Rëss huet an et klenge Nerven an Entzündungssignaler erméiglecht huet, no bannen ze wuessen. D'Iddi ass einfach auszedrécken, awer schwéier ze beweisen, well vill degeneréiert Bandscheiwen, déi een am MRI gesäit, iwwerhaapt keng Schmerzen verursaachen. Eng Bildopnam eleng kann déi verantwortlech Bandscheif net identifizéieren.
Dofir hunn déi zwou Studien, déi hei diskutéiert ginn, mat enger provokativer Diskografie ugefaangen. Ënner Fluoroskopie gëtt eng Nol an den Nukleus am Zentrum vun enger verdächteger Bandscheif agefouert, Kontrastmëttel gëtt ënner kontrolléiertem Drock injizéiert, an den Dokter stellt eng einfach Fro: Léist den Drock an dëser Bandscheif Är gewinnte Schmerzen aus? Op d'mannst eng Nopeschbandscheif gëtt als Kontroll getest a soll keng Schmerzen ausléisen. Nëmme Patienten, bei deenen eng Bandscheif déi gewinnte Schmerzen ausléist an d'Kontrollbandscheif schmerzfräi bleift, ginn an déi nächst Etapp opgeholl. Dat ass en invasive Selektiounsschrëtt, deen alles beaflosst, wat duerno kënnt.
Lieser, déi nach net wëssen, wat Methylenblo op cheemeschem Niveau ass, huelen heiansdo un, datt d'Injektioun an dëse Studien eppes mam Drénke vu bloer Flëssegkeet ze dinn huet. Dat ass net de Fall. Bei enger intradiskaler Methylenblo-Injektioun ginn ongeféier 10 mg Faarfstoff direkt an eng Bandscheif gesprëtzt, déi scho virdrun als schmerzhaft identifizéiert gouf. D'Hypothees war lokal: De Faarfstoff kéint déi kleng Nervenennungen an de Rëss vum Annulus zerstéieren oder berouegen an déi lokal Entzündung reduzéieren. Dëse Mechanismus, wann et en iwwerhaapt gëtt, hänkt vum direkte Kontakt an där Bandscheif of.
D'Prozedur hannert béide Studien
Eng nëtzlech Virstellung ass eng zoue Kummer mat engem eenzegen Agang. D'Kummer ass d'Bandscheif. Den Agang ass eng Nol, déi ënner Fluoroskopie geféiert gëtt, normalerweis iwwer e posterolateralen Zougang. Wann d'Positioun bestätegt ass, gëtt d'Studieflëssegkeet lues an den Nukleus injizéiert.
A béide Studie gouf och nach eppes anescht an d'Bandscheif injizéiert. An der fréier Studie war et 1 mL Methylenblo mat 1 Prozent, gefollegt vun 1 mL Lidocain mat 2 Prozent. An der spéiderer Studie war et 1 mL Methylenblo mat 10 mg pro mL plus 0.5 mL Lidocain mat 2 Prozent an 0.5 mL Kontrastmëttel. Et gouf also ni eng Injektioun mat kenger Prozedur verglach. A béide Gruppe gouf eng Nol placéiert, Drock an der Bandscheif opgebaut an e Lokalanästhetikum an d'Bandscheif injizéiert. Deen eenzege geplangten Ënnerscheed war Methylenblo géintiwwer Kochsalzléisung. Detailer doriwwer, wéi Methylenblo an Zelle wierkt, hëllefen ze verstoen, firwat d'Fuerscher e lokalen Effekt fir plausibel gehalen hunn, mee Plausibilitéit ass kee Beweis.
Dat ass wichteg, wann een d'Reaktioun vun der Kontrollgrupp interpretéiert. All Verbesserung an enger Kontrollgrupp ëmfaasst hei de Ritual vun engem Agrëff un der Wirbelsail, de Lidocain, den natierleche Verlaf vun de Schmerzen an d'Erwaardung vun enger Erliichterung.
Déi fréi positiv Studie
Déi randomiséiert Studie vu Peng a senge Kolleegen aus dem Joer 2010 huet 72 Erwuessener opgeholl, déi chronesch axial Schmerzen am ënneschte Réck ouni Nerveschmerzen an de Been haten. D'Symptomer haten trotz Physiotherapie an enger Behandlung mat entzündungshemmende Medikamenter oder Opioide méi wéi 6 Méint bestanen. Weider Krittäre waren MRI-Zeeche vu Bandscheifendegeneratioun mat erhalener Bandscheifhéicht, keng fréier Operatioun un der Lendewirbelsail an e positiven Diskogramm mat enger negativer ugrenzender Kontrollbandscheif. Sechsandrësseg kruten intradiskal Methylenblo plus Lidocain. Sechsandrësseg krute Kochsalzléisung plus Lidocain. D'Patienten an d'Persounen, déi d'Resultater bewäert hunn, ware verblannt. D'Persoun, déi d'Injektioun gemaach huet, konnt net verblannt ginn, well de Faarfstoff blo ass.
