자주 묻는 질문.

Blupreme 메틸렌 블루는 blupreme.com 및 당사 웹사이트에 나열된 공인 소매점에서 직접 구입할 수 있습니다.

Blupreme은 적용 가능한 전체 USP–NF 메틸렌 블루 논문, 관련 잔류 용매 요구 사항 및 추가 품질 요구 사항에 대해 테스트되었습니다. 완성된 1% 용액은 GMP 표준에 따라 리투아니아에서 제조 및 병입되며 첨가제나 방부제 없이 USP 등급 메틸렌 블루와 정제수를 함유하고 있습니다.

USP-NF는 인정받는 제약 품질 표준입니다. 지원되는 USP 등급 표시는 중금속 스크리닝 패널뿐만 아니라 확인, 분석, 유기 불순물 및 기타 관련 품질 관리를 포함하여 모든 관련 논문 및 일반 요구 사항을 준수해야 합니다.

분말은 포장 및 운송 비용이 저렴할 수 있지만 정확한 계량, 액체 측정 및 혼합이 필요합니다. Blupreme의 1% 수용액은 기성품이므로 분말 칭량이나 용액 준비가 필요하지 않습니다.

부피당 중량 1% 용액에는 용액 100mL당 1g의 메틸렌 블루가 포함되어 있습니다. 이는 밀리리터당 10mg에 해당합니다.

부피당 중량 0.1% 용액에는 용액 1리터당 1g의 메틸렌 블루가 포함되어 있습니다. Blupreme의 메틸렌 블루 용액의 농도는 0.1%가 아닌 1%입니다.

병을 똑바로 세워서 빛으로부터 보호하고 25°C 이하에 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 포장에 인쇄된 유통기한까지 사용하세요.

그렇습니다. 각 병에는 분배 제어를 위해 0.25mL, 0.5mL, 1mL로 표시된 눈금 점적 피펫이 함께 제공됩니다.

약 2방울에는 1mg의 메틸렌 블루가, 10방울에는 약 5mg이 함유되어 있습니다. 점적기를 어떻게 잡고 사용하는지에 따라 방울 크기가 달라질 수 있습니다.

메틸렌 블루는 빛을 강하게 흡수합니다. 이렇게 하면 진한 파란색 용액이 병 내부에서 거의 검은색으로 보일 수 있습니다.

분석 인증서(COA)는 배치별 실험실 문서입니다. 이는 테스트된 재료, 배치 번호, 품질 사양, 테스트 결과 및 배치가 명시된 요구 사항을 충족하는지 여부를 식별합니다.

품질 테스트 페이지를 열고 일괄 기록 지침을 따릅니다. 병에 적힌 배치 번호를 나열된 성분 배치 및 분석 증명서와 일치시키세요. 기록을 찾을 수 없으면 저희에게 연락하십시오.

그렇습니다. 품질 테스트 페이지에서는 수행된 테스트, 적용 가능한 사양 및 결과가 보여주는 내용을 설명합니다.

그렇습니다. 각 배치는 출시 전에 정의된 성분 및 완제품 사양에 대해 테스트됩니다.

테스트는 정의된 방법과 허용 한계를 사용하여 리투아니아의 실험실 파트너가 수행합니다.

중금속 스크리닝은 선택된 원소 오염물질을 측정하지만 분석, Azure B, 기타 유기 불순물, 잔류 용매, 미생물 수준 또는 박테리아 내독소에 대한 정보는 제공하지 않습니다. 전체 테스트에서는 신원 확인, 메틸렌 블루 함량, 순도 및 미생물학적 품질에 대한 광범위한 요구 사항을 기준으로 재료를 평가합니다.

Azure B는 메틸렌 블루의 명명된 유기 불순물 및 원치 않는 제조 부산물입니다. USP-NF 논문은 구체적인 최대 한도를 설정합니다. 중금속 테스트는 Azure B를 감지할 수 없습니다. Azure B 측정은 중금속 테스트가 제공할 수 없는 정화에 대한 정보를 제공합니다.

유기 불순물은 성분 제조 또는 분해 중에 발생할 수 있는 화학적으로 관련된 물질입니다. 테스트에는 Azure B와 같은 특정 불순물, 불특정 개별 불순물 및 기타 불순물의 총량이 포함됩니다.

잔류용매는 성분 제조 후에도 남을 수 있는 휘발성 화학물질입니다. 테스트에서는 지정된 용매가 존재하는지, 그 수준이 정의된 한계 내에 유지되는지 여부를 확인합니다.

