Макала
Дискогендик бел оорусунда метилен көгүнүн инъекциялары: сыноолор эмнени көрсөттү
Белдин оорушу — диагноз эмес, симптом. Ушул айырмачылык метилен көгүн бел оорусуна колдонуу тууралуу кандайдыр бир дооматтын мааниси бар-жогун аныктайт.
Бел ооруларынын көбүндө ооруну ишенимдүү түрдө бир гана түзүлүшкө байланыштырууга болбойт. Дискогендик оору — кыйла так доомат. Ал оору белгилүү бир омуртка аралык дисктин ичиндеги нерв учтарынан келип чыгарын билдирет. Адатта, бул аннулус деп аталган сырткы шакекче жаракаланып, майда нервдердин жана сезгенүү сигналдарынын ичкери жайылышына жол ачкан жерде болот. Бул ойду айтуу оңой, далилдөө кыйын, анткени МРТда көрүнгөн дегенерацияланган дисктердин көбү такыр оорутпайт. Сүрөттөө текшерүүсү гана оорунун булагын аныктай албайт.
Ошондуктан бул жерде талкууланган эки сыноо тең ооруну козгоочу дискографиядан башталган. Флюороскопиянын көзөмөлү астында шектүү дисктин борборундагы өзөккө ийне киргизилип, көзөмөлдөнгөн басым менен контрасттык зат сайылат. Андан соң дарыгер жөнөкөй суроо берет: бул дискке басым берүү сиздин кадимки ооруңузду кайра пайда кылабы? Кеминде бир коңшу диск контролдук катары текшерилет жана ал оорутпашы керек. Кадимки оорусу кайталанган диски жана оорутпаган контролдук диски бар бейтаптар гана кийинки баскычка өтөт. Бул — инвазивдүү тандоо баскычы жана ал андан кийинки бардык нерсеге таасир этет.
Метилен көгүнүн химиялык табияты менен жаңы таанышкан окурмандар кээде бул сыноолордо изилденген инъекцияны көк суюктукту ичүү менен байланыштуу деп ойлошот. Андай эмес. Диск ичине метилен көгүн сайганда, оорунун булагы экени алдын ала аныкталган бир дисктин ичине түздөн-түз болжол менен 10 mg боёк киргизилет. Гипотеза жергиликтүү таасирге негизделген: боёк шакекченин жаракаларындагы майда нерв учтарын жок кылышы же алардын активдүүлүгүн басаңдатышы жана жергиликтүү сезгенүүнү азайтышы мүмкүн. Эгер мындай механизм бар болсо, ал ошол дисктин ичиндеги түздөн-түз тийишүүгө көз каранды.
Эки сыноодогу процедура
Муну бир кирүү чекити бар жабык камера катары элестетүү пайдалуу. Камера — диск. Кирүү жолу — флюороскопиянын көзөмөлү астында, адатта арттан-капталдан киргизилген ийне. Ийненин жайгашуусу ырасталгандан кийин, изилдөө суюктугу өзөккө жай сайылат.
Эки сыноодо тең дискке дагы башка заттар киргизилген. Алгачкы сыноодо 1 mL 1 пайыздык метилен көгү, андан кийин 1 mL 2 пайыздык лидокаин сайылган. Кийинки сыноодо ар бир mL ичинде 10 mg болгон метилен көгүнүн 1 mL көлөмү, ошондой эле 0.5 mL 2 пайыздык лидокаин жана 0.5 mL контрасттык зат сайылган. Демек, салыштыруу эч качан инъекция менен процедуранын такыр жоктугунун ортосунда болгон эмес. Эки топто тең ийне киргизилип, дискке басым берилип, диск ичине жергиликтүү анестетик сайылган. Пландаштырылган жалгыз айырма метилен көгү менен туздуу эритменин ортосунда болгон. Метилен көгүнүн клеткаларда кандай иштээри тууралуу маалымат изилдөөчүлөр жергиликтүү таасирди эмне үчүн мүмкүн деп эсептегенин түшүндүрөт, бирок мүмкүн деп эсептөө далил болуп саналбайт.
Контролдук топтогу жоопту баалоодо бул маанилүү. Бул жерде контролдук топтогу ар кандай жакшырууга омуртка процедурасынын өзү менен байланышкан таасирлер, лидокаин, оорунун табигый жүрүшү жана оорунун басаңдашын күтүү кирет.