D'Nofollgeperiod war laang: 6, 12 an 24 Méint. D'Endpunkte ware Schmerz op enger numerescher Skala vun 0 bis 100, funktionell Aschränkung um Oswestry Disability Index vun 0 bis 100, souwéi Zefriddenheet, Gebrauch vu Schmerzmedikamenter a Komplikatiounen. Dat publizéiert Resultat war ongewéinlech grouss. Den duerchschnëttleche Schmerz ass an der Methylenblo-Grupp no 24 Méint vun ongeféier 72 op ongeféier 20 gefall, wärend d'Kontrollgrupp vun ongeféier 67 op ongeféier 60 gaangen ass. D'funktionell Aschränkung ass mat Methylenblo vun ongeféier 48 op ongeféier 13 gefall, géintiwwer bal kenger Verännerung an der Kontrollgrupp. No 24 Méint hunn 33 vun de 36 behandelte Patienten uginn, zefridden oder ganz zefridden ze sinn, géintiwwer 5 vun de 35 Kontrollpatienten. Déi meescht behandelt Patienten hu gemellt, keng Schmerzmedikamenter ze benotzen. Wärend der Nofollgeperiod gouf keng Bandscheifinfektioun a keng Nerveverletzung gemellt. D'Auteuren hunn d'Behandlung an hirem placebokontrolléierte Bericht als sécher, wierksam a minimalinvasiv beschriwwen.
Esou e grousst Resultat aus engem eenzegen Zentrum mat 72 ausgewielte Patienten ass genee déi Zort Resultat, déi eng onofhängeg Replikatioun verlaangt.
Déi multizentresch Replikatioun
D'IMBI-Studie vu Kallewaard a senge Kolleegen gouf als hollännesch Replikatioun a véier Zentren entworf. Véieranzwanzeg a siechzeg Patienten goufen opgeholl, an 81 hunn analyséierbar randomiséiert Donnéeë geliwwert: 40 Methylenblo, 41 Placebo. D'Auswiel huet nees chronesch axial Schmerzen verlaangt, déi mat diskogene Schmerzen iwwereneestëmmen. Dës Kéier waren d'Krittären op d'mannst 6 Méint Schmerzen, net genuch Verbesserung duerch konservativ Behandlung, Schmerzen beim Sëtze vun op d'mannst 5 vun 10 an en MRI aus dem Joer virdrun, deen e staarken Héichteverloscht vu méi wéi 50 Prozent ausgeschloss huet. D'Patienten hunn als éischt eng Facetteblockad kritt, fir Schmerzen aus de Facettegelenker auszeschléissen, an duerno eng standardiséiert, drockkontrolléiert Diskografie mat enger ugrenzender Kontrollbandscheif an ausdrécklechen Drockgrenzen. D'Prozedur gouf an engem Operatiounssall mat Antibiotikaprophylax an enger lueser, kontrolléierter Injektiounsvitesse duerchgeféiert. D'Kontrollpatienten hunn nees Kochsalzléisung plus Lidocain plus Kontrastmëttel kritt.
De primären Endpunkt war den Behandlungserfolleg no 6 Méint, definéiert als eng Reduktioun vun op d'mannst 30 Prozent vun den duerchschnëttleche Schmerzwäerter, déi iwwer véier Deeg gesammelt goufen, plus eng global Bewäertung vun der Verännerung. Sekundär Moosse waren d'funktionell Aschränkung nom Oswestry-Index, Skale fir d'Liewensqualitéit, de Charakter vun de Schmerzen, de Gebrauch vu Schmerzmedikamenter an onerwënscht Evenementer. Placebopatienten, déi nach ëmmer Schmerzen haten, konnten no 6 Méint Methylenblo kréien. Dofir hält de proppere randomiséierte Verglach no 6 Méint op, amplaz bis 12 oder 24 Méint weiderzegoen.