황산화회 테스트라고도 불리는 강열 잔류물 테스트는 통제된 조건에서 샘플이 연소된 후 남아 있는 비휘발성 무기 물질을 측정합니다. 잔류용매 시험과는 다릅니다.

Blupreme 원소 불순물 테스트에는 납, 비소, 카드뮴 및 수은이 포함됩니다. 이러한 결과는 전반적인 품질 평가의 한 부분을 구성합니다.

미생물 검사는 호기성 미생물과 효모 및 곰팡이의 총 수를 측정합니다. 또한 대장균과 같은 특정 유기체를 확인합니다.

세균 내독소는 특정 세균의 외막과 관련된 물질입니다. 엔도톡신 테스트는 일반적인 미생물 수 테스트를 통해 식별할 수 없는 오염을 감지합니다.

이 분석은 테스트된 성분에 메틸렌 블루가 얼마나 존재하는지 측정하고 결과를 해당 USP-NF 허용 범위와 비교합니다.

이 용어는 때때로 완전한 USP-NF 테스트의 증거 없이 사용됩니다. 적절한 주장은 선택된 하나의 오염 물질 범주뿐만 아니라 모든 해당 논문 및 일반 요구 사항을 준수함을 입증하는 결과로 뒷받침되어야 합니다.

우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice)은 인력, 시설, 장비, 자재, 기록, 위생, 품질 관리, 편차 및 배치 출시를 포괄하는 통제된 생산 시스템입니다. GMP 제조는 제품 테스트를 대체하지 않습니다. 둘 다 필요합니다.

Blupreme의 메틸렌 블루 용액에는 통제된 제품 제조를 위해 준비되고 정의된 화학적 및 미생물학적 한계에 대해 테스트된 정제수가 포함되어 있습니다. 이 제제에는 알코올, 향료, 감미료, 첨가물 또는 방부제가 포함되어 있지 않습니다.

현재 Blupreme에 대한 제3자 비GMO 인증이 없습니다.

아니요. 병을 똑바로 세워서 빛으로부터 보호하고 25°C 이하에 보관하십시오. 직사광선이나 열원 근처에 두지 마세요.

병을 단단히 닫아 보관하고 포장에 인쇄된 유통기한 이전에 사용하십시오. 현재로서는 병 개봉 후 용액 사용에 대한 별도의 사용 기한을 명시하고 있지 않습니다. 원래 씰이 손상되었거나 용액의 외관이 예상치 못한 변화를 겪는 경우 폐기하십시오.

장기간의 열, 직사광선 또는 결빙은 병이나 제품 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. Blupreme을 25°C 이하에서 보관하고 얼리지 마십시오.

점적기가 손, 입, 작업대 또는 기타 물체에 닿지 않도록 하십시오. 사용 후에는 즉시 병에 넣고 병을 단단히 닫으십시오.

유출된 물질은 즉시 일회용 재료로 흡수하고, 해당 표면을 찬 물로 헹구고, 적절한 세제로 닦아냅니다. 청소용 화학물질을 혼합하지 마십시오. 메틸렌 블루는 영구적으로 얼룩이 남을 수 있으므로 눈에 띄지 않는 부위에 어떤 방법이든 테스트해 보세요.

그렇습니다. 메틸렌 블루는 강한 염료이며 피부, 의복, 조리대, 줄눈 및 기타 다공성 물질을 얼룩지게 할 수 있습니다. 병을 조심스럽게 다루고 주변 표면을 보호하십시오.

100mL 병은 기내 수하물에 들어 있는 개별 액체 용기에 대한 표준 EU 제한을 충족합니다. 원래 포장에 단단히 밀봉하여 보관하고 여행 전에 현재 공항 및 항공사 요구 사항을 확인하십시오.

메틸렌 블루는 강력한 가역적 모노아민 산화효소 억제제입니다. 세로토닌을 증가시키는 약물과 병용하면 세로토닌 증후군이 발생할 수 있습니다.

포도당-6-인산탈수소효소(G6PD) 결핍증이 있는 사람의 경우 메틸렌 블루는 용혈이라고 불리는 적혈구 파괴를 일으킬 수 있습니다. 승인된 의약품 메틸렌 블루는 G6PD 결핍증이 있는 사람에게는 금기입니다.

대량 수량의 경우 필요한 수량, 도착 국가 및 배송 요구 사항을 포함하여 support@blupreme.com에 문의하세요.

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