Алгачкы оң натыйжалуу сыноо
Peng жана кесиптештери жүргүзгөн 2010-жылдагы рандомизацияланган сыноого белдин өнөкөт аксиалдык оорусу бар, бутка тараган нерв оорусу жок 72 чоң киши катышкан. Алардын симптомдору физиотерапияга жана сезгенүүгө каршы же опиоиддик дарылоого карабастан 6 айдан ашык созулган; МРТда дисктин дегенерациясы көрүнгөн, бирок анын бийиктиги сакталган; мурда бел омурткасына операция жасалган эмес; дискограмма оң, ал эми коңшу контролдук диск терс натыйжа берген. Отуз алтысына диск ичине метилен көгү жана лидокаин сайылган. Отуз алтысына туздуу эритме жана лидокаин сайылган. Бейтаптар да, натыйжаларды баалагандар да кайсы дарылоо берилгенин билишкен эмес. Боёк көк болгондуктан, инъекция жасаган адистен муну жашыруу мүмкүн болгон эмес.
Кийинки байкоо узакка созулган: 6, 12 жана 24 ай. Жыйынтык көрсөткүчтөрүнө оорунун 0дөн 100гө чейинки сандык шкаладагы баасы, 0дөн 100гө чейинки Oswestry функциялык чектелүү индекси, ошондой эле канааттануу, ооруну басаңдатуучу каражаттарды колдонуу жана татаалдашуулар кирген. Жарыяланган натыйжа адаттан тыш чоң болгон. 24 айда метилен көгү тобунда оорунун орточо баасы болжол менен 72ден 20га чейин төмөндөгөн, ал эми контролдук топто болжол менен 67ден 60ка чейин өзгөргөн. Метилен көгү менен функциялык чектелүү көрсөткүчү болжол менен 48ден 13кө чейин төмөндөгөн, ал эми контролдук топто дээрлик өзгөрүү болгон эмес. 24 айда дарылоо алган 36 бейтаптын 33ү канааттанганын же толук канааттанганын билдирген, ал эми контролдук топтогу 35 бейтаптын 5и гана ушундай жооп берген. Дарылоо алган бейтаптардын көбү ооруну басаңдатуучу каражаттарды колдонбогонун билдиришкен. Байкоо учурунда дисктин инфекциясы же нервдин жабыркашы катталган эмес. Авторлор плацебо-контролдук отчетунда дарылоону коопсуз, натыйжалуу жана аз инвазивдүү деп сыпатташкан.
Бир борбордо тандалып алынган 72 бейтаптан алынган мынчалык чоң натыйжа көз карандысыз кайталап текшерүүнү талап кылган натыйжанын дал өзү болуп саналат.
Бир нече борбордо жүргүзүлгөн кайталоо сыноосу
Kallewaard жана кесиптештеринин IMBI изилдөөсү Нидерланддагы төрт борбордо жүргүзүлүүчү кайталоо сыноосу катары иштелип чыккан. Сексен төрт бейтап катталып, 81 бейтап талдоого жарактуу рандомизацияланган маалымат берген: 40ы метилен көгү тобунда, 41и плацебо тобунда болгон. Тандоо үчүн кайрадан дискогендик ооруга туура келген өнөкөт аксиалдык оору талап кылынган. Бул жолу оору кеминде 6 айга созулушу, консервативдик жардам жетишсиз болушу, отургандагы оору 10дон кеминде 5 болушу жана мурунку жыл ичинде жасалган МРТ диск бийиктигинин 50 пайыздан ашык олуттуу жоголушун жокко чыгарышы керек болгон. Бейтаптар адегенде фасеттик муундардан чыккан ооруну жокко чыгаруу үчүн фасеттик блокададан өткөн. Андан кийин коңшу контролдук диск колдонулуп, басымдын так чектери белгиленген стандартташтырылган, басымы көзөмөлдөнгөн дискография жүргүзүлгөн. Процедура операциялык бөлмөдө, антибиотиктик алдын алуу чаралары менен жана жай, көзөмөлдөнгөн сайуу ылдамдыгында аткарылган. Контролдук топко дагы туздуу эритме, лидокаин жана контрасттык зат берилген.
Негизги жыйынтык көрсөткүчү 6 айдагы дарылоонун ийгилиги болгон. Ал төрт күн ичинде чогултулган оорунун орточо бааларынын кеминде 30 пайызга төмөндөшү жана өзгөрүүгө жалпы баа берүү менен аныкталган. Кошумча көрсөткүчтөргө Oswestry боюнча функциялык чектелүү, жашоо сапатынын шкалалары, оорунун мүнөзү, ооруну басаңдатуучу каражаттарды колдонуу жана жагымсыз окуялар кирген. Плацебо тобунда оорусу сакталып калган бейтаптарга 6 айдан кийин метилен көгүн берүүгө уруксат берилген. Ошондуктан рандомизацияланган топтордун таза салыштыруусу 12 же 24 айга чейин уланбай, 6 айда аяктайт.