No 6 Méint ass den duerchschnëttleche Schmerz mat Methylenblo ëm 1.4 Punkten op enger Skala vun 0 bis 10 gefall a mat der Kontrollbehandlung ëm 1.2 Punkten, mat engem p-Wäert vun 0.671 fir den Ënnerscheed tëscht de Gruppen. Den Undeel vun de Patienten, déi op d'Behandlung ugeschwat hunn, war 35.0 Prozent géintiwwer 26.8 Prozent, p gläich 0.426. D'funktionell Aschränkung huet sech ëm 7.8 Punkte verbessert géintiwwer 5.5 Punkten, p gläich 0.459. D'Tauxe vun der globaler Verbesserung ware bal identesch. Virübergehend Evenementer wéi eng temporär Zounam vu Schmerzen oder ausstralend Schmerzen sinn a béide Gruppen opgetrueden, ouni signifikanten Ënnerscheed tëscht de Gruppen. D'Auteuren hunn an hirem Bericht iwwer déi multizentresch Studie ofgeschloss, datt d'Donnéeën et net ënnerstëtzen, intradiskal Methylenblo bei chroneschen diskogene Schmerzen ze recommandéieren.
Verglach vun de Studien
| Charakteristik | Peng 2010, een Zentrum | IMBI 2019, véier Zentren |
|---|---|---|
| Analyséiert Patienten | 72 randomiséiert, 71 hunn 24 Méint ofgeschloss | 84 opgeholl, 81 bis 6 Méint analyséiert |
| Patientenauswiel | Chronesch axial Schmerzen iwwer 6 Méint, Physiotherapie a Medikamenter ouni Erfolleg, keng Radikulopathie, keng fréier Operatioun, erhalen Héicht, positiven Diskogramm mat negativer ugrenzender Kontroll | Chronesch axial Schmerzen zënter 6 Méint oder méi, konservativ Behandlung ouni Erfolleg, Schmerzen beim Sëtze vu 5 vun 10 oder méi, Héichteverloscht vu 50 Prozent oder manner, negativ Facetteblockad, standardiséiert drockkontrolléiert Diskografie mat Kontrollbandscheif |
| Kontrollbehandlung | Bandscheifpunktion plus 1 mL Kochsalzléisung plus 1 mL Lidocain mat 2 Prozent | Bandscheifpunktion plus 1 mL Kochsalzléisung plus 0.5 mL Lidocain mat 2 Prozent plus 0.5 mL Kontrastmëttel |
| Aktiv Behandlung | 1 mL Methylenblo mat 1 Prozent, 10 mg, plus 1 mL Lidocain mat 2 Prozent | 1 mL Methylenblo mat 10 mg pro mL plus 0.5 mL Lidocain mat 2 Prozent plus 0.5 mL Kontrastmëttel |
| Endpunkten | Numeresch Schmerzskala vun 0 bis 100, Oswestry vun 0 bis 100, Zefriddenheet, Schmerzmedikamenter, Komplikatiounen | Erfolleg als Schmerzreduktioun vun 30 Prozent oder méi plus global Bewäertung no 6 Méint, plus Oswestry, Liewensqualitéit, Schmerzmedikamenter, onerwënscht Evenementer |
| Nofollgeperiod | 6, 12 an 24 Méint, randomiséierte Verglach erhale bliwwen | Randomiséierte Verglach bis 6 Méint, duerno Wiessel vun der Behandlung erlaabt |
| Haaptresultat | Schmerz vun ongeféier 72 op 20 géintiwwer 67 op 60 no 24 Méint, funktionell Aschränkung vun ongeféier 48 op 13 géintiwwer kenger wesentlecher Verännerung, 91.6 Prozent zefridden géintiwwer 14.3 Prozent | Schmerz minus 1.4 géintiwwer minus 1.2 vun 10 no 6 Méint, Patienten déi ugeschwat hunn 35.0 Prozent géintiwwer 26.8 Prozent, kee signifikanten Ënnerscheed |
Een zousätzlechen Detail verhënnert Mëssverständnesser. Verschidde Resuméë verbannen dës Studie mat engem Grenzwäert fir de Pfirrmann-Grad. Dëse Grenzwäert koum aus enger klenger hollännescher Pilotstudie, net aus den Opnamkrittäre vun enger vun den zwou randomiséierte Studien, déi hei uewen zesummegefaasst sinn.
Wéi een de Widdersproch soll interpretéieren
Zwou éierlech Studie kënnen zu ënnerschiddleche Resultater kommen, ouni datt eng vun hinne betrügeresch ass. Déi relevant Ënnerscheeder sinn d'Prezisioun vun der Auswiel, d'Standardiséierung vun der Prozedur, d'Grenze vun der Verblannung, d'Gréisst vun der Prouf an d'Definitioun vum Endpunkt.
