Ооз көңдөйүнүн кызыл жалпак темирөткүсүндө метилен көгү: фотодинамикалык терапия боюнча сыноонун далилдери

Эки бейтап бир эле натыйжаны окуп, андан эки башка убада угат. Бири жаралар айыкканын угуп, демек оору толук жоголду деп ойлойт. Экинчиси оору сезими азайганын угуп, демек жаралар да айыккан болушу керек деп түшүнөт. Үчүнчү окурман кайталануу көрсөткүчүнүн төмөндөгөнүн көрүп, бул дарылоону баштагандардын баарына тиешелүү деп болжолдойт. Ар бир мындай түшүнүк бир түшүнүктү экинчиси менен чаташтырат. Бул сереп аларды ажыратат.

Бул жерде ооз көңдөйүнүн эрозиялык кызыл жалпак темирөткүсү диагнозу коюлган бейтаптарга клиницист жүргүзгөн метилен көгү менен фотодинамикалык терапия каралат. Ал адатта MB-PDT деп, ал эми ооз көңдөйүнүн кызыл жалпак темирөткүсү OLP деп аталат. Бул жердеги далилдер 2026-жылы жарыяланган, 74 бейтап рандомизацияланган бир ооз көңдөйүнүн эрозиялык кызыл жалпак темирөткүсүндө фотодинамикалык терапияны жергиликтүү кортикостероидге кошуу боюнча рандомизацияланган сыноого негизделет. Анда MB-PDT стероиддин ордуна же үй шартындагы дарылоо катары эмес, стероидге кошумча катары текшерилген. Адегенде фотосенсибилизатор тууралуу маалымат алгысы келген окурмандар метилен көгүнүн фотосенсибилизатор катары кандай иштээринен башташы керек. Ал эми биринчи тандоодогу дарылоону салыштыргандар бул барак менен катар ооз көңдөйүндөгү жабыркаган жерлер үчүн жергиликтүү кортикостероиддер тууралуу да окушу керек.

Дарылоонун негизиндеги эки түшүнүк

OLP — ооз көңдөйүнүн былжыр челинин иммундук механизмдер менен шартталган өнөкөт оорусу. Бул сыноодо каралган эрозиялык OLP көбүнчө жаактын ички бетинин былжыр челинде пайда болуп, айыгып, кайра кайталанган ооруткан бузулууларды билдирет. Оорунун жүрүшүн аныктаган негизги өзгөчөлүк — кайталануу. Кыска мөөнөттө айыгуу узак мөөнөттүү көзөмөлдү билдирбейт, ошондуктан ар кандай так баяндоо айыгууну, симптомдорду жана кайталанууну өзүнчө абалдар катары байкашы керек.

MB-PDT үч бөлүктөн турат: фотосенсибилизатор, ага сиңүүчү толкун узундугундагы жарык жана кычкылтек. Алардын кайсынысы болбосун жок болсо, бул механизм иштебейт. Метилен көгү 660 nmге жакын кызыл жарыкты сиңирет, козголгон боёк кычкылтекке көз каранды жолдор аркылуу энергияны же электрондорду өткөрөт, ал эми пайда болгон реактивдүү бөлүкчөлөр бута болгон тканды ошол жерде жабыркатат. Ошол эле боёкту жарыксыз колдонуу — башка ыкма. Ошондуктан тери оорулары үчүн метилен көгү менен фотодинамикалык терапия тууралуу материалда ар бир колдонуу үчүн препарат, жарык, доза жана аралык ачык көрсөтүлөт. Ооз көңдөйүндө бул процедураны клиникалык адис түз көрүп көзөмөлдөп жүргүзүшү керек; жарык берүүдөн мурда жабыркаган жер кургатылып, обочолонтулат.