6 айда оорунун орточо баасы 0дөн 10го чейинки шкалада метилен көгү менен 1.4 упайга, контролдук топто 1.2 упайга төмөндөгөн; топтор ортосундагы айырманын p мааниси 0.671 болгон. Дарылоого жооп бергендердин үлүшү 35.0 пайызга каршы 26.8 пайыз болгон, p = 0.426. Функциялык чектелүү көрсөткүчү 7.8 упайга каршы 5.5 упайга жакшырган, p = 0.459. Жалпы жакшыруу көрсөткүчтөрү дээрлик бирдей болгон. Оорунун убактылуу күчөшү же башка жерге тараган оору сыяктуу өтмө көрүнүштөр эки топто тең болгон, топтордун ортосунда олуттуу айырма байкалган эмес. Авторлор бир нече борбордо жүргүзүлгөн сыноонун отчетунда маалыматтар өнөкөт дискогендик оору үчүн диск ичине метилен көгүн сайууну сунуштоого негиз бербейт деген тыянакка келишкен.
Сыноолорду салыштыруу
| Өзгөчөлүк | Peng 2010, бир борбор | IMBI 2019, төрт борбор |
|---|---|---|
| Талданган бейтаптар | 72 рандомизацияланган, 71 бейтап 24 айлык байкоону аяктаган | 84 катталган, 81 бейтаптын 6 айга чейинки маалыматтары талданган |
| Бейтаптарды тандоо | 6 айдан ашык өнөкөт аксиалдык оору, физиотерапия жана дары-дармек натыйжа берген эмес, радикулопатия жок, мурда операция болгон эмес, диск бийиктиги сакталган, дискограмма оң жана коңшу контролдук диск терс | 6 ай же андан көп өнөкөт аксиалдык оору, консервативдик жардам натыйжа берген эмес, отургандагы оору 10дон 5 же андан көп, бийиктиктин жоголушу 50 пайыз же андан аз, фасеттик блокада терс, контролдук диск менен стандартташтырылган, басымы көзөмөлдөнгөн дискография |
| Контролдук дарылоо | Дискти тешүү жана 1 mL туздуу эритме, ошондой эле 1 mL 2 пайыздык лидокаин | Дискти тешүү жана 1 mL туздуу эритме, ошондой эле 0.5 mL 2 пайыздык лидокаин жана 0.5 mL контрасттык зат |
| Активдүү дарылоо | 1 mL 1 пайыздык метилен көгү, 10 mg, ошондой эле 1 mL 2 пайыздык лидокаин | 1 mL метилен көгү, ар бир mL ичинде 10 mg, ошондой эле 0.5 mL 2 пайыздык лидокаин жана 0.5 mL контрасттык зат |
| Жыйынтык көрсөткүчтөрү | Оорунун сандык шкаласы 0дөн 100гө чейин, Oswestry 0дөн 100гө чейин, канааттануу, ооруну басаңдатуучу каражаттар, татаалдашуулар | Ийгилик — 6 айда оорунун 30 пайызга же андан көп азайышы жана өзгөрүүгө жалпы баа, ошондой эле Oswestry, жашоо сапаты, ооруну басаңдатуучу каражаттар, жагымсыз окуялар |
| Кийинки байкоо | 6, 12 жана 24 ай, рандомизацияланган салыштыруу сакталган | Рандомизацияланган салыштыруу 6 айга чейин, кийин башка дарылоого өтүүгө уруксат берилген |
| Негизги натыйжа | 24 айда оору болжол менен 72ден 20га чейин, ал эми контролдук топто 67ден 60ка чейин; функциялык чектелүү болжол менен 48ден 13кө чейин, ал эми контролдук топто маанилүү өзгөрүү жок; канааттангандар 91.6 пайызга каршы 14.3 пайыз | 6 айда 10 упайлык шкалада оору 1.4кө каршы 1.2 упайга азайган, жооп бергендер 35.0 пайызга каршы 26.8 пайыз, олуттуу айырма жок |
Дагы бир маалымат түшүнбөстүктүн алдын алат. Айрым кыскача баяндамалар бул сыноолорго Pfirrmann даражасы боюнча чекти байланыштырышат. Ал чек жогоруда баяндалган рандомизацияланган сыноолордун кайсы биринин катышуу шарттарынан эмес, Нидерланддагы чакан пилоттук изилдөөдөн алынган.
Карама-каршы натыйжаларды кантип түшүнүү керек
Ак ниет жүргүзүлгөн эки сыноо бири-бирине карама-каршы натыйжа бериши мүмкүн; бул алардын бирөө сөзсүз бурмаланган дегенди билдирбейт. Маанилүү айырмачылыктар — тандоонун тактыгы, процедураны стандартташтыруу, топтун дайындоосун жашыруунун чектөөлөрү, үлгүнүн көлөмү жана жыйынтык көрсөткүчүнүн аныктамасы.