De Peng huet eng enk ausgewielte Grupp aus engem eenzegen Zentrum geholl an se zwee Joer ouni Behandlungswiessel nogefollgt. Dat mécht e staarkt Signal liicht erkennbar, awer och liicht ze iwwerschätzen, wann d'Patientenauswiel, d'Begleetbehandlungen oder d'Erwaardungen tëscht de Behandlungsaarmen op eng Manéier ënnerschiddlech waren, déi am Bericht net erfaasst gouf. D'Persoun, déi d'Injektioun gemaach huet, wousst, wéi eng Behandlung zougedeelt war. Dat ass bei engem bloe Faarfstoff onvermeidlech, awer bleift eng Schwächt. IMBI huet méi Zentren, méi streng Drockkrittären, e Screening vun de Facettegelenker, eng standardiséiert Injektiounsvitesse an eng am Viraus festgeluechten Definitioun fir d'Uspriechen op d'Behandlung no 6 Méint benotzt. Bei dësem Design ass et manner warscheinlech, datt zoufälleg en extremt Resultat entsteet, mee en äntwert och op eng Fro mat engem méi kuerzen Zäithorizont. E seet näischt methodesch Zouverlässeges iwwer randomiséiert Resultater no 24 Méint, well d'Kontrollgrupp no 6 Méint op déi aner Behandlung wiessele konnt.
Fir e Patient oder en Dokter ass eng virsiichteg Interpretatioun ubruecht. Eng kleng fréi Studie huet e ganz groussen, dauerhafte Virdeel fonnt. Eng méi grouss, standardiséiert Replikatioun huet nëmmen e klengen, net signifikante Plus géintiwwer enger Kontrollprozedur fonnt, déi scho Lidocain enthale huet. Dëst Muster schwächt d'Vertrauen, amplaz d'Wierksamkeet ze bestätegen. Wien eng Methylenblo-Injektioun an d'Bandscheif ugebuede kritt, soll froen, wéi eng Auswielkrittären d'Klinik benotzt, ob eng Diskografie an eng Kontrollbandscheif verlaangt ginn, wat mat injizéiert gëtt, wéi eng Erfollegsquot d'Klinik no 6 Méint op Basis vun enger am Viraus definéierter Schmerzdefinitioun behaapt a wéi Komplikatiounen an d'Nofollge dokumentéiert ginn. Hannergrondinformatiounen iwwer Sécherheetsfroe beim Gebrauch vu Methylenblo si liesenswäert, ier een en invasiven Agrëff plangt. Dat gëllt och fir de méi breede Kontext iwwer dat, wat klinesch Fuerschung iwwer Methylenblo gewisen huet a wat net.
Firwat dat keng oral Drëpsen oder Gummibonbonen ënnerstëtzt
Den Administratiounswee ass en Deel vun der Interventioun. Dës Studien hunn e Faarfstoff getest, deen an eng ausgewielte Bandscheif injizéiert gouf. Geschléckt Methylenblo geet duerch den Daarm an de systemesche Bluttkreeslaf an erreecht d'Gewëss a vill méi niddregen a manner geziilte Konzentratiounen. Keng Miessung an dëse Studie weist, datt eng oral Dosis d'Konzentratioun oder d'Verweildauer an enger eenzeger Bandscheif vun der Lendewirbelsail reproduzéiert. Och wann den intradiskalen Effekt kloer replizéiert gi wier, kéint een en net ouni eng separat Studie mat deem Administratiounswee, där Dosis an där Patientepopulatioun mat Schmerzen op e Gedrénks, eng Drëps oder e Gummibonbon iwwerdroen.
D'Sécherheet léisst sech och net iwwerdroen. Systemesch Expositioun bréngt systemesch Interaktioune mat sech, dorënner déi gutt dokumentéiert Interaktioun mat serotonerge Medikamenter. Eng lokal Bandscheifprozedur an deeglechen orale Gebrauch si verschidden Expositioune mat verschiddene Risikoprofiller. Dëse Punkt gëtt méi am Detail an de Beleeër iwwer Medikamenteninteraktioune mat Methylenblo behandelt.
D'Fazit ass enk begrenzt. Eng fréi Studie iwwer Methylenblo-Injektiounen an d'Bandscheif huet eng markant Erliichterung iwwer zwee Joer gemellt. Déi spéider multizentresch, placebokontrolléiert Replikatioun huet dat no sechs Méint net reproduzéiert. Kee vun deenen zwee Resultater ass e Beweis, datt oral Methylenblo bei Réckschmerzen hëlleft.