성분 배치가 식별됩니다.
샘플은 테스트 결과가 해석되기 전에 나온 메틸렌 블루 성분 배치와 연결됩니다.
품질 테스트,
배치별로 문서화됩니다.
Blupreme의 품질 표준은 배치별 기록을 중심으로 구축되었습니다. 공유된 Dropbox 기록은 병에 있는 Blupreme 배치 번호를 메틸렌 블루 성분 배치 번호 및 실험실 COA(분석 인증서)에 연결합니다.
병에서 COA까지 추적 가능합니다.
공유 배치 기록을 사용하여 병의 배치 번호와 관련된 성분 배치를 찾으세요. 그런 다음 해당 재료 배치의 COA를 엽니다. COA에는 테스트된 재료, 사양, 날짜 및 결과가 표시됩니다.
- 배치 기록
- 제품 배치번호 → 성분 배치번호
- 연구실
- 보고서에 이름이 기재됨
- 시험일
- 배치별로 보고됨
- 방법
- 각 결과와 함께 표시됨
USP 등급 메틸렌 블루는 무엇을 의미합니까?
USP는 미국 약전(United States Pharmacopeia)을 나타내고 NF는 National Formulary를 나타냅니다. USP-NF는 함께 물질의 정체성, 강도, 품질 및 순도에 대한 사양을 포함한 제약 품질 표준을 발표합니다.
USP 등급 표시는 해당 재료가 해당 USP-NF 요구 사항을 모두 충족함을 의미합니다. 메틸렌 블루의 경우 여기에는 중금속 스크리닝 패널뿐만 아니라 해당 논문 및 일반 요구 사항도 포함됩니다. 사양 및 배치 문서를 검토하여 테스트된 내용을 이해하십시오.
USP-NF 일반 고지 사항 및 요구 사항을 읽어보세요.우리가 테스트하는 것.
모든 배치는 정의된 동일성, 구성, 불순물 및 오염 물질 사양을 기준으로 평가됩니다. 배치별 기록은 공유 데이터 폴더를 통해 확인할 수 있습니다.
테스트무엇을 평가하는가사양
아이덴티티테스트한 물질이 메틸렌 블루인지 확인합니다.HPLC 및 IR 식별
분석, 건조 기초건조된 물질을 기준으로 메틸렌 블루 함량을 측정합니다.97.0%–103.0%
아주르 B염료 불순물 Azure B를 측정합니다.NMT 2.5%
불특정 불순물불특정 단일 관련 불순물의 양을 제한합니다.NMT 0.10%
Azure B를 제외한 총 불순물Azure B 이외의 관련 불순물의 총량을 제한합니다.NMT 0.5%
건조 감량물 및 수화물과 관련된 질량 손실을 확인합니다.8.0%–24.0%
강열 잔류물강열 후 비휘발성 무기 잔류물을 확인합니다.NMT 0.15%
원소 불순물 : 카드뮴(Cd) / 납(Pb) / 비소(As) / 수은(Hg)ICP-MS를 통해 카드뮴, 납, 비소, 수은을 측정합니다.NMT 0.5/0.5/1.5/3.0ppm
각 배치가 문서화되는 방법.
Dropbox 배치 기록은 각 Blupreme 제품 배치를 해당 성분 배치와 해당 성분 배치에 대해 검토된 테스트 결과에 연결합니다.
방법이 적용됩니다
테스트에는 테스트 사양에 나열된 식별, 분석, 유기 불순물 및 오염 물질이 포함됩니다.
결과가 검토됩니다.
보고된 값은 해당 배치의 성분 사양과 비교하여 검토됩니다.
COA는 제품 배치에 연결되어 있습니다.
Dropbox 배치 기록은 승인된 성분 COA를 Blupreme 제품 배치에 연결합니다.
메틸렌 블루 분석 인증서 찾기
공유 Dropbox 폴더를 엽니다. 배치 기록을 사용하여 병의 배치 번호와 관련된 성분 배치 번호를 찾으세요. 그런 다음 해당 성분 배치에 대한 분석 인증서를 엽니다.
Blupreme 배치 번호 읽기
병이나 포장에서 Blupreme 배치 번호를 찾으십시오.
재료 배치 번호 찾기
Dropbox 배치 기록에서 Blupreme 배치 번호를 찾으세요. 관련 메틸렌 블루 성분 배치 번호를 기록해 두십시오.
일치하는 COA를 엽니다.
해당 재료 배치 번호가 포함된 COA를 엽니다.
분석 증명서가 무엇을 말해야 하는가?
COA란 무엇입니까?
분석 인증서(COA)는 배치별 실험실 문서입니다. 이는 테스트된 재료, 배치 번호, 품질 사양, 테스트 결과 및 배치가 명시된 요구 사항을 충족하는지 여부를 식별합니다.
유용한 COA는 다음을 식별합니다.
- 01 테스트된 소재
- 테스트된 메틸렌 블루 성분
- 02 성분배치
- 병의 배치 번호와 관련된 성분 배치
- 03 연구실 및 날짜
- 누가, 언제 테스트했는지
- 04 사양
- 검토에 사용되는 한도
- 05 결과 및 현황
- 테스트 결과 및 배치가 명시된 요구 사항을 충족하는지 여부
다양한 질문에 답하는 문서
분석 증명서
테스트된 재료의 ID, 배치 번호, 사양, 테스트 결과, 방법 및 성분 배치가 명시된 사양을 충족하는지 여부.
안전보건자료
위험, 응급처치, 보관, 취급, 운송 및 폐기 정보.
품질기준
어떤 테스트를 수행하는지, 왜 필요한지, 얼마나 자주 수행하는지, 누가 수행하는지에 대해 설명합니다.
품질 기록 찾기
당신의 배치를 위해.
Dropbox 배치 기록을 사용하여 병에 있는 Blupreme 배치 번호와 관련된 성분 COA를 찾으세요.
COA가 병의 배치 번호와 연관되어 있는지 항상 확인하십시오.