Peng бир борбордо тар критерийлер менен топ тандап, аларды башка дарылоого өткөрбөстөн эки жыл байкаган. Бул чоң таасирди байкоону жеңилдетет, бирок бейтаптарды тандоо, кошумча дарылоо же күтүүлөр топтордун ортосунда отчетто камтылбаган жолдор менен айырмаланса, таасирди ашыра баалоону да жеңилдетет. Инъекция жасаган адис кайсы дарылоо берилгенин билген. Көк боёк колдонулганда мындан качуу мүмкүн эмес, бирок бул баары бир алсыз жагы бойдон калат. IMBI бир нече борборду, басымдын катуураак критерийлерин, фасеттик ооруну текшерүүнү, стандартташтырылган сайуу ылдамдыгын жана 6 айдагы дарылоого жооп берүүнүн алдын ала белгиленген аныктамасын колдонгон. Мындай түзүмдө кокустуктан өтө чоң натыйжа алуу ыктымалдыгы азыраак, бирок ал кыскараак мөөнөткө тиешелүү суроого жооп берет. Ал 24 айдагы рандомизацияланган натыйжалар тууралуу ишенимдүү тыянак бербейт, анткени контролдук топко 6 айдан кийин башка дарылоого өтүүгө уруксат берилген.
Бейтап же клиницист үчүн бул маалыматты этият чечмелөө туура. Бир чакан алгачкы сыноо өтө чоң жана туруктуу пайда тапкан. Чоңураак, стандартташтырылган кайталоо сыноосу курамында лидокаин бар процедуралык контролго салыштырмалуу аз гана, статистикалык жактан маанилүү эмес кошумча таасир тапкан. Мындай көрүнүш натыйжалуулукту ырастабастан, ага болгон ишенимди азайтат. Метилен көгүн дискке сайуу сунушталган адам клиника кандай тандоо критерийлерин колдоноорун, дискография жана контролдук диск талап кылынарын, дагы кандай заттар кошо сайыларын, оорунун алдын ала белгиленген аныктамасы боюнча клиника 6 айда кандай ийгилик деңгээлин билдирерин жана татаалдашуулар менен кийинки байкоо кандай катталарын сурашы керек. Кандайдыр бир инвазивдүү процедураны пландоодон мурун метилен көгүн колдонуунун коопсуздук маселелери тууралуу маалыматты, ошондой эле метилен көгү боюнча клиникалык изилдөөлөр эмнени көрсөткөнү жана эмнени көрсөтпөгөнү тууралуу кеңири маалыматты окуп чыгуу пайдалуу.
Эмне үчүн бул ооз аркылуу кабыл алынуучу тамчыларды же чайналуучу желелерди колдобойт
Киргизүү жолу — кийлигишүүнүн бир бөлүгү. Бул сыноолор тандалган дисктин ичине жайгаштырылган боёкту текшерген. Жутулган метилен көгү ичеги аркылуу системалык кан айланууга өтүп, ткандарга кыйла төмөн жана азыраак багытталган концентрацияларда жетет. Бул сыноолордогу эч бир өлчөө ооз аркылуу кабыл алынган доза бир бел дискинин ичиндеги концентрацияны же ал жерде калуу убактысын кайталай турганын көрсөтпөйт. Диск ичиндеги таасир кайталоо сыноосунда толук ырасталган күндө да, ошол киргизүү жолу, ошол доза жана ошол оору тобу менен өзүнчө сыноо жүргүзүлмөйүнчө, аны ичимдикке, тамчыга же чайналуучу желеге жайылтууга болбойт.
Коопсуздук боюнча тыянакты да мындайча жайылтууга болбойт. Системалык таасир системалык өз ара аракеттенүүлөрдү, анын ичинде серотонинергиялык дарылар менен жакшы документтештирилген өз ара аракеттенүүнү алып келет. Дискке жасалган жергиликтүү процедура жана күн сайын ооз аркылуу колдонуу — тобокелдик профилдери ар башка болгон эки башка таасирленүү түрү. Бул жагдай метилен көгүнүн дарылар менен өз ара аракеттенүүсү тууралуу далилдерде кеңири каралган.
Негизги тыянак чектелүү. Метилен көгүн дискке сайуу боюнча алгачкы сыноо эки жыл бою оорунун кескин басаңдаганын билдирген. Кийинчерээк бир нече борбордо жүргүзүлгөн плацебо-контролдук кайталоо сыноосу муну алты айда кайталай алган эмес. Эки натыйжанын бири да ооз аркылуу кабыл алынган метилен көгү бел оорусуна жардам берерин далилдебейт.