Сыноодо иш жүзүндө эмне жасалды

Сыноо Шанхайдагы бир ооруканада жүргүзүлгөн. Ага 2003-жылкы ДССУнун өзгөртүлгөн критерийлерине ылайык, биопсия менен тастыкталган, аянты 5 чарчы mmден чоң эрозиялык OLP бар чоң кишилер киргизилген. Рандомизация аркылуу 37 бейтап MB-PDT жана 0.1 пайыздык триамцинолон ацетонидинин пастасы берилген топко, дагы 37 бейтап паста гана берилген топко бөлүнгөн. Төрт жумалык кийлигишүү учурунда эки топто тең паста күнүнө үч жолу сүйкөлгөн. PDT тобунда кошумча түрдө жабыркаган жерге ар бир mLге 0.1 mg метилен көгү колдонулгандан кийин, жумасына бир жолу 660 nm жарык менен ар бир чарчы cmге 13.2 J берип, сеанс сайын 60 секунд нурлантуу жүргүзүлгөн; жалпысы төрт сеанска чейин болгон. Топко бөлүштүрүүнү билбеген көз карандысыз текшерүүчү натыйжаларды өлчөгөн. Бейтаптардан жана дарылоочу клиницисттерден топко бөлүштүрүү жашырылган эмес. Бул жарык менен жүргүзүлгөн процедура үчүн кадимки көрүнүш, бирок симптомдор тууралуу билдирүүлөргө күтүүлөрдүн таасир этүүсүнө жол калтырат. Мындай дизайнды түшүнүүгө жардам берген методикалык киришүү фотодинамикалык сыноолордун отчетторун кантип окуу керектиги тууралуу материалда берилген.

4-жумага чейинки кыска мөөнөттүү талдоолор дарылоо ниетине ылайык жүргүзүлүп, жетишпеген маалыматтар эсептик жол менен толукталган. 8 жана 12-жумалардагы кийинки байкоого дарылоого жооп берген бейтаптар гана кирген. Төмөндө көрсөтүлгөндөй, бул кайталанууну баалоодо өтө маанилүү. Клиникадагы уюштуруу жана коопсуздукту көзөмөлдөө боюнча кеңири тараган суроолорго ооз көңдөйүнүн фотодинамикалык терапиясы боюнча көп берилүүчү суроолордо жооп берилет.

Сыноонун салыштыруу таблицасы

Айыгуу, оору, кайталануу жана күнүмдүк жашоо өз-өзүнчө өзгөрдү

4-жумадагы айыгуу айкалыштырылган дарылоонун пайдасына болгон. Клиникалык натыйжалуулук MB-PDT жана стероид алган 37 бейтаптын 35инде (94.6 пайыз), ал эми стероид гана алган 37 бейтаптын 26сында (70.3 пайыз) катталган. Айырма 24.3 пайыздык пункт болуп, P 0.006га барабар болгон. Бул айырманын көбү эрозиянын толук жабылышына туура келген: 37нин 27си жана 37нин 21и. Жабыркаган аянттын кыскаруу көрсөткүчү айкалыштырылган дарылоо тобунда 4-жумада статистикалык жактан кыйла жогору болгон, 8-жумада статистикалык маанилүүлүгүн жоготуп, 12-жумада кайра маанилүү болгон. Оордукту кеңири баалаган REU упайы эки топто тең жакшырган, бирок эч бир убакта топтор ортосунда статистикалык маанилүү айырма болгон эмес. Бул эң чоң жабыркаган жер бүтүндөй ооз көңдөйүн чагылдырбай турганын эскертет.

Оору сезиминин өзгөрүшү жайыраак жүргөн. 4-жумада сандык баалоонун орточо төмөндөшү айкалыштырылган дарылоодо 3.97 пункт, стероид гана колдонулганда 2.62 пункт болгон; P 0.004кө барабар болгон. Алгачкы эки жумада топтор айырмаланган эмес. Айырма 3-жумада пайда болуп, 8 жана 12-жумаларда сакталган. Бул көрүнүш дароо жеңилдетүүгө эмес, кайталап өткөрүлгөн сеанстарга муктаж кошумча ыкмага туура келет жана процедураны бир эле жолку баруудан кийин баалоодон сак болууну эскертет.

Кайталанууда маанини эсептөө базасы аныктайт. Бул эрозиялык OLP изилдөөсүнүн сыноо жазуусу кайталанууну айыккан бейтаптардын арасында аныктайт. Сандар бул жерде «айыккан» деп толук жооп бергендер айтылганын көрсөтөт: 8-жумада 27 жана 21, 12-жумада 26 жана 20га чейин азайган. 8-жумада кайталануу 27нин 2синде (7.4 пайыз) жана 21дин 5инде (23.8 пайыз) болгон; айырма статистикалык маанилүү болгон эмес. 12-жумада ал 26нын 3үндө (11.5 пайыз) жана 20нын 8инде (40.0 пайыз) болгон; P 0.038ге барабар болгон. Бул дарылоо ниетине ылайык талдоонун эмес, дарылоого жооп бергендердин чакан тобунун натыйжасы, анткени айыкпаган бейтаптар башка терапия алуу үчүн кайталануу талдоосунан чыгарылган. 26 жана 20 деген эсептөө базасын айтпай, 11.5 жана 40.0 пайызды гана келтирген автор бул макаланын экинчи булактардагы баяндалышында эң көп кездешкен катаны кайталайт.

