D’Zutatepartie gëtt identifizéiert
D’Prouf gëtt mat der Methylenblo-Zutatepartie verbonnen, aus där si staamt, ier d’Testresultater interpretéiert ginn.
Qualitéit getest,
all Partie dokumentéiert.
De Qualitéitsstandard vu Blupreme baséiert op partiespezifesche Regësteren. Déi gedeelt Dropbox-Regëstere verbannen d’Blupreme-Partienummer op der Fläsch mat der Partienummer vum Methylenblo-Zutat a sengem Analysenzertifikat (COA) vum Laboratoire.
Vun der Fläsch bis zum COA zeréckverfollegbar.
Benotzt déi gedeelt Partieregësteren, fir d’Zutatepartie ze fannen, déi mat der Partienummer op Ärer Fläsch verbonnen ass. Maacht dono den COA vun där Zutatepartie op. Den COA weist dat getest Material, d’Spezifikatiounen, d’Datumer an d’Resultater.
- Partieregëster
- Produitspartienummer → Zutatepartienummer
- Laboratoire
- Am Bericht genannt
- Testdatum
- Fir all Partie uginn
- Methoden
- Bei all Resultat gewisen
Wat bedeit Methylenblo vun USP-Qualitéit?
USP steet fir United States Pharmacopeia an NF fir National Formulary. Zesumme verëffentlechen USP–NF pharmazeutesch Qualitéitsstandarden, dorënner Spezifikatioune fir d’Identitéit, d’Stäerkt, d’Qualitéit an d’Rengheet vu Materialien.
D’Bezeechnung USP-Qualitéit bedeit, datt d’Material allen uwendbaren USP–NF-Ufuerderungen entsprécht. Fir Methylenblo ëmfaasst dat d’uwendbar Monographie an allgemeng Ufuerderungen, net nëmmen eng Schwéiermetallkontroll. Préift d’Spezifikatiounen an d’Partiedokumenter, fir ze gesinn, wat getest gouf.
D’General Notices and Requirements vun USP–NF liesenWat mir testen.
All Partie gëtt no de selwechten definéierte Spezifikatioune fir Identitéit, Zesummesetzung, Gëftstoffer a Kontaminante bewäert. Partiespezifesch Regëstere sinn am gedeelten Dossier verfügbar.
TestWat en evaluéiertSpezifikatioun
IdentitéitBestätegt, datt dat getest Material Methylenblo ass.Identifikatioun mat HPLC an IR
Gehaltsbestëmmung, op gedréchenter BasisMoosst de Methylenblo-Gehalt op gedréchenter Basis.97,0%–103,0%
Azure BMoosst de Faarfstoffgëftstoff Azure B.NMT 2,5%
Net definéiert GëftstofferLimitéiert de Gehalt vun engem eenzelen net definéierte verwandte Gëftstoff.NMT 0,10%
Gesamtgëftstoffer ausser Azure BLimitéiert de Gesamtgehalt vu verwandte Gëftstoffer ausser Azure B.NMT 0,5%
Verloscht beim DréchnenKontrolléiert de Masseverloscht duerch Waasser an Hydraten.8,0%–24,0%
Réckstand nom GléienKontrolléiert net flüchteg anorganesch Réckstänn nom Gléien.NMT 0,15%
Elementar Gëftstoffer: Kadmium (Cd) / Bläi (Pb) / Arsen (As) / Quecksëlwer (Hg)Moosst Kadmium, Bläi, Arsen a Quecksëlwer mat ICP–MS.NMT 0,5 / 0,5 / 1,5 / 3,0 ppm
Wéi all Partie dokumentéiert gëtt.
D’Dropbox-Partieregëstere verbannen all Blupreme-Produitspartie mat hirer Zutatepartie an de kontrolléierten Testresultater fir dës Zutatepartie.
D’Methode ginn ugewannt
D’Tester ëmfaassen Identitéit, Gehaltsbestëmmung, organesch Gëftstoffer an d’Kontaminanten aus der Testspezifikatioun.
D’Resultater gi kontrolléiert
Déi gemellte Wäerter gi mat de Spezifikatioune fir dës Zutatepartie verglach.
Den COA gëtt mat der Produitspartie verbonnen
D’Dropbox-Partieregëstere verbannen den akzeptéierten COA vum Zutat mat der Blupreme-Produitspartie.
Fannt d’Analysenzertifikat fir Äert Methylenblo
Maacht de gemeinsamen Dropbox-Dossier op. Benotzt d’Partieregësteren, fir d’Zutatepartienummer ze fannen, déi mat der Partienummer op Ärer Fläsch verbonnen ass. Maacht dono d’Analysenzertifikat fir dës Zutatepartie op.
Liest d’Blupreme-Partienummer
Fannt d’Blupreme-Partienummer op der Fläsch oder der Verpakung.
Fannt d’Zutatepartienummer
Fannt Är Blupreme-Partienummer an den Dropbox-Partieregësteren. Notéiert déi verbonne Partienummer vum Methylenblo-Zutat.
Maacht de passenden COA op
Maacht den COA mat där Zutatepartienummer op.
Wat en Analysenzertifikat Iech soe soll.
Wat ass en COA?
En Analysenzertifikat, oder COA, ass e partiespezifescht Labordokument. Et nennt dat getest Material, d’Partienummer, d’Qualitéitsspezifikatiounen, d’Testresultater an ob d’Partie den uginnene Fuerderungen entsprécht.
En nëtzlechen COA identifizéiert
- 01 Getest Material
- De geteste Methylenblo-Zutat
- 02 Zutatepartie
- D’Zutatepartie, déi mat der Partienummer op der Fläsch verbonnen ass
- 03 Laboratoire an Datum
- Wien getest huet a wéini
- 04 Spezifikatiounen
- D’Grenzwäerter fir d’Bewäertung
- 05 Resultater a Status
- D’Testresultater an ob d’Partie den uginnene Fuerderungen entsprécht
Dokumenter, déi verschidde Froe beäntweren
Analysenzertifikat
D’Identitéit vum geteste Material, d’Partienummer, d’Spezifikatiounen, d’Testresultater, d’Methoden an ob d’Zutatepartie den uginnene Spezifikatiounen entsprécht.
Sécherheetsdateblat
Geforen, éischt Hëllef, Lagerung, Handhabung, Transport an Entsuergung.
Qualitéitsstandard
Wéi eng Tester gemaach ginn, firwat si néideg sinn, wéi dacks si gemaach ginn a wien si mécht.
Fannt d’Qualitéitsdokumenter
fir Är Partie.
Benotzt d’Dropbox-Partieregësteren, fir den COA vum Zutat ze fannen, dee mat der Blupreme-Partienummer op Ärer Fläsch verbonnen ass.
Kontrolléiert ëmmer, ob den COA mat der Partienummer op Ärer Fläsch verbonnen ass.