Жашоо сапаты менен маанайда да ушундай бөлүнгөн көрүнүш байкалган. OHIP-14 боюнча ооз саламаттыгына байланыштуу жашоо сапаты айкалыштырылган дарылоодо көбүрөөк жакшырган; P 0.002ге барабар болгон. GAD-7 боюнча тынчсыздануу да көбүрөөк азайган; P 0.007ге барабар болгон. PHQ-9 боюнча депрессияда айырма болгон эмес. Баштапкы тынчсыздануу жана депрессия упайлары төмөн болгон, ошондуктан бул шкалалар клиникалык тынчсызданууну же депрессияны дарылоону эмес, таасири жеңил болгон катышуучулардагы чакан өзгөрүүлөрдү өлчөйт.

Кылдат окурман эске алышы керек болгон чектөөлөр

Катышуучулардын саны — биринчи чектөө. Эсептөөдө натыйжалуулук 37 жана 79 пайыз болот деп болжолдонуп, 4-жумадагы негизги натыйжа үчүн статистикалык кубаттуулук 80 пайыз деп белгиленген. Натыйжада жалпы 74 бейтап талап кылынган. Мындай көлөм кайталануу бааланган 26 жана 20 бейтаптан турган чакан топтор, жашоо сапатынын шкалалары же сейрек зыяндар тууралуу ишенимдүү тыянактарды колдой албайт. 12 жума ичинде 74 бейтапта бир да жагымсыз окуянын катталбашы тез-тез кездешүүчү зыянга каршы далил берет, бирок сейрек окуялар жөнүндө аз маалымат берет. Методикада стандарттык уулуулук критерийлери боюнча ооз көңдөйүндөгү оору, мукозит жана даамдын өзгөрүшү тууралуу атайын суралган.

Кийинки байкоонун узактыгы — экинчи чектөө. Рандомизациядан кийинки он эки жума акыркы жарык сеансынан кийинки болжол менен сегиз жумага туура келет. OLP айлар жана жылдар бою кайталанат, ошондуктан 12-жумадагы кайталанууну салыштыруу — натыйжанын узакка сакталышы тууралуу ырастоо эмес, алгачкы далил. Бир борбордо жүргүзүлгөнү — үчүнчү чектөө. Бир команда, бир аппарат, бир стероиддик режим жана катышуучуларынын 80 пайыздан ашыгы 59 жашка жакын аялдар болгон топ ошол клиниканы жакшы мүнөздөйт, бирок башка шарттарды азыраак чагылдырат.

Авторлор кайталабашы үчүн отчеттогу эки жаңылыштыкка көңүл буруу керек. Макалада 1.35 тобокелдик катышына 7.9дан 40.7 пайызга чейинки пайыздык пункт менен берилген ишеним аралыгы кошулган. Бирок бул аралык катышка эмес, 24.3 пункттук абсолюттук айырмага туура келет. Ошондой эле талкууда алдын ала белгиленген 10 пункттук маанилүү айырмага жетишилбегени айтылат, бирок билдирилген натыйжалуулук айырмасы 10 пункттан ашат. Бул эки жаңылыштыктын бири да баштапкы сандарды өзгөртпөйт. Туруктуу фактылар ошол сандар: натыйжалуулук боюнча 37нин 35и жана 37нин 26сы, ал эми толук жооп бергендер арасындагы 12-жумадагы кайталануу боюнча 26нын 3ү жана 20нын 8и.

Негизги тыянак тар алкакта калат, анын күчтүү жагы да ушунда. Биопсия менен тастыкталган эрозиялык OLP бар чоң кишилерде жергиликтүү триамцинолонго жумасына бир жолудан клиникада өткөрүлүүчү төрт же андан аз метилен көгү менен PDT сеансын кошуу 4-жумадагы айыгууну жана оору сезиминин азайышын жакшырткан. 12-жумадагы кайталануу боюнча белги толук жооп бергендер менен гана чектелген, ал эми жашоо сапаты жагынан артыкчылык ооз саламаттыгынын таасири жана тынчсыздануу көрсөткүчтөрүндө байкалган. Бул сыноодо боёк жалгыз, үй шартындагы аппараттар, башка толкун узундуктары же узак мөөнөттүү көзөмөл текшерилген эмес. Бул ыкманы караштырып жаткан бейтаптар клиницисттен диагнозду тастыктоо, сеанстардын саны, үч-төрт жума ичинде оору сезиминин күтүлгөн өзгөрүшү жана алгачкы мезгилден кийин кайталануу кантип көзөмөлдөнөрү тууралуу сурашы керек.